СТРУКТУМ капсулы 500 мг

Пьер Фабр Медикамент

Rp

Форма выпуска и дозировка

Капсулы, 500 мг

Капсулы, 500 мг

Упаковка

Блистер №12x5
Блистер №20x3

Блистер №12x5

от 994.56 грн

Аналоги

Соответствующих аналогов не найдено

Классификация

Классификация эквивалентности

N/A

info

Действующее вещество

ХОНДРОИТИН СУЛЬФАТ*

Форма товара

Капсулы твердые

Условия отпуска

по рецепту

Rp

Регистрационное удостоверение

UA/7504/01/01

Дата последнего обновления: 19.01.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 30.12.2075
  • Состав: 1 капсула содержит хондроитина сульфата натрия 500 мг
  • Торговое наименование: СТРУКТУМ®
  • Условия отпуска: без рецепта
  • Условия хранения: Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в доступном для детей месте.
  • Фармакологическая группа: Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства.

Упаковка

Блистер №12x5

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: СТРУКТУМ капсулы 500 мг инструкция

Инструкция

для медицинского применения лекарственного средства

СТРУКТУМ®

(STRUCTUM®)

Состав:

действующее вещество: хондроитин сульфат натрия;

1 капсула содержит хондроитина сульфата натрия 500 мг;

вспомогательные вещества(содержимое капсулы): тальк;

вспомогательные вещества(оболочка капсулы): желатин, индиготин (е 132), титана диоксид (Е 171).

Лекарственная форма. Капсулитверді.

Основные физико-химические свойства: непрозрачная капсула голубого цвета, которая содержит белого или желтоватого цвета порошок с агломератами.

Фармакотерапевтическая группа.

Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства.

Код АТХМ01АХ25.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Хондроитин сульфат – важный компонент костей и хрящевой ткани суставов, который способствует поддержанию целостности матрикса хряща благодаря:

· повышению анаболической активности хондроцитов (стимуляции синтеза протеогликанов);

* ингибированию неблагоприятного влияния интерлейкина-1β на матрикс хряща;

· предотвращению чрезмерной деградации матрикса хряща (путем ингибирования эластазы в тканях, а также путем снижения активности металлопротеаза, таких как стромелізин и колагеназа, параллельно с повышением активности тканевого ингибитора металлопротеаза, что блокирует эти ферменты).

Хондроитин сульфат также улучшает гомеостаз синовиальной среды суставов благодаря стимуляции синтеза гиалуроновой кислоты, способствуя таким образом поддержанию надлежащей вязкости синовиальной жидкости. Благодаря ферментативным и антивольнорадикальным свойствам хондроитин сульфат ингибирует развитие воспалительных реакций.

Фармакокинетика.

После перорального применения хондроитин сульфат абсорбируется в желудочно-кишечном тракте, максимальная концентрация в плазме крови достигается через 4 часа.

Препарат накапливается преимущественно в синовиальной жидкости. Выводится преимущественно с фекалиями.

Клинические характеристики.

Показания.

Вспомогательная терапия при дегенеративных заболеваниях суставов и позвоночника (остеоартроз, межпозвоночный остеохондроз).

Противопоказания.

Гиперчувствительность к действующему веществу или к любому вспомогательному веществу лекарственного средства.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Исследования взаимодействия не проводились.

Особенности применения.

Нет.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Данные по применению хондроитина сульфата беременными отсутствуют или ограничены (менее 300 беременных).

Исследования на животных не показали прямого или косвенного вредного влияния на репродуктивность.

Как мера лучше избегать применения лекарственного средства Структум®в период беременности.

Неизвестно, выделяется ли хондроитин сульфат или его метаболиты в грудное молоко. Риск для новорожденных/младенцев не может быть исключен. Поэтому Структум®не следует применять в период кормления грудью.

Исследования на животных не показали никакого влияния на фертильность.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Соответствующие клинические исследования не проводились.

Способ применения и дозы.

Капсулы следует глотать целиком, запивая большим количеством воды (250 мл).

Взрослым и детям старше 15 лет принимать по 1 капсуле(500 мг) дважды в день (всего 1 г в сутки).

Существует недостаточно данных по применению хондроитина сульфата пациентами от 0 до 18 лет. Поэтому применение хондроитина сульфата у детей не рекомендуется.

Дидти.

Препарат противопоказан детям в возрасте до 15 лет.

Передозировка.

Лечение симптоматическое.

Побочные реакции.

Побочные реакции представлены согласно класифікаціїMedDRA и указанные по следующей частотой: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), с неизвестной частотой (имеющиеся данные не позволяют оценить частоту этих реакций).

Со стороны нервной системы

Часто: головокружение.

Со стороны ЖКТ

Часто: диарея, боль в животе, тошнота.

Редко: рвота.

Со стороны кожи и подкожных тканей

Нечасто: крапивница, зуд, высыпания.

Редко: ангионевротический отек, эритема.

Общие расстройства

Нечасто: отек лица.

Срок годности.

3 года.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в доступном для детей месте.

Упаковка.

По 12 капсул в блистере. По 5 блистеров в картонной упаковке.

или

По 20 капсул в блистере. По 3 блистера в картонной упаковке.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель.

Пьер Фабр Медикамент Продакшн.

Pierre Fabre Medicament Production.

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

производственный участок Прожифарм, ул. Лисе, 45500 жиен, Франция /

siteProgipharm, RueduLycee, 45500Gien, France.

Юридический адрес: 45, пл. Абел Ганс, 92100 Булонь, Франция /

45, placeAbelGance, 92100Boulogne, France.