Инструкция

для медицинского применения лекарственного средства

СУПРИЛЕКС®

(SUPRELAX®)

Состав:

действующее вещество: іsoxsuprinehydrochloride;

1 таблетка содержит изоксуприна гидрохлорида 10 мг;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный.

Лекарственная форма. Таблетки.

Основные физико-химические свойства: круглые плоские таблетки белого цвета с риской с одной стороны.

Фармакотерапевтическая группа.

Периферические вазодилататоры. Производные 2-амино-1-фенілетанолу. Код АТХ С04А А01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Изоксуприн-периферический вазодилататор, агонист бета-адренорецепторов. Благодаря стимулирующему воздействию на бета-адренорецепторы изоксуприн снижает тонус гладких мышц кровеносных сосудов, устраняет их спазм, улучшает периферическое и мозговое кровообращение и, соответственно, кровоснабжение тканей. Оказывает положительный инотропный и хронотропный кардиальный эффект, а также токолитический эффект. В исследованияхinvitroиinvivoизоксуприн подавлял спонтанную и индуцированную окситоцином активность матки во время родов.

Изоксуприн оказывает также незначительное бронхолитическое действие. В больших дозах ингибирует агрегацию тромбоцитов и снижает вязкость крови.

Фармакокинетика.

Изоксуприн быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Метаболизируется путем частичной конъюгации в печени. При пероральном применении максимальная плазменная концентрация достигается в течение примерно 1 часа. Период полувыведения составляет примерно 1, 25 часа. Выводится преимущественно с мочой, в незначительной степени-с калом.

Клинические характеристики.

Показания.

Нарушение периферического кровообращения, в том числе облитерирующий эндартериит, облитерирующий атеросклероз артерий конечностей, диабетическая ангиопатия, болезнь и синдром Рейно.

Хроническая церебральная сосудистая недостаточность при церебральном атеросклерозе.

Атеросклероз артерий сетчатки.

Противопоказания.

–	Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому другому компоненту препарата.
–	Кровотечения и геморрагии, в том числе в анамнезе.
–	Стенокардия.
–	Артериальная гипотензия.
–	Противопоказано применение препарата сразу после родов.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Нет данных о негативном взаимодействии изоксуприна с другими лекарственными средствами. Возможно усиление сосудорасширяющего действия при одновременном применении с вазодилататорами, применяемыми в кардиологии.

Особенности применения.

Не следует превышать дозу и продолжительность курса лечения, установленные врачом. В случае возникновения каких-либо необычных реакций в течение применения препарата следует обязательно обратиться к врачу.

Следует с осторожностью назначать препарат при наличии тахикардии, приливов, нарушений свертывания крови, при глаукоме, в острой фазе инфаркта миокарда и инсульта.

Во время лечения препаратом пациентам пожилого возраста нужно с осторожностью вставать с постели, избегать внезапного изменения положения тела с целью предотвращения ортостатической гипотензии.

Эффект препарата может снижаться у курящих пациентов.

Не употреблять алкогольные напитки во время лечения препаратомСупрілекс®.

Зафиксировано развитие отека легких у матери и тахикардии у плода при применении изоксуприна внутривенно во время преждевременных родов.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Беременность.

Призначенняізоксупринувагітним женщинам противопоказано.

Период кормления грудью.

Нет данных о безопасности применения изоксуприна в период кормления грудью, поэтому следует избегать применения препарата в этот период.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Препарат может вызывать сонливость или головокружение. В таком случае следует избегать управления транспортными средствами и работы со сложными механизмами.

Способ применения и дозы.

Препарат следует применять перорально по 10-20 мг 3-4 раза в сутки после еды. Курс лечения составляет 2-3 месяца.

Дети.

Нет данных о безопасности применения препарата детям, поэтому препарат не следует применять детям в возрасте до 18 лет.

Передозировка.

Симптомы: тахикардия, усиленное сердцебиение, боль за грудиной, снижение артериального давления (коллапс), головокружение, слабость, потеря сознания, тошнота, рвота.

Лечение: симптоматическое.

Побочные реакции.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, усиленное сердцебиение, артериальная гипотензия, ортостатическая гипотензия, боль за грудиной.

Со стороны нервной системы: головокружение, потеря сознания.

Со стороны пищеварительной системы: диспепсические расстройства, тошнота, рвота.

Со стороны кожи и подкожной ткани: кожные высыпания.

Общее состояние и нарушения, связанные со способом применения препарата: слабость, ощущение приливов.

Со стороны иммунной системы: реакции повышенной чувствительности.

Со стороны дыхательной системы: одышка.

Срок годности.

3 года.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 10 таблеток в блистерах; по 1 или 3 блистера в картонной упаковке.

Категория отпуска.

По рецепту.

Производитель.

КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ ЛТД/

KUSUMHEALTHCAREPVTLTD.

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

СП-289 (A), РИИКО Индастриал ареа, Чопанки, Бхивади, Дост. Алвар (Раджастан), Индия/

SP-289 (A), RIICO Industrialarea, Chopanki, Bhiwadi, Dist. Alwar (Rajasthan), India.