СТУГЕРОН таблетки 25 мг

Гедеон Рихтер

Rp

Форма выпуска и дозировка

Таблетки, 25 мг

Таблетки, 25 мг

Упаковка

Блистер №25x2

Блистер №25x2

от 108.33 грн

Есть эффективные аналоги

Аналоги

bioequivalence-icon

Rp

СТУГЕРОН 25 мг

ТОВ «Джонсон & Джонсон»(RU)

Таблетки

bioequivalence-icon

Rp

СТУГЕРОН 25 мг

Янссен-Силаг(IT)

Таблетки

от 110.62 грн

bioequivalence-icon

Rp

ЦИННАРИЗИН 25 мг

ЧАО Лекхим-Харьков(UA)

Таблетки

bioequivalence-icon

Rp

ЦИННАРИЗИН "ОЗ" 25 мг

ООО "Опытный завод "ГНЦЛС"(UA)

Таблетки

Rp

ЦИННАРИЗИН ФОРТЕ 75 мг

ПАО Киевмедпрепарат(UA)

Таблетки

от 48.09 грн

Классификация

Классификация эквивалентности

N/A

info

Действующее вещество

ЦИННАРИЗИН

Форма товара

Таблетки

Условия отпуска

по рецепту

Rp

Регистрационное удостоверение

UA/7385/01/01

Дата последнего обновления: 18.03.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 30.12.2075
  • Состав: 1 таблетка содержит циннаризина 25 мг
  • Торговое наименование: СТУГЕРОН
  • Условия отпуска: по рецепту
  • Фармакологическая группа: Средства, применяемые при вестибулярных нарушениях. Циннаризин.

Упаковка

Блистер №25x2

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: СТУГЕРОН таблетки 25 мг инструкция

Инструкция

для медицинского применения лекарственного средства

СТУГЕРОН

(STUGERON)

Состав:

действующее вещество:

Циннаризин. 1 таблетка содержит циннаризина 25 мг;

вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, крахмал картофельный, магния стеарат, повидон, тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.

Лекарственная форма. Таблетки.

Основные физико-химические свойства: билиили почти безпласкидискидискообразные клетки с фаской, практичнобеззапаху, сгравированием "STUGERON" с другой стороны ирискоюза.

Фармакотерапевтическая группа. Средства, применяемые при вестибулярных нарушениях. Циннаризин. Код АТХN07CA02.

Фармакологические свойства.

Циннаризин подавляет сокращение клеток гладкой мускулатуры сосудов путем блокирования кальциевых каналов. Дополнительно к прямому кальциевому антагонизму Циннаризин снижает сократительное действие вазоактивных веществ, таких как норэпинефрин и серотонин, блокируя рецепторуправляемые кальциевые каналы. Блокада поступления кальция в клетки селективная по тканям и приводит к уменьшению вазоконстрикции без влияния на артериальное давление и частоту сердечных сокращений.

Циннаризин может дополнительно улучшать недостаточную микроциркуляцию путем повышения эластичности мембраны эритроцитов и снижения вязкости крови. При применении циннаризина увеличивается клеточная резистентность к гипоксии.

Циннаризин подавляет стимуляцию вестибулярной системы, что приводит к супрессии нистагма и других вегетативных расстройств. Циннаризин предотвращает или ослабляет острые приступы головокружения.

Фармакокинетика.

Абсорбция. Максимальные уровни циннаризина в плазме крови достигаются через 1-3 часа после перорального применения.

Распределение. Связывание с белками плазмы крови составляет 91%.

Метаболизм. Циннаризин метаболизируется преимущественно с участием CYP2D6.

Вывод. Период полувыведения из плазмы крови составляет от 4 до 24 часов. Выделение ⅓ метаболитов осуществляется с мочой и ⅔ – с калом.

Клинические характеристики.

Показания.

Нарушение мозгового кровообращения:

- симптоматическое лечение цереброваскулярных расстройств, включая головокружение, шум в ушах (тинитус), головную боль сосудистого происхождения, раздражительность, потерю памяти и неспособность сосредотачиваться;

- профилактика мигрени.

Нарушение периферического кровообращения:

– симптоматическое лечение периферических сосудистых расстройств, включая болезнь Рейно, акроцианоз, перемежающуюся хромоту, трофические нарушения, трофические и варикозные язвы, парестезию, ночные спазмы в конечностях, холодные конечности.

Нарушение равновесия:

– симптоматическое лечение лабиринтных расстройств, включая головокружение, шум в ушах, нистагм, тошноту и рвоту.

Болезнь движения:

- профилактика болезни движения.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Алкоголь / депрессанты ЦНС / трициклические антидепрессанты:

одновременное применение может усиливать седативные эффекты этих средств или Стугерона.

Диагностическое вмешательство: через антигистаминные свойства Стугерон может маскировать положительные реакции относительно факторов реактивности кожи при проведении кожной пробы, поэтому его применение следует прекратить за 4 дня до ее проведения.

Особенности применения.

Как и другие антигистаминные лекарственные средства, Стугерон может вызвать раздражение в эпигастральной области; прием препарата после еды может уменьшить явления раздражения слизистой оболочки желудка.

Пациентам с болезнью Паркинсона Стугерон следует назначать только в том случае, если преимущества лечения превышают возможный риск ухудшения течения этой болезни.

Поскольку Стугерон может вызывать сонливость, особенно в начале лечения, следует воздерживаться от одновременного употребления алкоголя, депрессантов ЦНС или трициклических антидепрессантов.

Необходимо избегать применения препарата Стугерон при порфирии.

Стугерон следует с осторожностью применять пациентам с печеночной или почечной недостаточностью.

Вспомогательные вещества: препарат содержит лактозу (175 мг лактозы моногидрата в 1 таблетке), поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы Лаппа или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует применять этот препарат.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Несмотря на то, что при исследовании Стугерона на животных тератогенных эффектов не оказалось, препарат не рекомендуется применять в период беременности.

Нет сведений о возможности проникновения Стугерона в грудное молоко. Следовательно, следует избегать лечения препаратом Стугерон женщинам в период кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Поскольку применение препарата, особенно в начале лечения, может вызвать сонливость, следует воздержаться от управления автотранспортом или другими механизмами во время приема препарата.

Способ применения и дозы.

Нарушение мозгового кровообращения

Взрослые и дети старше 12 лет: 1 таблетка 3 раза в сутки.

Нарушение периферического кровообращения

Взрослые и дети старше 12 лет: 2-3 таблетки 3 раза в сутки. Максимальная рекомендуемая доза не должна превышать 225 мг (9 таблеток) в сутки. Поскольку эффект при головокружении зависит от дозы, дозировку следует постепенно повышать.

Нарушение равновесия

Взрослые и дети старше 12 лет: 1 таблетка 3 раза в сутки.

Болезнь движения

- взрослые и дети в возрасте от 12 лет: 1 таблетка вполгодинидо поездки; прием можно повторять каждые 6 часов;

– дети в возрасте 5-12 лет: может быть рекомендована половина дозы, назначаемой взрослым.

Способ применения

Для перорального применения. Следует отдавать предпочтение приему Стугерона после еды.

Дети.

Стугерон не применять детям в возрасте до 5 лет.

Передозировка.

Симптомы:

в единичных случаях острой передозировки (от 90 до 2250 мг) наблюдались следующие проявления: изменение сознания от сонливости до ступора и комы, рвота, экстрапирамидные симптомы, артериальная гипотензия. У небольшого количества детей наблюдались судороги. В большинстве случаев клинический исход не был тяжелым, но отмечались летальные случаи после передозировки при одновременном применении с другими лекарственными средствами, включая Циннаризин.

Лечение: специфического антидота нет. В течение первого часа после приема внутрь необходимо провести промывание желудка. По показаниям можно назначить активированный уголь.

Побочные реакции.

Может наблюдаться сонливость и расстройства кишечно-желудочного тракта. Обычно эти симптомы являются временными и исчезают при постепенном достижении оптимальной дозы. Изредка возникают такие симптомы как головная боль, сухость во рту, увеличение массы тела, потливость или аллергические реакции. В очень редких случаях сообщалось о лишай Вильсона и вовчакоподібні симптомы.

В медицинской литературе упоминается частный случай обтурационной желтухи. У пациентов пожилого возраста во время длительного лечения наблюдались случаи усиления или появления экстрапирамидных симптомов, иногда в сочетании с депрессивными состояниями. В таких случаях применение этого средства следует прекратить.

Учитывая вышеуказанные побочные реакции следующие побочные реакции наблюдались при применении препарата Стугерон в клинических исследованиях и в постмаркетинговом периоде. Частота определена как: очень частые (≥1/10); частые (≥1/100 до < 1/10); нечастые (≥1/1000 до < 1/100); редкие (≥1/10000 до < 1/1000); редкие (< 1/10000), частота неизвестна (не может быть оценена, исходя из имеющихся данных).

Со стороны нервной системы

Частые

сонливость

Нечастые

гиперсомния, летаргия

Частота неизвестна

дискинезия, экстрапирамидные расстройства, паркинсонизм, тремор

Со стороны ЖКТ

Частые

тошнота, диспепсия

Нечастые

дискомфорт в желудке, рвота, боль в верхней части живота

Со стороны печени и желчевыводящих путей

Частота неизвестна

холестатическая желтуха

Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки

Нечастые

гипергидроз, лишаеподобный кератоз, включая красный приплюснутый лишай

Частота неизвестна

подострая кожная красная волчанка

Со стороны мышечной и соединительной тканей

Частота неизвестна

ригидность мышц

Общие расстройства и место введения

Нечастые

утомляемость

Лабораторные показатели

Частые

увеличение массы тела

Дополнительно сообщалось о случаях реакций гиперчувствительности, головной боли и ощущения сухости во рту.

Срок годности.

5 лет.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 25 таблеток в блистере, по 2 блистера в картонной упаковке.

Категория отпуска.

По рецепту.

Производитель.

ОАО "Гедеон Рихтер", Венгрия.

Производится по лицензии фирмы janssenpharmaceutica, Бельгия.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Н-1103, Будапешт, ул. Демреи, 19-21, Венгрия.

Заявитель.

ОАО "Гедеон Рихтер", Венгрия.

Местонахождение заявителя.

Н-1103, Будапешт, ул. Демреи, 19-21, Венгрия.