СОЛИЗИМ таблетки 20 тис. ЛО

АО ВИТАМИНЫ

Форма выпуска и дозировка

Таблетки, 20 тис. ЛО

Таблетки, 20 тис. ЛО

Упаковка

Блистер №10x2
Блистер №10x5

Блистер №10x2

Аналоги

Классификация

Классификация эквивалентности

N/A

info

Действующее вещество

СОЛИЗИМ*

Производитель:

АО ВИТАМИНЫ, Украина

Форма товара

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой

Условия отпуска

без рецепта

Регистрационное удостоверение

UA/5184/01/01

Дата последнего обновления: 16.01.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 30.12.2075
  • Состав: 1 таблетка содержит липазы микробного происхождения в количестве, соответствующем ферментативной активности 20000 ЛО
  • Торговое наименование: СОЛИЗИМ®
  • Условия отпуска: без рецепта
  • Условия хранения: Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
  • Фармакологическая группа: Средства, влияющие на пищеварительную систему и метаболизм. Препараты ферментов.

Упаковка

Блистер №10x2

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: СОЛИЗИМ таблетки 20 тис. ЛО инструкция

Инструкция

для медицинского применения лекарственного средства

СОЛИЗИМ®

Состав:

действующее вещество: липаза микробного происхождения;

1 таблетка содержит липазы микробного происхождения в количестве, соответствующем ферментативной активности 20000 ЛО;

вспомогательные вещества: сахар; лактоза, моногидрат; повидон; кислота стеариновая; метилцеллюлоза; акрил-из жовтий93О38159(смесь веществ: метакрилатний сополимер тип С, тальк, титана диоксид (Е 171), триетилцитрат, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия гидрокарбонат, натрия лаурилсульфат, хинолиновый желтый (Е 104), железа оксид желтый
(Е 172), понсо 4R (Е 124)).

Лекарственная форма. Таблетки, покрытые оболочкой, кишечнорастворимые.

Основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы, покрытые оболочкой, с гладкой, двояковыпуклой поверхностью, от светло-желтого до темно-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа. Средства, влияющие на пищеварительную систему и метаболизм. Препараты ферментов.

Код АТХ А09А А.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Ферментный препарат микробного происхождения. Восполняет дефицит панкреатической липазы.

Липаза, входящая в состав препарата, гидролизует растительные и животные жиры (до глицерина и жирных кислот), способствуя более полному всасыванию пищевых веществ в тонком кишечнике. Фермент полностью сохраняет активность при рН среды 7, 0-8, 0 и температуре 30-40°С, устойчив к протеазы и ингибиторов ферментов поджелудочной железы, не требует ее активации желчными кислотами, обладает широкой субстратными специфичностью. Растворение оболочки и высвобождение фермента начинается в двенадцатиперстной кишке. Фермент действует в полости кишечника, участвуя в процессе полостного пищеварения (гидролиз жиров). В терапевтических дозах Солизим®не влияет на эвакуаторную способность пищеварительного тракта. Действие препарата проявляется в исчезновении или уменьшении болевого синдрома, метеоризма, расстройства стула; появлении положительных сдвигов в копрологических исследованиях (значительно уменьшается содержание нейтрального жира и жирных кислот в кале). Липаза улучшает функцию поджелудочной железы. При применении препарата отсутствует риск заражения зоонозами (в отличие от препаратов панкреатина).

Фармакокинетика.

Не изучена.

Клинические характеристики.

Показания.

Хронический панкреатит с нарушением внешнесекреторной функции поджелудочной железы и снижением активности панкреатической липазы; нарушения пищеварения, которые протекают на фоне снижения внешнесекреторной функции поджелудочной железы; после употребления жирной пищи, которая тяжело переваривается.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Острый панкреатит.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Препарат не следует применять одновременно с препаратами железа и антацидами, которые содержат ионы алюминия, магния, кальция.

Особенности применения.

Препарат содержит сахар и лактозу, поэтому, если у пациента установлена непереносимость некоторых сахаров, следует проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать это лекарственное средство.

Препарат содержит краситель понсо 4R, что может вызывать аллергические реакции.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Эффективность и безопасность применения препарата в период беременности или кормления грудью не установлена, поэтому препарат можно применять только в случае, если, по мнению врача, ожидаемая польза от применения для матери превышает потенциальный риск для плода/ребенка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы.

Таблетки применять внутрь во время еды или непосредственно после нее. Таблетки глотать целыми, не разжевывая, с небольшим количеством жидкости.

Дозировку и продолжительность применения Солизима®определяет врач индивидуально для каждого больного в зависимости от характера и течения заболевания, функционального состояния поджелудочной железы, степени нарушения процесса пищеварения и состава пищи. Разовая лечебная доза составляет 20000-40000 ЛО (1-2 таблетки). Применять 3-4 раза в сутки. Суточная доза препарата составляет 120000-160000 ЛО (6-8 таблеток). Максимальная суточная доза –
8 таблеток. Продолжительность курса лечения составляет 2-4 недели.

Дети.

Опыт применения препарата детям отсутствует, поэтому препарат не следует применять в педиатрической практике.

Передозировка.

Симптомы.

Возможно усиление побочных эффектов.

Лечение.

Симптоматическое.

Побочные реакции.

Со стороны пищеварительной системы в отдельных случаях возможно появление или усиление тошноты, возникновение диарейными синдрома.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая зуд, крапивницу.

Срок годности. 2 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 10 таблеток в блистере, по 2 или 5 блистеров в пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

АО "ВИТАМИНЫ".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 20300, Черкасская обл., г. Умань, ул. Успенская, 31.

Заявитель.

АО "ВИТАМИНЫ".

Местонахождение заявителя и/или представителя заявителя.

Украина, 20300, Черкасская обл., г. Умань, ул. Успенская, 31.