СЛАБИЛАКС-ЗДОРОВЬЕ таблетки 7,5 мг

ООО ФК Здоровье

Форма выпуска и дозировка

Капли, 7,5 мг/мл
Таблетки, 7,5 мг

Таблетки, 7,5 мг

Упаковка

Блистер №10x1
Блистер №10x2

Блистер №10x1

Аналоги

bioequivalence-icon
ПИКОЛАКС 7,5 мг

Фармак(UA)

Таблетки

от 34.56 грн

ЭНТЕРОЛАКС 7,5 мг

Стома(UA)

Таблетки

от 26.59 грн

Классификация

Классификация эквивалентности

B.4

info

Действующее вещество

НАТРИЯ ПИКОСУЛЬФАТ

Форма товара

Таблетки

Условия отпуска

без рецепта

Регистрационное удостоверение

UA/12465/01/01

Дата последнего обновления: 19.01.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 30.12.2075
  • Состав: 1 таблетка содержит натрия пикосульфата в пересчете на Безводное вещество 7, 5 мг
  • Торговое наименование: СЛАБИЛАКС-ЗДОРОВЬЕ
  • Условия отпуска: без рецепта
  • Условия хранения: Хранить в недоступном для детей месте.
  • Фармакологическая группа: Контактные слабительные средства.

Упаковка

Блистер №10x1

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: СЛАБИЛАКС-ЗДОРОВЬЕ таблетки 7,5 мг инструкция

Инструкция

для медицинского применениялекарственного средства

СЛАБИЛАКС-ЗДОРОВЯ

Состав:

действующее вещество: 1 таблетка содержит натрия пікосульфатуу пересчете на безводное вещество 7, 5 мг;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; крахмал картофельный; повидон; магния стеарат.

Лекарственная форма. Таблетки.

Основные физико-химические свойства: таблетки белого или почти белого цвета с двояковыпуклой поверхностью.

Фармакотерапевтическая группа. Контактные слабительные средства. Код АТХ A06A В08.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Натрия пикосульфат, действующее вещество лекарственного средства, является слабительным средством местного действия триарилметановой группы. Натрия пикосульфат после бактериального расщепления в толстой кишке стимулирует его слизистую оболочку, ускоряя перистальтику, способствует кумуляции воды и электролитов в просвете толстой кишки. Результатом этого является стимуляция дефекации, уменьшение времени транзита и смягчение кала.

Фармакокинетика. Абсорбция и распределение. После перорального применения натрия пикосульфат достигает толстого кишечника без существенной абсорбции.

Биотрансформация. Активный метаболит бис-(п-гидроксифенил)-пиридил-2-метан (БГПМ) образуется после бактериального расщепления в толстой кишке.

Элиминация. После преобразования только небольшое количество БГПМ поглощается. После перорального приема 10 мг натрия пикосульфата 10, 4% от общей дозы выводится в виде БГПМ глюкуронида с мочой через 48 часов. Кроме того, БГПМ выводится в виде глюкуронида с желчью.

Взаимосвязь между фармакокинетикой и фармакодинамикой. Начало действия препарата обычно происходит через 6-12 часов после приема препарата, в зависимости от высвобождения активного метаболита (БГПМ). Слабительный эффект препарата не коррелирует с уровнем активного метаболита в плазме крови.

Клинические характеристики.

Показания. Запоры или случаи, требующие облегчения дефекации.

Противопоказания. Повышенная чувствительность к действующему веществу, другим триарилметанів или к любому из вспомогательных веществ препарата; кишечная непроходимость; тяжелые болезненные и/или лихорадочные заболевания органов брюшной полости (например, аппендицит), потенциально связанные с тошнотой и рвотой; острые воспалительные заболевания кишечника; сильное обезвоживание; редкая наследственная непереносимость какого-либо из вспомогательных веществ препарата, например существует вероятность неустановленного непереносимости лактозы (см. раздел"Особенности применения»).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Одновременное применение больших доз препарата Слабилакс-здоровьеи диуретиков или кортикостероидов может увеличить риск нарушения электролитного баланса, что может привести к повышению чувствительности к сердечным гликозидам.

Одновременное применение с антибиотиками может ослаблять слабительное действие препарата.

Особенности применения. Как и другие слабительные средства, препарат не следует применять ежедневно или в течение длительного периодубез установления причин запора. Пациентам, страдающим хроническим запором, следует провести полную диагностику и установить причину запора. Длительное и чрезмерное применение может привести к нарушениям водного или электролитного баланса, гипокалиемии. Прекращение применения препарата может привести к возобновлению симптомов. Если Слабилакс-здоровье применяли при хронических запорах в течение длительного времени, любое возобновление симптомов может иметь более выраженный характер. У пациентов, принимавших натрия пикосульфат, наблюдались головокружение и / или синкопе. Имеющиеся сведения об этих случаях позволяют предположить, что явления соответствуют синкопе при дефекации (ассоциированной с пробой Вальсальвы) или связаны с вазовагальною ответом на боль в животе. Как и другие слабительные средства, препарат не следует применять ежедневно или в течение длительного периода без установления причины запора.

Препарат следует принимать под медицинским наблюдением при состояниях, связанных с нарушением водного и электролитного баланса (например при тяжелом нарушении функции почек).

Если у пациента установлена непереносимость некоторых сахаров, надо проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать это лекарственное средство.

Применение в период беременности или кормления грудью. Нет достаточных исследований применения натрия пикосульфата с участием беременных женщин. Учитывая безопасность, если возможно, Слабилакс-здоровье не следует применять в период беременности.

Клинические данные показывают, что ни активный метаболит БГПМ, ни его глюкурониды не проникают в грудное молоко. Таким образом, препарат можно применять в период кормления грудью. Исследований по оценке влияния на фертильность не проводили.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Исследований влияния на способность управлять автомобилем и работать с другими механизмами не проводили. Однако пациентов следует предупредить о возможности развития вследствие вазовагальной реакции (в частности абдоминального спазма) таких побочных реакций как головокружение и/или синкопе. В случае возникновения абдоминального спазма больному следует избегать таких потенциально опасных видов деятельности как управление автотранспортом или работа с другими механизмами.

Способ применения и дозы. Взрослым-по 1 таблетке (7, 5мг) 1 раз в сутки. Слабилакс-здоровье необходимо принимать на ночь. После применения препарата опорожнение кишечника происходит через 10-12 часов. Слабилакс-здоровье не следует применять ежедневно или в течение длительного периода без установления причины запора. Максимальную суточную дозу, составляющую 7, 5 мг, не следует превышать.

Дети. Не применять.

Передозировка. Передозировка может привести к жидкого стула (диареи), кишечных спазмов и клинически значимой потере жидкости, калия и других электролитов.

При острой передозировке последствия могут быть минимизированы или устранены путем принудительной рвоты или промывания желудка через короткое время после приема препарата. Может возникнуть необходимость в пополнении жидкостью и коррекции электролитного баланса. Можно применять противоспазматические средства.

Есть сообщения о ишемию слизистой оболочки толстого кишечника при применении больших дозпрепарату, значительно превышающих обычно рекомендуемые при запорах.

Слабилакс-здоровье, как и другие слабительные средства, при длительной передозировке может привести к хронической диарее и боли в животе, гипокалиемии, вторичного гиперальдостеронизма и, возможно, к образованию камней в почках. При длительном злоупотреблении слабительными средствами сообщалось о поражении почечных канальцев, метаболический алкалоз, ослабление мышц в результате гипокалиемии.

Побочные реакции.

Со стороны кожи и подкожной жировой клетчатки: ангионевротический отек, токсикодермия, сыпь, зуд.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности.

Со стороны нервной системы: головокружение, синкопе. Вероятность возникновения головокружения и синкопе связана с вазовагальною реакцией (такой как абдоминальный спазм или дефекация) (см. раздел «Особенности применения»).

Со стороны ЖКТ: диарея, колики уживоті, абдоминальная боль, дискомфорт в животе, рвота, тошнота.

Длительное и чрезмерное применение препарата может привести к потере жидкости, калия и других электролитов. Это, в свою очередь, может привести к ослаблению мышц и нарушению сердечной функции, особенно при одновременном применении препарата с диуретиками или кортикостероидами.

Срок годности. 3 года.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. Таблетки № 10 (10×1), № 20 (10×2) в блистерах в коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. Общество с ограниченной ответственностью "фармацевтическая компания "Здоровье".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности. Украина, 61013, Харьковская обл. , город Харьков, улица Шевченко, дом 22.