СОДА-БУФЕР раствор 42 мг/мл

Юрия-Фарм

для медицинского применения лекарственного средства

СОДА-БУФЕР®

(SODA-BUFER)

Состав:

действующее вещество: натрия гидрокарбонат;

1 мл раствора содержить42 мгнатрия гидрокарбоната;

вспомогательные вещества: динатрия эдетат, углерода диоксид, вода для инъекций.

Лекарственная форма. Раствор для инфузий.

Основные физико-химические свойства: прозрачная, бесцветная жидкость.

Ионный состав на 1 л препарата: натрий-ион – 0, 5 моль; гидрокарбонат-ион – 0, 5 моль. Теоретическая осмолярность-1000 мОсм/л. рН 7, 0-8, 5.

Фармакотерапевтическая группа. Растворы для внутривенного введения. Натрия бикарбонат. Код АТХВ05Х А02.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Средство для восстановления щелочного состояния крови и коррекции метаболического ацидоза. При диссоциации натрия гидрокарбоната высвобождается бикарбонатный анион, он связывает ионы водорода с образованием углеродной кислоты, которая потом распадается на воду и углекислый газ, что выделяется при дыхании. Раствор, доведенный до показателя рН 7, 3-7, 8, предупреждает скачкообразное зауживание и обеспечивает плавную коррекцию ацидоза при одновременном увеличении щелочных резервов крови. Препарат увеличивает также выделение из организма ионов натрия и хлора, повышает осмотический диурез, выщелачивает мочу, предупреждает осадок мочевой кислоты в мочевыделительной системе. Внутрь клеток бикарбонатный анион не проникает.

Фармакокинетика.

Не исследована.

Клинические характеристики.

Показания.

Некомпенсированный метаболический ацидоз при интоксикациях различной этиологии, тяжелом течении послеоперационного периода, распространенных и/или глубоких ожогах, шоке, диабетической коме, длительной диарее, неукротимой рвоте, острых массивных кровопотерях, тяжелом поражении печени и почек, длительных лихорадочных состояниях, тяжелой гипоксии новорожденных. Абсолютным показанием является снижение рН крови ниже 7, 2.

Противопоказания.

Метаболический или респираторный алкалоз, гипокалиемия, гипернатриемия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Может усиливать антигипертензивный эффект резерпина.

Особенности применения.

Необходимо контролировать рН и кислотно-щелочное состояние крови. У больных с сопутствующими заболеваниями сердца или почек могут развиться сердечная недостаточность и отеки. В случае слишком быстрого уравновешивания ацидоза, в частности в случае нарушения вентиляции легких, быстрое высвобождение СО2 может усилить церебральный ацидоз. Небольшие количества Сода-буфер®, которые вводятся вместе с другими инфузионными растворами, которые имеют кислый рН, служат нейтрализующим агентом и предупреждают возникновение постінфузійних флебитов (растворы глюкозы различной концентрации, раствор Рингера, раствор натрия хлорида, ципрофлоксацин и другие фторхинолоны).

Применение в период беременности или кормления грудью.

Неизвестно, оказывает ли натрия бикарбонат вредное влияние на плод, когда его назначать беременным женщинам, а также может ли он влиять на репродуктивную функцию. Поэтому препарат беременным назначают лишь тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Применение препарата в период кормления грудью возможно только по жизненным показаниям.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Данные отсутствуют из-за применения препарата исключительно в условиях стационара.

Способ применения и дозы.

Назначать взрослым и детям внутривенно капельно со скоростью1, 5 ммоль/кг в час (3 мл4, 2% Сода-буфер®/кг в час).

Новорожденным вводить внутривенно в дозе 1-2 мл на1 кгмасы тела за 1 раз под контролем показателей кислотно-щелочного и водно-электролитного баланса.

В случае корректировки метаболических ацидозов дозировка определяется с учетом уровня расстройства баланса кислот и оснований. Дозу высчитывать в зависимости от показателей газов крови по формуле:

Объем 0, 5-молярного буферированного гидрокарбоната натрия 4, 2% В мл =

дефицит баз (-ВЕ)хкг массы тела больногох 0, 3х2

(фактор 0, 3 соответствует частице внеклеточной жидкости по сравнению с общей жидкостью).

Максимальная доза препарата для взрослых – 300 мл (при повышенной массе тела – 400 мл) в сутки, для детей от 100 до 200 мл в зависимости от массы тела.

Дети. Можно применять детям от рождения.

Передозировка.

Вследствие буферных свойств препарата вероятность развития алкалоза при передозировке существенно уменьшена. При превышении дозы препарата возможно развитие алкалоза, гипернатриемии и гиперосмии, тетанических судорог. При появлении клинических проявлений алкалоза (судороги, в т. ч. с проявлениями тетании, возбуждение, снижение уровня калия и кальция и повышение уровня натрия в крови, повышение уровня рН) прекратить введение препарата, при необходимости вводить изотонический раствор натрия хлорида или 5 % раствор глюкозы. При опасности развития тетании вводить внутривенно взрослым 1-3 г кальция глюконата.

Побочные реакции.

Тошнота, рвота, анорексия, боль в желудке, головная боль, беспокойство. Артериальная гипертензия.

Срок годности. 2 года.

Условия хранения.

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше

25 ºС. Не замораживать.

Несовместимость.

В розчиніСода-буфер®нельзя растворять кислые вещества (аскорбиновую, никотиновую и прочие кислоты), алкалоиды (атропин, апоморфин, кофеин, теобромин, папаверин), сердечные гликозиды, соли кальция, магния, тяжелых металлов (железа, меди, цинка), так как происходит выпадение осадка или гидролиз органических соединений. Не смешивать с фосфатсодержащими растворами.

Упаковка. По20 мл, или по 50 мл, или по100 мл, или по 200 мл или по 400 мл в бутылках стеклянных.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель / заявитель.

ООО " Юрия-Фарм»

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Украина, 18030, Черкасская обл. , м. Черкаси, вул. Кобзарская, 108. Тел. : (044) 281-01-01.