СТОПТУССИН сироп

Тева Фармацевтикал Индастриз Лтд.

Форма выпуска и дозировка

Сироп
Таблетки

Сироп

Упаковка

Флакон 100 мл №1x1

Флакон 100 мл №1x1

от 96.45 грн

Аналоги

Соответствующих аналогов не найдено

Классификация

Форма товара

Сироп

Условия отпуска

без рецепта

Регистрационное удостоверение

UA/10779/01/01

Дата последнего обновления: 27.01.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 30.12.2075
  • Состав: 5 мл сиропа содержат бутамирата цитрата 4 мг, гвайфенезина 100 мг
  • Торговое наименование: СТОПТУСИН-ТЕВА
  • Условия отпуска: без рецепта
  • Фармакологическая группа: Комбинированные препараты, содержащие противокашлевые средства и экспекторанты.

Упаковка

Флакон 100 мл №1x1

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: СТОПТУССИН сироп инструкция

Инструкция

для медицинского применениялекарственного средства

Стоптусин-Тева

(Stoptussin-Teva)

Состав:

действующие вещества: бутамирата цитрат, гвайфенезин;

5 мл сиропа содержат бутамирата цитрата 4 мг, гвайфенезина 100 мг;

вспомогательные вещества: мальтит жидкий; кислота сорбиновая; кислоты лимонной, моногидрат; натрия цитрат; пропилгалат; динатрия эдетат; калия ацесульфам; натрия цикламат; гидроксиэтилцеллюлоза; карамельно-ирисовый ароматизатор; вода очищенная.

Лекарственная форма. Сироп.

Основные физико-химические свойства: прозрачный бесцветный или желтоватого цвета раствор с легким ароматом.

Фармакотерапевтическая группа. Комбинированные препараты, содержащие противокашлевые средства и экспекторанты. Код АТХ R05F B02.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Комбинированный препарат, оказывает противокашлевое, муколитическое и отхаркивающее действие. Бутамирата цитрат принадлежит донеопиоидным противокашлевым веществам периферического действия. Он проявляет местный анестезирующий эффект на нервные окончания, передающие восходящие сигналы раздражения от респираторного тракта. В отличие от опиоидных противокашлевых веществ, не проявляет центрального тормозного эффекта, не подавляет дыхательный центр, не вызывает зависимости.

Противокашлевое действие бутамирата цитрата дополняется отхаркивающим действием гвайфенезина. Гвайфенезин имеет секретолитические (за счет непосредственного усиления секреции бронхиальных желез и стимуляции элиминации кислых гликопротеинов из клеток ацинарная) и секретомоторні свойства (снижает вязкость мокроты и облегчает эвакуацию слизи и ее откашливание).

Фармакокинетика.

Бутамирата цитрат быстро и полностью абсорбируется, 98% его связывается с плазматическими протеинами. Метаболизируется с образованием двух метаболитов, которые также оказывают противокашлевое действие. 90 % метаболитов выводятся почками, и только небольшая их часть выделяется с калом. Биологический период полураспада составляет примерно 6 часов.

Гвайфенезин после перорального применения быстро и легко абсорбируется из пищеварительного тракта. Незначительное количество связывается с белками плазмы крови. Выводится почками, главным образом в форме метаболитов, незначительная часть-в неизмененном состоянии. Биологический период полураспада составляет 1 час.

Клинические характеристики.

Показания.

Сухой раздражающий приступообразный кашель различного происхождения; препарат можно применять для устранения кашля в пред - и послеоперационный период.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к любым компонентам лекарственного средства, миастения гравис, И триместр беременности (см. раздел «Применение в период беременности или кормления грудью»). Стоптусин-Тева не следует применять детям в возрасте до 6 месяцев.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаємодій.

Поскольку бутамират подавляет кашлевой рефлекс, нужно избегать одновременного применения отхаркивающих средств, потому что это может приводить к застою слизи в дыхательных путях, что увеличивает риск бронхоспазма и инфицирования дыхательных путей.

Литий и магний усиливают эффект гвайфенезина.

Гвайфенезин усиливает обезболивающий эффект парацетамола и ацетилсалициловой кислоты, усиливает супрессивный влияние алкоголя, успокоительных, снотворных средств, общих анестетиков на центральную нервную систему, а также усиливает действие миорелаксантов.

Центральное нервное действие миорелаксантов может повышать нежелательные эффекты гвайфенезина, особенно мышечную слабость.

Влияние на результаты лабораторных анализов

Гвайфенезин может обусловить ложноположительные результаты диагностических тестов, при которых определяют 5-гидроксииндолуксусную кислоту (фотометрический метод с использованием нитрозонефтола как реагента) и ванилмигдальную кислоту в моче. Учитывая это, лечение препаратом Стоптусин-Тева необходимо прекратить за 48 часов до сбора мочи для проведения этих анализов.

Особенности применения.

Это лекарственное средство содержит мальтит жидкий. Пациентам, у которых установлена редкая наследственная непереносимость фруктозы, не следует принимать это лекарственное средство.

Во время лечения пациентам необходимо воздерживаться от употребления алкогольных напитков.

Стоптусин-Тева не следует применять пациентам с продуктивным кашлем и/или стойким или хроническим кашлем, связанным с курением, астмой, хроническим бронхитом или эмфиземой.

С осторожностью применять препарат при туберкулезе, пневмокониозе.

Если кашель не проходит или усиливается, лечение необходимо пересмотреть.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Беременность

Сообщалось о повышении случаев паховой грыжи у новорожденных при применении гвайфенезина в i триместре беременности. Поэтому препарат противопоказан в I триместре беременности.

Применение препарата во II, III триместрах беременности возможно только при тщательном рассмотрении соотношения польза / риск.

Кормление грудью

Неизвестно, проникает ли бутамирата цитрат или гвайфенезин в грудное молоко. Опыт применения матерям, кормящим грудью, ограничен, поэтому риск неблагоприятных эффектов у младенцев не может быть исключен. Рекомендуется прекратить кормление грудью на период применения этого лекарственного средства.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Лекарственное средство может негативно влиять на деятельность, требующую повышенного внимания (управление автомобилем, эксплуатация машин и работа на высоте), в связи с возможностью возникновения сонливости, головокружения.

Способ применения и дозы.

Это лекарственное средство предназначено для применения детям в возрасте от 6 месяцев и взрослым. Дозировку следует подбирать в зависимости от массы тела пациента:

до12 кг-1, 25 мл 3-4 раза в сутки;

12-20 кг-2, 5 мл 3 раза в сутки;

20-40 кг – 2, 5 мл 3-4 раза в сутки;

40-70 кг-5 мл 3 раза в сутки;

70-90 кг-5 мл 4 раза в сутки;

от90 кг-7,5 мл 3-4 раза в сутки.

Интервал между приемами должен составлять 4-6 часов.

Дозу отмеряют мерной пипеткой, которая прилагается.

Препарат рекомендуется принимать после еды, запивая достаточным количеством жидкости (водой, чаем, фруктовым соком).

Без консультации врача не принимать препарат дольше 7 дней.

Дети.

Лекарственное средство применять детям в возрасте от 6 месяцев в соответствии с показаниями (дозы и способ применения приведены в разделе «способ применения и дозы»).

Передозировка.

При передозировке преобладают признаки токсического действия гвайфенезина: сонливость, слабость в мышцах, тошнота, рвота, диарея, головокружение, артериальная гипотензия. Возможен рентгеннегативный уролитиаз.

Специфического антидота не существует.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия, направленная на поддержание функций сердечно-сосудистой и дыхательной системы, функции почек и хранения электролитного равновесия.

Побочные реакции.

Если соблюдать рекомендованную дозировку, пациенты переносят препарат хорошо. Побочные эффекты обычно исчезают после снижения дозы.

Со стороны метаболизма и питания: анорексия.

Со стороны нервной системы: головная боль, сонливость.

Со стороны дыхательной системы: затрудненное дыхание.

Со стороны органов слуха и лабиринта: головокружение.

Со стороны ЖКТ: ощущение дискомфорта в пищеварительном тракте, тошнота, боль в животе, рвота, диарея. Если возникли неприятные ощущения в желудке или другие необычные эффекты, следует прекратить применение препарата и проконсультироваться с врачом.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: аллергические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек, кожные сыпи, зуд, крапивница, экзантема.

Со стороны мочевыделительной системы: уролитиаз.

Срок годности. 4 года.

После первого открытия – 4 недели.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 100 мл во флаконе, по 1 флакону вместе с мерной пипеткой в коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. Тева Чех Индастриз с. г. а.

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Ул. Остравска 305/29, Комаров, 747 70 Опава, Чешская Республика.