СОЛКОСЕРИЛ гель 4,15 мг/г

МЕДА Фармасьютикалз Свитселенд ГмбХ

Форма выпуска и дозировка

Гель, 4,15 мг/г
Мазь, 2,07 мг/г

Гель, 4,15 мг/г

Упаковка

Туби 20 г №1x1

Туби 20 г №1x1

от 154.46 грн

Аналоги

Соответствующих аналогов не найдено

Классификация

Классификация эквивалентности

N/A

info

Действующее вещество

-

Форма товара

Гель для зовнішнього застосування

Условия отпуска

без рецепта

Регистрационное удостоверение

UA/15843/01/01

Дата последнего обновления: 09.12.2020

Общая информация

  • Заявитель: МЕДА Фармасьютікалз Світселенд ГмбХ, Швейцарія
  • Особые предостережения: При застосуванні згідно з інструкцією потреби в особливих заходах безпеки немає.
  • Индикация: Невеликі травми, венозні виразки, опіки 1-го та 2-го ступеня тяжкості (наприклад, від окропу), відмороження.
  • Противопоказания: Підвищена чутливість до активної речовини чи до будь-якого іншого компонента препарату.
  • Регистрационное удостоверение: UA/15843/01/01
  • Срок действия регистрационного удостоверения: 02.03.2022
  • Состав: 1 г гелю містить депротеїнізованого гемодеривату з крові телят (Bos Taurus), стандартизованого хімічно і біологічно, в перерахунку на суху речовину 4,15 мг
  • Торговое наименование: СОЛКОСЕРИЛ
  • Условия отпуска: без рецепта
  • Фармакологическая группа: Засоби для лікування ран і виразкових уражень. Препарати, що сприяють загоєнню (рубцюванню) ран.

Упаковка

Туби 20 г №1x1

Инструкция

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

 

СОЛКОСЕРИЛ

(SOLCOSERYL®)

 

Склад:

діюча речовина:protein-freehaemodialysate from calf blood;

1 ггелю міститьдепротеїнізованогогемодериватуз крові телят (BosTaurus), стандартизованого хімічно і біологічно, в перерахунку на суху речовину 4,15 мг;

допоміжні речовини:

метилпарагідроксибензоат (Е 218),пропілпарагідроксибензоат(Е 216),натрію карбоксиметилцелюлоза,кальцію лактат, пентагідрат;пропіленгліколь,кислота молочна та/чи розчин натрію гідроксиду 27 %, вода для ін'єкцій.

 

Лікарська форма.Гель.

Основні фізико-хімічні властивості: безбарвний, гомогенний, прозорий гель.

 

Фармакотерапевтична група.Засоби для лікування ран і виразкових уражень. Препарати, що сприяють загоєнню (рубцюванню) ран.

Код АТХD03AX.

 

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Солкосерил – цедепротеїнізованийгемодериватз крові телят, отриманий шляхом діалізу та ультрафільтрації, який містить широкий спектр природних низькомолекулярних речовин з молекулярною масою 5000 Да,і лише деякі з них описані хімічно тафармакологічно.

У тестахinvitro, а також під часдоклінічнихі клінічних досліджень було виявлено, щоСолкосерил:

-         підтримує аеробний обмін речовин іоксидантнефосфорилювання, а отже, сприяє постачанню високоенергетичними фосфатами клітин, що не отримують достатнього живлення;

-         підвищує(invitro)використання кисню і подачу глюкози в тканини та клітини, що страждають від гіпоксії та єметаболічновиснаженими;

-         покращує процеси репарації та регенерації ушкоджених тканин та/або тканин, обмежених у достатній кількості поживних речовин;

-         попереджає або зменшує вторинну дегенерацію і патологічні зміни воборотноушкоджених клітинних системах;

-         прискорює синтез колагенів у моделяхinvitro;

-         стимулює проліферацію і міграцію клітинinvitro.

Таким чином, препарат захищає тканини, які знаходяться у стані гіпоксії та дефіциту живлення, сприяє регенерації тканин, прискорює та поліпшує загоєння ран.

Фармакокінетика.

Всмоктування, розподіл і виведення діючої речовини, а самедепротеїнізованогогемодеривату, не можуть бути досліджені звичайнимифармакокінетичнимиметодами, такими як радіоактивне мічення тощо, оскільки безбілковийгемодериватмістить суміш різних молекул з різними фізико-хімічними властивостями.

У разі застосування топічних форм, їхня дія обмежується місцем нанесення, що було показано за допомогою порівняння наслідків багаторазового лікування в однієї і тієї ж самої особи.

 

Клінічні характеристики.

Показання.

Невеликі травми, венозні виразки, опіки 1-го та 2-го ступеня тяжкості (наприклад, від окропу), відмороження.

 

Протипоказання.

Підвищена чутливість до активної речовини чи до будь-якого іншого компонента препарату.

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Про випадки взаємодії не повідомлялося.

 

Особливості застосування.

При застосуванні згідно з інструкцією потреби в особливих заходах безпеки немає.

 

Застосування у період вагітності або годування груддю.

При застосуванні препарату у дослідах на тваринах не виявлено ризику для плоду, однак клінічні дані щодо застосування препарату жінкам у період вагітності відсутні.Солкосерилслід застосовувати з обережністю під час вагітності. Обмеження щодо застосування препарату під час годування груддю відсутні.

 

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. Дослідження не проводилися.

 

Спосіб застосування та дози.

ПрепаратСолкосерилгель призначений для зовнішнього застосування.

Гель рекомендується наносити на вологі рани. Наносити тонким шаром на очищену рану двічі на день.Солкосерилгель застосовується на початковій фазі загоювання рани для активізації грануляційного процесу. Після утворення ділянокепітелізаціїрани рекомендується змащуватиСолкосериломмаззю.

 

Діти. Досвід застосування дітям обмежений.

 

Передозування.Про випадки передозування не повідомлялося.

 

Побічні реакції.

У поодиноких випадках можливі алергічні реакції, у разі виникнення яких лікування слід припинити.

Після застосування гелю пацієнт може відчувати печіння, що не потребує відміни препарату.

 

Термін придатності.5років.

Після першого відкриття зберігати протягом 28 діб при температурі не вище 25 °С.

 

Умови зберігання.Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 30 °С. Зберігати в недоступному для дітей місці.

 

Упаковка.По 20 г гелю у тубі;по 1 тубі в картонній упаковці.

 

Категорія відпуску. Без рецепта.

 

Виробник.

ЛегасіФармасьютікалзСвітселендГмбХ/LegacyPharmaceuticalsSwitzerlandGmbH.

 

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.

Рюрбергштрассе 21, 4127Бірсфельден, Швейцарія /Ruhrbergstrasse 21, 4127Birsfelden,Switzerland.

 

Заявник.

МЕДАФармасьютікалзСвітселендГмбХ / MEDAPharmaceuticalsSwitzerlandGmbH.

 

Місцезнаходження заявника.

Хегнауштрассе 60, 8602Ванген˗Брюттизеллен, Швейцарія /Hegnaustrasse60, 8602Wangen˗Bruttisellen,Switzerland.