СОМАКСОН таблетки 1 г

Мили Хелскере Лимитед

Rp

Форма выпуска и дозировка

Таблетки, 1 г
Таблетки, 500 мг

Таблетки, 1 г

Упаковка

Блистер №10x3

Блистер №10x3

Аналоги

bioequivalence-icon

Rp

НЕЙРОДАР 500 мг

Амакса Фарма ЛТД(GB)

Таблетки

Rp

КВАНИЛ 500 мг

КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВД. ЛТД.(IN)

Таблетки

Rp

ЛИРА 500 мг

Фармак(UA)

Таблетки

от 572.51 грн

Rp

НЕЙРОКСОН 500 мг

ПАО Киевмедпрепарат(UA)

Таблетки

от 432.55 грн

Rp

СОМАЗИНА 500 мг

Феррер Интернасиональ, С.А.(ES)

Таблетки

Классификация

Классификация эквивалентности

N/A

info

Действующее вещество

ЦИТИКОЛИН

Форма товара

Таблетки, покрытые оболочкой

Условия отпуска

по рецепту

Rp

Регистрационное удостоверение

UA/10211/02/02

Дата последнего обновления: 19.01.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 30.12.2075
  • Состав: 1 таблетка, покрытая оболочкой содержит цитиколин натрия эквивалентный цитоколину 1000 мг
  • Торговое наименование: СОМАКСОН
  • Условия отпуска: по рецепту
  • Условия хранения: Хранить при температуре не выше 25 ºС в оригинальной упаковке и недоступном для детей месте.
  • Фармакологическая группа: Психостимуляторы, средства, применяемые при синдроме дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ), и ноотропные средства.

Упаковка

Блистер №10x3

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: СОМАКСОН таблетки 1 г инструкция

Инструкция

для медицинского применения лекарственного средства

СОМАКСОН

(SOMAXON)

Состав:

действующее вещество: цитиколин;

1таблетка, покрытая оболочкой, содержит цитиколин натрия, эквивалентный цитиколину 500 мг или 1000 мг;

вспомогательные вещества:

для таблетки 500 мг: крахмал кукурузный, лактоза, моногидрат, повидон, кросповидон, натрия крахмалгликолят (тип А), кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая;

для таблетки 1000 мг: крахмал кукурузный, лактоза, моногидрат, повидон, кросповидон, натрия крахмалгликолят (тип А), кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат;

покрытие таблетки: гипромеллоза, титана диоксид (Е 171), пропиленгликоль, железа оксид красный (Е 172).

Лекарственная форма. Таблетки, покрытые оболочкой.

Оосновные физико-химические свойства: таблетка красного цвета, покрытая оболочкой, с линией деления с одной стороны и гладкая с другой стороны.

Фармакотерапевтическая группа.

Психостимуляторы, средства, применяемые при синдроме дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ), и ноотропные средства. Код АТХ N06B X06.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Цитиколин стимулирует биосинтез структурных фосфолипидов в мембране нейронов, что способствует улучшению функции мембран, в том числе функционированию ионообменных насосов и нейрорецепторов. Благодаря стабилизирующему действию на мембрану цитиколин обладает противоотечными свойствами и уменьшает отек мозга. Цитиколин ослабляет выраженность симптомов, связанных с церебральной дисфункцией после таких патологических процессов, как черепно-мозговые травмы и острые нарушения мозгового кровообращения. Цитиколин снижает уровень амнезии, улучшает состояние при когнитивных, сенситивных и моторных расстройствах. Цитиколин улучшает симптомы, которые наблюдаются при гипоксии и ишемии мозга, включая ухудшение памяти, эмоциональную лабильность, трудности при выполнении повседневной работы и самообслуживания.

Фармакокинетика.

Поскольку цитиколин является естественным соединением, которое содержится в организме, классическое фармакокинетическое исследование выполнить невозможно из-за сложности количественного определения экзогенного эндогенного цитиколина. Исследования биодоступности препарата показали, что биодоступность при пероральном и парентеральном путях введения почти одинаковы. В фармакокинетическом исследовании наблюдалось почти полное всасывание цитиколина. Вывод - очень медленное, преимущественно через дыхательные пути и с мочой. После 5 суток применения примерно 16% дозы было обнаружено, что свидетельствует о том, что остальная доза была включена в метаболизм.

Клинические характеристики.

Показания.

- Инсульт, острая фаза нарушений мозгового кровообращения и неврологические последствия.

- Черепно-мозговая травма и ее неврологические последствия.

- Когнитивные нарушения и нарушения поведения вследствие хронических сосудистых и дегенеративных церебральных расстройств.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата или к другим родственным с химической точки зрения веществам.

Повышенный тонус парасимпатической нервной системы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Цитиколин усиливает эффект леводопы.

Не следует назначать одновременно с лекарственными средствами, содержащими меклофенопат.

Особенности применения.

Сомаксон содержит лактозу. Пациенты с такими редкими наследственными заболеваниями, как непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лаппа или нарушение мальабсорбции глюкозы-галактозы, не должны принимать этот препарат.

Применение в периодбеременности или кормления грудью.

Нет достаточных данных по применению цитиколина беременным женщинам. Данные об экскреции цитиколина в грудное молоко и его действие на плод неизвестны. Поэтому в период беременности или кормления грудью препарат назначают только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Способность влиять на скорость реакции приуправлении автотранспортом или другими механизмами.

В отдельных случаях некоторые побочные реакции со стороны центральной нервной системы могут влиять на способность управлять автотранспортом или работать со сложными механизмами.

Способ применения и дозы.

Рекомендуемая доза составляет от 500 до 2000 мг в сутки (1-4 таблетки), в зависимости от тяжести симптомов и состояния пациента.

В дозировке по 500 мг - от 1 до 4 таблеток в сутки.

В дозировке по 1000 мг - от 1 до2 таблеток в сутки.

Дозы препарата и срок лечения зависят от тяжести поражения мозга и устанавливаются врачом.

Пациенты пожилого возраста не нуждаются в корректировке дозы.

Дети.

Опыт применения цитиколина детям ограничен, поэтому лекарственное средство назначают детям только тогда, когда ожидаемая польза от применения превышает любой потенциальный риск.

Передозировка.

Случаи передозировки не описаны.

Побочные реакции.

Побочные реакции возникают очень редко (< 1/10000), включая единичные случаи.

Психические расстройства: галлюцинации.

Со стороны нервной системы: сильная головная боль, головокружение.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия, Артериальная гипотензия, тахикардия.

Со стороны дыхательной системы: диспноэ.

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, диарея.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая сыпь, пурпуру, зуд, ангионевротический отек, анафилактический шок, гиперемию, экзантему, крапивницу.

Общие расстройства: озноб, отек, повышение температуры тела, повышенная потливость.

Срок годности.

2 года.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 ºС в оригинальной упаковке и в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 10 таблеток в блистере, по 3 блистера в картонной коробке.

Категория отпуска.

По рецепту

Производитель.

Мепро Фармасьютикалс Приват Лимитед /MeproPharmaceuticalsPrivateLimited.

Местонахождение производителя и адрес места производстваего нет.

UnitII, Q-Роад, Фазе IV, GIDC, Вадхван, Сурендранагар, Гуджарат, 363 035, Индия/

UnitII, Q-Road, PhaseIV, GIDC, Wadhwan, Surendranagar, Gujarat, 363 035, India.

Заявитель.

Милли Хелскере Лимитед / MiliHealthcareLimited.

Местонахождение заявителя.

Фаірфакс Хаус 15, Фалвуд Плейс, Лондон WC1V 6AY, Великобритания/

Fairfax House 15, Fulwood Place, London, WC1V 6AY, Great Britain.