СОН-НАЙТ таблетки 15 мг

ООО Харьковское фармацевтическое предприятие Здоровье народу

Форма выпуска и дозировка

Таблетки, 15 мг

Таблетки, 15 мг

Упаковка

Блистер №10x1
Блистер №10x2
Блистер №10x3

Блистер №10x1

Аналоги

bioequivalence-icon

Rp

СОНДОКС 15 мг

Химфармзавод Красная звезда(UA)

Таблетки

ДОНОРМИЛ 15 мг

УПСА САС(FR)

Таблетки

от 109.96 грн

СЛИПЗОН 15 мг

КРКА(SI)

Таблетки

СОН-НАЙТ 15 мг

ООО ФК Здоровье(UA)

Таблетки

СОНМИЛ 15 мг

АО КИЕВСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД(UA)

Таблетки

Классификация

Форма товара

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Условия отпуска

без рецепта

Регистрационное удостоверение

UA/16370/01/01

Дата последнего обновления: 20.01.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 13.10.2022
  • Состав: 1 таблетка содержит: доксиламина сукцината 15, 00 мг
  • Торговое наименование: СОН-НАЙТ
  • Условия отпуска: без рецепта
  • Условия хранения: Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
  • Фармакологическая группа: Антигистаминные средства для системного применения. Снотворные и седативные средства.

Упаковка

Блистер №10x1

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: СОН-НАЙТ таблетки 15 мг инструкция

Инструкция

для медицинского применения лекарственного средства

СОН-НАЙТ

(SON-NIGHT)

Состав:

действующее вещество: doxylamine;

1 таблетка содержит: доксиламина сукцината 15, 00 мг;

вспомогательные вещества: лактоза, моногидрат; целлюлоза микрокристаллическая; магния стеарат; натрия кроскармеллоза; гипромеллоза; полиэтиленгликоль 400; красочная суспензия, в состав которой входят гипромеллоза, титана диоксид (Е 171), пропиленгликоль, вода очищенная.

Лекарственная форма. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, почти белого цвета, круглой цилиндрической формы, с двумя выпуклыми поверхностями и делительной риской с одной стороны.

Фармакотерапевтическая группа.

Антигистаминные средства для системного применения. Код АТХ R06A А09.

Снотворные и седативные средства. Код АТХ N05C M.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Снотворное средство. Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов класса этаноламинов, оказывает седативное и М-холиноблокирующее действие. Сокращает время засыпания, продлевает продолжительность и улучшает качество сна, при этом не меняет фазы сна.

Фармакокинетика.

Доксиламина сукцинат хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта, максимальная концентрация в плазме крови отмечается через час после приема, период полувыведения составляет 10 часов. В незначительном количестве образуются продукты распада, но основная часть доксиламина сукцината (около 60 %) выводится в неизмененном виде с мочой. Неизвестно, проникает ли доксиламин в грудное молоко, однако такая способность не исключается.

Клинические характеристики.

Показания. Периодическая и транзиторная бессонница.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к доксиламина сукцината или других антигистаминных препаратов.

Закрытоугольная глаукома в личном или семейном анамнезе.

Уретропростатичні расстройства с риском задержки мочи.

Детский возраст до 15 лет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Алкоголь усиливает седативный эффект большинства Н1-антигистаминных средств. Следует избегать употребления алкогольных напитков и приема лекарственных средств, содержащих этанол.

Следует принимать во внимание следующие комбинации СОН-Найта с:

- атропином и атропиноподобными лекарственными средствами (имипраминовые антидепрессанты, антихолинергические противопаркинсонические препараты, атропиновые спазмолитические лекарственные средства, дизопирамид, фенотиазиновые нейролептики) в связи с возникновением таких побочных эффектов, как задержка мочи, запор, сухость во рту;

- другими антидепрессантами, влияющие на центральную нервную систему (производные морфина (обезболивающие, средства, применяемые для лечения кашля и заместительной терапии), нейролептики; барбитураты, бензодиазепины; анксиолитики, кроме бензодиазепинов; седативные антидепрессанты (амитриптилин, доксепин, миансерин, миртазапин, тримипрамин), седативные Н1-антигистаминные средства, антигипертензивные средства центрального действия; другие: баклофен, пізотифен, талидомид) вследствие усиления угнетения центральной нервной системы.

Особенности применения.

Поскольку препарат содержит лактозу, он противопоказан в случае врожденной галактоземии, при синдроме нарушения абсорбции глюкозы и галактозы, лактазной недостаточности.

Как и все снотворные или седативные препараты, доксиламина сукцинат может усугублять синдром ночного апноэ (увеличение количества и продолжительности остановок дыхания). Н1-антигистаминные средства следует применять с осторожностью пациентам пожилого возраста из-за риска возникновения головокружений, что может увеличить риск падений (например, когда люди встают ночью) с последствиями, которые часто являются серьезными для этой категории пациентов.

Для предотвращения сонливости в течение дня необходимо помнить, что продолжительность сна после приема препарата должна быть не менее 7 часов.

Применение в период беременности или кормления грудью.

На основании имеющихся данных доксиламин можно применять в период беременности после консультации с врачом. Если препарат применяли в конце беременности, атропиноподобные и седативные свойства этой молекулы следует принимать во внимание при наблюдении за новорожденным.

Неизвестно, проникает ли доксиламин в грудное молоко, поэтому не рекомендуется применять препарат женщинам, которые кормят грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Необходимо обращать внимание, что при приеме этого препарата существует риск возникновения дневной сонливости, особенно у лиц, которые управляют автотранспортом или работают с другими механизмами.

Способ применения и дозы.

Для перорального применения. Применять за 15-30 минут до сна.

Рекомендуемая доза составляет 7, 5-15 мг в день (1/2-1 таблетка в день). При необходимости дозу можно увеличить до 30 мг в сутки (2 таблетки в сутки).

Пациентам пожилого возраста и пациентам с почечной или печеночной недостаточностью рекомендуется снизить дозу.

Продолжительное лечение составляет 2-5 дней.

Если бессонница сохраняется дольше 5 дней, необходимо проконсультироваться с врачом относительно целесообразности дальнейшего применения препарата.

Дети.

Препарат не применяется детям в возрасте до 15 лет.

Передозировка.

Первыми симптомами острого отравления являются сонливость и признаки антихолинергических эффектов: возбуждение, расширение зрачков, паралич аккомодации, сухость во рту, покраснение лица и шеи, гипертермия, синусовая тахикардия. Делирий, галлюцинации и атетозные движения чаще наблюдаются у детей; иногда они являются предвестниками судорог – редких осложнений тяжелого отравления. Даже если судороги не возникают, острое отравление доксиламином иногда вызывает рабдомиолиз, который может осложниться острой почечной недостаточностью. Такое мышечное нарушение является распространенным и требует проведения систематического скрининга путем измерения активности креатинфосфокиназы.

Лечение симптоматическое. При раннем начале лечения рекомендуется применять активированный уголь (50 г взрослым, 1 г/кг детям).

Побочные реакции.

Редко развиваются антихолинергические эффекты: запор, сухость во рту, нарушение аккомодации, сильное сердцебиение.

Дневная сонливость: при развитии такого эффекта необходимо снизить дозу.

Возможны аллергические реакции, включая кожные высыпания, зуд.

Срок годности. 2 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 10 таблеток в блистере; по 1, 2 или 3 блистера в коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

Общество с ограниченной ответственностью "Харьковское фармацевтическое предприятие "Здоровье народа", Украина.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 61002, Харьковская обл. , город Харьков, улица Куликовская, дом 41.