ТАНТИВЕРТ раствор 1,5 мг/мл

ООО ФФ Вертекс

Форма выпуска и дозировка

Раствор, 1,5 мг/мл
Спрей, 1,5 мг/мл
Таблетки, 3 мг
Таблетки, 3 мг

Раствор, 1,5 мг/мл

Упаковка

Флакон 120 мл №1x1

Флакон 120 мл №1x1

Аналоги

bioequivalence-icon
ТАНТУМ ВЕРДЕ 1,5 мг/мл

Азиенде Кимико Риуните Анджелине Франческо А.К.Р.А.Ф. С.п.А.(IT)

Раствор

от 178.92 грн

bioequivalence-icon
ТАНТУМ РОЗА 0,1 %

Азиенде Кимико Риуните Анджелине Франческо А.К.Р.А.Ф. С.п.А.(IT)

Раствор

от 440.57 грн

ЗИПЕЛОР 1,5 мг/мл

АТ Фармак(UA)

Раствор

от 111.51 грн

ФОРТЕЗА 1,5 мг/мл

Дельта Медикал Промоушинз(CH)

Раствор

Классификация

Классификация эквивалентности

N/A

info

Действующее вещество

БЕНЗИДАМИН

Форма товара

Раствор для ротовой полости

Условия отпуска

без рецепта

Регистрационное удостоверение

UA/16355/01/01

Дата последнего обновления: 20.01.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 11.10.2022
  • Состав: 1 мл раствора содержит бензидамина гидрохлорида (в пересчете на 100% сухое вещество) 1, 5 мг
  • Торговое наименование: ТАНТІВЕРТ
  • Условия отпуска: без рецепта
  • Условия хранения: Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
  • Фармакологическая группа: Средства для применения в стоматологии. Другие средства для местного применения в полости рта.

Упаковка

Флакон 120 мл №1x1

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: ТАНТИВЕРТ раствор 1,5 мг/мл инструкция

Инструкция

для медицинского применения лекарственного средства

ТАНТІВЕРТ

(TANTIVERT)

Состав:

действующее вещество: гидрохлорид бензидамина;

1 мл раствора содержит бензидамина гидрохлорида (в пересчете на 100% сухое вещество) 1, 5 мг;

вспомогательные вещества: этанол 96 %, глицерин, метилпарагидроксибензоат (Е 218), ароматизатор «Ментол», сахарин натрия, натрия гидрокарбонат, полисорбат 20, хинолиновый желтый (Е 104), патентованный синійV (E 131), вода очищенная.

Лекарственная форма. Раствор для ротовой полости.

Основные физико-химические свойства: зеленый прозрачный раствор с характерным вкусом мяты.

Фармакотерапевтическая группа.

Средства для применения в стоматологии. Другие средства для местного применения в полости рта.

Код АТХ А01АD02.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Бензидамин является нестероидным противовоспалительным препаратом (НПВП) с обезболивающими и противоэкссудативными свойствами.

Бензидамин является эффективным для облегчения симптомов, сопровождающих локализованные раздражающие патологические процессы в ротовой полости и глотке. Кроме того, Бензидамин оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие, оказывает местный анестезирующий эффект на слизистую оболочку ротовой полости.

Фармакокинетика.

Факт абсорбции через слизистую оболочку ротовой полости и глотки был доказан наличием измеряемых количеств бензидамина в плазме крови человека. Однако этого недостаточно для того, чтобы выявлять любой системный фармакологический эффект. Экскреция происходит главным образом с мочой, преимущественно в форме неактивных метаболитов или конъюгированных соединений.

Было показано, что при местном применении достигается накопление эффективной концентрации бензидамина в воспаленных тканях благодаря его способности проникать сквозь слизистую оболочку.

Клинические характеристики.

Показания.

Симптоматическое лечение раздражений и воспалений ротоглотки; боли, обусловленной гингивитом, стоматитом, фарингитом; в стоматологии после экстракции зуба или с профилактической целью.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к действующему веществу или к другим компонентам препарата.

Особые меры безопасности.

Тантіверт, раствор, применяют для полоскания ротовой полости, не разбавляя. После применения раствор не следует глотать, а необходимо выплюнуть. Если пациент жалуется на жжение или покалывание, рекомендовано развести препарат.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Исследований взаимодействия не проводили.

Особенности применения.

В случае возникновения чувствительности при длительном применении следует прекратить лечение и обратиться за консультацией к врачу, чтобы назначить соответствующее лечение.

У некоторых пациентов язвы слизистой оболочки щек/глотки могут быть обусловлены серьезными патологическими процессами. В связи с этим пациенты, у которых симптомы усилились или не уменьшились в течение 3 дней применения препарата или у которых повысилась температура тела или возникли другие симптомы, должны обратиться за консультацией к терапевту или стоматологу соответственно.

Не рекомендуется применять Бензидамин пациентам с гиперчувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или к другим нестероидным противовоспалительным препаратам.

Применение препарата может вызвать бронхоспазм у больных бронхиальной астмой или пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе. Такие пациенты должны быть об этом предупреждены.

Для спортсменов: применение лекарственных средств, содержащих этиловый спирт, может давать положительный результат анализа антидопингового теста.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Пока нет надлежащих доступных данных по применению бензидамина беременным и женщинам, которые кормят грудью. Способность средства проникать в грудное молоко не изучали. Исследований на животных недостаточно для того, чтобы сделать какие-либо выводы относительно влияния этого средства при приеме в период беременности или кормления грудью. Потенциальный риск для человека неизвестен.

Не следует применять препарат в период беременности или кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

При применении в рекомендованных дозах лекарственное средство не оказывает никакого влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами.

Способ применения и дозы.

Применяют только для полоскания ротовой полости. Не следует превышать рекомендуемую дозу.

Взрослые и дети в возрасте от 12 лет полощут ротовую полость в течение 20-30 секунд, используя один мерный стаканчик (15 мл) раствора для полоскания. Затем выплевывают жидкость, не проглатывая ее. Дозу для полоскания (15 мл) можно развести таким же количеством воды в случае необходимости.

Процедуру повторяют 2-3 раза с интервалами 3-4 часа, если врач не посоветовал другую схему применения. При необходимости количество полосканий можно увеличить до 5.

Длительность лечения определяет врач индивидуально. Рекомендовано не применять препарат более 7 дней без консультации врача.

Дети.

Препарат не применять детям до 12 лет в связи с возможностью проглатывания раствора во время полоскания ротовой полости.

Передозировка.

Не сообщалось о передозировке бензидамином при местном применении.

Однако известно, что бензидамін при попадании внутрь в большой дозе (в сотни раз большей, чем рекомендуемые дозы этой лекарственной формы), особенно у детей, может вызвать возбуждение, судороги, тремор, тошноту, повышенную потливость, атаксия, рвота. Такая острая передозировка требует немедленного промывания желудка, лечения нарушений водно-электролитного баланса и симптоматического лечения, адекватной гидратации.

Побочные реакции.

Нежелательные реакции классифицированы по частоте возникновения: очень часто (≥ 1/10); часто (от ≥ 1/100 до < 1/10); нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100); редко (от ≥ 1/10000 до < 1/1000); очень редко (< 1/10000); частота неизвестна (нельзя оценить на основании доступных данных).

Со стороны ЖКТ: редко − ощущение жжения во рту, сухость во рту; частота неизвестнагипестезия ротовой полости, тошнота, рвота, отек и изменение цвета языка, изменение вкуса.

Со стороны иммунной системы: редко − реакция гиперчувствительности; частота неизвестна−анафилактическая реакция.

Со стороны респираторной системы, органов грудной клетки и средостения: очень редко-ларингоспазм; частота неизвестна-бронхоспазм.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечасто – фоточувствительность; очень редко − ангионевротический отек; частота неизвестна - высыпания, зуд, крапивница.

Со стороны нервной системы: частота неизвестна-головокружение, головная боль.

Тантівертмістить метилпарагидроксибензоат, который может вызвать аллергические реакции (также и отдаленные во времени).

Срок годности. 2 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 120 мл во флаконе из прозрачного бесцветного стекла или пластика, по 1 флакону с мерным стаканчиком в картонной коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

Общество с ограниченной ответственностью «Фармацевтическая фирма «Вертекс»

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 61085, Харьковская обл. , город Харьков, улица Астрономическая, дом 33, лит. «В-1».