И Н С Т Р У К Ц И Я

для медицинского применения лекарственного средства

СТОМАТОФІТ А

Состав:

действующие вещества: 100 грозчину содержат 50 г экстракта жидкого (0, 65: 1) из смесисырья: цветков ромашки(MatricariachamomillaL. ) -6, 5 г, коры дуба(QuercusroburL. ) -6, 5 г, Листья шалфея(SalviaofficinalisL. )- 6, 5 г, травы арники(ArnicamontanaL. ) -3, 25 г, корневища аира(AcoruscalamusL. ) -3, 25 г, травы мяты перечной(MenthapiperitaL. ) -3, 25 г, травы чабреца обыкновенного(ThymusvulgarisL. ) -3, 25 г, анестезину2 г; экстрагент: этанол 70% (м/м);

вспомогательные вещества: натрия тетраборат, глицерин, метилцеллюлоза, этанол 96%, вода очищена.

Лекарственная форма. Раствор для ротовой полости.

Основные физико-химические свойства: вязканепрозрачная жидкость темно-коричневого цвета.

Фармакотерапевтическая группа.

Другие препараты для местного применения в стоматологии. Код АТХ А01АD11.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Лекарственное средство оказывает бактерицидное, противовоспалительное и вяжущее действие благодаря веществам из растительного сырья, которые входят в состав препарата (кора дуба, цветки ромашки, листья шалфея, трава чабреца, трава арники, трава мяты перечной, корневище аира). Благодаря анестезина, который содержится в Стоматофіті А, препарат оказывает также анестезирующее действие. Более длительное действие препарата и его содержание на пораженном участке обеспечивают загустители (метилцеллюлоза, глицерин). Активный относительноCandidaalbicans.

Клинические характеристики.

Показания.

Комплексное местное лечение воспалительных заболеваний слизистой оболочки полости рта: гингивита, пародонтита, стоматита, глоссита.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата или других растений семейства губоцветных (Lamiaceae), а также к сельдерею и пыльце березы (возможна перекрестная реакция), повышенная чувствительность к арнике, ромашке или другим растениям семейства сложноцветных(Asteracae), бронхиальная астма. Повышенная чувствительность к другим амидным анестетикам.

Не применять при открытых ранах.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Неизвестные.

Особенности применения.

Если симптоматика сохраняется в течение одной недели или ухудшается во время лечения препаратом, необходимо проконсультироваться с врачом.

Лекарственное средство содержит 35-45% (об/об) этанола, что следует принимать во внимание в случае применения лекарственного средства беременным, женщинам в период лактации, детям в возрасте до 12 лет.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Из-за отсутствия достаточных данных не рекомендуется применять препарат в эти периоды.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Непосредственно после применения препарата алкоголь можно обнаружить приборами для измерения алкоголя в выдыхаемом воздухе. По этой причине управлять транспортными и механическими средствами можно не ранее чем через 30 мин после применения препарата.

Способ применения и дозы.

Взрослым и детям старше 12 лет: обрабатывать пораженные участки с помощью ватной палочки, смоченной в препарате, минимум 3 раза в день. Непосредственно после применения препарата не полоскать полость рта. Продолжительность лечения 7 дней. Если симптомы усиливаются или сохраняются, следует проконсультироваться с врачом.

Дети.

В состав препарата входит спирт этиловый, поэтому не следует применять препарат детям в возрасте до 12 лет.

Передозировка.

О случаях передозировки не сообщалось. При передозировке возможно усиление побочных эффектов.

Побочные реакции.

Гиперчувствительность, чувство жжения, лихорадка. Метгемоглобинемия. Кора дуба может окрашивать зубы и слизистую оболочку полости рта в темный цвет. Цвет зубов и слизистой оболочки полости рта восстанавливается при ежедневной их чистке. Кратковременное ощущение жжения на слизистой оболочке сразу после применения препарата также является преходящим. Глицерин, входящий в состав препарата, может вызвать раздражение кожи и слизистой оболочки.

Срок годности.

3 года.

Условия хранения.

Хранить в сухом, темном месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 25 мл во флаконе; по 1 флакону в картонной коробке.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель / заявитель.

Фитофарм Кленка С. А., Польша.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности/ местонахождение заявителя.

Кленка 1, 63-040, новое место над стражей, Польша.