СПРЕГАЛЬ аэрозоль

Лаборатории Омега Фарма Франс

Форма выпуска и дозировка

Аэрозоль

Аэрозоль

Упаковка

Баллон 152 г №1x1

Баллон 152 г №1x1

Аналоги

Соответствующих аналогов не найдено

Классификация

Классификация эквивалентности

N/A

info

Действующее вещество

-

Форма товара

Аэрозоль для наружнего применения

Условия отпуска

без рецепта

Регистрационное удостоверение

UA/6844/01/01

Дата последнего обновления: 19.01.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 30.12.2075
  • Состав: 100 г препарата содержит: эсдепалетрина 0, 663 г, пиперонила бутоксида 5, 305 г
  • Торговое наименование: СПРЕГАЛЬ®
  • Условия отпуска: без рецепта
  • Условия хранения: Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Не подвергать воздействию температуры выше 50°С и прямых солнечных лучей. Не прокалывать и не сжигать даже пустой баллон.
  • Фармакологическая группа: Средства, действующие на эктопаразитов, включая чесоточные клещи. Эсдепалетрин, комбинации.

Упаковка

Баллон 152 г №1x1

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: СПРЕГАЛЬ аэрозоль инструкция

И Н С Т Р У К Ц И Я

для медицинского применения лекарственного средства

СПРЕГАЛЬ®

(SPREGAL®)

Состав:

действующие вещества: 100 г препарата содержит: эсдепалетрина 0, 663 г, пиперонила бутоксида 5, 305 г;

вспомогательные вещества: этанол 96%, диэтиленгликоля моноэтиловый эфир, олеилмакроголглице-Риды, газ-распылительhfa 134a.

Лекарственная форма. Аэрозоль для наружного применения.

Основные физико-химические свойства: прозрачный желтого цвета раствор в баллонах под давлением.

Фармакотерапевтическая группа. Средства, действующие на эктопаразитов, включая чесоточные клещи. Эсдепалетрин, комбинации.

Код АТХ Р03А С.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Фармакологические свойства обусловлены наличием компонентов, имеющих инсектицидные свойства. Эсдепалетрин является нейротоксическим ядом для насекомых, нарушающим катионный обмен мембран нервных клеток насекомых. Пиперонил бутоксид усиливает действие эсдепалетрина.

Компоненты, входящие в состав препарата, обнаруживаются в крови пациента через 1 час после местного применения. Максимальная концентрация эсдепалетрина достигается через 1 час после применения, пиперонила бутоксида-через 2 часа. Через 24 часа после применения концентрация компонентов в плазме крови минимальна. Через 48 часов после применения Спрегаля®его компоненты в плазме крови не обнаруживаются.

Клинические характеристики.

Показания.

Лечение чесотки.

Противопоказания.

Повышенная индивидуальная чувствительность к любому компоненту препарата.

В виде аэрозоля препарат противопоказан при бронхиальной астме, обструктивном бронхите, в том числе в анамнезе, в связи с риском возникновения бронхоспазма при вдыхании препарата. В этих случаях возможно нанесение препарата на кожу с помощью ватного тампона, смоченного в препарате Спрегаль®. Эти предостережения касаются как больных, так и тех, кто проводит обработку.

Если у пациента есть сомнения относительно применения препарата, следует обратиться к врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Не обнаружена.

Особенности применения.

  • При применении не направлять в сторону глаз, носа и рта;
  • в случае попадания препарата в глаза, нос или рот – промыть большим количеством воды;
  • не проглатывать;
  • не вдыхать распыленный препарат – проводить лечение в помещении, которое хорошо проветривается;
  • средство содержит легковоспламеняющиеся вещества, поэтому его нельзя распылять по направлению огня или возле раскаленных предметов;
  • не курить при применении препарата;
  • зуд может сохраняться в течение 6-8 дней после лечения, что не является показателем неудачного лечения;
  • в случае чесотки, что сопровождается зудом и экземой: симптомы должны уменьшиться в течение 24 часов после нанесения препарата Спрегаль®, при условии соответствующего лечения, в частности, кортикостероидами.

Для предотвращения повторного заражения:

  • параллельно с курсом лечения провести дезинсекцию одежды, постельного белья, матрасов, мягкой мебели и поверхностей, которые могли быть поражены;
  • обязательно нужно обработать Спрегалем®всех, кто находился в контакте с больным.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Применение препарата возможно в случае, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода/ребенка.

Следует посоветоваться с врачом относительно возможности применения препарата в эти периоды.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Препарат не влияет на способность управлять транспортными и механическими средствами.

Способ применения и дозы.

  • Всем лицам, которые живут в одной квартире, следует осуществлять обработку Спрегалем®одновременно. Обработку Спрегалем®желательно проводить вечером, около 18-19 часов, чтобы оставить препарат на коже на всю ночь.
  • Обработку следует проводить вдали от открытых источников огня и тепла в помещении, которое хорошо проветривается (или нужно проветривать помещение после обработки каждого больного).
  • Препарат имеет масляную основу, поэтому больной должен стоять на полотенце, чтобы не поскользнуться.
  • Для каждого, кто проходит обработку Спрегалем®: препаратом тщательно обрабатывать всю поверхность тела, кроме головы и лица, с расстояния 20-30 см от поверхности кожи.
  • Сначала обрабатывать туловище, затем конечности (обработанные участки начинают лосниться).
  • Особенно тщательно препарат наносить между пальцами рук и ног, в подмышках, на все сгибы и пораженные участки.
  • Препарат нужно оставить на коже в течение 12 часов и не мыться (в том числе руки), в случае мытья рук обязательно обработать их снова.
  • После лечения запрещено одевать одежду, которую пациент носил до обработки. Он может быть поражен, поэтому нужно надеть чистое белье.
  • Через 12 часов, но не раньше, следует тщательно вымыться с мылом и вытереться. Обычно однократного применения Спрегаля®достаточно. Однако необходимо иметь в виду, что даже в случае эффективности проведенного лечения зуд и другие симптомы могут сохраняться в течение 8-10 дней. Если симптомы сохраняются дольше, нужно обратиться к врачу.
  • Параллельно с курсом лечения необходимо провести дезинсекцию вещей (одежды, постельного белья, других предметов), которые могли быть пораженными.
  • При применении грудничкам в случае замены пеленок необходимо заново обработать всю поверхность ягодиц. Если пораженные участки локализованы на лице, их обрабатывать ватным тампоном, смоченным в Спрегалі®.

Дети. Лекарственное средство назначать детям от рождения. При лечении детей в возрасте до 5 лет и новорожденных во время распыления препарата нужно защитить нос и рот салфеткой от попадания лекарственного средства.

Передозировка.

Случаев передозировки не отмечалось.

Побочные реакции.

В исключительных случаях у лиц с гиперчувствительностью на любой компонент препарата возможно возникновение аллергических реакций, включая кожные высыпания, зуд. В случае появления любых нежелательных явлений необходимо посоветоваться с врачом.

Срок годности. 2 года.

Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Не подвергать воздействию температуры выше 50°С и прямых солнечных лучей. Не прокалывать и не сжигать даже пустой баллон.

Упаковка.

По 152 г в баллоне с распылителем. По 1 баллону в картонной коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

АЭРОФАРМ.

Местонахождение производителя и адрес места производстваегодеятельности.

468 шмен дю Литораль, Марсель, 13016, Франция.

Заявитель.

ЛАБОРАТОРИИ ОМЕГА ФАРМА ФРАНС.

Местонахождение заявителя.

20, вул. Андре Жид, 92320, Шатийон, Франция.