СУПРАСТИН раствор 20 мг/мл

ЗАО фармацевтический завод Эгис

Rp

Форма выпуска и дозировка

Раствор, 20 мг/мл
Таблетки, 25 мг

Раствор, 20 мг/мл

Упаковка

Ампулы 1 мл №5x1

Ампулы 1 мл №5x1

от 110.96 грн

Есть эффективные аналоги

Аналоги

bioequivalence-icon

Rp

ХЛОРОПИРАМИНА ГИДРОХЛОРИД 20 мг/мл

ООО "Опытный завод "ГНЦЛС"(UA)

Раствор

Классификация

Классификация эквивалентности

N/A

info

Действующее вещество

ХЛОРОПИРАМИН

Форма товара

Раствор для инъекций

Условия отпуска

по рецепту

Rp

Регистрационное удостоверение

UA/0322/01/01

Дата последнего обновления: 13.01.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 30.12.2075
  • Состав: 1 мл содержит 20 мг хлоропирамина гидрохлорида
  • Торговое наименование: СУПРАСТИН®
  • Условия отпуска: по рецепту
  • Условия хранения: Хранить при температуре не выше 25оС в недоступном для детей месте.
  • Фармакологическая группа: Антигистаминные средства для системного применения.

Упаковка

Ампулы 1 мл №5x1

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: СУПРАСТИН раствор 20 мг/мл инструкция

Инструкция

для медицинского применения лекарственного средства

СУПРАСТИН®

(SUPRASTINÒ)

Состав:

действующее вещество: хлоропирамин;

1 мл содержит 20 мг хлоропирамина гидрохлорида;

вспомогательные вещества: водадля инъекций.

Лекарственная форма. Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: бесцветный прозрачный водный раствор со слабым характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа.

Антигистаминные средства для системного применения.

Код АТХR06A C03.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Хлоропирамин, хлорированный аналог трипеленамина (пирибензамина), является антигистаминным средством первого поколения, принадлежащим к группе этилендиаминов.

Механизм действия лекарственного средства заключается в блокировании гистаминовых Н1-рецепторов.

Препарат облегчает общие симптомы аллергических заболеваний, кроме противоаллергической, имеет седативное, снотворное и противозудное действия.

Фармакокинетика.

Хлоропирамин метаболизируется в печени. Выводится главным образом с мочой в виде метаболитов. У детей препарат может выводиться быстрее, чем у взрослых пациентов.

При нарушении функции почек выведение диючоївчовини может уменьшаться.

При печеночной недостаточности замедляетсяметаболізмхлоропіраміну, что требует коррекции дозы лекарственного средства.

Клинические характеристики.

Показания.

· Аллергические заболевания – сезонный аллергический ринит; конъюнктивит; крапивница; контактный дерматит; алиментарная аллергия; аллергические реакции, вызванные лекарственными средствами; аллергия, вызванная укусом насекомых.

* Как вспомогательная терапия при системных анафилактических реакциях и ангионевротическом отеке.

Противопоказания.

- Повышенная чувствительность к любому компоненту лекарственного средства;

- острые приступы бронхиальной астмы;

- закрытоугольная глаукома;

- язвенная болезнь желудка;

- острый инфаркт миокарда;

- аритмия;

- одновременный прием ингибиторовмоноаминоксидазы(МАО);

- задержка мочи, гипертрофия предстательной железы;

- повышенная чувствительность к другим производным этилендиамина;

- период беременности и кормления грудью.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаємодій.

Ингибиторы МАО увеличивают и удлиняют антихолинергический эффект препарата. Следует соблюдать особую осторожность, назначая препарат одновременно с седативными средствами, с барбитуратами, снотворными, транквилизаторами, опиоидными анальгетиками, трициклическими антидепрессантами, атропином, мускариновимипарасимпатолітиками, поскольку возможно взаємнепотенціювання эффектов.

Алкоголь увеличивает депрессивные эффекты препарата на центральную нервную систему, следовательно во время лечения препаратом следует избегать употребления алкогольных напитков.

В случае применения в сочетании с ототоксическими препаратами признаки ототоксичности могут быть замаскированы.

Антигистаминные препараты способны подавлять кожные реакции при тестировании на аллергию, поэтому прием таких лекарственных средств следует прекратить за несколько дней до запланированного теста на аллергию на коже.

Особенности применения.

Пациенты пожилого возраста, истощенные больные.

С особой осторожностью назначать СупрастинÒцім группам пациентов, поскольку они более чувствительны к определенным побочным эффектам препаратов (головокружение, сонливость, снижение артериального давления).

Через антихолинергические и седативные эффекты препарата следует соблюдать особую осторожность при применении препарата пациентам пожилого возраста, пациентам с нарушением функции печени, с сердечно-сосудистыми нарушениями.

Если препарат применяется поздно вечером, могут усилиться симптомы гастроэзофагеального рефлюкса.

При применении Супрастина в комбинации с ототоксическими средствами Симптомы ототоксичности могут маскироваться.

Алкоголь может усиливать успокаивающее влияние препаратов на центральную нервную систему.

Длительное применение препаратов редко может вызвать нарушения со стороны системы кроветворения (лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия). Если в течение длительного применения препарата возникают нежелательные эффекты (лихорадка, ларингит, образование язв на слизистой оболочке ротовой полости, бледность, желтуха, гематомы, кровотечения), необходимо прекратить лечение и контролировать показатели крови.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Нет никаких доклинических исследований.

Адекватные и хорошо контролируемые клинические исследования с участием беременных женщин не проводились, хотя были описаны случаи, когда у новорожденных, матери которых получали антигистаминные препараты в течение последних месяцев беременности, развивалась ретролентальная фиброплазия.

Поэтому применение лекарственного средства в период беременности или в период кормления грудью противопоказано.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Во время применения лекарственного средства, особенно в начале лечения, могут возникать сонливость и ухудшение психомоторных функций (см. раздел «Особенности применения»). Таким образом, учитывая возможные побочные реакции со стороны нервной системы, управлять автотранспортом или работать с другими механизмами следует запретить в начале терапии в течение периода, установленного индивидуально в каждом конкретном случае. Позже степень ограничения или запрета должна быть определена врачом индивидуально.

Способ применения и дозы.

Раствор для инъекций Супрастин®могут вводить только врач или медицинская сестра. Раствор вводят внутримышечно. При анафилактическом шоке или острых, тяжелых аллергических реакциях лечение рекомендуется начинать с внутривенного введения Супрастина®, а затем переходить на внутримышечные инъекции или пероральное применение таблеток. Длительность лечения определяет врач.

Взрослые

Суточная доза для взрослых обычно составляет 1-2 мл (1-2 ампулы) внутримышечно.

Дети

Рекомендуемая начальная доза:

- дети в возрасте 1-12 месяцев: 1/4 ампулы (0, 25 мл) внутримышечно;

- дети в возрасте 1-6 лет: 1/2 ампулы (0, 5 мл) внутримышечно;

–дети в возрасте 6-14 лет: 1/2-1 ампула (0, 5-1 мл) внутримышечно.

В этом случае необходимо применять инсулиновый шприц с иглой для внутримышечного введения.

Суточная дозадля ребенка не должна превышать 2 мг/кг массы тела.

Пациенты пожилого возраста, истощенные больные

С особой осторожностью назначать препарат этим группам пациентов, поскольку они более чувствительны к определенным побочным эффектам препаратов (головокружение, сонливость, снижение артериального давления)(см. раздел «Особенности применения»).

Нарушение функции печени

Может потребоваться уменьшение дозы, поскольку при заболевании печени метаболизм действующего вещества уменьшается.

Нарушение функции почек

При нарушении функции почекнеобходимо снижение дозипрепарата, поскольку действующее вещество выводится преимущественно почками.

Дети. СупрастинÒ можно применять детям в возрасте от 1 месяца. Противопоказано применять новорожденным и недоношенным детям.

Передозировка.

Симптомы

Намеренная или случайная передозировка антигистаминных препаратов может иметь летальный исход, особенно у младенцев и детей. При передозировке Супрастина развиваются симптомы, подобные интоксикации атропином: галлюцинации, беспокойство, атаксия, нарушение координации движений, атетоз, судороги. У детей доминирует состояние возбуждения. Могут также наблюдаться сухость во рту, расширение зрачков, приливы, синусовая тахикардия, задержка мочи, лихорадка. У взрослых лихорадка и приливы наблюдаются не всегда; период возбуждения сопровождается судорогами и постиктальной депрессией. Кроме того, могут возникать кома и сердечно-легочный коллапс, что в течение 2-18 часов может привести к летальному исходу.

Рекомендуется мониторинг сердечно-легочной функции. Лечение симптоматическое.

Антидот неизвестен.

Побочные реакции.

При применении Супрастина®могут иметь место нижеследующие побочные эффекты.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, тахикардия, аритмия.

Со стороны системы крови: лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, другие патологические изменения крови.

Со стороны центральной нервной системы: седативный эффект, повышенная утомляемость, головокружение (вертиго), атаксия, нервозность, дрожь, судороги, головная боль, эйфория, энцефалопатия, нечеткость зрения, сонливость, ухудшение психомоторных функций.

Со стороны органов зрения: повышение внутриглазного давления, глаукома.

Со стороны пищеварительного тракта: боль и дискомфорт в эпигастральной области желудка, сухость во рту, тошнота, рвота, диарея, запор, анорексия, повышение и снижение аппетита, усиление симптомов гастроэзофагеального рефлюкса.

Со стороны почек и мочевыделительной системы: дизурия, задержка мочи.

Со стороны кожи иподкожной клетчатки: светочувствительность, аллергические реакции.

Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: миопатия.

Со стороныиммунной системы: аллергические реакции, включая гиперемию кожи, сыпь, зуд, крапивницу, ангионевротический отек.

Другие: изменения в месте ввода.

Срок годности.

5 лет.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25оС в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 1 мл в ампуле; по 5 ампул в картонной коробке.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель.

ЗАТФармацевтичний завод ЭГИС.

Месторасположение.

1165, м. Будапешт, вул. Бекеньфелді, 118-120, Венгрия.