Инструкция

для медицинского применениялекарственного средства

СИНУПРЕТ®

(SINUPRET®)

Состав:

действующие вещества: 100 гкрапель містять29 гекстракту (1: 11) з кореня горечавки(Rаdіх Gеntіаnае); цветков первоцвета с чашечкой(Flоrеs Рrіmulае сим Саlyсіbus); травы щавеля(Неrba Rumісіs); цветков бузины(Flores Sambuxi); травы вербены(Неrbа Vеrbеnае) (1: 3: 3: 3: 3), (экстрагентэтанол 59 % (об/об);

вспомогательное вещество: вода очищена.

Содержание этанола - 19% (об/об).

Лекарственная форма. Капли оральные.

Основные физико-химические свойства: прозрачная или слегка мутная жидкость желто-коричневого цвета, горькая на вкус, зароматнимзапахом. В процессе хранения возможно помутнение или выпадение осадка.

Фармакотерапевтическая группа.

Препараты, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Код АТХ R05X.

Фармакологические свойства. Компоненты, входящие в состав растительного лекарственного средства, имеют комплексную активность, проявляющуюся в секретолитическом действии, противоотечном, противовоспалительном, иммуностимулирующем и противовирусном эффектах.

Активные компоненты препарата Синупрет®подавляют размножение різнихреспіраторнихвірусів, таких как вирус гриппа А, парагриппа и РСВ (респираторно-синцитиальной вирусов).

Под влиянием препарата регулируется секреция и уменьшается отек тканей. Восстанавливается дренаж и вентиляция околоносовых пазух, устраняется заложенность носа, нормализуется защитная функция эпителия дыхательных путей. Повышается эффективность антибиотикотерапии.

Клинические характеристики.

Показания. Острые и хронические воспаления придаточных пазух носа.

Противопоказания. Повышенная индивидуальная чувствительность к любому из действующих или вспомогательных веществ препарата, к другим видам первоцвета, а также пептическая язва.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Взаимодействие с другими лекарственными средствами не наблюдалось. Комбинация с антибиотиками возможна и целесообразна.

Особенности применения. Особого внимания требует прием препарата у пациентов с гастритом или функциональной диспепсией (так называемый чувствительный желудок»). Препарат следует применять после еды.

Лекарственное средство содержит етанол19% (об/об), поэтому его не следует применять пациентам, которые болеют алкоголизмом или успешно завершили лечение от алкоголизма.

Также при приеме доз, превышающих рекомендуемые, есть риск для здоровья детей и пациентов с заболеваниями печени, эпилепсией, органическими заболеваниями головного мозга.

Во время хранения препарата возможно его помутнение или выпадение осадка, однако это не влияет на действие препарата. Перед употреблением взбалтывать.

Если симптомы заболевания не исчезают или периодически повторяются после 7-14 дней лечения, следует обратиться к врачу.

Применение в период беременности или кормления грудью. В период беременности или кормления грудью препарат можно применять после консультации с врачом в случае, если польза от применения превышает потенциальный риск для плода/ребенка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. В рекомендуемых дозах препарат не влияет на способность управлять автотранспортом или работать с другими механизмами, но следует иметь в виду, что препарат содержит этанол.

Способ применения и дозы.

Если врач не назначил другое, препарат применять в таких дозах:

Возраст	Разовая доза	Суточная доза
Дети в возрасте от 2 до 5 лет	по 15 капель, что эквивалентно 0, 9 мл	45 капель (3 раза по15 капель), что эквивалентно 2, 7 мл
Дети в возрасте от 6 до 11 лет	по 25 капель, что эквивалентно 1, 5 мл	75 капель(3 раза по25 капель), что эквивалентно 4, 5 мл
Дети от 12 лет и взрослые	по 50 капель, что эквивалентно 3 мл	150 капель(3 раза по50 капель), что эквивалентно 9 мл

Взрослые принимают капли, как правило, в неразведенном виде или при желании с необходимым количеством жидкости. Детям капли следует применять в разведенном виде и чтобы скрыть горький вкус, можно добавлять в сок или чай.

Обычно рекомендуемый курс лечения составляет 7-14 дней, если не был назначен врачом другой. Следует придерживаться раздела инструкции "особенности применения".

Дети. В связи с недостаточностью опыта применения препарат не следует применять детям в возрасте до 2 лет.

Передозировка. Случаи передозировки в настоящее время неизвестны. При превышении дозы возможно усиление возникновения указанных побочных реакций.

Лечение: при возникновении проявлений отравления или передозировки необходима симптоматическая терапия.

Побочные реакции. Нечасто наблюдаются желудочно-кишечные расстройства, включая боль в желудке, тошноту, диарею, рвоту, абдоминальный дискомфорт. Возможны реакции повышенной чувствительности, включая сыпь, покраснение кожи, зуд, крапивницу, отек Квинке, одышка, припухлость лица.

При возникновении каких-либо побочных реакций следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Срок годности. 2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Срок годности определяет применение препарата до последнего дня месяца.

После первого вскрытия флакона препарат пригоден к применению в течение 3 месяцев.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25% в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 100 мл раствора во флаконе с дозирующим капельным устройством сверху, с крышкой, которая навинчивается и кольцом контроля вскрытия, помещенном в картонную коробку.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель / заявитель. Бионорика СЕ / Bionorica SE.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности/ местонахождение заявителя.

Керхенштейнерштрассе, 11-15, 92318, м. Ноймаркт, Германия/

Kerschenstеinerstrasse, 11-15, 92318 Neumarkt, Germany.

Контактные данные представителя производителя в Украине ООО " Бионорика»:

телефон: 044 521 86 00; факс: 044 521 86 01,

info@bionorica. ua