СУЛЬФАДИМЕТОКСИН таблетки 500 мг

Химфармзавод Красная звезда

Rp

Форма выпуска и дозировка

Таблетки, 500 мг

Таблетки, 500 мг

Упаковка

Блистер №10x1
Блистер №10x2

Блистер №10x1

от 28.58 грн

Аналоги

Rp

СУЛЬФАДИМЕТОКСИН 500 мг

Монфарм(UA)

Таблетки

Rp

СУЛЬФАДИМЕТОКСИН 500 мг

Агрофарм(UA)

Таблетки

Rp

СУЛЬФАДИМЕТОКСИН-ДАРНИЦА 500 мг

ЧАО ФФ Дарница(UA)

Таблетки

Rp

СУЛЬФАДИМЕТОКСИН-ЗДОРОВЬЕ 500 мг

ООО ФК Здоровье(UA)

Таблетки

Классификация

Классификация эквивалентности

C.1

info

Действующее вещество

СУЛЬФАДИМЕТОКСИН

Форма товара

Таблетки

Условия отпуска

по рецепту

Rp

Регистрационное удостоверение

UA/6031/01/01

Дата последнего обновления: 19.03.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 30.12.2075
  • Состав: 1 таблетка содержит сульфадиметоксин-500 мг (0, 5 г)
  • Торговое наименование: СУЛЬФАДИМЕТОКСИН
  • Условия отпуска: по рецепту
  • Условия хранения: Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25оС.
  • Фармакологическая группа: Противомикробные средства для системного применения. Сульфаниламид длительного действия.

Упаковка

Блистер №10x1

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: СУЛЬФАДИМЕТОКСИН таблетки 500 мг инструкция

Инструкция

для медицинского применения лекарственного средства

СУЛЬФАДИМЕТОКСИН

(SULFADIMETHOXINE)

Состав:

действующее вещество: сульфадиметоксин;

1 таблетка содержит сульфадиметоксин-500 мг (0, 5 г);

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кальциюстеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, желатин.

Лекарственная форма. Таблетки.

оосновные физико-химические свойства: таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, с плоской поверхностью, риской и фаской.

Фармакотерапевтическая группа.

Противомикробные средства для системного применения. Сульфаниламид длительного действия.

Код АТХJ01ED01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Сульфадиметоксин-противомикробное бактериостатическое средство широкого спектра действия, содержит сульфаниламид длительного действия-сульфадиметоксин. Обладает противомикробными свойствами. Активный відносногрампозитивних таграмнегативнихмікроорганізмів: Staphylococcusspp. , Streptococсussspp. , в частностиStreptococсusspneumoniae, паличкиФридлендера, Escherichiacoli, Shigellaspp. , Chlamydiatrachomatis.

Механизм действия обусловлен конкурирующим антагонизмом с парааминобензойной кислотой, угнетением дигидроптероатсинтетазы, нарушением синтезутетрагидрофолиевой кислоты, которая необходима для синтеза пуринивтапиримидинов.

Не действует на штаммы бактерий, устойчивых к другим сульфаниламидным препаратам.

Фармакокинетика.

При приеме внутрь относительно медленно всасывается в пищеварительном тракте. Приодноразовому приеме в терапевтической дозе (1-2 г) обнаруживается в крови через 30 минут, однако максимальная концентрация достигается через 8-12 часов.

Проникает сквозь плаценту, но по сравнению с другими сульфаниламидами хуже проникает кризьгематоэнцефаличнийбарьер, поэтому его применение при гнойных менингитах нецелесообразно. Терапевтическая концентрация у взрослых отмечается при приеме в дозах 1-2 г в первый день и 0, 5-1 г – в последующие дни.

Выводится из организма в виде метаболитов, главным образом с мочой. Періоднапіввиведення– 16 часов.

Клинические характеристики.

Показания.

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительной к препарату микрофлорой: тонзиллит, бронхит, пневмония, гайморит, отит, дизентерия, воспалительные заболевания желчевыводящих и мочевыводящих путей, гонорея, рожа, пиодермия, менингит, раневые инфекции, трахома, токсоплазмоз, шигеллез, резистентные формы малярии (в сочетании с противомалярийными препаратами).

Противопоказания.

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата; наличие в анамнезе вираженихтоксико-аллергических реакций на сульфаниламиды, угнетение костно-мозгового кроветворения, почечная и/или печеночная недостаточность, декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, порфирия, азотемия, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, медикаментозная лихорадка, тяжелый дерматит.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

При одновременном применении:

- с нестероидными противовоспалительными средствами, производными сульфонилмочевины, антитромботич-ными средствами, антагонистами витамина К-усиливается действие этих препаратов;

– зфолієвоюкислотою, бактерицидными антибиотиками (в том числе пенициллинами, цефалоспоринами) – снижается эффективность сульфадиметоксина;

– с бактерицидными антибиотиками, пероральными контрацептивами – снижается действие этих препаратов;

– с ПАСК и барбитуратами – усиливается активность сульфадиметоксина;

- с производными пиразолона, индометацином и салицилатами-усиливается активность и токсичность сульфадиметоксина;

– зметотрексатомтадифеніном – усиливается токсичность сульфадиметоксина;

– с эритромицином, линкомицином, тетрациклином – взаимно усиливается антибактериальная активность, расширяется спектр действия;

- срифампицином, стрептомицином, мономицином, канамицином, гентамицином, производными оксихинолина – Нитроксолин) - антибактериальное действие препаративное изменяется;

– с кислотоюналідиксовою(невиграмон) – иногда наблюдается антагонизм;

- зхлорамфениколом, нитрофураном-снижение суммарного эффекта.

Сульфадиметоксин не назначать одновременно згексаметилентетраміном (уротропином), зантидіабетичними препаратами (похіднимисульфонілсечовини), здифеніном, неодикумарином и другими непрямыми антикоагулянтами.

Особенности применения.

При лечении препаратом необходимо проводить систематический контроль функции почек и показателей периферической крови, уровня глюкозы в крови.

Сульфаниламиды, включая сульфадиметоксин, не применять для лечения инфекций, вызванных бета-гемолитическим стрептококком группы А, поскольку они не вызывают его эрадикацию и, следовательно, не могут предотвратить такие осложнения как ревматизм тагломерулонефрит.

Препарат необходимо с осторожностью назначать больным с хронической сердечной недостаточностью, заболеваниями печени и при нарушении функции почек. Сульфадиметоксин следует назначать с осторожностью пациентам с тяжелой формой аллергических заболеваний или бронхиальной астмой. С осторожностью следует применять сульфаниламиды, в том числе сульфадиметоксин, пациентам, больным сахарным диабетом, поскольку сульфаниламиды могут повлиять на уровень сахара в крови. При лечении препаратом необходимо проводить систематический контроль уровня глюкозы в крови.

Поскольку сульфаниламиды являются бактериостатическими, а не бактерицидными препаратами, необходим полноценный курс терапии для предотвращения рецидива инфекций и развития устойчивых форм микроорганизмов.

Пациентам необходимо потреблять достаточно жидкости для предотвращения кристаллурии и развитиууролитиаза.

Следует избегать назначения препарата пациентам в возрасте от 65 лет в связи с повышенным риском развития тяжелых побочных реакций.

Рекомендуется избегать воздействия прямых солнечных лучей и искусственного ультрафиолетового облучения, учитывая возможность розвиткуфотосенсибілізації при применении сульфаниламидов.

Во время лечения препаратом необходимо соблюдать режим дозирования, применять рекомендованную дозу с интервалом в 24 часа, не пропускать приема. В случае пропуска дозы не удваивать следующую дозу.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Препарат противопоказан в период беременности или кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Информация о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и работать со сложными механизмами отсутствует.

Пока не будет выяснена индивидуальная реакция пациента на препарат, следует воздерживаться от управления автотранспортом или другими механизмами, учитывая, что во время лечения сульфадиметоксином возможны такие побочные реакции со стороны нервной системы, как головокружение, судороги, атаксия, сонливость, депрессия, психозы.

Способ применения и дозы.

Назначать внутрь 1 раз в сутки с интервалом между приемами 24 часа.

Взрослым назначать в первый день 1-2 г сульфадиметоксина (2-4 таблетки), в последующие дни – по 0, 5-1 г сульфадиметоксина (1-2 таблетки) в сутки.

Детям в возрасте от 12 лет назначать в первый день 1 г сульфадиметоксина (2 таблетки), в последующие дни – по 0, 5 г сульфадиметоксина(1 таблетка) в сутки.

Детям в возрасте от 3 до 12 лет назначать сульфадиметоксин в дозе: в первый день – 25 мг/кг* массы тела, в последующие дни – по 12, 5 мг/кг* массы тела в сутки.

После нормализации температуры препарат в поддерживающих дозах применять еще 2-3 дня.

Продолжительность курса лечения зависит от характера и тяжести заболевания. В среднем курс лечения составляет 7-14 дней.

*

применять в соответствующей дозировке.

Дети. Препарат применять детям в возрасте от 3 лет.

Передозировка.

Симптомы: жажда, сухость во рту, анорексия, боли в правом подреберье и пояснице, спастические боли в животе, тошнота, рвота, головокружение, головная боль, сонливость, потеря сознания, олигурия, изменение цвета мочи (насыщенный желто-коричневый цвет). Возможны гипертермия, гематурия, кристаллурия. При биохимическом анализе – повышение активности печеночных ферментов (АЛТ, АСТ, щелочной фосфатазы). Патологические изменения крови (лейкопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия) и желтуха являются позднейшими проявлениями передозировки. Возможно развитие гемоглобинемии, тахикардии, парестезии, дерматита, диареи, холестаза.

Лечение: прекращение приема препарата. При необходимости – вызывание рвоты, промывание желудка, активированный уголь, очистительная клизма, щелочное питье. При підтвердженніметгемоглобінемії показано внутривенное введение 1 % метиленового синего. В тяжелых случаях – форсированный диурез. Перитонеальный диализ неэффективен, гемодиализ лишь умеренно эффективен в лечении передозировки сульфаниламидов.

Побочные реакции.

Неврологические расстройства: головная боль, неврологические реакции, включая асептический менингит, атаксия, незначительная внутричерепная гипотензия, судороги, головокружение, сонливость/бессонница, чувство усталости, депрессия, периферические или оптические невропатии, психоз.

Со стороны ЖКТ: жажда, сухость во рту, диспептические явления, тошнота, рвота, диарея, анорексия, панкреатит, псевдомембранозный колит.

С бокугепатобіліарноїсистеми: повышенная активность печеночных ферментов (АЛТ, АСТ, щелочной фосфатазы), холестатический гепатит, гепатонекроз, гепатомегалия, желтуха.

Со стороны дыхательной системы: легочные инфильтраты, фиброзирующий альвеолит.

Со стороны мочевыделительной системы: изменение цвета мочи (насыщенный желто-коричневый цвет), кристаллурия; можливінефротоксичніреакції: интерстициальный нефрит, тубулярнийнекроз, почечная недостаточность.

Со стороны системы крови и лимфатической системы: лейкопения, агранулоцитоз, апластическая анемия, тромбоцитопения, гипопротромбинемия, эозинофилия, гемолитическая анемия При дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожные высыпания, крапивница, аллергический дерматит, фотосенсибилизация, эксфолиативный дерматит, узелковая эритема.

Аллергические реакции: токсический епідермальнийнекроліз(синдромЛайєлла), синдромСтівенса-Джонсона, системная красная волчанка, сироваткоподібний синдром, анафилактические реакции,

отек языка, верхней губы, нарушение глотания.

Общие расстройства: медикаментозная лихорадка, боль в правом подреберье и пояснице.

Другие: миокардит, узелковый периартериит, гипотиреоз, гипогликемия.

Срок годности. 5 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25оС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 10 таблеток в блистерах.

По 10 таблеток в блистерах; по 2 блистера в пачке из картона.

Категория отпуска.

По рецепту.

Производитель.

ПАО "Химфармзавод»Красная звезда".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

61010, Украина, г. Харьков, ул. Гордиенковская, 1.