СТРЕПТОЦИД таблетки 300 мг

ПАТ Галичфарм

Rp

Форма выпуска и дозировка

Таблетки, 300 мг

Таблетки, 300 мг

Упаковка

Блистер №10x1
стрипи №10x1

Блистер №10x1

Аналоги

СТРЕПТОЦИД 300 мг

Тернофарм(UA)

Таблетки

Rp

СТРЕПТОЦИД 300 мг

Галичфарм(UA)

Таблетки

Rp

СТРЕПТОЦИД 300 мг

АТ Лубнифарм(UA)

Таблетки

СТРЕПТОЦИД 500 мг

Монфарм(UA)

Таблетки

СТРЕПТОЦИД-ДАРНИЦА 300 мг

ЧАО ФФ Дарница(UA)

Таблетки

от 7.69 грн

Классификация

Классификация эквивалентности

N/A

info

Действующее вещество

СУЛЬФАНИЛАМИД

Форма товара

Таблетки

Условия отпуска

по рецепту

Rp

Регистрационное удостоверение

UA/7258/01/01

Дата последнего обновления: 16.01.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 30.12.2075
  • Состав: 1 таблетка содержит сульфаниламида в пересчете на 100% вещество 300 мг
  • Торговое наименование: СТРЕПТОЦИД
  • Условия отпуска: по рецепту
  • Фармакологическая группа: Противомикробные средства для системного применения. Антибактериальные препараты для системного применения. Сульфаниламиды короткого действия. Сульфаниламид.

Упаковка

Блистер №10x1

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: СТРЕПТОЦИД таблетки 300 мг инструкция

Инструкция

для медицинского применения препарата

СТРЕПТОЦИД

(STREPTOCID)

Состав:

действующее вещество:

1 таблетка содержит сульфаниламида в пересчете на 100% вещество - 300 мг;

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, тальк, натрия кроскармеллоза, метилцеллюлоза.

Лекарственная форма. Таблетки.

Фармакотерапевтическая группа.

Противомикробные средства для системного применения. Сульфаниламиды короткого действия.

Код АТСЈ01ЕВ06.

Клинические характеристики.

Показания.

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами: инфекционные заболевания кожи и слизистых оболочек (раны, язвы, пролежни), энтероколит, пиелит, цистит.

Противопоказания.

- Индивидуальная чувствительность к сульфаниламидам, сульфонам и другим компонентам препарата; наличие в анамнезе выраженных токсико-аллергических реакций на сульфаниламиды;

- нефрозы, нефриты;

- базедовахвороба;

- острые гепатиты;

- угнетение костномозгового кроветворения;

- почечная и / или печеночная недостаточность;

- декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность;

- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, порфирия;

- период беременности или кормления грудью.

Способ применения и дозы.

Принимать внутрь во время или после приема пищи, запивая 150-200 мл воды. Разовая доза для взрослых и детей старше 12 лет составляет 600 мг-1, 2 г, суточная доза - 3-6 г. Суточную дозу распределять на 5 приемов. Максимальные дозы для взрослых: разовая-2 г, суточная-7 г.

Детям от 3 до 6 лет - 300 мг на 1 прием, от 6 до 12 лет - 300-600 мг на 1 прием.

Кратность приема для детей составляет 4-6 раз в сутки.

Максимальная суточная доза для детей-0, 9-2, 4 г.

Длительность лечения определяет врач индивидуально, в зависимости от тяжести и течения заболевания, локализации процесса, эффективности терапии.

Побочные реакции.

Со стороны системы крови и лимфатической системы: лейкопения, агранулоцитоз, апластическая анемия, тромбоцитопения, гипопротромбинемия, эозинофилия, гемолитическая анемия при дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, миокардит.

Неврологические нарушения: головная боль, неврологические реакции, включая асептический менингит, атаксия, доброкачественной внутричерепной гипертензии, судороги, головокружение, сонливость/бессонница, чувство усталости, депрессии, периферические или оптические нейропатии, психоз, угнетенное состояние, парестезии.

Со стороны дыхательной системы: легочные инфильтраты, фиброзирующий альвеолит.

Со стороны пищеварительного тракта: жажда, сухость во рту, диспепсические явления, тошнота, рвота, диарея, анорексия, панкреатит, псевдомембранозный колит.

Со стороны гепатобилиарной системы: повышение активности печеночных ферментов (АЛТ, ACT, щелочной фосфатазы), холестатический гепатит, гепатонекроз, гепатомегалия, желтуха, холестаз.

Со стороны мочевыделительной системы: изменение цвета мочи (насыщенный желто-коричневый цвет), кристаллурия при кислой реакции мочи; возможны нефротоксические реакции: интерстициальный нефрит, тубулярный некроз, почечная недостаточность, гематурия, шоковая почка с анурией.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: гиперемия кожи, кожная сыпь (в т. ч. эритематозно-сквамозный, папулезный), зуд, крапивница, аллергический дерматит, фотосенсибилизация, эксфолиативный дерматит, узелковая эритема, цианоз.

Аллергические реакции: токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), синдром Стивенса-Джонсона, системная красная волчанка, сывороточный синдром, анафилактические реакции, отек Квинке, насморк.

Общие нарушения: медикаментозная лихорадка, боль в правом подреберье и пояснице. Другие: затрудненное дыхание, узелковый периартериит, гипотиреоз, гипогликемия.

Передозировка.

Возможно усиление проявлений побочных реакций.

При передозировке возможно возникновение анорексии (отсутствие аппетита), тошноты, рвоты, коликообразной боли, головной боли, сонливости, головокружения, обморока. При длительном применении возможны лихорадка, гематурия, кристаллурия, цианоз, тахикардия, парестезии, диарея, холестаз, почечная недостаточность с анурией, токсический гепатит, лейкопения, агранулоцитоз.

Лечение. В случае передозировки рекомендуется обратиться к врачу. Лечение симптоматическое. До оказания медицинской помощи желудок промывать 2% раствором натрия гидрокарбоната и принять суспензию угля активированного или других энтеросорбентов. Показано употребление большого количества жидкости, форсированный диурез, гемодиализ.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Применение стрептоцида в период беременности противопоказано.

Сульфаниламиды выделяются с грудным молоком в незначительном количестве, поэтому кормление грудью во время приема препарата противопоказано.

Дети.

Препарат применяют детям от 3-х лет.

Особенности применения.

При лечении препаратом необходимо проводить систематический контроль функции почек и показателей периферической крови, уровня глюкозы в крови.

При длительном лечении препаратом необходимо периодически проводить анализ крови (биохимический и общий анализы крови). Назначение препарата в недостаточных дозах или раннее прекращение применения препарата может способствовать повышению устойчивости микроорганизмов к сульфаниламидам.

Сульфаниламиды не следует применять для лечения инфекций, вызванных бета - гемолитическим стрептококком группы А, поскольку они не приводят к его эрадикации и, как следствие, не могут предотвратить такие осложнения как ревматизм и гломерулонефрит. Препарат необходимо с осторожностью назначать больным с хронической сердечной недостаточностью, заболеваниями печени и при нарушении функции почек. Стрептоцид следует назначать с осторожностью пациентам с тяжелой формой аллергических заболеваний или бронхиальной астмой, с заболеваниями системы крови.

С осторожностью следует применять сульфаниламиды, в том числе стрептоцид, больным сахарным диабетом, поскольку сульфаниламиды могут повлиять на уровень сахара в крови. Высокие дозы сульфаниламидов обладают гипогликемическим действием.

Поскольку сульфаниламиды являются бактериостатическими, а не бактерицидными препаратами, необходим полноценный курс терапии для предотвращения рецидива инфекции и развития устойчивых форм микроорганизмов.

Пациентам необходимо употреблять достаточное количество жидкости для предотвращения кристаллурии и развития уролитиаза.

Следует избегать назначения препарата пациентам в возрасте от 65 лет в связи с повышенным риском возникновения тяжелых побочных реакций.

Рекомендуется избегать воздействия прямых солнечных лучей и искусственного ультрафиолетового облучения, учитывая возможность развития фотосенсибилизации при применении сульфаниламидов.

Во время лечения необходимо соблюдать режим дозирования, применять рекомендованную дозу с интервалом в 24 часа, не пропускать приема препарата. В случае пропуска дозы не удваивать следующую дозу.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Нет информации о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и работать со сложными механизмами.

До выяснения индивидуальной реакции на препарат следует воздержаться от управления автотранспортом или работе с другими механизмами, поскольку во время лечения сульфаниламидами возможны такие побочные реакции со стороны нервной системы, как головокружение, судороги, атаксия, сонливость, депрессия, психозы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

При одновременном применении:

- с нестероидными противовоспалительными препаратами, производными сульфонилмочевины, антитромботическими средствами, антагонистами витаминук-усиливается действие этих препаратов;

- с фолиевой кислотой, бактерицидными антибиотиками (в том числе пенициллинами, цефалоспоринами ) - снижается эффективность сульфаниламидов;

- с бактерицидными антибиотиками, оральными контрацептивами - снижается действие этих препаратов;

- с ПАСК и барбитуратами - усиливается активность сульфаниламидов;

с эритромицином, линкомицином, тетрациклином - взаимно усиливается антибактериальная активность, расширяется спектр действия;

- с рифампицином, стрептомицином, мономицином, канамицином, гентамицином, производными оксихинолина (нитроксолин) - антибактериальное действие препаратов не меняется;

- с кислотой налидиксовой (Невиграмон) - иногда наблюдается антагонизм;

-с хлорамфениколом, нитрофуранами - снижается суммарный эффект;

- с препаратами, содержащими эфиры ПАБК (новокаин, анестезин, дикаин), - инактивируется антибактериальная активность сульфаниламидов.

Сульфаниламиды не назначают одновременно с гексаметилентетрамином (уротропином), с антидиабетическими препаратами (производными сульфонилмочевины), с дефиніном, неодикумарином и другими непрямыми антикоагулянтами.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Стрептоцид, как и другие сульфаниламиды, нарушает образование в микроорганизмах факторов роста-фолиевой, дигидрофолиевой кислот, других соединений, содержащих в своей молекуле парааминобензойную кислоту (ПАБК). Из-за того что структура стрептоцида близка к структуре, последний как конкурентный антагонист ПАБК включается в метаболическую цепь микроорганизмов и нарушает процессы обмена, что приводит к бактериостатическому эффекту. Препарат относится к сульфаниламидам короткого действия.

Стрептоцид оказывает бактериостатическое действие в отношении стрептококков, менингококков, гонококков, кишечной палочки, возбудителей токсоплазмоза и малярии. По эффективности значительно уступает современным антибиотикам. В настоящее время очень много штаммов микроорганизмов, особенно госпитальные, устойчивы к стрептоциду.

Активность стрептоцида возрастает в щелочной среде.

Нечувствительны к стрептоциду энтерококки, синегнойная палочка, анаэробы.

Фармакокинетика.

При применении внутрь препарат быстро всасывается: максимальная концентрация стрептоцида в крови наблюдается через 1 -2 часа, через 4 часа препарат обнаруживается в спинномозговой жидкости. Снижение максимальной концентрации в крови на 50 % отмечается менее чем за 8 часов. Почками выводится около 95 % препарата.

Фармацевтические характеристики.

Основные физико-химические свойства: таблетки белого или желтовато-белого цвета, с плоской поверхностью, риской и фаской. На поверхности таблеток допускается мраморность.

Срок годности 5 лет.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По10таблеток в стрипе; по10таблеток в блистере, 1блистер в пачке.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель. ПАО«Галичфарм», ПАО «Киевмедпрепарат».

Месторасположение. Украина, 79024, г. Львов, ул. Опришковская, 6/8.

Украина, 01032, г. Киев, ул. Саксаганского, 139.