СНУП спрей 0,1 %

СТАДА Арцнаймиттель АГ

Форма выпуска и дозировка

Спрей, 0,1 %
Спрей, 0,05 %

Спрей, 0,1 %

Упаковка

Флакон 15 мл №1x1

Флакон 15 мл №1x1

от 120.02 грн

Есть эффективные аналоги

Аналоги

bioequivalence-icon
ФАРМАЗОЛИН Н 0,1 %

Фармак(UA)

Спрей

bioequivalence-icon
ЭВКАЗОЛИН АКВА 0,1 %

Фармак(UA)

Спрей

bioequivalence-icon
МЕРАЛИС 0,05 %

Ядран-Галенская Лаборатория д.д.(HR)

Спрей

от 105.83 грн

bioequivalence-icon
ЭВКАБАЛ СПРЕЙ 0,1 %

Еспарма ГмбХ(DE)

Спрей

от 81.52 грн

ГРИППОСТАД РИНО 0,1% НАЗАЛЬНЫЙ СПРЕЙ 0,1 %

СТАДА Арцнаймиттель АГ(DE)

Спрей

от 94.67 грн

Классификация

Классификация эквивалентности

N/A

info

Действующее вещество

КСИЛОМЕТАЗОЛИН

Форма товара

Спрей назальный

Условия отпуска

без рецепта

Регистрационное удостоверение

UA/16231/01/02

Дата последнего обновления: 20.01.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 09.08.2022
  • Состав: 1 мл раствора содержит 1 мг ксилометазолина гидрохлорида
  • Торговое наименование: СНУП®
  • Условия отпуска: без рецепта
  • Условия хранения: Не требует особых условий хранения. Хранить в недоступном для детей месте.
  • Фармакологическая группа: Противоотечные и другие препараты для местного применения при заболеваниях носовой полости. Симпатомиметики, простые препараты.

Упаковка

Флакон 15 мл №1x1

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: СНУП спрей 0,1 % инструкция

Инструкция

для медицинского применения лекарственного средства

СНУП®

(SNUP®)

Состав:

действующее вещество:

ксилометазолина гидрохлорид;

1 мл раствора содержит 0, 5 мг или 1 мг ксилометазолина гидрохлорида;

вспомогательные вещества: калия дигидрофосфат, морская вода, вода очищенная.

Лекарственная форма.

Спрей назальный, раствор.

Основные физико-химические свойства: прозрачный, бесцветный раствор.

Фармакотерапевтическая группа. Код АТХ.

Противоотечные и другие препараты для местного применения при заболеваниях носовой полости. Симпатомиметики, простые препараты. Код АТХR01AA07.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Ксилометазолина гидрохлорид, производное имидазола, является симпатомиметическим действующим веществом с альфа-адренергическим действием. Препарат оказывает сосудосуживающее действие, уменьшая таким образом отек слизистой оболочки. Начало действия наблюдается обычно через 5-10 минут; препарат облегчает носовое дыхание, снижая отек слизистой оболочки и улучшая выведение секрета.

Фармакокинетика.

Эффект ксилометазолина гидрохлорида наступает через несколько минут и сохраняется в течение нескольких часов (в среднем 6-8 часов).

При назальном применении абсорбированного количества раствора иногда может оказаться достаточно для причинения системных эффектов, то есть проявлений со стороны центральной нервной системы и сердечно-сосудистой системы.

Не имеет данных фармакокинетических испытаний на людях.

Клинические характеристики.

Показания.

Симптоматическое лечение заложенности носа при простуде, сенной лихорадке, при других аллергических ринитах, синуситах.

Для облегчения оттока секрета при заболеваниях придаточных пазух носа.

Вспомогательная терапия в случаях среднего отита (для устранения отека слизистой оболочки).

Для облегчения проведения риноскопии.

Противопоказания.

Снуп® спрей назальный не следует применять в таких случаях:

Гиперчувствительность к ксилометазолина или к любому другому компоненту препарата, острые коронарные заболевания, коронарная астма, гипертиреоз, закрытоугольная глаукома, трансфеноїдальна гипофизэктомия и хирургические вмешательства с обнажением мозговой оболочки в анамнезе, сухой ринит (rhinitissicca) или атрофический ринит. Сопутствующее лечение ингибиторами МАО и в течение 2 недель после прекращения их применения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Ингибиторы моноаминоксидазы (ингибиторы МАО): Ксилометазолин может потенцировать действие ингибиторов моноаминоксидазы и индуцировать гипертензивный криз. Не применять Ксилометазолин пациентам, которые принимают или принимали ингибиторы МАО в течение последних двух недель.

Три-и тетрациклические антидепрессанты: при одновременном применении три-или тетрациклических антидепрессантов и симпатомиметических препаратов возможно усиление симпатомиметического эффекта ксилометазолина, поэтому одновременное применение таких средств не рекомендуется.

При применении вместе с β-блокаторами может вызвать бронхиальный спазм или снижение артериального давления.

Особенности применения.

Снуп®, спрейназальний0, 05 %, не применять детям в возрасте до 1 года.

Применение детям в возрасте от 1до 11 лет рекомендуется только под наблюдением взрослых.

Препарат не следует применять детям дольше 7-10 дней подряд.

Снуп®, спрейназальний 0, 1 %, не применять детям в возрасте до 12 лет.

Препарат не следует применять дольше 10 дней подряд. Слишком длительное или чрезмерное применение может привести к восстановлению заложенности носа и / или атрофии слизистой оболочки носа.

Препарат, как и другие симпатомиметики, следует с осторожностью назначать пациентам, которые имеют сильные реакции на адренергические средства, проявляющиеся в виде бессонницы, головокружения, тремора, сердечной аритмии или повышение артериального давления.

Не следует превышать рекомендованную дозу препарата, особенно при лечении детей и лиц пожилого возраста.

Следует с осторожностью назначать препарат пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями, артериальной гипертензией, больным сахарным диабетом, с гиперфункцией щитовидной железы, феохромоцитомой, гипертрофией предстательной железы, а также не применять пациентам, которые отримувалисупутнє лечение ингибиторами МАО и в течение 2 недель после прекращения их применения.

Пациенты с длительным синдромом, получающие Ксилометазолин, могут иметь повышенный риск серьезных желудочковых аритмий.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Препарат нельзя применять в период беременности через потенциальный сосудосуживающее влияние.

Доказательства какого-либо нежелательного воздействия на младенца отсутствуют. Неизвестно, Ксилометазолин экскретируется в грудное молоко, поэтому необходима осторожность, а препарат в период кормления грудью следует применять только по назначению врача.

Фертильность.

Надлежащие данные относительно влияния препарата Снуп®, спрей назальный, на фертильность отсутствуют. Поскольку системная экспозиция ксилометазолина гидрохлорида очень низкая, вероятность влияния на фертильность крайне низкая.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Обычно препаратне оказывает или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Способ применения и дозы.

Спрей назальный 0, 05 % :

применять детям в возрасте от 1 до 5 лет (под наблюдением взрослых)по 1 впрыскиванию в каждую ноздрю 1-2 раза в сутки (через 8-10 часов), но не более 3 раз в каждый носовой ход в сутки;

применять детям в возрасте от 6 до 11 лет (под наблюдением взрослых) по1-2 впрыска в каждый носовой ход 2-3 раза в сутки. Применять не более 3 раз в каждый носовой ход в сутки.

Продолжительность лечения зависит от течения заболевания и не должна превышать 7-10 суток подряд.

Спрей назальный 0, 1 % :

применять взрослым и детям в возрасте от 12 лет по 1 впрыскиваннюу каждый носовой ход до 3 раз в сутки. Применять не более 3 раз в каждый носовой ход в сутки. Длительность лечения зависит от течения заболевания и не должна превышать 10 суток подряд.

Применять спрей необходимо следующим образом:

- тщательно очистить нос перед применением препарата;

- держать флакон следует вертикально, поддерживая дно большим пальцем и располагая наконечник между двумя пальцами;

- слегка наклонить флакон и вставить наконечник в ноздрю;

- осуществить впрыск и одновременно осуществить легкий вдох через нос;

- после применения, перед тем как закрыть наконечник колпачком, очистить и высушить наконечник;

- с целью предотвращения инфицирования каждый флакон с препаратом может использовать только один человек.

Последнее применение рекомендуется осуществлять непосредственно перед сном.

Дети.

Снуп® спрей назальный0, 05% не следует применять детям в возрасте до 1 года. Применять детям в возрасте от 1 до 11 лет рекомендуется только под наблюдением взрослых.

Снуп® спрей назальний0, 1 %не следует применять детям в возрасте до 12 лет. Препарат не следует применять детям дольше 10 дней подряд.

Передозировка.

Чрезмерное местное применение ксилометазолина гидрохлорида или его случайное попадание внутрь может привести к возникновению выраженного головокружения, потоотделение, значительного снижения температуры тела, головной боли, брадикардии, артериальной гипертензии, угнетения дыхания, комы и судорог. Повышенное артериальное давление может измениться на пониженное. Дети младшего возраста более чувствительны к токсичности, чем взрослые.

Всем пациентам с подозрением на передозировку следует назначить соответствующие поддерживающие мероприятия, а также, в случае необходимости, неотложное симптоматическое лечение под медицинским наблюдением. Медицинская помощь должна включать наблюдение за пациентом в течение нескольких часов. В случае тяжелой передозировки, сопровождающееся остановкой сердца реанимационные мероприятия должны длиться не менее 1 часа.

Побочные реакции.

Со стороны иммунной системы:

редкие(< 1/10000): реакция гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, сыпь, зуд.

Со стороны нервной системы:

часто(³1/100, < 1/10): головная боль.

Со стороны органов зрения:

редкие (< 1/10000): временное нарушение зрения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

редкие (< 1/10000): нерегулярное или учащенное сердцебиение.

Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения:

часто (31/100, < 1/10): сухость или дискомфорт со стороны слизистой оболочки носа.

Со стороны желудочно-кишечной системы:

часто (31/100, < 1/10): тошнота.

Общие расстройства и реакции в месте введения:

часто (31/100, < 1/10): ощущение жжения в месте нанесения.

Срок годности. 5 лет.

После вскрытия флакона-12 месяцев.

Условия хранения.

Не требует особых условий хранения. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 15 мл раствора в полиэтиленовых флаконах с распылительным клапаном в картонной коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

СТАДА Арцнаймиттель АГ.

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности/местонахождение заявителя и/или представителя заявителя.

Стадаштрассе 2-18, 61118 Бад Фильбель, Германия.