СОРБИФЕР ДУРУЛЕС таблетки 320 мг + 60 мг

ЗАО фармацевтический завод Эгис

Rp

Форма выпуска и дозировка

Таблетки, 320 мг + 60 мг

Таблетки, 320 мг + 60 мг

Упаковка

Флакон стеклянный №30x1
Флакон стеклянный №50x1

Флакон стеклянный №30x1

Аналоги

bioequivalence-icon

Rp

ФЕРРОПЛЕКТ 50 мг + 30 мг

ПАО НПЦ Борщаговский химико-фармацевтический завод(UA)

Таблетки

Классификация

Классификация эквивалентности

N/A

info

Форма товара

Таблетки, покрытые оболочкой с модифицированным высвобождением

Условия отпуска

по рецепту

Rp

Регистрационное удостоверение

UA/0498/01/01

Дата последнего обновления: 13.01.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 30.12.2075
  • Состав: 1 таблетка содержит 320 мг железа сульфата безводного (что соответствует 100 мг железа двухвалентного), 60 мг аскорбиновой кислоты
  • Торговое наименование: СОРБИФЕР ДУРУЛЕС
  • Условия отпуска: по рецепту
  • Условия хранения: Хранить при температуре не выше 25 ° С в недоступном для детей месте.
  • Фармакологическая группа: Антианемические средства. Препараты железа, различные комбинации.

Упаковка

Флакон стеклянный №30x1

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: СОРБИФЕР ДУРУЛЕС таблетки 320 мг + 60 мг инструкция

Инструкция

для медицинского применения лекарственного средства

СОРБИФЕР ДУРУЛЕС

(SORBIFERÒDURULES®)

Состав:

действующие вещества: железа сульфат, кислотааскорбінова;

1 таблетка содержит 320 мг железа сульфата безводного (что соответствует 100 мг железа двухвалентного), 60 мг аскорбиновой кислоты;

вспомогательные вещества: повидон, поліетену порошок, карбомеры, магния стеарат;

состав оболочки: гипромеллоза, макроголы, титана диоксид (Е 171), железа оксид желтый

(Е 172), парафин.

Лекарственная форма. Таблетки, покрытые оболочкой, с модифицированным высвобождением.

Основные физико-химические свойства:

чечевицеобразные, немного двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой охристо-желтого цвета, с гравировкой " Z " с одной стороны, с характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа. Антианемические средства. Препараты железа, различные комбинации.

Код АТХ В03А Е10.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Железа сульфат восполняет недостаток железа в организме. Как часть протопорфіринової простетическая группы гемоглобина железо (II) играет важную роль в связывании и транспорте кислорода и углекислого газа.

В составе протопорфіринової группы ферментов цитохрома железо играет ключевую роль в процессах транспорта электронов. В этих процессах поглощение и высвобождение электронов осуществляется путем обратной трансформации (Fe (II) < - - > Fe (III).

Большое количество железа может быть также обнаружено в молекулах миоглобина мышц.

Витамин С повышает абсорбцию железа в кишечном тракте и участвует в окислительно-восстановительных процессах.

Фармакокинетика.

Железо всасывается из двенадцатиперстной кишки и проксимальной части тощей кишки. Скорость абсорбции гемсвязанного железа составляет почти 20%, тогда как

гемнезвязанного железа-примерно 10%. Для лучшего всасывания железо должно находиться в форме Fe (II). Соляная кислота в желудке и витамин С способствуют всасыванию железа путем восстановления (III) уFe (II).

Железо (Fe (II)–ferro), поступая в эпителиальные клетки кишечника, окисляется до железа Fe (III)–ferri и связывается с апоферритином. Одна часть апоферитину поступает в кровоток, другая остается временно в эпителиальных клетках кишечника в виде ферритина, который или поступает в кровоток через 1-2 дня, либо выводится с фекалиями вместе со слущенным эпителием. Почти 1/3гзаліза, что поступает в кровоток, связывается с апотрансферином, благодаря чему молекула превращается в трансферин. Железо транспортируется к органам-мишеням в виде трансферрина, который после связывания с внеклеточными рецепторами поступает в цитоплазму путем эндоцитоза. Здесь железо отделяется от трансферрина и снова связывается с апоферритином. Под влиянием апоферитина железо окисляется и окисленная форма[Fe (III)]восстанавливается до флавопротеина.

Метод изготовления таблеток, покрытых оболочкой, обеспечивает непрерывное высвобождение ионов железа (II). Во время их прохождения через желудочно-кишечный тракт ионы железа (II) в течение 6 часов непрерывно высвобождаются из пористой матрицы. Медленное высвобождение действующего вещества предотвращает опасно высоким концентрациям железа, благодаря чему можно избежать раздражения кишечного эпителия.

Клинические характеристики.

Показания.

Профилактика и лечение железодефицитной анемии.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к любому компоненту лекарственного средства; стеноз пищевода и/или другие обструктивные заболевания желудочно-кишечного тракта; пептическая язва, язвенный колит в фазе обострения; дивертикул кишечника; кишечная непроходимость; состояния, сопровождающиеся повышенным накоплением железа (гемохроматоз, гемосидероз); повторная гемотрансфузия; другие виды анемий, не обусловленные дефицитом железа (например апластическая и гемолитическая анемия, хронический гемолиз, анемия, вызванная недостаточностью витамина В12); нарушения механизмов включения железа в гемоглобин (анемия, вызванная отравлением свинцом) сидероахрестична анемия; тромбоз, склонность к тромбозам, тромбофлебит, тяжелые заболевания почек; одновременное применение парентеральных форм железа; расстройство механизмов выведения железа (талассемия); сахарный диабет; мочекаменная болезнь (при применении аскорбиновой кислоты более 1 г в сутки); непереносимость фруктозы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаємодій.

Взаимодействия, связанные с железом.

Фторхинолоны: следует избегать одновременного применения Сорбифера Дурулеса:

  • с ципрофлоксацином, поскольку уменьшается абсорбция ципрофлоксацина приблизительно на 50 %, и концентрация ципрофлоксацина в плазме может быть ниже терапевтические уровне;
  • с левофлоксацином, поскольку уменьшается абсорбция левофлоксацина;
  • с моксифлоксацином, поскольку уменьшается биодоступность моксифлоксацина примерно на 40 %, поэтому при необходимости совместного применения этих препаратов интервал между их приемами должен составлять не менее 6 часов
  • с норфлоксацином, поскольку уменьшается абсорбция норфлоксацинуприбыльно на 75 %;
  • с офлоксацином, поскольку уменьшается абсорбция офлоксацина примерно на 30 %;
  • с гатифлоксацином поскольку уменьшается абсорбция препарата на 30-90 %.

Применять фторхинолоны следует по крайней мере за 2 часа до или через 4-6 часов после приемусорбиферу Дурулесу.

Препараты железа и другие лекарственные средства, в состав которых входит железо: возможно накопление железа в печени, повышается вероятность передозировки железа.

Пероральные формы солей железа, благодаря образованию хелатных соединений, ингибируют абсорбцию многих лекарственных средств. Поэтому между приемом препаратов железа и нижеуказанными лекарственными средствами должен быть определенный интервал.

Совместное применение Сорбифера Дурулеса и нижеуказанных препаратов требует коррекции доз этих препаратов, а интервал между их приемами должен составлять не менее 2 часов.

  • Кальцие-и магниесодержащие пищевые добавки, Алюминия гидроксид и кальцие-или магниесодержащие антациды образуют комплекс с солями железа, вследствие чего они уменьшают всасывание друг друга;
  • пероральные препараты цинка, кальция, алюминия, магния, холестирамин, панкреатин, ингибиторы протонной помпы, триентин: уменьшение абсорбции железа из пищеварительного тракта;
  • энтакапон, сульфасалазин: соли железа могут уменьшить биодоступность этих препаратов;
  • каптоприл: при совместном применении уменьшается площадь под кривой зависимости "концентрация–время" каптоприла(примерно 37 %), возможно вследствие химической реакции в желудочно-кишечном тракте;
  • цинк: при совместном применении уменьшается всасывание солей цинка;
  • клодронат: исследованиеin vitroпоказали, что железосодержащие препараты образуют комплекс с клодронатом. Хотя исследования взаимодействияin vivo не проводились, можно сделать вывод, что при одновременном назначении этих препаратов уменьшается абсорбция клодроната;
  • дефероксамин: комбинированное применение этих препаратов уменьшает абсорбцию как дефероксамина, так и железа вследствие образования комплекса;
  • леводопа: при применении с леводопой или карбидопой железа сульфат уменьшает биодоступность разовой дозы леводопы примерно на 50 %, а биодоступность разовой дозы карбидопы – почти на 75 %, возможно из-за образования хелатного комплекса;
  • метилдопа: при совместном применении метилдопы и солей железа (железа сульфат или железа глюконат) биодоступность метилдопы уменьшается, возможно из-за образования хелатного комплекса, что может приводить к уменьшению гипотензивного эффекта;
  • пенициллинамин: при совместном применении пенициллинамина и солей железа уменьшается всасывание и пенициллинамина, и солей железа из-за образования хелатного комплекса;
  • ризедронат: исследованиеin vitroпоказали, что железосодержащие препараты образуют комплекс с ризедронатом. Хотя исследования взаимодействияin vivo не проводились, можно предположить, что совместное назначение этих препаратов уменьшает всасывание ризедроната;
  • тетрациклины: при совместном применении уменьшается всасывание как железа, так и тетрациклинов, томуза необходимости одновременного применения Сорбіфер Дурулеса нужно принимать не менее чем за 3 часа до или через 2 часа после их приема;
  • гормоны щитовидной железы: снижается абсорбция тироксина, что может повлиять на результаты лечения. Интервал между приемом тироксина и Сорбифера Дурулеса должен быть не менее 2 часов. Пациентам следует регулярно проверять функцию щитовидной железы;
  • микофенолата мофетил: пероральные препараты железа снижают всасывание микофенолата мофетила;
  • токоферол: снижается активность обоих препаратов;
  • D- пеницилламин: при совместном применении пеницилламина и солей железа уменьшается абсорбция как пеницилламина, так и солей железа из-за образования хелатного комплекса;

  • глюкокортикостероиды: возможно усиление стимуляции эритропоэза;
  • этанол: повышается абсорбция и риск возникновения токсических осложнений;
  • аскорбиновая кислота и лимонная кислота: усиливается всасывание железа.

При применении Сорбифера Дурулеса вместе с циметидином уменьшается секреция соляной кислоты в желудке, поскольку циметидин уменьшает всасывание железа. Поэтому интервал между приемом этих препаратов должен составлять по крайней мере 2 часа.

Пищевые продукты: одновременное потребление продуктов с высоким содержанием фитатов, фосфатов, оксалатов и дубильных веществ, содержащихся в продуктах растительного происхождения, молоке и его производных, кофе, чае, яйцах, цельном зерне, хлебе может уменьшить абсорбцию железа. Рыба и продукты с высоким содержанием аскорбиновой кислоты и фруктовых кислот способствуют абсорбции железа. Препараты железа не следует принимать в течение 1 часа до или 2 часов после приема этих продуктов.

При приеме лекарственного средства возможен ложноположительный результат анализа кала на скрытую кровь.

Хлорамфеникол: замедление развития клинического эффекта препаратов железа. Хлорамфеникол замедляет плазменный клиренс железа и включение его в эритроциты, препятствуя таким образом эритропоэза.

Бисфосфонаты: поглощение последних может быть нарушено. Интервал времени между приемом препаратов должен составлять по крайней мере 2 часа.

Нестероидные противовоспалительные средства: возможно усиление раздражающего действия железа на слизистую оболочку пищеварительного тракта.

Димеркапрол: образование токсических комплексов с железом; следует избегать одновременного применения.

Аллопуринол: усиление абсорбции железа с риском развития гемосидерозу.

Ацетогидроксамовая кислота: снижение активности обоих препаратов.

Этидроновая кислота: снижается активность этидроновой кислоты. Ее следует принимать не ранее чем через 2 часа после приема Сорбифера Дурулеса.

Взаимодействия, связанные с аскорбиновой кислотой.

Абсорбция аскорбиновой кислоты снижается при одновременном применении пероральных контрацептивных средств, употреблении фруктовых или овощных соков, щелочного питья. Аскорбиновая кислота при пероральном применении повышает абсорбцию пенициллина, тетрациклина, железа, снижает эффективность гепарина и непрямых антикоагулянтов, повышает риск развития кристаллурии при лечении салицилатами. Одновременный прием аскорбиновой кислоты и дефероксамина повышает тканевую токсичность железа, особенно в сердечной мышце, что может привести к декомпенсации системы кровообращения. Препарат можно принимать только через 2 часа после инъекции дефероксамина.

Длительный прием больших доз лицами, которые лечатся дисульфирамином, тормозит дисульфирам-алкогольную реакцию. Большие дозы препарата уменьшают эффективность трициклических антидепрессантов, нейролептиков – производных фенотиазина, канальцевую реабсорбцию амфетамина, нарушают выведение мексилетина почками.

Препараты хинолинового ряда, кальция хлорид, салицилаты, кортикостероиды при длительном применении уменьшают запасы аскорбиновой кислоты в организме.

Соли железа уменьшают ресорбцію одновременно принимаемых лекарств, таких как тетрациклин, ингибиторы ДНК-гиразы (например, ципрофлоксацин, левофлоксацин, норфлоксацин, офлоксацин), дифосфонат, пеницилламин, леводопа, карбидопа и метилдопа, пенициллин, сульфасалазин.

Особенности применения.

Лекарственное средство эффективно лишь призализодефицитной анемии тает эффективен при анемиях, не связанных с дефицитом железа. Перед началом лечения следует установить

диагноз дефицита железа (уровень железа в сыворотке крови, высокая общая способность железа к связыванию в сыворотке крови) и исключить специфические причины дефицита железа (например, эрозии желудка или карцинома ободочной кишки).

Нецелесообразно применять его при снижении концентрации железа в сыворотке крови/анемии, вызванные хроническими/острыми воспалительными процессами или новообразованиями, поскольку железо, которое вводится в организм, накапливается в ретикулоендотеліальній системе и начинает использоваться организмом только после излечения основного заболевания.

Во избежание возможной передозировки необходимо соблюдать особую осторожность при применении пищевых или других добавок, содержащих соли железа.

Препараты железа следует с осторожностью применять при лейкозе, ревматоидном артрите, хронических заболеваниях печени и почек, в фазе ремиссии язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, воспалительных заболеваний желудочно-кишечного тракта и заболеваний кишечника (энтерит, язвенный колит, болезнь Крона).

У пациентов, которые одновременно страдают анемией и болезнью Крона, может возникнуть состояние чрезмерного накопления железа, а симптомы анемии не будут исчезать. Такие пациенты требуют тщательного обследования и одновременного лечения анемии и болезни Крона.

Воспалительные и язвенные заболевания органов пищеварительного тракта могут обостряться при пероральном приеме препарата.

Считается, что препараты железа повышают патогенность некоторых микроорганизмов и могут негативно влиять на прогноз течения инфекционных болезней у ВИЧ-инфицированных пациентов. Поэтому ВИЧ-инфицированным пациентам, у которых не зарегистрирована железодефицитная анемия, не следует назначать препараты железа.

При курсовом применении необходимо периодически (примерно через каждые 4 недели) контролировать показатели сывороточного железа и гемоглобина, количество эритроцитов, объем эритроцитов, среднее содержание гемоглобина в эритроцитах, количество ретикулоцитов. Определение ферритина в сыворотке крови позволяет оценить количество накопленного железа; показатель ферритина в сыворотке крови < 15 мкг/л показывает отсутствие запасов железа в организме. Не следует прекращать лечение сразу после нормализации содержания гемоглобина и эритроцитов в крови. Заблаговременное лечение, как правило, приводит к дорецидиву железодефицитной анемии.

Для улучшения усвоения железа из кишечника одновременно с лечением препаратом следует полноценно питаться, употребляя мясные продукты, овощи, фрукты.

Одновременное применение препарата со щелочным питьем, свежими фруктовыми или овощными соками уменьшает абсорбцию аскорбиновой кислоты. Всасывание аскорбиновой кислоты может нарушаться при кишечных дискинезиях, энтеритах и ахилии.

Замедляют всасывание железа продукты из хлебных злаков (хлеб, пшенная и пшеничная каши, хлопья), зернобобовых (соя, горох), рис, морепродукты, молочные продукты, яйца. Промежуток времени между приемом препарата и употреблением этих продуктов должен составлять не менее 2 часов. Препарат не следует запивать крепким чаем, кофе, молоком.

Не следует употреблять алкоголь во время лечения препаратом.

Не следует назначать большие дозы препарата пациентам с повышением свертываемости крови.

Следует с осторожностью применять препараты, содержащие аскорбиновую кислоту, для лечения пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, пациентам с заболеванием почек в анамнезе.

Следует учитывать, что аскорбиновая кислота в дозе свыше 1 г в сутки противопоказана пациентам с мочекаменной болезнью.

При приеме высоких доз и длительном применении препарата необходимо контролировать функцию почек и уровень артериального давления, а также функцию поджелудочной железы.

Не следует назначать большие дозы препарата больным с повышенным уровнем свертываемости крови.

Поскольку аскорбиновая кислота оказывает легкое стимулирующее действие, не рекомендуется принимать препарат в конце дня.

Лекарственное средство может вызвать темную окраску кала, имеющую клиническое значение. Это обусловлено выведением железа, которое не всосалось. Чтобы предотвратить окрашивание зубной эмали, таблетки следует глотать не разжевывая. Во избежание запора препарат следует запивать большим количеством воды.

При приеме препарата возможен ложноположительный результат анализа кала на скрытую кровь.

Одновременный прием препарата со щелочным питьем уменьшает всасывание аскорбиновой кислоты, поэтому не следует запивать препарат щелочной минеральной водой. Также всасывание аскорбиновой кислоты может нарушаться при кишечных дискинезиях, энтеритах и ахилии.

С осторожностью применяют для лечения пациентов с дефицитом глюкозо-6 - фосфатдегірогенази.

Аскорбиновая кислота как восстановитель может влиять на результаты лабораторных исследований, например, при определении содержания в крови глюкозы, билирубина, активности трансаминаз, лактатдегидрогеназы и тому подобное.

Случайное попадание железосодержащих препаратов в дыхательные пути может привести к необратимому бронхиального некроза. Поэтому в случае случайного вдыхания фрагментов таблеток препарата необходимо немедленно обратиться к врачу.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Лекарственное средство можно применять беременным и женщинам, кормящим грудью, как для профилактики, так и для лікуваннязалізодефіцитної анемии.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Следует с осторожностью применять препарат во время управления транспортными механизмами, учитывая возможность возникновения побочных реакций со стороны центральной нервной системы.

Способ применения и дозы.

Для профилактики анемии взрослым и детям старше 12 лет назначают по 1 таблетке в сутки. Для лечения анемии взрослым и детям старше 12 лет назначают по 1 таблетке 2 раза в сутки. Таблетки следует глотать целиком, не разжевывая, запивая стаканом воды, по крайней мере за 30 мин до еды. В случае возникновения побочных реакций суточную дозу можно снизить на 50 % (1 таблетка в сутки).

В течение первых 6 месяцев беременности рекомендуемая доза препарата-1 таблетка в сутки, в последнем триместре беременности, а также в период кормления грудью – по 1 таблетке 2 раза в сутки. Длительность лечения зависит от индивидуальных результатов проверки содержания железа в плазме крови. После нормализации уровня гемоглобина введение препарата должно продолжаться до полного насыщения запасов железа (примерно 2 месяца).

В случае наличия симптомов железодефицитной анемии средняя продолжительность лечения составляет 3-6 месяцев.

Дети.

Препарат применяют детям старше 12 лет.

Передозировка.

Симптомы. Прием внутрь 20 мг/кг элементарного железа считается потенциально токсичной дозой, 200-250 мг/кг – потенциально летальной. Течение острой передозировки железа можно распределить на несколько этапов. На первом этапе (до 6 часов после приема) симптомы могут включать тахикардию, артериальную гипотензию, боль в животе, тошноту,

рвота, диарею, молотую и/или гематемезис, в более тяжелых случаях – кому, судороги, шок. Второй этап (6-24 часа после приема) характеризуется временной ремиссией или клинической стабилизацией. На третьем этапе развивается рецидив желудочно-кишечной токсичности (рвота, диарея, желудочно-кишечное кровотечение). Также симптомы передозировки могут включать в себя выраженную сонливость (летаргию) или кому, дегидратацию, сосудистую недостаточность/тяжелый шок(вследствие сердечной недостаточности, связанной с гиповолемией или с прямой кардіотоксичністю), печеночную недостаточность/ гепатоцеллюлярный некроз с желтухой, нарушения коагуляции и кровотечения, гипогликемию, энцефалопатию, метаболический ацидоз, судороги, гипертермию, почечная недостаточность (вследствие снижения тканевой перфузии) и отек легких. Существует риск перфораций желудочно-кишечного тракта, а также развитиеYersiniaenterocolicasepsis. На четвертом этапе (через 2-5 недель после приема) возможно развитие частичной или полной желудочно-кишечной обструкции (вследствие рубцовых стриктур/стеноза привратника), цирроза печени.

У некоторых чувствительных пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы) передозировка аскорбиновой кислоты может вызвать тяжелый ацидоз и гемолитическую анемию.

Острые отравления у детей при случайном приеме большого количества препаратов железа имеют тяжелое течение, при этом возможны геморрагический гастроэнтерит, рвота с примесью крови, диарея с примесью крови и сосудистый шок.

Лечениезависит от симптомов, дозы и времени, которое прошло после приема потенциально опасной дозы. Поддерживающие и симптоматические меры включают вызывание рвоты, прием молока или сырых яиц (для образования залізобілкового комплекса), промывание желудка 1 % раствором натрия гидроксида (для образования труднорастворимого карбоната железа), промывание желудка раствором дефероксамина (2 г/л) тавведення раствора дефероксамина в желудок через желудочный зонд (5-10 гдефероксаміну растворяют в 100 мл изотонического раствора натрия хлорида), а также обеспечение адекватной легочной вентиляции, моніторингсерцевої деятельности с помощью ЭКГ, контроль артериального давления и диуреза, внутривенного доступа и обеспечения адекватной гидратации. В течение всего периода интоксикации следует контролировать уровень сывороточного железа.

Для взрослых может быть полезным прием маннитола или сорбитола для усиления перистальтики желудка. Индукция диареи может быть очень опасной для детей, особенно для детей младшего возраста, поэтому ее следует избегать. Пациент должен находиться под пристальным контролем для своевременного выявления возможной аспирации.

Таблетки поглощают рентгеновские лучи, поэтому при рентгеновском исследовании брюшной полости можно обнаружить количество таблеток, которые могли остаться в желудочно-кишечном тракте после вынужденного рвота и промывание желудка.

При концентрации железа в сыворотке крови > 3-5 мг/л (55-90 мкмоль/л) с тенденцией к росту следует рассмотреть необходимость введения десфероксамина. При тяжелой интоксикации: при шоке и/или коме и при высоких уровнях железа в сыворотке крови (> 90 мкмоль/л у детей и > 142 мкмоль/л у взрослых) немедленно следует начать интенсивную поддерживающую терапию и внутривенное введение дефероксамина (15 мг/кг/ч путем медленной инфузии, максимальная доза – 80 мг/кг/сутки). Слишком высокая скорость введения может привести к артериальной гипотензии.

При менее тяжелой интоксикации можно ввести дефероксамин внутримышечно (50 мг/кг, максимальная общая доза4 г).

Гемодиализ неэффективен для выведения железа, но может быть применен для ускорения выведения железо-десфероксамінового комплекса, а также показан при олигурии или анурии. Возможно применение перитонеального диализа.

Побочные реакции.

Со стороны ЖКТ: дискомфорт в животе, диспепсия, гатроспазм, рвота, анорексия, боль в эпигастрии/животе, гастрит, метеоризм. Длительное применение высоких доз пероральных препаратов железа, особенно пациентами пожилого возраста, может вызвать запор, что иногда приводит к копростаза.

При применении больших доз в результате контактного раздражения слизистой оболочки пищеварительного тракта таблетками сульфата железа возможны гастроинтестинальные эрозии/язвы (в т. ч. пищевода), кровотечения, стеноз пищевода.

При длительном применении аскорбиновой кислоты в высоких дозах более 1 г в сутки – раздражение слизистой оболочки пищеварительного тракта, изжога.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, в т. ч. высыпания, экзема, зуд, крапивница, гиперемия кожи, анафилактические реакции, в т. ч. боль в горле, ангиоэдема, анафилактический шок при наличии сенсибилизации, дыхательные реакции гиперчувствительности.

Со стороны мочевыделительной системы: подкисление мочи, гипероксалатурия у пациентов из группы риска при дозах аскорбиновой кислоты, превышающих 1 г/сут; при длительном применении в высоких дозах – повреждение гломерулярного аппарата почек, кристаллурия, формирования уратных, цистиновых и/или оксалатных конкрементов в почках и мочевыводящих путях, почечная недостаточность. Дозы аскорбиновой кислоты свыше 600 мг/сут обладают мочегонным эффектом.

Со стороны обмена веществ: при длительном применении в высоких дозах (препарат содержит аскорбиновую кислоту) – гипервитаминоз С, ухудшение трофики тканей, угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы (гипергликемия, глюкозурия), нарушение синтеза гликогена, сахарный диабет, задержка натрия и жидкости, нарушение обмена цинка, меди.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия, дистрофия миокарда, чувство сдавливания за грудиной, ощущение жара, развитие микроангиопатий.

Со стороны кроветворной системы: тромбоцитоз, тромбообразование, гиперпротромбинемия, эритроцитопения, нейтрофильный лейкоцитоз; у больных с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы кровяных телец возможен гемолиз эритроцитов.

Со стороны нервной системы: повышенная возбудимость, нарушение сна, головная боль, головокружение, слабость, раздражительность, утомляемость.

Срок годности. 3 года.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 ° С в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По30 или 50 таблеток в стеклянном флаконе; по 1 флакону в картонной упаковке.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель.

ЗАО фармацевтический завод Эгис, Венгрия.

Месторасположение.

9900, м. Керменд, вул. Матяш кірай 65, Венгрия.