СТОМАТО-ГЕЛЬ ЗДОРОВЬЕ гель

ООО ФК Здоровье

Форма выпуска и дозировка

Гель

Гель

Упаковка

Туба 20 г №1x1

Туба 20 г №1x1

Аналоги

ДЕНТАГЕЛЬ

ЧАО ФИТОФАРМ(UA)

Гель

от 55.36 грн

МЕТРОВИОЛ ДЕНТА

ЗАО Фармацевтическая фабрика Виола(UA)

Гель

от 42.27 грн

МЕТРОГИЛ ДЕНТА

ООО Джонсон и Джонсон Украина(UA)

Гель

от 92.49 грн

МЕТРОДЕНТ

Органосин Лайф Саенсиз Пвт. Лтд.(IN)

Гель

МЕТРОНИДАЗОЛ ДЕНТА

ПП ГЛЕДЕКС(UA)

Гель

Классификация

Форма товара

Гель для десен

Условия отпуска

без рецепта

Регистрационное удостоверение

UA/13651/01/01

Дата последнего обновления: 19.01.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 30.12.2075
  • Состав: 1 г геля содержит метронидазола бензоата в пересчете на метронидазол 10 мг, хлоргексидина диглюконата 0, 5 мг
  • Торговое наименование: СТОМАТО-ГЕЛЬ ЗДОРОВЬЕ
  • Условия отпуска: без рецепта
  • Условия хранения: Хранить в недоступном для детей месте.
  • Фармакологическая группа: Противомикробные и антисептические средства для местного применения в стоматологии.

Упаковка

Туба 20 г №1x1

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: СТОМАТО-ГЕЛЬ ЗДОРОВЬЕ гель инструкция

Инструкция

длямедицинского применения лекарственного средства

СТОМАТО-ГЕЛЬ Здоровье

(STOMATO-GEL ZDOROVYE)

Состав:

действующие вещества: metronidazole, сhlorhexidine;

1 г геля содержит метронидазола бензоата в пересчете на метронідазол10 мг, хлоргексидина диглюконата 0, 5мг;

вспомогательные вещества: пропиленгликоль, карбомер, сахарин натрия, ментол, натрия гидроксид, динатрия эдетат (трилон Б), вода очищенная.

Лекарственная форма. Гель для десен.

Основные физико-химические свойства: мягкий полупрозрачный гель белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа. Противомикробные и антисептические средства для местного применения в стоматологии. Код АТХ А01А В.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Противомикробный комбинированный препарат для комплексного лечения и профилактики некоторых инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта.

Эффективность препарата обусловлена наличием двух антибактериальных компонентов – метронидазола и хлоргексидина.

Метронидазол - производное нитроимидазола, оказывает противопротозойное и антибактериальное действие. Активен против анаэробных бактерий, которые вызывают болезни пародонта: Porphyromonasgingivalis, Prevotellaintermedia, Prevotelladenticola, Fusobacteriumfusiformis, Wolinellarecta, Eikenellacorrodens, Borreliavincenti, Bacteroidesmelaninogenicus, Selenomonasspp. Минимальная ингибиторная концентрация (МИК50) метронидазола для анаэробных бактерий – ниже 1 мкг/мл.

Хлоргексидин - антисептик бактерицидного действия. Активен в отношении широкого круга вегетативных форм грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов, а также дрожжей, дерматофитов и липофильных вирусов.

Фармакокинетика. При местном применении препарата (нанесение на десны) концентрация метронидазола в области десен значительно выше, чем при пероральном применении препарата, а уровень системной абсорбции метронидазола при местном применении значительно ниже, чем в случае перорального применения. Главным путем выведения метронидазола и его метаболитов являются почки. Пониженная функция почек не изменяет фармакокинетику одной дозы метронидазола.

В случае проглатывания избытка хлоргексидина во время его местного применения в составе стоматологического геля из пищеварительного тракта абсорбируется около 1 % дозы, попавшей в желудок. Хлоргексидин не кумулируется в организме и метаболизируется минимально.

Клинические характеристики.

Показания. Для леченияинфекционно-воспалительных заболеваний пародонта и слизистой оболочки ротовой полости:

  • катаральный гипертрофический гингивит (острое и хроническое течение);
  • острый язвенно-некротический гингивит (гингивит Венсана);
  • генерализованный пародонтит (хроническое и обостренное течение);
  • травма слизистой оболочки полости рта, вызванная зубными протезами;
  • альвеолит (воспаление лунки после удаления зуба).

Для профилактикиобострений хронического гингивита и пародонтита.

Противопоказания. Повышенная чувствительность к метронидазолу, хлоргексидину, а также к производным нитроимидазола и любых компонентов, входящих в состав препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. При местном применении в рекомендованных дозах системного взаимодействия препарат с другими лекарственными средствами не выявлено. Однако следует быть осторожными, назначая препарат с некоторыми лекарственными средствами.

Варфарин и другие кумариновые антикоагулянты. Метронидазол усиливает антикоагулянтное действие, что приводит к удлинению времени образования протромбина.

Дисульфирам. Одновременное применение усиливает токсичность препаратов, что может привести к развитию неврологических симптомов.

Фенобарбитал, фенитоин. При одновременном применении с метронидазолом снижается антимикробная активность последнего. Причина – ускоренный метаболизм метронидазола.

Циметидин. Подавляет метаболизм метронидазола, что может вызвать повышение концентрации метронидазола в сыворотке крови.

Особенности применения. Избегать попадания геля в глаза. Применение препарата не заменяет гигиеническую чистку зубов. Во время применения препарата нельзя употреблять алкоголь, поскольку это может привести к возникновению спазмов желудка, тошноты, рвоты, головной боли и приливов крови к лицу.

Пропиленгликоль, входящий в состав препарата, может вызвать раздражение кожи.

Применение в период беременности или кормления грудью. Не следует применять препарат в период беременности. На период лечения препаратом следует прекратить кормление грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Применение препарата в указанной дозе не влияет на управление транспортными средствами или работу с потенциально опасными механизмами.

Способ применения и дозы. Местно, только для стоматологического применения.

Препарат применять после консультации с врачом-стоматологом.

Взрослым при воспалении десен (гингивит) препарат наносить на десны 2 раза сутки. После нанесения геля в течение 30 минут нельзя полоскать рот, пить и употреблять пищу. Средняя продолжительность лечения-7-10 дней.

При пародонтите после снятия зубных отложений пародонтальные карманы обрабатывать препаратом, а также наносить его на десны. Продолжительность аппликации -30 минут. Количество процедур зависит от тяжести заболевания. В дальнейшем аппликации препарата пациент делает самостоятельно. Гель наносить на участок десны 2 раза в сутки в течение 7-10 дней.

Для профилактики обострений хронического гингивита и пародонтита наносить на десны 2 раза в сутки в течение 7-10 дней. Профилактические курсы лечения проводить 2-3 раза в год.

Для лечения постэкстракционного альвеолита после удаления зуба лунку обрабатывать препаратом, в дальнейшем применять самостоятельно 2-3 раза в сутки в течение 7-10 дней.

Для профилактики обострений хронического гингивита и пародонтита, при кровоточивости десен и неприятном запахе изо рта гель с помощью пальцевого массажа следует втирать в область десен в течение 2-3 минут, после втирания сплюнуть, рот не полоскать.

С целью профилактики обострений у пациентов с катаральным гингивитом и генерализованным пародонтитом легкой степени тяжести проводить пальцевой массаж десен с препаратом в течение 2-3 минут утром и вечером после гигиенической чистки зубов, после процедуры следует воздержаться от полоскания рта и употребления жидкости в течение одного часа. Профилактические курсы лечения продолжительностью 2 недели проводить 2-3 раза в год.

Дети. Не рекомендуется.

Передозировка. Случаи передозировки препарата при местном применении неизвестны. Случайное или преднамеренное проглатывание большого количества геля может привести к обострению побочных реакций, которые сначала были вызваны метронидазолом (хлоргексидин почти не всасывается из желудочно-кишечного тракта). Эти реакции включают тошноту, рвоту, головокружение. В более серьезных случаях могут наблюдаться парестезия и судороги. В качестве лечения необходимо промыть желудок и при необходимости провести симптоматическую терапию.

Побочные реакции. При местном применении геля риск развития системных побочных эффектов незначителен, однако иногда могут наблюдаться реакции, описанные ниже.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая высыпания на коже, зуд, крапивницу, ангионевротический отек. Был описан один случай отека век как проявление ангионевротической реакции.

Со стороны нервной системы: головная боль.

Со стороны органов зрения: при попадании геля на участок, близкий к глазам, может появиться слезотечение, сухость слизистой оболочки и непродолжительное покраснение.

Со стороны ЖКТ: металлический привкус во рту, горький привкус во рту, тошнота, возможно появление налета в полости рта, на поверхности зубов и языка.

Реакции в месте применения: жжение в месте нанесения, раздражение в месте нанесения.

Срок годности. 2 года.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 20 г в тубе в коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. Общество с ограниченной ответственностью "фармацевтическая компания "Здоровье".

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности. Украина, 61013, Харьковская обл. , город Харьков, улица Шевченко, дом 22.