Соответствующих аналогов не найдено
Данные об эффективности не предоставлены
МЕДА Фармасьютикалз Свитселенд ГмбХ
Форма выпуска и дозировка
Мазь, 2,07 мг/г
Упаковка
Туба 20 г №1x1
от 169.73 грн
Соответствующих аналогов не найдено
N/A
-
Мазь для наружнего применения
без рецепта
UA/8587/02/01
Дата последнего обновления: 19.01.2021
Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: официальная инструкция МОЗ.
Инструкция
для медицинского применения лекарственного средства
СОЛКОСЕРИЛ
(SOLCOSERYL®)
Состав:
действующее вещество: protein-freehaemodialysate from calfblood;
1 г мази міститьдепротеїнізованогогемодериватуз крови телят (BosTaurus), стандартизированного химически и биологически, в пересчете на сухое вещество 2, 07 мг;
вспомогательные вещества:
спирт цетиловый, холестерин, парафин белый мягкий,
метилпарагидроксибензоат (Е 218), пропилпарагидроксибензоат(Е 216), вода для инъекций.
Лекарственная форма. Мазь.
Основные физико-химические свойства: от белого до едва желтоватого цвета гомогенная масса.
Фармакотерапевтическая группа. Средства для лечения ран и язвенных поражений. Препараты, способствующие заживлению (рубцеванию) ран. Код АТХD03AX.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Солкосерил – цедепротеїнізованийгемодериватз крови телят, полученный путем диализа и ультрафильтрации, который содержит широкий спектр природных низкомолекулярных веществ с молекулярной массой 5000 Да, лишь некоторые из них описаны химически тафармакологічно.
В тестахinvitro, а также во время клинических исследований было выявлено, что Солкосерил:
- поддерживает аэробный обмен веществ и оксидантнефосфорилирование, а следовательно, способствует снабжению высокоэнергетическими фосфатами клеток, не получающих достаточного питания;
- повышает(invitro)использование кислорода и подачу глюкозы в ткани и клетки, страдающие от гипоксии и єметаболічновиснаженими;
- улучшает процессы репарации и регенерации поврежденных тканей и/или тканей, ограниченных в достаточном количестве питательных веществ;
- предупреждает или уменьшает вторичную дегенерацию и патологические изменения в необратимо поврежденных клеточных системах;
- ускоряет синтез коллагенов в моделяхinvitro;
- стимулирует пролиферацию и миграцию клетокinvitro.
Таким образом, препарат защищает ткани, которые находятся в состоянии гипоксии и дефицита питания, способствует регенерации тканей, ускоряет и улучшает заживление ран.
Фармакокинетика.
Всасывание, распределение и выведения действующего вещества, а самедепротеїнізованогогемодеривату, не могут быть исследованы звичайнимифармакокінетичнимиметодами, такими как радиоактивное мечение и тому подобное, так как безбілковийгемодериватмістить смесь различных молекул с различными физико-химическими свойствами.
В случае применения топических форм их действие ограничивается местом нанесения, что было показано с помощью сравнения последствий многократного лечения у одного и того же лица.
Клинические характеристики.
Показания.
Небольшие травмы, венозные язвы, ожоги 1-й и 2-й степени тяжести (например, от кипятка), отморожения.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к активному веществу или к любому другому компоненту препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаємодій.
О случаях взаимодействия не сообщалось.
Особенности применения.
При применении согласно инструкции потребности в особых мерах безопасности нет.
Применение в период беременности или кормления грудью.
При применении препарата в опытах на животных не выявлено риска для плода, однако клинические данные по применению препарата женщинам в период беременности отсутствуют. Солкосерилслід применять с осторожностью во время беременности. Ограничения по применению препарата во время кормления грудью отсутствуют.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Исследования не проводились.
Способ применения и дозы.
ПрепаратСолкосерилмазь предназначен для наружного применения.
Мазь рекомендуется наносить на сухие раны. Наносить тонким слоем на очищенную рану дважды в день. Препарат применяют с момента появления свежих грануляций до полной эпителизации.
Дети. Опыт применения детям ограничен.
Передозировка. О случаях передозировки не сообщалось.
Побочные реакции.
В единичных случаях возможны аллергические реакции, в случае возникновения которых лечение следует прекратить.
Срок годности. 5лет.
После первого открытия хранить в течение 28 суток при температуре не выше 25 °С.
Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка. По 20 г мази в тубе; по 1 тубе в картонной упаковке.
Категория отпуска. Без рецепта.
Производитель.
ЛегасіФармасьютікалзСвітселендГмбх/LegacyPharmaceuticalsSwitzerlandgmbh.
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.
Рюрбергштрассе 21, 4127Бірсфельден, Швейцария /Ruhrbergstrasse 21, 4127Birsfelden, Switzerland.
Заявитель.
МЕДАФармасьютікалзСвітселендГмбХ / MEDAPharmaceuticalsSwitzerlandGmbh.
Местонахождение заявителя.
Хегнауштрассе 60, 8602ВангенБрюттизеллен, Швейцария /Hegnaustrasse60, 8602WangenBruttisellen, Switzerland.