СТОПАНГИН спрей 0,192 %

Тева Фармацевтикал Индастриз Лтд.

Форма выпуска и дозировка

Спрей, 0,192 %

Спрей, 0,192 %

Упаковка

Флакон с распылителем 30 мл №1x1

Флакон с распылителем 30 мл №1x1

Аналоги

bioequivalence-icon
ГЕКСОСЕПТ 0,2 %

Стома(UA)

Спрей

от 60.09 грн

ГЕКСОРАЛ 0,2 %

МакНил Продактс Лимитед(GB)

Спрей

от 134.91 грн

ГЕКСОРАЛ 0,2 %

Фамар(FR)

Спрей

СТОПАНГИН 0,192 %

Тева(CZ)

Спрей

Классификация

Классификация эквивалентности

N/A

info

Действующее вещество

ГЕКСЕТИДИН

Форма товара

Спрей для ротовой полости

Условия отпуска

без рецепта

Регистрационное удостоверение

UA/1831/01/01

Дата последнего обновления: 13.01.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 30.12.2075
  • Состав: 1 мл спрея содержит 1, 92 мг гексетидина
  • Торговое наименование: СТОПАНГИН
  • Условия отпуска: без рецепта
  • Условия хранения: Хранить контейнер в коробке для защиты от света, при температуре не выше 25 °С в недоступном для детей месте.
  • Фармакологическая группа: Лекарственные средства, применяемые при заболеваниях горла. Антисептики.

Упаковка

Флакон с распылителем 30 мл №1x1

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: СТОПАНГИН спрей 0,192 % инструкция

Инструкция

для медицинского применениялекарственного средства

Стопангин

(STOPANGIN®)

Состав:

действующее вещество: гексетидин;

1 мл спрея содержит 1, 92 мг гексетидина;

вспомогательные вещества: сахарина натрия моногидрат, эфирное масло аниса звездчатого, масло эфирное эвкалиптовое, масло эфирное из цветов горького апельсина, масло эфирное мяты перечной, левоментол, метилсалицилат, глицерол (85 %), этанол 96 %.

Лекарственная форма. Спрейдля ротовой полости.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная или почти бесцветная жидкость с характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа. Лекарственные средства, применяемые при заболеваниях горла. Антисептики. Код АТXR02AA20.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Стопангин-дезинфицирующее средство с умеренным анестезирующим действием. Основной активный компонент-гексетидин-оказывает бактерицидный и фунгицидный эффект. Антимикробное действие гексетидина достигается путем конкурентного угнетения продукции тиаминпирофосфата, ко-фермента, необходимого для жизненных процессов микроорганизмов. Действием на гликолитический процесс уменьшается окисление остатков пищи в полости рта. Гексетидин и частично эфирные масла дополняют терапевтический эффект продукта небольшим Местноанестезирующим эффектом.

Фармакокинетика.

После рекомендуемого способа применения его всасывание в слизистой оболочке незначительное, хотя некоторые вещества, содержащиеся в нем (например, метилсалицилат), могут всасываться в большей степени.

Клинические характеристики.

Показания.

-Дезинфекция полости рта и гортани при воспалительных и инфекционных заболеваниях: тонзиллит, фарингит, гингивит, пародонтоз, стоматит, глоссит и афты;

-дезинфекция перед и после тонзиллэктомии, экстракции зубов и других хирургических вмешательств в полости рта;

-устранение неприятного запаха изо рта;

- дополнительное лекарственное средство при лечении антибиотиками ангины, вызванной стрептококками.

Противопоказания.

Гиперчувствительность к гексетидину, масла эвкалиптового, левоментола, масла мяты перечной или к любому другому компоненту препарата.

Сухой фарингит атрофического типа.

Ларингит (через вероятность ларингоспазма).

Пацієнтиз бронхиальной астмой или с любыми другими заболеваниями дыхательных путей, связанными с имеющейся гиперчувствительностью дыхательных путей. Ингаляция может вызвать бронхоконстрикцию.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаємодій.

Может быть взаимодействие с другими антисептическими средствами. Гексетидин может быть инактивирован щелочными растворами.

Взаимодействия с другими препаратами не описаны.

В случае необходимости одновременного применения любых других средств следует проконсультироваться с врачом.

Особенности применения.

Следует избегать попадания в глаза. Препарат не следует вдыхать или глотать.

В связи с этим его можно применять детям в возрасте от 8 лет только в тех случаях, когда они не сопротивляются постороннему предмету (аппликатору) во рту, и если способны задерживать дыхание во время применения препарата.

Препарат следует с осторожностью применять пациентам с эпилепсией. Препарат может снижать эпилептический порог и вызывать судороги у детей.

Препарат содержит этанол, поэтому его следует с осторожностью назначать пациентам с заболеванием печени.

При усилении воспаления лечение препаратом следует прекратить и обратиться к врачу.

Есть риск возникновения ларингоспазма у детей из-за наличия в составе препарата левоментола.

С осторожностью применять пациентам с аллергическими реакциями, включая бронхиальную астму, особенно у пациентов с аллергией на ацетилсалициловую кислоту.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Данные исследований о возможности проникновения через плаценту и экскреции в грудное молоко человека гексетидина отсутствуют, поэтому препаратне следует применять в период беременности или кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Данный препарат не ухудшает способности управлять автомобилем или работать с другими механизмами. Однако водителям не рекомендуется управлять автомобилем в течение 30 минут после применения препарата. Препарат содержит 80% объема 96% этанола.

Одна доза содержит до0, 1 гетанолу.

Способ применения и дозы.

Взрослые и дети старше 8 лет

Стопангин, спрей является средством для местного применения в полости рта.

Препарат разбрызгивается дозировано из флакона с механическим распылителем и аппликатором для полости рта (рис. A1 или А2).

Если аппликатор для ротовой полости находится в полиэтиленовом пакете (A2), его нужно разрезать ножницами или другим удобным инструментом и вынуть аппликатор (рис. B2).

Перед применением ротовой аппликатор следует промыть теплой водой и проверить на наличие повреждений. Поврежденный аппликатор применять нельзя.

Снять защитный колпачок с механического распылителя.

Насадить аппликатор на флакон (рис. В3).

Нажать около 5 раз, пока раствор не поступит в распылитель и после нажатия начнет разбрызгиваться.

Ввести трубочку аппликатора в ротовую полость, задержать дыхание и нажать по
1 раз, направляя струю препарата на соответствующий участок полости горла справа и слева. Во время применения флакон нужно держать вертикально.

Следует всегда применять только тот аппликатор, который вложен в коробку с данным лекарственным средством.

Не следует вдыхать или глотать распыленный раствор. Избегать попадания препарата в глаза.

Процедуру повторять 2-3 раза в сутки. Препарат следует применять после еды или в промежутках между кормлениями.

Длительность лечения определяет врач индивидуально в зависимости от степени тяжести и особенностей течения заболевания.

Дети.

Препарат неприменять детям в возрасте до 8 лет.

Передозировка.

Симптомы передозировки не обнаружены.

При всасывании достаточного количества спрея может возникнуть алкогольная интоксикация из-за содержания этилового спирта.

Побочные реакции.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, ларингоспазм, отек гортани, что вместе с бронхоспазмом может привести к нарушению дыхания.

Со стороны кожи и подкожной ткани: кожные высыпания, аллергический контактный дерматит, зуд, крапивница.

Общие нарушения и местные расстройства: агевзия, дисгевзия, изменение обонятельных ощущений, изменение вкусовых ощущений в течение 48 часов (ощущение сладкого может дважды меняться на ощущение горького), парестезия слизистой оболочки; воспаление, гиперемия, отек, налет в виде дифтерийной пленки, пузырьки, язвы и кровоизлияния, раздражение языка и/или слизистой оболочки ротовой полости, болезненность, ощущение жара, чувство жжения в ротовой полости, снижение чувствительности.

Со стороны ЖКТ: сухость во рту, боль при глотании, увеличение слюнных желез, дисфагия, обратимое изменение цвета зубов и языка, при случайном проглатывании препарата могут возникнуть желудочно-кишечные расстройства, прежде всего тошнота и рвота.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: кашель, одышка.

В случае возникновения любых нежелательных реакций следует прекратить применение препарата и обязательно обратиться к врачу.

Срок годности. 2 года.

Условия хранения.

Хранить контейнер в коробке для защиты от света, при температуре не выше 25 °С в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 30 мл во флаконе; по 1 флакону с механическим распылителем, аппликатором для ротовой полости и крышкой, которая защищает распылитель, в коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. Тева Чех Индастриз с. г. а.

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Ул. Остравска 305/29, Комаров, 747 70 Опава, Чешская Республика.