СТРЕПСИЛС БЕЗ САХАРА, СО ВКУСОМ ЛИМОНА леденцы

Реккитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лимитед

для медицинского применения лекарственного средства

Стрепсилс®без сахара, со вкусом лимона

Состав:

действующие вещества: 2, 4-дихлорбензиловый спирт, амилметакрезол;

1 леденец содержит: 2, 4-дихлорбензилового спирта 1, 2 мг; амилметакрезола 0, 6 мг;

вспомогательные вещества: ароматизатор лимонный, винная кислота, сахарин натрия, мальтит жидкий, изомальт.

Лекарственная форма. Леденцы.

Основные физико-химические свойства: круглые леденцы от белого до бледно-желтого цвета с изображением знака «S» с обеих сторон.

Фармакотерапевтическая группа. Препараты, применяемые при заболеваниях горла. Антисептики. Код АТХ R02A A20.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Препарат обладает антисептическими свойствами. Активен в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных микроорганизмовinvitro; оказывает противогрибковое действие. Эффективность препарата обусловлена наличием двух антибактериальных компонентов широкого спектра действия, облегчающих боль в горле и уменьшающих проявления воспаления. Амилметакрезол разрушает структуру белков бактерий, что проявляется бактерицидным действием. 2, 4-дихлорбензиловый спирт проявляет бактериостатическое действие за счет обезвоживания бактериальной клетки.

В связи с незначительной абсорбцией препарата в кровСтрепсілс®относится к средствам местного применения. Учитывая это, фармакокинетические показатели не определялись.

Клинические характеристики.

Показания.

Как антисептический препарат для облегчения боли в горле.

Противопоказания. Повышенная чувствительность к любому лекарственному препарату.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаємодій.

Исследования взаимодействия не проводили.

Особенности применения.

Неслідперевищувати зазначенумаксимальну дозу.

Если симптомы сохраняются в течение 3 дней или ухудшаются, сопровождаются высокой температурой, головной болью и другими явлениями, необходимо обратиться к врачу для дополнительной корректировки схемы лечения.

Не рекомендуется применять пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией и сахарозо-изомальтозной недостаточностью.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Беременность: данные по применению амилметакрезола и 2, 4-дихлорбензилового спирта отсутствуют или ограничены. Как и в случае со всеми лекарственными средствами, следует соблюдать осторожность при применении этого продукта в период беременности. При необходимости следует обратиться за советом к врачу.

Кормление грудью: неизвестно, проникают ли амилметакрезол,

2, 4-дихлорбензиловый спирт или метаболиты в грудное молоко. Нельзя исключать риск для новорожденных или младенцев, которых кормят грудью.

Данные о влиянии на фертильность отсутствуют.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Исследований по влиянию на способность управлять автотранспортом или работе с другими механизмами не проводили.

Способ применения и дозы.

Для перорального применения.

Взрослым и детям старше 6 лет рекомендуется рассасывать по 1 леденцу каждые 2-3 часа. Леденец необходимо медленно рассасывать до его полного растворения. Не применять более 8 леденцов в сутки. Максимальная рекомендуемая продолжительность применения-3 дня. Не нужно корректировать дозу пациентам пожилого возраста.

Дети. Учитывая лекарственную форму, противопоказано применять препарат детям в возрасте до 6 лет.

Передозировка.

Случайная или преднамеренная передозировка препарата может проявляться лишь симптомами дискомфорта из бокушлунково-кишечного тракта. В таком случае следует припить применение препарата и обратиться к врачу. Лечение симптоматическое.

Побочные реакции.

Следующие побочные реакции наблюдались при кратковременном применении

2, 4-дихлорбензилового спирта и амилметакрезола в безрецептурных дозах. При лечении хронических заболеваний и при длительном применении могут возникнуть другие побочные реакции.

Побочные реакции классифицированы по системам органов и частоте. Частота определяется следующим образом: очень часто: ≥1/10; часто: ≥1/100 и < 1/10; нечасто: ≥1/1000 и < 1/100; редко: ≥1/10000 и < 1/1000; очень редко: < 1/10000.

Со стороны иммунной системы.

Нечасто: реакции гиперчувствительности, крапивница.

Со стороны дыхательных путей и органов средостения.

Нечасто: фарингеальный отек (отек горла).

Со стороны пищеварительного тракта.

Нечасто: чувство дискомфорта в ротовой полости (жжение во рту), раздражение горла (жжение в горле), парестезии в ротовой полости (пощипывание во рту), отек ротовой полости.

Редко глоссодиния (болезненность языка).

Очень редко: диспепсия, тошнота, стоматит, боль в животе.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки.

Нечасто: высыпания на коже, зуд, эритема.

Изомальт и мальтит жидкий, входящие в состав препарата, могут вызвать слабый слабительный эффект (после применения нескольких леденцов в сутки).

Срок годности. 3 года.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 8 или 12 человек в блистере. По 1 или 2 блистера в картонной коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

Реккітт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лимитед.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Ноттингем сайт, Тейн Роуд, Ноттингем, NG90 2DB, Великобритания