СОЛКОВАГИН раствор

МЕДА Фармасьютикалз Свитселенд ГмбХ

Rp

Форма выпуска и дозировка

Раствор

Раствор

Упаковка

Флакон стеклянный 0,5 мл №2x1

Флакон стеклянный 0,5 мл №2x1

от 540.25 грн

Аналоги

Соответствующих аналогов не найдено

Классификация

Форма товара

Раствор

Условия отпуска

по рецепту

Rp

Регистрационное удостоверение

UA/5526/01/01

Дата последнего обновления: 13.01.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 30.12.2075
  • Состав: кислоты азотной 70 % и 537, 0 мг, кислоты уксусной 99 % и 20, 4 мг, кислоты щавелевой дигидрата и 58, 6 мг, цинка нитрата гексагидрата и 6, 00 мг
  • Торговое наименование: СОЛКОВАГИН
  • Условия отпуска: по рецепту
  • Условия хранения: Хранить при температуре не выше 25 °С в вертикальном положении. Хранить в недоступном для детей месте.
  • Фармакологическая группа: Препараты для применения в гинекологии.

Упаковка

Флакон стеклянный 0,5 мл №2x1

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: СОЛКОВАГИН раствор инструкция

Инструкция

для медицинского применения лекарственного средства

Солковагин

(SOLCOVAGIN®)

Состав:

1 мл раствора содержит:

действующие вещества: кислоты азотной 70 % 537, 0 мг, кислоты уксусной 99 % 20, 4 мг, кислоты щавелевой дигидрата 58, 6 мг, цинка нитрата гексагидрата 6, 00 мг;

вспомогательное вещество: вода очищенная.

Лекарственная форма. Раствор.

Основные физико-химические свойства: прозрачный бесцветный раствор.

Фармакотерапевтическая группа. Препараты для применения в гинекологии.

Код АТХG02С Х.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Солковагин-комбинированный препарат для местного лечения доброкачественных поражений шейки матки. Благодаря своему составу Солковагин по-разному действует на разные типы эпителия шейки матки. После нанесения препарата на эрозию и зону преобразования Солковагин вызывает немедленную прижизненную фиксацию эктопического цилиндрического эпителия и субэпителиальной стромы.

Многослойный плоский эпителий достаточно устойчив к действию препарата и практически не претерпевает изменений. Процесс фиксации занимает всего несколько минут и сопровождается бледно-желтоватым или серым окрашиванием ткани. Некротизированная ткань представляет собой защитный слой, под которым вновь происходит образование многослойного плоского эпителия.

Через несколько дней некротизированный эпителий слущивается.

Фармакокинетика.

Кислоты и нитрат цинка, являющиеся составляющими Солковагина, вызывают быструю девитализацию и фиксацию патологически измененных тканей. Этот процесс, вероятно, не сопровождается значительным всасыванием; учитывая минимальную терапевтическую дозу системное действие препарата маловероятна.

Клинические характеристики.

Показания.

Цервикальная эктопия, зона трансформации, OvulaNabothi (после вскрытия), полипы цервикального канала-послеоперационные гранулемы (например, после гистерэктомии).

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата. Солковагин противопоказан пациенткам со злокачественными опухолями шейки матки и клеточной дисплазией.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Неизвестная.

Особенности применения.

Следует избегать контакта Солковагина с кожей наружных половых органов или вагинальным эпителием. Не рекомендуется наносить раствор на раздраженные ткани. В случае появления боли лечение нужно немедленно прекратить.

Внимание! Неправильное применение Солковагина (обычно нанесение чрезмерного количества, передозировка) может вызвать ожоги слизистой оболочки и повреждения подлежащих тканей.

Предостережение:

Солковагін – это препарат, содержащий концентрированные кислоты, поэтому необходимо избегать контакта раствора с одеждой, кожей и особенно слизистой оболочкой глаз.

В случае неправильного применения следует немедленно удалить раствор влажным ватным тампоном. При случайном попадании раствора в глаза немедленно промыть большим количеством воды или нейтрализующим раствором, например 1 % раствором бикарбоната натрия.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Применение препарата противопоказано в период беременности или кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакций при управлении автотранспортом или другими механизмами. Исследования не проводились.

Способ применения и дозы.

Препарат предназначен только для местного применения должен наносить только специалист-гинеколог. Во время процедуры следует обрабатывать только зону поражения, избегая попадания раствора на кожу наружных половых органов и эпителия влагалища.

1. Очистить шейку матки от выделений ватным тампоном. Обработка шейки матки 3% раствором уксусной кислоты дает возможность четче определить границы поражения.

2. Пропитать раствором Солковагінуватний тампон, намотанный на деревянную палочку. Обработать зону поражения.

3. Через 1-2 минуты обработку повторить новым ватным тампоном, смоченным в розчиніСолковагіну.

4. Лечение Солковагина проводится амбулаторно и не предусматривает каких-либо ограничений в приеме водных процедур и в половой жизни.

5. При лечении большой по размеру и достаточно глубокой эрозии после первого курса рекомендуется провести контроль и повторить лечение через 4-6 дней.

6. Пациентке необходимо снова прийти на контрольное обследование через 4 недели после лечения. Если результаты обследования неудовлетворительны, необходимо провести повторный курс лечения (2 аппликации) и назначить после этого новый контрольный визит через 4 недели.

Порядок использования и уничтожения упаковки.

1. Открыть крышку флакона.

2. Пропитать ватный тампон.

3. После использования положить ватный тампон во флакон и сломать деревянную палочку.

4. Закрыть флакон каучуковой пробкой во избежание попадания остатков раствора Солковагіну на окружающие предметы, затем выбросить в контейнер для мусора.

Дети.

Препарат не применять детям, поскольку эффективность и безопасность не установлены для данной категории пациентов.

Передозировка.

Нанесение чрезмерного количества может вызвать ощущение жжения и зуд.

Побочные реакции.

Ненадлежащее нанесения, такое как, случайное попадание на кожу наружных половых органов или влагалища может вызвать ощущение жжения, боль и зуд. Неправильное применение (особенно нанесение чрезмерного количества) может вызвать повреждение подлежащих тканей.

Срок годности. 3 года.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 °С в вертикальном положении. Хранить в недоступном для детей месте.

Препарат обладает разъедающим действием, хранить в безопасном месте.

Возможно образование кристаллического осадка является следствием температурных колебаний (например снижение температуры во время транспортировки). Кратковременное нагревание (1-2 мин) до 40 °С приводит к растворению осадка.

Упаковка.

По 0, 5 мл раствора во флаконе, по 2 флакона в комплекте с резиновыми пробками в контейнере из пенопласта в упаковке.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель.

Легаси Фармасьютикалз Свитселенд ГмбХ / LegacyPharmaceuticalsSwitzerlandgmbh.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Рюрбергштрассе 21, 4127 Бирсфельден, Швейцария /Ruhrbergstrasse 21, 4127birsfelden, Switzerland.

Заявитель.

Мед Фармасьютикалз Свитселенд ГмбХ / MEDA Pharmaceuticals Switzerland GmbH.

Местонахождение заявителя.

Хегнауштрассе 60, 8602 ВангенБрюттизеллен, Швейцария /Hegnaustrasse 60, 8602WangenBruttisellen, Switzerland.