Инструкция

для медицинского применения лекарственного средства

СОЛОДКИ КОРНЯ СИРОП

(SIRUPUS RADICIS GLYCYRRHIZAE)

Состав:

действующее вещество: солодки корня экстракт сухой (Extractum Glycyrrhizae aqua siccum) ((4, 8-5, 5): 1) (экстрагент — водный раствор аммиака);

5 мл сиропа содержит солодки корня экстракта сухого (Extractum Glycyrrhizae aqua siccum) ((4, 8-5, 5): 1) (экстрагент — водный раствор аммиака) 250 мг, в пересчете на глицирризиновую кислоту — 20 мг;

вспомогательные вещества: натрия гидроксид, натрия бензоат (Е 211), аспартам (Е 951), глицерин, гипромеллоза (Е 464), вода очищенная.

Лекарственная форма. Сироп.

Основные физико-химические свойства: вязкаридина бурого цвета со специфическим запахом. При хранении допускается выпадение осадка.

Фармакотерапевтическая группа. Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Отхаркивающие средства. Код АТХ R05C A.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Корень солодки голой содержит глицирризин, калиевую и кальциевую соли глицирризиновой кислоты, флавоновые гликозиды (ликвиритин, ликвиритигенин, ликвиритозид). Отхаркивающее действие препаратов солодки связано с содержанием глицирризина, что стимулирует активность реснитчатого эпителия трахеи и бронхов, усиливает секреторную функцию слизистых оболочек верхних дыхательных путей.

Спазмолитическое действие препарата на гладкие мышцы дыхательных путей обусловлено наличием флавоновых соединений, среди которых активным является ликвиритозид; противовоспалительный (кортикостероидоподобный) эффект —наличием глицирризиновой кислоты, высвобождающейся при гидролизе глицирризина.

Фармакокинетика.

Не изучалась.

Клинические характеристики.

Показания.

В составе комплексной терапии инфекционно-воспалительных заболеваний дыхательных путей, сопровождающихся кашлем и затрудненным отхождением мокроты (острые и хронические бронхиты, трахеобронхиты, пневмония, бронхопневмония, бронхоэктатическая болезнь).

Противопоказания.

− Индивидуальная повышенная чувствительность к любым компонентам препарата;

- нарушение функции печени и почек;

- гипокалиемия;

- артериальная гипертензия;

- тяжелая степень ожирения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Гипокалиемия (в результате чрезмерного применения корня солодки) может усиливаться при взаимодействии с сердечными гликозидами, антиаритмическими препаратами и препаратами, влияющими на сердечный ритм (например, хинидин).

При совместном применении с препаратами, обусловливающими развитие гипокалиемии (тиазидные и петлевые диуретики, адренокортикостероиды и слабительные лекарственные средства), возможно нарушение электролитного баланса, поэтому не следует применять длительное время Солодки корня сироп одновременно с перечисленными выше лекарственными средствами.

При одновременном применении любых других лекарственных средств следует проконсультироваться с врачом.

Особенности применения.

Не рекомендуется применять препарат в течение длительного времени, поскольку это может приводить к нарушениям водно-солевого обмена, отеков.

Солодки корня сироп содержит аспартам (Е 951), который является производным фенилаланина, что представляет опасность для больных фенилкетонурией.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Препарат противопоказан в период беременности, поскольку солодка голая повышает уровень эстрогенов, вследствие чего нарушается гормональный баланс. Стимулирует активность матки. В больших дозах в эксперименте осуществляет эмбриотоксический эффект.

При необходимости приема препарата женщинам, которые кормят грудью, на период лечения кормление грудью следует прекратить.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами.

Способ применения и дозы.

Назначают внутрь после приема пищи 3 — 4 раза в сутки. Перед применением препарат не разводить, однако после приема запивать достаточным количеством жидкости (чая или теплой воды).

Взрослым и детям старше 12 лет рекомендуется доза по 15мл сиропа на прием;

детям в возрасте от 1 до 3 лет -2, 5мл на прием;

детям в возрасте от 4 до 6 лет -2, 5 —5мл на прием;

детям в возрасте от 7 до 9 лет -5-7, 5мл на прием;

детям в возрасте от 10 до 12 лет -7, 5— 10мл на прием.

Дозу препарата измерять с помощью стакана дозирующего или стакана мерного, или ложки мерной.

Продолжительность курса лечения определяет врач индивидуально для каждого пациента с учетом характера, степени тяжести и особенностей течения заболевания, стабильности достигнутого терапевтического эффекта и переносимости препарата.

Дети.

Препарат назначают детям в возрасте от 1 года.

Передозировка.

При передозировке возможно усиление побочных эффектов.

Лечение симптоматическое.

Побочные реакции.

При индивидуальной повышенной чувствительности возможно развитие аллергических реакций, включая высыпания, зуд, гиперемию кожи, отеки.

Длительное применение препаратов солодки в чрезмерных дозах может вызвать нарушения водно-электролитного баланса и привести к образованию отеков, развитию гипокалиемии; в отдельных случаях возможны повышение ад, гипокалиемическая миопатия и миоглобинурия.

В случае возникновения каких-либо нежелательных явлений пациенту необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Срок годности. 2 года.

Срок годности после первого вскрытия упаковки — 6 месяцев.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить в недоступном для детей месте.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 250С.

Упаковка.

По 100 мл в банках полимерных со стаканом мерным и ложкой мерной в пачке из картона.

По 100 мл в банках стеклянных со стаканом дозирующим и ложкой мерной в пачке из картона.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

ПАО "Химфармзавод»Красная звезда".

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

61010, Украина, г. Харьков, ул. Гордиенковская, 1.