СМЕКТА КЛУБНИКА порошок 3 г

ИПСЕН КОНСЬЮМЕР ХЕЛСКЕА, акционерное общество упрощенного типа

Форма выпуска и дозировка

Порошок, 3 г

Порошок, 3 г

Упаковка

Пакет 3,76 г №12x1

Пакет 3,76 г №12x1

Аналоги

АПСОРБИН 3 г

Фармак(UA)

Порошок

ДИОСМЕКТИТ-ЗДОРОВЬЕ 3 г

ООО ФК Здоровье(UA)

Порошок

СМЕКТА АПЕЛЬСИН-ВАНИЛЬ 3 г

ИПСЕН КОНСЬЮМЕР ХЕЛСКЕА, акционерное общество упрощенного типа(FR)

Порошок

СМЕКТА ВАНИЛЬ 3 г

ИПСЕН КОНСЬЮМЕР ХЕЛСКЕА, акционерное общество упрощенного типа(FR)

Порошок

СМЕКТИТ 3 г

Бента(UA)

Порошок

Классификация

Классификация эквивалентности

N/A

info

Действующее вещество

ДИОСМЕКТИТ *

Форма товара

Порошок для приготовления суспензии для перорального применения

Условия отпуска

без рецепта

Регистрационное удостоверение

UA/16117/01/01

Дата последнего обновления: 20.01.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 14.07.2022
  • Состав: 1 пакетик содержит диосмектита (смектита диоктаэдрического) 3 г
  • Торговое наименование: СМЕКТА® КЛУБНИКА
  • Условия отпуска: без рецепта
  • Условия хранения: Специальных условий хранения не требует. Хранить в недоступном для детей месте.
  • Фармакологическая группа: Антидиарейные препараты; средства, применяемые для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний кишечника. Различные энтеросорбенты.

Упаковка

Пакет 3,76 г №12x1

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: СМЕКТА КЛУБНИКА порошок 3 г инструкция

Инструкция

для медицинского применения лекарственного средства

СМЕКТА®клубника

(SMECTA®Strawberry)

Состав:

действующее вещество: diosmectite;

1 пакетик содержит диосмектита (смектита диоктаэдрического)3 г;

вспомогательные вещества: глюкозы моногидрат, натрия сахарин, ароматизатор клубничный (мальтодекстрин, пропиленгликоль, гуммиарабик, смесь природных и синтетических ароматизаторов).

Лекарственная форма. Порошок для оральной суспензии.

Основные физико-химические свойства: порошок от серовато-белого цвета до цвета охры с легким запахом клубники.

Фармакотерапевтическая группа. Антидиарейные препараты; средства, применяемые для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний кишечника. Различные энтеросорбенты.

Код АТХ А07В С05.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Диосмектит – это двойной силикат алюминия и магния.

Благодаря стереометрической структуре и высокой пластической вязкости Диосмектит обладает высокой обволакивающей способностью относительно слизистой оболочки пищеварительного тракта. Диосмектит путем взаимодействия с гликопротеинами слизистой оболочки увеличивает резистентность слизи к раздражителям. Диосмектит благодаря воздействию на барьерную функцию слизистой оболочки пищеварительной системы и высокой способности к связыванию защищает слизистую оболочку пищеварительного тракта.

Диосмектит является радиопрозрачным, не окрашивает кал и в обычных дозах не влияет на физиологическое время прохождения через кишечник.

Два двойных слепых рандомизированных исследования, в ходе которых исследовали эффективность диосмектиту сравнению с плацебо и в которых принимали участие 602 пациента в возрасте от 1 до 36 месяцев с острой диареей, показали значительное снижение частоты испражнений в течение первых 72 часов в группе приема диосмектиту в сочетании с пероральной регідратацією.

Фармакокинетика.

Благодаря своей структуре диосмектит не адсорбируется и не метаболизируется.

Клинические характеристики.

Показания.

· Симптоматическое лечение острой диареи у детей и младенцев (в комплексной терапии с раствором для пероральной регидратации) и у взрослых.

* Симптоматическое лечение хронической диареи.

* Симптоматическое лечение боли, связанной с эзофагогастродуоденальными и кишечными расстройствами.

Противопоказания.

* Повышенная чувствительность к диосмектиту или к любому из вспомогательных веществ.

* Кишечная непроходимость.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаємодій.

Адсорбирующие свойства этого лекарственного средства могут влиять на степень и/или скорость всасывания других веществ, поэтому не рекомендуется применять другие лекарственные средства одновременно с лекарственным средством Смекта®Клубника.

Особенности применения.

Диосмектит следует принимать с осторожностью пациентам с тяжелым хроническим запором в анамнезе.

Лекарственное средство применяют для лечения детей и младенцев в возрасте от 1 месяца.

У детей острую диарею нужно лечить в комплексе с ранним применением раствора дляпероральної регидратации (РПР) для предотвращения дегидратации.

Для взрослых регидратацию применять в случае необходимости.

Объем раствора для пероральной или внутривенной регидратации зависит от интенсивности диареи, возраста пациента и особенностей течения заболевания.

Пациента следует сообщить о необходимости:

* регидратации с помощью значительного объема соленых или сладких жидкостей для компенсации потери жидкости вследствие диареи (средняя суточная потребность организма взрослого в воде составляет 2 литра);

* поддержание приема пищи, пока продолжается диарея:

с исключением некоторых продуктов, особенно сырых овощей и фруктов, зеленых овощей, пряных блюд, а также замороженных пищевых продуктов или напитков;

- с предоставлением преимущества запеченному мясу и рису.

Лекарственное средство содержит глюкозу. Он не рекомендован пациентам с синдромом мальабсорбции глюкозы или галактозы.

Если нарушения не исчезают в течение 7 дней, обратитесь к врачу.

Если боль связана с высокой температурой или рвотой, обратитесь к врачу немедленно.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Надежные данные о тератогенезе у животных отсутствуют.

На сегодня в клинических условиях не наблюдалось никаких особых фетальных пороков развития или фетотоксических эффектов. Однако наблюдения влияния лекарственного средства Смекта®Клубника на беременных женщин, достаточного для исключения любого риска, не проводили.

Поэтому учитывая, что Смекта® клубника не абсорбируется, применение этого лекарственного средства в период беременности предусмотрено только в случае необходимости.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Исследований способности управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами под воздействием этого лекарственного средства не проводили. Однако ожидается, что воздействие будет незначительным или отсутствующим.

Способ применения и дозы.

Лечение острой диареи

Дети:

· в возрасте от 1 месяца до 1 года: 2 пакетика в сутки в течение 3 дней, затем 1 пакетик на

сутки;

· в возрасте от 1 года: 4 пакетика в сутки в течение 3 дней, затем 2 пакетика в сутки.

Взрослые: в среднем 3 пакетика в сутки.

Дозу лекарственного средства можно удвоить в начале лечения.

Другие показания

Дети:

· в возрасте от 1 месяца до 1 года: 1 пакетик в сутки;

· в возрасте от 1 до 2 лет: 1-2 пакетика в сутки;

· в возрасте от 2 лет: 2 – 3 пакетика в сутки.

Взрослые: в среднем 3 пакетика в сутки.

Способ применения

Содержимое пакетика необходимо смешать до образования суспензии непосредственно перед применением.

Рекомендуется принимать:

* послееды при эзофагитах;

* между приемами пищи при других показаниях.

Дети и младенцы в возрасте от 1 месяца

Содержимое пакетика можно смешать в бутылочке с 50 мл воды для применения в течение дня или хорошо перемешать с полужидкой пищей, такой как бульон, компот, пюре, детское питание и тому подобное.

Взрослые

Содержимое пакетика можно смешать с половиной стакана воды.

Дети.

Лекарственное средство применяют для лечения детей в возрасте от 1 месяца.

Передозировка.

Передозировка может привести к усилению побочных эффектов, запора.

Побочные реакции.

Частота побочных реакций классифицируется следующим образом: частые (≥1/100 до ≤1/10); нечастые (≥1/100 до ≤1/100).

Со стороны ЖКТ

Частые: запор, который обычно проходит после снижения дозы, но в некоторых случаях может потребовать прекращения лечения.

Нечастые: метеоризм, рвота.

На протяжении послерегистрационного периода применения диосмектиту сообщалось о возникновении реакций повышенной чувствительности (частота неизвестна), которые включали крапивницу, сыпь, зуд и ангионевротический отек.

Также сообщалось о возникновении запора.

Срок годности.

3 года.

Условия хранения.

Специальных условий хранения не требует. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По3, 76 г порошка в пакетике; по 12 пакетиков в картонной коробке.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель.

БОФУР ИПСЕН (BEAUFOURIPSENINDUSTRIE).

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Рю Эте Виртон 28100 Дре, Франция (RueEtheVirton 28100dreux, France).

Заявитель.

Ипсен КОНСЬЮМЕР ХЕЛСКЕА акционерное общество упрощенного типа / IPSEN CONSUMER HEALTHCARE Simplified Joint Stock company.

Местонахождение заявителя и/или представителя заявителя.

65 Набережная Жорж Горс 92100 Булонь-Бийанкур, Франция / 65 Quai Georges Gorse 92100 Boulogne-Billancourt, France.