Данные об эффективности не предоставлены
СУПРИЛЕКС таблетки 10 мг
КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВД. ЛТД.
Rp
Форма выпуска и дозировка
Таблетки, 10 мг
Упаковка
Блистер №10x1
Аналоги
Соответствующих аналогов не найдено
Классификация
Форма товара
Таблетки
Условия отпуска
по рецепту
Rp
Регистрационное удостоверение
UA/9162/01/01
Дата последнего обновления: 19.01.2021
Общая информация
- Срок действия регистрационного удостоверения: 30.12.2075
- Состав: 1 таблетка содержит изоксуприна гидрохлорида 10 мг
- Торговое наименование: СУПРИЛЕКС®
- Условия отпуска: по рецепту
- Условия хранения: Хранить при температуре не выше 25 °С.
- Фармакологическая группа: Периферические вазодилататоры. Производные 2-амино-1-фенілетанолу.
Упаковка
Инструкция
Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: СУПРИЛЕКС таблетки 10 мг инструкция
для медицинского применения лекарственного средства
СУПРИЛЕКС®
(SUPRELAX®)
Состав:
действующее вещество: іsoxsuprinehydrochloride;
1 таблетка содержит изоксуприна гидрохлорида 10 мг;
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный.
Лекарственная форма. Таблетки.
Основные физико-химические свойства: круглые плоские таблетки белого цвета с риской с одной стороны.
Фармакотерапевтическая группа.
Периферические вазодилататоры. Производные 2-амино-1-фенілетанолу. Код АТХ С04А А01.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Изоксуприн-периферический вазодилататор, агонист бета-адренорецепторов. Благодаря стимулирующему воздействию на бета-адренорецепторы изоксуприн снижает тонус гладких мышц кровеносных сосудов, устраняет их спазм, улучшает периферическое и мозговое кровообращение и, соответственно, кровоснабжение тканей. Оказывает положительный инотропный и хронотропный кардиальный эффект, а также токолитический эффект. В исследованияхinvitroиinvivoизоксуприн подавлял спонтанную и индуцированную окситоцином активность матки во время родов.
Изоксуприн оказывает также незначительное бронхолитическое действие. В больших дозах ингибирует агрегацию тромбоцитов и снижает вязкость крови.
Фармакокинетика.
Изоксуприн быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Метаболизируется путем частичной конъюгации в печени. При пероральном применении максимальная плазменная концентрация достигается в течение примерно 1 часа. Период полувыведения составляет примерно 1, 25 часа. Выводится преимущественно с мочой, в незначительной степени-с калом.
Клинические характеристики.
Показания.
Нарушение периферического кровообращения, в том числе облитерирующий эндартериит, облитерирующий атеросклероз артерий конечностей, диабетическая ангиопатия, болезнь и синдром Рейно.
Хроническая церебральная сосудистая недостаточность при церебральном атеросклерозе.
Атеросклероз артерий сетчатки.
Противопоказания.
– | Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому другому компоненту препарата. |
– | Кровотечения и геморрагии, в том числе в анамнезе. |
– | Стенокардия. |
– | Артериальная гипотензия. |
– | Противопоказано применение препарата сразу после родов. |
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Нет данных о негативном взаимодействии изоксуприна с другими лекарственными средствами. Возможно усиление сосудорасширяющего действия при одновременном применении с вазодилататорами, применяемыми в кардиологии.
Особенности применения.
Не следует превышать дозу и продолжительность курса лечения, установленные врачом. В случае возникновения каких-либо необычных реакций в течение применения препарата следует обязательно обратиться к врачу.
Следует с осторожностью назначать препарат при наличии тахикардии, приливов, нарушений свертывания крови, при глаукоме, в острой фазе инфаркта миокарда и инсульта.
Во время лечения препаратом пациентам пожилого возраста нужно с осторожностью вставать с постели, избегать внезапного изменения положения тела с целью предотвращения ортостатической гипотензии.
Эффект препарата может снижаться у курящих пациентов.
Не употреблять алкогольные напитки во время лечения препаратомСупрілекс®.
Зафиксировано развитие отека легких у матери и тахикардии у плода при применении изоксуприна внутривенно во время преждевременных родов.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Беременность.
Призначенняізоксупринувагітним женщинам противопоказано.
Период кормления грудью.
Нет данных о безопасности применения изоксуприна в период кормления грудью, поэтому следует избегать применения препарата в этот период.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Препарат может вызывать сонливость или головокружение. В таком случае следует избегать управления транспортными средствами и работы со сложными механизмами.
Способ применения и дозы.
Препарат следует применять перорально по 10-20 мг 3-4 раза в сутки после еды. Курс лечения составляет 2-3 месяца.
Дети.
Нет данных о безопасности применения препарата детям, поэтому препарат не следует применять детям в возрасте до 18 лет.
Передозировка.
Симптомы: тахикардия, усиленное сердцебиение, боль за грудиной, снижение артериального давления (коллапс), головокружение, слабость, потеря сознания, тошнота, рвота.
Лечение: симптоматическое.
Побочные реакции.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, усиленное сердцебиение, артериальная гипотензия, ортостатическая гипотензия, боль за грудиной.
Со стороны нервной системы: головокружение, потеря сознания.
Со стороны пищеварительной системы: диспепсические расстройства, тошнота, рвота.
Со стороны кожи и подкожной ткани: кожные высыпания.
Общее состояние и нарушения, связанные со способом применения препарата: слабость, ощущение приливов.
Со стороны иммунной системы: реакции повышенной чувствительности.
Со стороны дыхательной системы: одышка.
Срок годности.
3 года.
Условия хранения.
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка.
По 10 таблеток в блистерах; по 1 или 3 блистера в картонной упаковке.
Категория отпуска.
По рецепту.
Производитель.
КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ ЛТД/
KUSUMHEALTHCAREPVTLTD.
Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.
СП-289 (A), РИИКО Индастриал ареа, Чопанки, Бхивади, Дост. Алвар (Раджастан), Индия/
SP-289 (A), RIICO Industrialarea, Chopanki, Bhiwadi, Dist. Alwar (Rajasthan), India.