ТАНТИВЕРТ спрей 1,5 мг/мл

ООО ФФ Вертекс

Форма выпуска и дозировка

Раствор, 1,5 мг/мл
Спрей, 1,5 мг/мл
Таблетки, 3 мг
Таблетки, 3 мг

Спрей, 1,5 мг/мл

Упаковка

Флакон 30 мл №1x1

Флакон 30 мл №1x1

Аналоги

bioequivalence-icon
Т-СЕПТ 1,5 мг/мл

Амакса Фарма ЛТД(GB)

Спрей

ЗИПЕЛОР 1,5 мг/мл

АТ Фармак(UA)

Спрей

ЗИПЕЛОР ФОРТЕ 3 мг/мл

АТ Фармак(UA)

Спрей

ТАНТУМ ВЕРДЕ 1,5 мг/мл

Азиенде Кимико Риуните Анджелине Франческо А.К.Р.А.Ф. С.п.А.(IT)

Спрей

от 180.55 грн

ФАРИ ВЕРДЕ 1,5 мг/мл

Совместное украинско-испанское предприятие Сперко Украина(UA)

Спрей

от 151.70 грн

Классификация

Классификация эквивалентности

N/A

info

Действующее вещество

БЕНЗИДАМИН

Форма товара

Спрей для ротовой полости

Условия отпуска

без рецепта

Регистрационное удостоверение

UA/16355/02/01

Дата последнего обновления: 20.01.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 13.10.2022
  • Состав: 1 мл раствора содержит бензидамина гидрохлорида (в пересчете на 100% сухое вещество) 1, 5 мг
  • Торговое наименование: ТАНТІВЕРТ
  • Условия отпуска: без рецепта
  • Условия хранения: Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
  • Фармакологическая группа: Средства для применения в стоматологии. Другие средства для местного применения в полости рта.

Упаковка

Флакон 30 мл №1x1

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: ТАНТИВЕРТ спрей 1,5 мг/мл инструкция

Инструкция

для медицинского применения лекарственного средства

ТАНТІВЕРТ

(TANTIVERT)

Состав:

действующее вещество: гидрохлорид бензидамина;

1 мл раствора содержит бензидамина гидрохлорида (в пересчете на 100% сухое вещество)1, 5 мг;

вспомогательные вещества: этанол 96 %, глицерин, метилпарагидроксибензоат (Е 218), ароматизатор «Ментол», сахарин натрия, натрия гидрокарбонат, полисорбат 20, вода очищенная.

Лекарственная форма. Спрей для ротовой полости.

Основные физико-химические свойства: прозрачный бесцветный раствор, с характерным вкусом мяты.

Фармакотерапевтическая группа.

Средства для применения в стоматологии. Другие средства для местного применения в полости рта.

Код АТХ А01АD02.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Бензидамин является нестероидным противовоспалительным препаратом (НПВП) с обезболивающими и противоэкссудативными свойствами.

Было установлено, что Бензидамин является эффективным для облегчения симптомов, сопровождающих локализованные раздражающие патологические процессы в ротовой полости и глотке. Кроме того, Бензидамин оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие, оказывает местный анестезирующий эффект на слизистую оболочку ротовой полости.

Фармакокинетика.

Факт абсорбции через слизистую оболочку ротовой полости и глотки был доказан наличием измеряемых количеств бензидамина в плазме крови человека. Однако этого недостаточно для того, чтобы выявить любой системный фармакологический эффект. Экскреция происходит главным образом с мочой, преимущественно в форме неактивных метаболитов или конъюгированных соединений.

Было показано, что при местном применении достигается накопление эффективной концентрации бензидамина в воспаленных тканях благодаря его способности проникать сквозь слизистую оболочку.

Клинические характеристики.

Показания.

Симптоматическое лечение раздражений и воспалений ротоглотки; боли, обусловленной гингивитом, стоматитом, фарингитом; в стоматологии после экстракции зуба или с профилактической целью.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к действующему веществу или к другим компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Исследования взаимодействия не проводили.

Особенности применения.

В случае возникновения чувствительности при длительном применении следует прекратить лечение и обратиться за консультацией к врачу, чтобы назначить соответствующее лечение.

У некоторых пациентов язвы слизистой оболочки щек/глотки могут быть обусловлены серьезными патологическими процессами. В связи с этим пациенты, у которых симптомы усилились или не уменьшились в течение 3 дней применения препарата или у которых повысилась температура тела или возникли другие симптомы, должны обратиться за консультацией к терапевту или стоматологу соответственно.

Не рекомендуется применять Бензидамин пациентам с гиперчувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или к другим нестероидным противовоспалительным препаратам.

Применение препарата может вызвать бронхоспазм у больных бронхиальной астмой или пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе. Такие пациенты должны быть об этом предупреждены.

Для спортсменов: применение лекарственных средств, содержащих этиловый спирт, может давать положительный результат анализа антидопингового теста.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Пока нет надлежащих доступных данных по применению бензидамина беременным женщинам и женщинам, которые кормят грудью. Способность этого средства проникать в грудное молоко не изучалась. Исследований на животных недостаточно для того, чтобы сделать какие-либо выводы относительно влияния этого средства при приеме в период беременности или кормления грудью. Потенциальный риск для человека неизвестен.

Не следует применять препарат Тантиверт в период беременности или кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

При применении в рекомендованных дозах лекарственное средство не оказывает никакого влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами.

Способ применения и дозы.

При нажатии на спрей-дозатор образуется аэрозоль, содержащий 1 дозу спрея-0, 17 мл, что соответствует 0, 255 мг бензидамина гидрохлорида.

Дозировка

Взрослым: 4-8 распылений 2-6 раз в сутки.

Детям 6-12 лет по 4 распыления 2-6 раз в сутки.

Детям 4-6 лет: 1 распыление на кажды4 кгмассы тела, до максимальной дозы, эквивалентной 4 распылением 2-6 раз в сутки.

Не превышать рекомендуемые дозировки.

Дети. Препарат можно применять детям старше 4 лет.

Передозировка.

Не сообщалось о передозировке бензидамином при местном применении.

Однако известно, что бензидамін при попадании внутрь в большой дозе (в сотни раз большей, чем рекомендованы дозы этой лекарственной формы), особенно у детей, может вызвать возбуждение, судороги, тремор, тошноту, повышенную потливость, атаксия, рвота. Такая острая передозировка требует немедленного промывания желудка, лечения нарушений водно-электролитного баланса и симптоматического лечения, адекватной гидратации.

Побочные реакции.

Со стороны ЖКТ: ощущение жжения во рту, сухость во рту, гипестезия ротовой полости, тошнота, рвота, отек и изменение цвета языка, изменение вкуса.

Со стороны иммунной системы: реакция гиперчувствительности, анафилактическая реакция.

Со стороны респираторной системы, органов грудной клетки и средостения: ларингоспазм, бронхоспазм.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: фоточувствительность, ангионевротический отек, высыпания, зуд, крапивница.

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль.

Тантівертмістить метилпарагидроксибензоат, который может вызвать аллергические реакции (также и отдаленные во времени).

Срок годности. 2 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 30 мл во флаконе стекла или из пластика, по 1 флакону со спрей-дозатором в коробке.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель.

Общество с ограниченной ответственностью«Фармацевтическая фирма «Вертекс».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 61085, Харьковская обл. , город Харьков, улица Астрономическая, дом 33, лит. «В-1».