СОН-НАЙТ таблетки 15 мг

ООО ФК Здоровье

Форма выпуска и дозировка

Таблетки, 15 мг

Таблетки, 15 мг

Упаковка

стрипи №2x5
стрипи №2x10

стрипи №2x5

Аналоги

bioequivalence-icon

Rp

СОНДОКС 15 мг

Химфармзавод Красная звезда(UA)

Таблетки

ДОНОРМИЛ 15 мг

УПСА САС(FR)

Таблетки

от 113.28 грн

СЛИПЗОН 15 мг

КРКА(SI)

Таблетки

СОН-НАЙТ 15 мг

ООО Харьковское фармацевтическое предприятие Здоровье народу(UA)

Таблетки

СОНМИЛ 15 мг

АО КИЕВСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД(UA)

Таблетки

Классификация

Классификация эквивалентности

N/A

info

Действующее вещество

ДОКСИЛАМИН

Форма товара

Таблетки шипучие

Условия отпуска

без рецепта

Регистрационное удостоверение

UA/17261/01/01

Дата последнего обновления: 19.01.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 22.02.2024
  • Состав: 1 таблетка содержит: доксиламина сукцината 15 мг
  • Торговое наименование: СОН-НАЙТ
  • Условия отпуска: по рецепту: № 20/без рецепта: № 10
  • Условия хранения: Хранить в недоступном для детей месте.
  • Фармакологическая группа: Антигистаминные средства для системного применения. Снотворные и седативные средства.

Упаковка

стрипи №2x5

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: СОН-НАЙТ таблетки 15 мг инструкция

Инструкция

для медицинского применения лекарственного средства

СОН-НАЙТ

Состав:

действующее вещество: doxylamine;

1 таблетка содержит доксиламина сукцината 15 мг;

вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат, кислота лимонная, полиэтиленгликоль 6000, натрия бензоат (Е 211), натрия сульфат безводный, натрия гидрофосфат.

Лекарственная форма. Таблетки шипучие.

Основные физико-химические свойства: таблетки белого цвета, круглой формы, с плоской поверхностью, со скошенными краями и риской с одной стороны. При растворении в воде наблюдается выделение пузырьков газа. Допускается наличие сколов.

Фармакотерапевтическая группа.

Антигистаминные средства для системного применения. Код АТХ R06A A09.

Снотворные и седативные средства. Код АТХ N05C M.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Доксиламина сукцинат является блокатором Н1-гистаминовых рецепторов класса этаноламинов, что имеет седативный и атропиноподобный эффекты. Было продемонстрировано, что он уменьшает время, необходимое для засыпания, а также улучшает продолжительность и качество сна.

Фармакокинетика.

Максимальная концентрация в плазме крови (Смах) достигается в среднем через 1 час (Тмах) после приема доксиламина сукцината.

Средний период полувыведения из плазмы крови (Т½) составляет в среднем 10 часов.

Доксиламина сукцинат частично метаболизируется в печени путем деметилирования и N-ацетилирования. Различные метаболиты, образующиеся при распаде молекулы, не являются количественно значимыми, поскольку 60 % введенной дозы обнаруживается в моче в форме неизмененного доксиламина.

Клинические характеристики.

Показания. Периодическая и транзиторная бессонница у взрослых.

Противопоказания. Повышенная чувствительность к доксиламина сукцината или других антигистаминных препаратов. Закрытоугольная глаукома в анамнезе пациента или в семейном анамнезе. Уретропростатичні расстройства с риском задержки мочи.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Алкоголь усиливает седативный эффект большинства Н1-антигистаминных средств. Следует избегать употребления алкогольных напитков и приема лекарственных средств, содержащих этанол.

Следует принимать во внимание следующие комбинации препарата с:

- атропином и атропиноподобными лекарственными средствами (имипраминовые антидепрессанты, антихолинергические противопаркинсонические препараты, атропиновые спазмолитические лекарственные средства, дизопирамид, фенотиазиновые нейролептики)могут возникнуть такие побочные эффекты как задержка мочи, запор, сухость во рту;

- другими антидепрессантами, влияющие на центральную нервную систему (производные морфина: знеболювальн; средства, применяемые для лечения кашля и заместительной терапии, нейролептики; барбитураты, бензодиазепины; анксиолитики, кроме бензодиазепинов; седативные антидепрессанты: амитриптилин, доксепин, миансерин, миртазапин, тримипрамин; седативные Н1-антигістаміннізасоби; антигипертензивные средства центрального действия; другие: баклофен, пізотифен, талидомид) вследствие усиления угнетения центральной нервной системы.

Особенности применения. Бессонница может иметь различные причины, которые не требуют обязательного приема лекарств, поэтому перед началом применения препарата рекомендована консультация с врачом.

Как и все снотворные или седативные препараты, доксиламина сукцинат может усугублять синдром ночного апноэ (увеличение количества и продолжительности остановок дыхания).

Н1-антигистаминные средства следует применять с осторожностью пациентам пожилого возраста из-за риска возникновения головокружений, что может увеличить риск падений (например когда люди встают ночью) с последствиями, которые часто являются серьезными для данной категории пациентов.

Для предотвращения сонливости в течение дня необходимо помнить, что продолжительность сна после приема препарата должна быть не менее 7 часов.

Это лекарственное средство содержит 21 ммоль (или 484 мг)/дозу (1 таблетка) натрия. Следует быть осторожным при применении пациентам, которые применяют натрійконтрольовану диету.

Применение в период беременности или кормления грудью. На основании имеющихся данных доксиламин можно применять в период беременности после консультации с врачом. Если этот препарат применять в конце беременности, атропиноподобные и седативные свойства этой молекулы следует принимать во внимание при наблюдении за новорожденным.

Неизвестно, проникает ли доксиламин в грудное молоко, поэтому не рекомендуется применять препарат в период кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Необходимо обращать внимание на риск возникновения дневной сонливости, особенно у лиц, которые управляют автотранспортом или работающим с другими механизмами, которая может развиться при приеме этого препарата.

Способ применения и дозы. Для перорального применения. Применять за 15-30 минут до сна.

Рекомендуемая доза составляет 7, 5-15 мг в день (½–1 таблетка в день). При необходимости дозу можно увеличить до 30 мг в сутки (2 таблетки в сутки). Перед приемом таблетку растворите ½ стакана воды.

Пациентам пожилого возраста и пациентам с почечной или печеночной недостаточностью рекомендуется уменьшить дозу.

Продолжительность курса лечения составляет 2-5 дней.

Если бессонница сохраняется дольше 5 дней, необходимо проконсультироваться с врачом относительно целесообразности дальнейшего применения препарата.

Дети. Препарат неприменять детям до 18 лет.

Передозировка. Первыми признаками острого отравления являются сонливость и признаки антихолинергических эффектов: возбуждение, расширение зрачков, паралич аккомодации, сухость во рту, покраснение лица и шеи, гипертермия, синусовая тахикардия. Делирий, галюцинаціїтаатетозні движения чаще наблюдаются у детей; иногда они являются предвестниками судорог – редких осложнений массивного отравления. Даже если судороги не возникают, острое отравление доксиламином инодиспричиняерабдомиолиз, который может осложниться острой почечной недостаточностью. Такое мышечное расстройство является распространенным, требующим проведения систематического скрининга путем измерения активности креатинфосфокиназы.
Лечение симптоматическое. При раннем начале лечения рекомендуется применять активированный уголь (50 г взрослым, 1 г/кг детям).

Побочные реакции. Редко развиваются антихолинергические эффекты: запор, сухость во рту, нарушение аккомодации, сильное сердцебиение.

Дневная сонливость: при развитии такого эффекта необходимо уменьшить дозу.

Возможны аллергические реакции, включая кожные высыпания, зуд.

Срок годности. 2 года.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. Таблетки шипучие по 15 мг; № 10 (2 х 5), № 20 (2 х 10) в стрипе в коробке.

Категория отпуска.

№ 10-без рецепта;

№ 20 – по рецепту.

Производитель. Общество с ограниченной ответственностью "фармацевтическая компания "Здоровье".

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности. Украина, 61013, Харьковская обл. , город Харьков, улица Шевченко, дом 22.