СТРЕПСИЛС ПЛЮС спрей

Реккитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лимитед

Форма выпуска и дозировка

Леденцы
Спрей

Спрей

Упаковка

Флакон 20 мл №1x1

Флакон 20 мл №1x1

Аналоги

Соответствующих аналогов не найдено

Классификация

Форма товара

Спрей оромукозный

Условия отпуска

без рецепта

Регистрационное удостоверение

UA/6372/01/01

Дата последнего обновления: 19.01.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 30.12.2075
  • Состав: 100 мл препарата содержат амилметакрезола 0, 223 г; 2, 4-дихлорбензилового спирта 0, 446 г; лидокаина 0, 6 г
  • Торговое наименование: СТРЕПСИЛС® ПЛЮС
  • Условия отпуска: без рецепта
  • Условия хранения: Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
  • Фармакологическая группа: Препараты, которые применяются при заболеваниях горла. Антисептики. Дихлорбензиловый спирт.

Упаковка

Флакон 20 мл №1x1

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: официальная инструкция МОЗ.

Инструкция

для медицинского применения лекарственного средства

Стрепсилс®ПЛЮС

(STREPSILS®PLUS)

Состав:

действующие вещества: 100 мл препарата содержат амілметакрезолу 0, 223 г; 2, 4-дихлорбензилового спирта 0, 446 г; лідокаїну0, 6 г;

вспомогательные вещества: этанол 96 %; кислота лимонная, моногидрат; глицерин; сорбита раствор, не кристаллизуется (Е 420), сахарин; левоментол; ароматизатор мяты перечной, ароматизатор аниса; кармоизин едикол (Е 122), вода очищенная; натрия гидроксид; кислота хлористоводородная концентрированная.

Лекарственная форма. Спрей оромукозный.

Основные физико-химические свойства: прозрачный, красного цвета раствор с характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа.

Препараты, которые применяются при заболеваниях горла. Антисептики. Дихлорбензиловый спирт. Код АТХR02AA03.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Амилметакрезол и 2, 4-дихлорбензиловый спирт оказывают антисептическое действие, лидокаин – местный анестетик. СтрепсилсПлюс-антисептический комбинированный препарат с местным анестезирующим действием. Активен в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных микроорганизмовinvitro; оказывает также противогрибковое действие.

Фармакокинетика.

2, 4-дихлорбензиловый спирт метаболизируется в печени до образования гиппуровой кислоты, которая выделяется в мочу. Данные по элиминации амилметакрезола отсутствуют.

Лидокаин легко всасывается слизистыми оболочками. Период удаления из плазмы составляет около двух часов.

Клинические характеристики.

Показания.

Симптоматическое лечение инфекций ротовой полости и горла, а также для облегчения боли в горле.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата или к другим амидным местноанестезирующим лекарственным средствам.

Астма и бронхоспазм.

Метгемоглобинемия в анамнезе или подозрение на наличие метгемоглобинемии.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаємодій.

Клинически значимого взаимодействия препарата с лекарственными средствами других групп не выявлено.

Особенности применения.

Не превышать указанную дозу.

Если симптомы заболевания сохраняются более3 дней, сопровождаются высокой температурой, головной болью или другими явлениями, необходима дополнительная коррекция схемы лечения.

Не следует применять препарат непосредственно перед и во время приема пищи для предотвращения попадания пищи в дыхательные пути вследствие локального анестезирующего эффекта лидокаина.

Местный обезболивающий эффект лидокаина может вызвать временное онемение ротовой полости и глотки, а также может влиять на процесс глотания.

Не вдыхать спрей. Избегать попадания в глаза.

Продолжительность курса лечения не должна превышать 5 дней, поскольку это может привести к дисбалансу нормальной микрофлоры полости рта с риском бактериального или грибкового распространения.

Повторное или длительное лечение слизистой оболочки может привести к развитию системных токсических эффектов местных анестетиков (поражения центральной нервной системы с судорогами, сердечно-сосудистая недостаточность).

Спортсменам нужно обратить внимание на то, что это лекарственное средство содержит действующее вещество, что может повлечь положительный результат анализов во время антидопингового контроля.

Пациентам, принимающим любые другие лекарственные средства, перед применением спрея необходимо проконсультироваться с врачом.

С осторожностью применять больным при эрозивных и десквамативных изменениях слизистой оболочки ротовой полости, свежих ранах больших размеров в ротовой полости и глотке.

Лекарственное средство содержит красителькармоизин эдикол (Е 122). Может вызывать аллергические реакции.

Это лекарственное средство содержит небольшое количество этанола( алкоголя), менее 100 мг/дозу.

Это лекарственное средство содержит сорбит. Если у Вас установлена непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать это лекарственное средство.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Беременность

Исследований на животных недостаточно для заключительного вывода о токсичности. Нет или существует ограниченное количество данных о применении лекарственного средства беременным женщинам. Кроме этого, препарат содержит алкоголь. Не рекомендуется применять Стрепсилс® Плюс, спрей оромукозный, во время беременности.

Период кормления грудью

Лидокаин, его метаболиты и алкоголь выделяются в грудное молоко. Неизвестно, выделяются ли амилметакрезол и 2, 4-дихлорбензиловый спирт или их метаболиты с грудным молоком.

Риск для новорожденных/младенцев нельзя исключить. Поэтому не рекомендуется применять это лекарственное средство в период кормления грудью.

Фертильность

Информация о влиянии на репродуктивную функцию человека отсутствует.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

О влиянии на способность управлять автотранспортом и работать с другими механизмами не сообщалось.

Способ применения и дозы.

Применять самую низкую эффективную дозу в течение короткого периода времени, необходимого для лечения симптомов.

Назначают взрослым и детям старше 12 лет.

Интервал между приемами должен составлять не менее 2 часов.

Взрослые и дети старше 15 лет

Орошать ротовую полость и/или горло, дважды нажав на распылитель, 1-6 раз в сутки.

Дети в возрасте от 12 до15 лет

Орошать ротовую полость и/или горло, дважды нажав на распылитель, 1-4 раза в сутки.

Применять спрей после приема пищи.

Снять крышку повернуть дважды нажав,

распылитель сроситиротовую полость и / или горло

Флакон содержит 20 мл, что равняется 70 дозам и 140 распылением.

Дети.

Не рекомендуется для применения детям в возрасте до 12 лет.

Передозировка.

Передозировка может проявляться симптомами дискомфорта со стороны желудочно-кишечного тракта в виде искажения вкусовой чувствительности, тошноты, рвоты, а также может вызвать чрезмерную анестезию верхних дыхательных путей и пищеварительного тракта. В таком случае необходимо прекратить применение препарата и проводить симптоматическое лечение.

Значительная передозировка лидокаином влияет на нервную и сердечно-сосудистую системы и также может быть причиной метгемоглобинемии. Метгемоглобинемия лечится немедленным введением 1-4 мг/кг метиленового синего внутривенно.

Побочные реакции.

Указанные ниже побочные реакции наблюдались во время кратковременного применения доз 2, 4-дихлорбензилового спирта, амилметакрезола и лидокаина в безрецептурных дозах. В случае длительного лечения хронических состояний возможно появление дополнительных побочных эффектов. При лечении хронических заболеваний, при длительном применении могут возникать дополнительные побочные эффекты.

Побочные реакции, возникавшие при применении 2, 4-дихлорбензилового спирта, амилметакрезола и лидокаина, приводятся по системам органов и частоте их проявления. Частота побочных реакций определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до < 1/10), нечасто (от ≥1/1000 до < 1/100), редко (от ≥1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000) и частота неизвестна (нельзя оценить учитывая имеющиеся данные). В пределах каждой группы частоты побочные реакции приводятся в порядке снижения степени тяжести.

Класс систем органов

Частота

Побочные явления

Со стороны системы крови и лимфатической системы

Неизвестно

Метгемоглобинемия

Со стороны иммунной системы

Неизвестно

Повышенная чувствительность, анафилактические реакции, аллергические реакции, включая сыпь, ощущение жжения в ротовой полости или горле и отека ротовой полости и горла, крапивница, ангионевротический отек.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки

Неизвестно

Сыпь, зуд

Со стороны ЖКТ

Неизвестно

Тошнота, дискомфорт в ротовой полости, временное онемение языка и попадание пищи в трахею, боль в животе, стоматит, диспепсия, изжога

Со стороны нервной системы

Неизвестно

Дисгевзия

Срок годности.

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

20мл в стеклянном флаконе с дозирующим устройством; по 1 флакону в картонной коробке

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель.

Делфарм Бладел Б. В. / DelpharmBladelB . V.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Індастрівег 1, 5531 AD, Бладел, Нидерланды/

Industrieweg 1, 5531 AD Bladel, The Netherlands