Оригинальный препарат
Реккитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лимитед
Форма выпуска и дозировка
Леденцы
Упаковка
Блистер №8x2
A
Леденцы
без рецепта
UA/4927/01/01
Дата последнего обновления: 13.01.2021
Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: официальная инструкция МОЗ.
Инструкция для медицинского применения лекарственного средства |
Стрепсилс®без сахара, со вкусом лимона |
Состав: действующие вещества: 2, 4-дихлорбензиловый спирт, амилметакрезол; 1 леденец содержит: 2, 4-дихлорбензилового спирта 1, 2 мг; амилметакрезола 0, 6 мг; вспомогательные вещества: ароматизатор лимонный, винная кислота, сахарин натрия, мальтит жидкий, изомальт.
|
Лекарственная форма. Леденцы. Основные физико-химические свойства: круглые леденцы от белого до бледно-желтого цвета с изображением знака «S» с обеих сторон. |
Фармакотерапевтическая группа. Препараты, применяемые при заболеваниях горла. Антисептики. Код АТХ R02A A20.
|
Фармакологические свойства. Фармакодинамика. Препарат обладает антисептическими свойствами. Активен в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных микроорганизмовinvitro; оказывает противогрибковое действие. Эффективность препарата обусловлена наличием двух антибактериальных компонентов широкого спектра действия, облегчающих боль в горле и уменьшающих проявления воспаления. Амилметакрезол разрушает структуру белков бактерий, что проявляется бактерицидным действием. 2, 4-дихлорбензиловый спирт проявляет бактериостатическое действие за счет обезвоживания бактериальной клетки. В связи с незначительной абсорбцией препарата в кровСтрепсілс®относится к средствам местного применения. Учитывая это, фармакокинетические показатели не определялись.
Клинические характеристики. Показания. Как антисептический препарат для облегчения боли в горле.
|
Противопоказания. Повышенная чувствительность к любому лекарственному препарату.
|
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаємодій. Исследования взаимодействия не проводили.
|
Особенности применения. Неслідперевищувати зазначенумаксимальну дозу. Если симптомы сохраняются в течение 3 дней или ухудшаются, сопровождаются высокой температурой, головной болью и другими явлениями, необходимо обратиться к врачу для дополнительной корректировки схемы лечения. Не рекомендуется применять пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией и сахарозо-изомальтозной недостаточностью.
Применение в период беременности или кормления грудью. Беременность: данные по применению амилметакрезола и 2, 4-дихлорбензилового спирта отсутствуют или ограничены. Как и в случае со всеми лекарственными средствами, следует соблюдать осторожность при применении этого продукта в период беременности. При необходимости следует обратиться за советом к врачу. Кормление грудью: неизвестно, проникают ли амилметакрезол, 2, 4-дихлорбензиловый спирт или метаболиты в грудное молоко. Нельзя исключать риск для новорожденных или младенцев, которых кормят грудью. Данные о влиянии на фертильность отсутствуют.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Исследований по влиянию на способность управлять автотранспортом или работе с другими механизмами не проводили.
|
Способ применения и дозы. Для перорального применения. Взрослым и детям старше 6 лет рекомендуется рассасывать по 1 леденцу каждые 2-3 часа. Леденец необходимо медленно рассасывать до его полного растворения. Не применять более 8 леденцов в сутки. Максимальная рекомендуемая продолжительность применения-3 дня. Не нужно корректировать дозу пациентам пожилого возраста.
|
Дети. Учитывая лекарственную форму, противопоказано применять препарат детям в возрасте до 6 лет.
|
Передозировка. Случайная или преднамеренная передозировка препарата может проявляться лишь симптомами дискомфорта из бокушлунково-кишечного тракта. В таком случае следует припить применение препарата и обратиться к врачу. Лечение симптоматическое.
|
Побочные реакции. Следующие побочные реакции наблюдались при кратковременном применении 2, 4-дихлорбензилового спирта и амилметакрезола в безрецептурных дозах. При лечении хронических заболеваний и при длительном применении могут возникнуть другие побочные реакции. Побочные реакции классифицированы по системам органов и частоте. Частота определяется следующим образом: очень часто: ≥1/10; часто: ≥1/100 и < 1/10; нечасто: ≥1/1000 и < 1/100; редко: ≥1/10000 и < 1/1000; очень редко: < 1/10000. Со стороны иммунной системы. Нечасто: реакции гиперчувствительности, крапивница. Со стороны дыхательных путей и органов средостения. Нечасто: фарингеальный отек (отек горла). Со стороны пищеварительного тракта. Нечасто: чувство дискомфорта в ротовой полости (жжение во рту), раздражение горла (жжение в горле), парестезии в ротовой полости (пощипывание во рту), отек ротовой полости. Редко глоссодиния (болезненность языка). Очень редко: диспепсия, тошнота, стоматит, боль в животе. Со стороны кожи и подкожной клетчатки. Нечасто: высыпания на коже, зуд, эритема. Изомальт и мальтит жидкий, входящие в состав препарата, могут вызвать слабый слабительный эффект (после применения нескольких леденцов в сутки).
|
Срок годности. 3 года.
|
Условия хранения. Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка. По 8 или 12 человек в блистере. По 1 или 2 блистера в картонной коробке.
|
Категория отпуска. Без рецепта.
|
Производитель. Реккітт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лимитед.
|
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности. Ноттингем сайт, Тейн Роуд, Ноттингем, NG90 2DB, Великобритания
|
|