СУПРАСТИН таблетки 25 мг

ЗАО фармацевтический завод Эгис

Форма выпуска и дозировка

Раствор, 20 мг/мл
Таблетки, 25 мг

Таблетки, 25 мг

Упаковка

Блистер №10x2

Блистер №10x2

от 87.26 грн

Аналоги

СУПРОСТИЛИН 25 мг

ЧАО Лекхим-Харьков(UA)

Таблетки

Классификация

Классификация эквивалентности

N/A

info

Действующее вещество

ХЛОРОПИРАМИН

Форма товара

Таблетки

Условия отпуска

без рецепта

Регистрационное удостоверение

UA/9251/01/01

Дата последнего обновления: 19.01.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 30.12.2075
  • Состав: 1 таблетка содержит 25 мг хлоропирамина гидрохлорида
  • Торговое наименование: СУПРАСТИН®
  • Условия отпуска: без рецепта
  • Условия хранения: Хранить при температуре не выше 25оС в недоступном для детей месте.
  • Фармакологическая группа: Антигистаминные средства для системного применения. Хлоропирамин.

Упаковка

Блистер №10x2

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: СУПРАСТИН таблетки 25 мг инструкция

Инструкция

для медицинского применения лекарственного средства

СУПРАСТИН®

(SUPRASTINÒ)

Состав:

действующее вещество: хлоропирамин;

1 таблетка содержит 25 мг хлоропирамина гидрохлорида;

вспомогательные вещества: кислота стеариновая, желатин, натрия крахмалгликолят (тип А), тальк, крахмал картофельный, лактозы моногидрат.

Лекарственная форма. Таблетки.

Основные физико-химические свойства:

белые или серовато-белые таблетки в виде диска с фаской, гравировкой «SUPRASTIN» с одной стороны и риской – с другой, без или почти без запаха.

Фармакотерапевтическая группа. Антигистаминные средства для системного применения.

Хлоропирамин. Код АТХR06A C03.

Фармакологические свойства.

Хлоропирамин, хлорированный аналог трипеленамина (пирибензамина) является антигистаминным средством первого поколения, принадлежащим к группе этилендиаминов. В доклинических и клинических исследованиях – как и при применении трипеленамина – была выявлена эффективность хлоропирамина при лечении лихорадки и других аллергических заболеваний. Механизм действия препарата заключается в блокировании гистаминовых Н1-рецепторов.

Очень низкие дозихлоропирамина, которые назначались морским свинкам, защищали животных от действия гистамина, доза которого в 120 раз превышала летальную дозу. Препарат также действует на гладкие мышцы, проницаемость капилляров и на центральную нервную систему.

После перорального приема Хлоропирамин быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Терапевтический эффект развивается в пределах 15-30 мин после применения, достигает максимума в пределах первого часа после приема и длится в течение 3-6 часов. Метаболизируется в печени. Выводится главным образом с мочой в виде метаболитов. У детей препарат может выводиться быстрее, чем у взрослых пациентов.

При нарушении функции почек выведение диючоївчовини может уменьшаться.

При печеночной недостаточности замедляетсяметаболізмхлоропіраміну, что требует корректировки дозы препарата.

Клинические характеристики.

Показания.

- Аллергические заболевания, такие как сезонный аллергический ринит; конъюнктивит; крапивница; дермографизм; контактный дерматит; алиментарная аллергия; аллергические реакции, вызванные лекарственными средствами; аллергия, вызванная укусом насекомых; зуд.

- Как вспомогательная терапия при системных анафилактических реакциях и ангионевротическом отеке.

Противопоказания.

- Повышенная чувствительность к любому компоненту лекарственного средства;

- острые приступы бронхиальной астмы;

- закрытоугольная глаукома;

- язвенная болезнь желудка;

- острый инфаркт миокарда;

- аритмия;

- одновременный прием ингибиторовмоноаминоксидазы(МАО);

- задержка мочи, гипертрофия предстательной железы;

- повышенная чувствительность к другим производным этилендиамина.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды вза

ємодій.

Ингибиторы МАО увеличивают и удлиняют антихолинергическим ефектСупрастину®. Следует соблюдать особую осторожность при назначении препарата одновременно с седативными средствами, с барбитуратами, снотворными, транквилизаторами, опиоидными анальгетиками, трициклическими антидепрессантами, атропином, мускариновимипарасимпатолітиками за возможность взаємногопотенціювання ефектіводин друга.

Алкоголь увеличивает депрессивные эффекты препарата на центральную нервную систему, следовательно, во время лечения препаратом следует избегать употребления алкогольных напитков.

В сочетании с ототоксическими препаратами, предупреждающие знаки ототоксичности могут быть замаскированы.

Антигистаминные препараты способны предотвращать кожной реакции в тестировании на аллергию, поэтому приемом таких лекарственных средств следует прекратить за несколько дней до запланированного теста на аллергию на коже.

Особенности применения.

Пациенты пожилого возраста, истощенные больные

С особой осторожностью назначать препарат этим группам пациентов, поскольку они более чувствительны к определенным побочным эффектам препаратов (головокружение, сонливость, снижение артериального давления).

Нарушение функции печени. При нарушении функціїпечінкинеобхідне корректировки дозы препарата может быть необходимым уменьшение дозы, поскольку при заболеваниях печени метаболизм действующего вещества уменьшается.

Через антихолинергические и седативные эффекты препарата следует соблюдать особую осторожность при применении препарата пациентам пожилого возраста, пациентам с нарушением функции печени или с сердечно-сосудистыми нарушениями.

Если препарат применять поздно вечером, могут усилиться симптомы гастроэзофагеального рефлюкса.

Алкоголь усиливает успокаивающее воздействие хлоропирамина на цнс, следовательно, во время лечения препаратом следует избегать употребления алкогольных напитков.

Длительное применение препаратов редко может вызвать нарушения со стороны системы кроветворения (лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия). Если в течение длительного применения препарата наблюдаются нежелательные эффекты (лихорадка, ларингит, образование язв на слизистой оболочке ротовой полости, бледность, желтуха, гематомы, кровотечения), необходимо прекратить лечение и контролировать показатели крови.

Одна таблетка содержит 116 мг лактозы. Пациентам с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или мальабсорбцией глюкозо-галактозы не следует применять этот препарат.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Нет никаких доклинических исследований на животных.

Применение лекарственного средства в период беременности или в период кормления грудью противопоказано.

Адекватные и хорошо контролируемые клинические исследования с участием беременных женщин не проводились, хотя были описаны случаи, когда у новорожденных, матери которых получали антигистаминные препараты в течение последних 2 недель беременности, развивалась ретролентальная фиброплазия (РЛФ).

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Во время применения препарата, особенно в начале лечения, могут возникать сонливость и ухудшение психомоторных функций (см. раздел «Особенности применения»). Таким образом, учитывая возможные побочные реакции со стороны центральной нервной системы, управлять автотранспортом или работать с другими механизмами запрещено в начале терапии в течение периода, установленного индивидуально в каждом конкретном случае.

Способ применения и дозы.

Таблетки следует принимать внутрь во время еды, не разжевывая, запивать достаточным количеством жидкости.

Взрослым.

Суточная доза для взрослых обычно составляет 75-100 мг (3-4 таблетки в сутки).

Детям.

Для детей возрастом:

- от3 до 6 лет: 1/2 таблетки 2 раза в сутки;

- от6 до 14 лет: 1/2 таблетки 2-3 раза в сутки.

Дозу можно повышать в зависимости от реакции пациента и развития побочных эффектов, однако суточная доза для детей никогда не должна превышать 2 мг/кг массы тела.

Максимальная суточная доза составляет 4 таблетки (100 мг).

Лечение считается завершенным после исчезновения симптомов болезни. При обнаружении симптомов побочных реакций, указанных в соответствующем разделе, лечение необходимо прекратить.

Дети.

Препарат применять детям в возрасте от 3 лет.

Передозировка.

Намеренная или случайная передозировка антигистаминных препаратов может иметь летальный исход, особенно у детей. При передозуванніСупрастину® развиваются симптомы, подобные интоксикации атропином: галлюцинации, беспокойство, атаксия, нарушения координации движений, атетоз, судороги. У детей доминирует состояние возбуждения. Могут также наблюдаться сухость во рту, расширение зрачков, приливы, синусовая тахикардия, задержка мочи, лихорадка, повышение температуры. У взрослых лихорадка и приливы наблюдаются не всегда; период возбуждения сопровождается судорогами и постиктальной депрессией. Кроме того, могут отмечаться кома и сердечно-легочный коллапс, что в течение 2-18 часов может привести к летальному исходу.

Через антихолинергическое действие лекарственного средства стул желудка может замедляться, поэтому в пределах 12 часов после передозировки необходимо промывание желудка и применение активированного угля.

Рекомендуется мониторинг сердечно-легочной функции. Лечение симптоматическое. Специфический антидот неизвестен.

Побочные реакции.

Со стороны центральной нервной системы: седативный эффект, повышенная утомляемость, головокружение, атаксия, нервозность, дрожь, судороги, головная боль, эйфория, энцефалопатия, нечеткость зрения, сонливость, ухудшение психомоторных функций.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, тахикардия, аритмия.

Со стороны пищеварительного тракта: боль и дискомфорт в эпигастральной области желудка, сухость во рту, тошнота, рвота, диарея, запор, анорексия, повышение аппетита, усугубление симптомов гастро-эзофагеального рефлюкса.

Со стороны системы крови: лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, другие патологические изменения крови.

Со стороны органов зрения: повышение внутриглазного давления, глаукома.

Со стороны почек и мочевыделительной системы: дизурия, задержка мочи.

Со стороны кожи иподкожной клетчатки: светочувствительность, аллергические реакции.

Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: миопатия.

Со стороныиммунной системы: аллергические реакции, включая гиперемию кожи, сыпь, зуд, крапивницу, ангионевротический отек.

Срок годности. 5 лет.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25оС в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По10таблеток в блистере; по 2 блистера в картонной коробке.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель.

ЗАО фармацевтический завод Эгис / EGIS PharmaceuticalsPLC.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

1165, м. Будапешт, вул. Бекеньфелді, 118-120, Венгрия/1165, Budapest, Bokenyfoldiut. 118-120, Hungary.