СТОПТУССИН таблетки

Тева Фармацевтикал Индастриз Лтд.

Форма выпуска и дозировка

Сироп
Таблетки

Таблетки

Упаковка

Блистер №10x2

Блистер №10x2

от 90.09 грн

Аналоги

Соответствующих аналогов не найдено

Классификация

Форма товара

Таблетки

Условия отпуска

без рецепта

Регистрационное удостоверение

UA/2447/03/01

Дата последнего обновления: 27.01.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 30.12.2075
  • Состав: 1 таблетка содержит: бутамирата цитрата 4 мг, гвайфенезина 100 мг
  • Торговое наименование: СТОПТУСИН-ТЕВА
  • Условия отпуска: без рецепта
  • Фармакологическая группа: Комбинированные препараты, содержащие противокашлевые средства и экспекторанты.

Упаковка

Блистер №10x2

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: СТОПТУССИН таблетки инструкция

Инструкция

для медицинского применениялекарственного средства

Стоптусин-Тева

(Stoptussin-Teva)

Состав:

действующее вещество: бутамирата цитрат, гвайфенезин;

1 таблетка содержит: бутамирата цитрата 4 мг, гвайфенезина 100 мг;

вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, маннит (Е 421), целлюлоза микрокристаллическая, глицерина трибегенат, магния стеарат.

Лекарственная форма. Таблетки.

Основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы, белого цвета с линией разлома с одной стороны.

Фармакотерапевтическая группа. Комбинированные препараты, содержащие противокашлевые средства и экспекторанты. Код АТХ R05F B02.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Комбинированный препарат, оказывает противокашлевое, муколитическое и отхаркивающее действие. Бутамирата цитрат принадлежит донеопиоидным противокашлевым веществам периферического действия. Он проявляет местный анестезирующий эффект на нервные окончания, передающие восходящие сигналы раздражения от респираторного тракта. В отличие от опиоидных противокашлевых веществ, не проявляет центрального тормозного эффекта, не подавляет дыхательный центр, не вызывает зависимости.

Противокашлевое действие бутамирата цитрата дополняется отхаркивающим действием гвайфенезина. Гвайфенезин имеет секретолитические (за счет непосредственного усиления секреции бронхиальных желез и стимуляции элиминации кислых гликопротеинов из клеток ацинарная) и секретомоторні свойства (снижает вязкость мокроты и облегчает эвакуацию слизи и ее откашливание).

Фармакокинетика.

Бутамирата цитрат быстро и полностью абсорбируется, 98% его связывается с плазматическими протеинами. Метаболизируется с образованием двух метаболитов, которые также оказывают противокашлевое действие. 90 % метаболитов выводятся почками, и только небольшая их часть выделяется с калом. Биологический период полураспада составляет примерно 6 часов.

Гвайфенезин после перорального применения быстро и легко абсорбируется из пищеварительной системы. Незначительное количество связывается с белками плазмы крови. Выводится почками, главным образом в форме метаболитов, незначительная часть-в неизмененном состоянии. Биологический период полураспада составляет 1 час.

Клинические характеристики.

Показания.

Сухой раздражающий приступообразный кашель различного происхождения.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к любым компонентам лекарственного средства, миастения гравис, И триместр беременности (см. раздел «Применение в период беременности или кормления грудью»). Стоптусин-Тева не следует применять детям в возрасте до 12 лет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаємодій.

Поскольку бутамират подавляет кашлевой рефлекс, нужно избегать одновременного применения отхаркивающих средств, потому что это может приводить к застою слизи в дыхательных путях, что увеличивает риск бронхоспазма и инфицирования дыхательных путей.

Литий и магний усиливают эффект гвайфенезина.

Гвайфенезин усиливает обезболивающий эффект парацетамола и ацетилсалициловой кислоты, усиливает супрессивный влияние алкоголя, успокоительных, снотворных средств, общих анестетиков на центральную нервную систему, а также усиливает действие миорелаксантов. Центральное нервное действие миорелаксантов может повышать нежелательные эффекты гвайфенезина, особенно мышечную слабость.

Влияние на результаты лабораторных анализов

Гвайфенезин может обусловить ложноположительные результаты диагностических тестов, при которых определяют 5-гидроксииндолуксусную кислоту (фотометрический метод с использованием нитрозонефтола как реагента) и ванилмигдальную кислоту в моче. Учитывая это, лечение препаратом Стоптусин-Тева необходимо прекратить за 48 часов до сбора мочи для проведения этих анализов.

Особенности применения.

Во время лечения пациентам необходимо воздерживаться от употребления алкогольных напитков.

Стоптусин-Тева не следует применять пациентам с продуктивным кашлем и/или стойким или хроническим кашлем, связанным с курением, астмой, хроническим бронхитом или эмфиземой.

С осторожностью применять препарат при астме, туберкулезе, пневмокониозе.

Если кашель не проходит или усиливается, лечение необходимо пересмотреть.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Беременность

Контролируемых исследований с участием беременных женщин или исследований на животных не проводилось.

Сообщалось о повышении случаев паховой грыжи у новорожденных при применении гвайфенезина в i триместре беременности. Поэтому препарат противопоказан в I триместре беременности.

Применение препарата во II, III триместрах беременности возможно только при тщательном рассмотрении соотношения польза/риск.

Кормление грудью

Неизвестно, проникает ли бутамирата цитрат или гвайфенезин в грудное молоко. Опыт применения матерям, кормящим грудью, ограничен, поэтому риск неблагоприятных эффектов у младенцев не может быть исключен. Рекомендуется прекратить кормление грудью на период применения этого лекарственного средства.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Лекарственное средство может негативно влиять на деятельность, требующую повышенного внимания (управление автомобилем, эксплуатация машин и работа на высоте), в связи с возможностью возникновения сонливости, головокружения.

Способ применения и дозы.

Соблюдать дозировку в зависимости от массы тела пациента:

до50 кг-по ½ таблетки 4 раза в сутки;

50-70 кг-по 1 таблетке 3 раза в сутки;

70-90 кг-по 1 и ½ таблетки 3 раза в сутки;

от90 кг-по 2 таблетки 3 раза в сутки.

Интервал между отдельными приемами должен составлять 4-6 часов. Таблетку можно разделить пополам.

Препарат рекомендуется применять после приема пищи, запивая достаточным количеством жидкости (вода, чай, сок).

Дети.

Лекарственное средство применять детям в возрасте от 12 лет в соответствии с показаниями (дозы и способ применения приведены в разделе «способ применения и дозы»).

Передозировка.

При передозировке преобладают признаки токсического действия гвайфенезина: сонливость, слабость в мышцах, тошнота, рвота, диарея, головокружение, артериальная гипотензия. Возможен рентгенонегативный уролитиаз.

Специфического антидота не существует.

Лечение: промывание желудка, применение активированного угля, симптоматическая терапия, направленная на поддержание функций сердечно-сосудистой и дыхательной системы, функции почек и хранения электролитного равновесия.

Побочные реакции.

При соблюдении рекомендованной дозировки пациенты переносят препарат хорошо. Побочные эффекты обычно исчезают после снижения дозы.

Со стороны метаболизма и питания: анорексия.

Со стороны нервной системы: головная боль, сонливость.

Со стороны дыхательной системы: затрудненное дыхание.

Со стороны органов слуха лабиринта: головокружение.

Со стороны ЖКТ: ощущение дискомфорта в пищеварительной системе, тошнота, боль в животе, рвота, диарея. Если возникли неприятные ощущения в желудке или другие необычные эффекты, следует прекратить применение препарата и проконсультироваться с врачом.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: аллергические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек, кожные сыпи, зуд, крапивница, экзантема.

Со стороны мочевыделительной системы: уролитиаз.

Срок годности. 5 лет.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 10 таблеток в блистере, по 2 блистера в коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производители. Тева Чех Индастриз с. г. а.

ТОВ Тева Оперейшнз Поланд.

Местонахождение производителей и адреса места осуществления их деятельности.

Ул. Остравска 305/29, Комаров, 747 70 Опава, Чешская Республика.

Ул. Могильская 80, 31-546 Краков, Польша.