СМЕКТА ВАНИЛЬ порошок 3 г

ИПСЕН КОНСЬЮМЕР ХЕЛСКЕА, акционерное общество упрощенного типа

Форма выпуска и дозировка

Порошок, 3 г

Порошок, 3 г

Упаковка

Пакет 3,76 г №10x1
Пакет 3,76 г №12x1
Пакет 3,76 г №30x1

Пакет 3,76 г №12x1

Аналоги

АПСОРБИН 3 г

Фармак(UA)

Порошок

ДИОСМЕКТИТ-ЗДОРОВЬЕ 3 г

ООО ФК Здоровье(UA)

Порошок

СМЕКТА АПЕЛЬСИН-ВАНИЛЬ 3 г

ИПСЕН КОНСЬЮМЕР ХЕЛСКЕА, акционерное общество упрощенного типа(FR)

Порошок

СМЕКТА КЛУБНИКА 3 г

ИПСЕН КОНСЬЮМЕР ХЕЛСКЕА, акционерное общество упрощенного типа(FR)

Порошок

СМЕКТИТ 3 г

Бента(UA)

Порошок

Классификация

Классификация эквивалентности

N/A

info

Действующее вещество

ДИОСМЕКТИТ *

Форма товара

Порошок для приготовления суспензии для перорального применения

Условия отпуска

без рецепта

Регистрационное удостоверение

UA/10103/01/01

Дата последнего обновления: 19.01.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 18.05.2021
  • Состав: 1 пакетик содержит диосмектита (смектита диоктаэдрического) 3 г
  • Торговое наименование: СМЕКТА® ВАНИЛЬ
  • Условия отпуска: без рецепта
  • Условия хранения: Специальных условий хранения не требует. Хранить в недоступном для детей месте.
  • Фармакологическая группа: Противодиарейные препараты, применяемые при инфекционно-воспалительных заболеваниях кишечника. Энтеросорбенты.

Упаковка

Пакет 3,76 г №12x1

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: СМЕКТА ВАНИЛЬ порошок 3 г инструкция

Инструкция

для медицинского применения лекарственного средства

СМЕКТА®ваниль

(SMECTA®Vanilla)

Состав:

действующее вещество: diosmectite;

1 пакетик содержит диосмектита (смектита диоктаэдрического) 3 г;

вспомогательные вещества: глюкозы моногидрат, сахарин натрия, ванилин.

Лекарственная форма. Порошок для оральной суспензии.

Основные физико-химические свойства: порошок от серовато-белого цвета до цвета охры с легким запахом ванили.

Фармакотерапевтическая группа. Противодиарейные препараты, применяемые при инфекционно-воспалительных заболеваниях кишечника. Энтеросорбенты. Код АТХА07В С05.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Смекта®Ваниль – это двойной силикат алюминия и магния.

Благодаря стереометрической структуре и высокой пластической вязкости Смекта® ваниль обладает высокой обволакивающей способностью относительно слизистой оболочки пищеварительного тракта.

Смекта®Ваниль путем взаимодействия с гликопротеинами слизистой оболочки увеличивает резистентность слизи к раздражителям. Смекта®ваниль, влияя на барьерную функцию слизистой оболочки пищеварительной системы и благодаря высокой способности к связыванию со слизистой оболочкой защищает слизистую оболочку пищеварительного тракта. Смекта®ваниль является радиопрозрачной, не окрашивает кал и в обычных дозах не влияет на физиологическое время прохождения через кишечник.

Комбинированные результаты двух двойных слепых рандомизированных исследований, в ходе которых исследовали эффективность Смекты® Ваниль в сравнении с плацебо, и которые включали 602 пациентов в возрасте от 1 до 36 месяцев, которые страдали от острой диареи, показали значительное снижение частоты испражнений в течение первых 72 ч в группе пациентов, которые получали лечение с помощью Смекта® Ваниль в сочетании с пероральной регідратацією.

Фармакокинетика.

Благодаря структуре диосмектита Смекта® ваниль не адсорбируется и не метаболизируется.

Клинические характеристики.

Показания.

· Симптоматическое лечение острой диареи у детей и младенцев(в комплексной терапии с раствором для пероральной регидратации) и у взрослых.

* Симптоматическое лечение хронической диареи.

* Симптоматическое лечение боли, связанной с эзофагогастродуоденальными и кишечными заболеваниями.

Противопоказания.

* Повышенная чувствительность к диосмектиту или к одному из вспомогательных веществ.

* Кишечная непроходимость.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаємодій.

Адсорбирующие свойства этого лекарственного средства могут влиять на степень и / или скорость всасывания других веществ, поэтому рекомендуется не применять другие лекарственные средства одновременно со смектой®ваниль.

Особенности применения.

Диосмектит следует принимать с осторожностью пациентам с тяжелым хроническим запором в анамнезе.

Лекарственное средство применяют для лечения детей и младенцев в возрасте от 1 месяца.

У детей острую диарею нужно лечить в комплексе с ранним применением раствора дляпероральної регидратации (РПР) для предотвращения дегидратации.

Для взрослых лечение не исключает регидратацию в случае необходимости.

Объем регидратации с помощью раствора для пероральной или внутривенной регидратации зависит от интенсивности диареи, возраста пациента и особенностей течения заболевания.

Пациента следует сообщить о необходимости:

* Регидратации с помощью значительного объема соленых или сладких жидкостей для компенсации потери жидкости, вызванной диареей (средняя суточная потребность организма взрослого в воде составляет 2 литра);

* Поддержание приема пищи, пока продолжается диарея:

- с исключением некоторых продуктов, особенно сырых овощей и фруктов, зеленых овощей, пряных блюд, а также замороженных пищевых продуктов или напитков;

- с предоставлением преимущества запеченному мясу и рису.

Лекарственное средство содержит глюкозу. Он не рекомендован пациентам с синдромом мальабсорбции глюкозы или галактозы.

Если нарушения не исчезают в течение 7 дней, обратитесь к врачу.

Если боль связана с высокой температурой или рвотой, обратитесь к врачу немедленно.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Надежные данные о тератогенезе у животных отсутствуют.

До настоящего времени в клинических условиях не наблюдалось никаких особых фетальных пороков развития или фетотоксических эффектов. Однако наблюдения влияния Смекты® Ваниль на беременных женщин, достаточного для исключения любого риска, не проводили.

Поэтому учитывая, что Смекта® ваниль не абсорбируется, применение этого средства в течение беременности предусмотрено только в случае необходимости.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Исследований способности управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами под воздействием этого лекарственного средства не проводили. Однако ожидается, что его влияние незначительно или отсутствует.

Способ применения и дозы.

Лечение острой диареи

Дети в возрасте от 1 месяца до 1 года: 2 пакетика в сутки в течение 3 дней, затем 1 пакетик в сутки.

Дети в возрасте от 1 года: 4 пакетика в сутки в течение 3 дней, затем 2 пакетика в сутки.

Взрослые: в среднем 3 пакетика в сутки. Дозу лекарственного средства можно удвоить в начале лечения.

Другие показания

Дети в возрасте от 1 месяца до 1 года: 1 пакетик в сутки.

Дети в возрасте от 1 до 2 лет: от 1 до 2 пакетиков в сутки.

Дети в возрасте от 2 лет: 2 – 3 пакетика в сутки.

Взрослые: в среднем 3 пакетика в сутки.

Способ применения

Содержимое пакетика необходимо смешать до образования суспензии непосредственно перед применением.

Рекомендуется принимать:

* послееды при эзофагитах;

* между приемами пищи при других показаниях.

Детии младенцы в возрасте от 1 месяца

Содержимое пакетика можно смешать в бутылочке с 50 мл воды для применения в течение дня или хорошо перемешать с полужидкой пищей, такой как бульон, компот, пюре, детское питание.

Взрослые

Содержимое пакетика можно смешать с половиной стакана воды.

Дети.

Применять для лечения детей в возрасте от 1 месяца.

Передозировка.

Данные отсутствуют.

Побочные реакции.

Частота побочных реакций классифицируется следующим образом: распространенные (≥ 1/100 до ≤ 1/10); нераспространенные (≥ 1/1000 до ≤ 1/100).

Со стороны ЖКТ

Распространенные: запор, который обычно проходит после снижения дозы, но в некоторых случаях может требовать прекращения лечения.

Нераспространенные: метеоризм, рвота.

В течение послерегистрационного периода сообщалось о случаях возникновения реакций повышенной чувствительности (частота неизвестна), включавших крапивницу, сыпь, зуд и ангионевротический отек. Также сообщалось о случаях возникновения запора.

Срок годности.

3 года.

Условия хранения.

Специальных условий хранения не требует. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По3, 76 г порошка в пакетике; по 10, 12 или 30 пакетиков в картонной коробке.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель.

БОФУР ИПСЕН (BEAUFOURIPSENINDUSTRIE).

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Рю Эте Виртон 28100 Дре, Франция (RueEtheVirton 28100dreux, France).

Заявитель.

Ипсен КОНСЬЮМЕР ХЕЛСКЕА акционерное общество упрощенного типа / IPSEN CONSUMER HEALTHCARE Simplified Joint Stock company.

Местонахождение заявителя и/или представителя заявителя.

65 Набережная Жорж Горс 92100 Булонь-Бийанкур, Франция / 65 Quai Georges Gorse 92100 Boulogne-Billancourt, France.