Инструкция

для медицинского применения лекарственного средства

СИНУПРЕТ® ЭКСТРАКТ

(SINUPRET®EXTRACT)

Состав:

действующие вещества: 1 таблетка содержит 160 мг сухого экстракта (3-6: 1)из корня горечавки (Rаdіх Gеntіаnае), цветков первоцвета с чашечкой (Flоrеs Рrіmulае сим Саlyсіbus), травы щавеля (Неrba Rumісіs), цветков бузины (Flores Sambuxi), травы вербены (Неrbа Vеrbеnае) (1: 3: 3: 3: 3), (экстрагент этанол 51 % (м/м));

вспомогательные вещества: мальтодекстрин, кремния диоксид коллоидный безводный, акация (гуммиарабик), кальция карбонат (е170), целлюлоза порошкообразная, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный водный, воск карнаубский, меди хлорофиллин (Е 141), раствор глюкозы, декстрин, гипромеллоза, алюминия гидроксид, индигокармин (Е 132), рибофлавин (Е 101), кислота стеариновая, сахароза, тальк, титана диоксид (Е 171).

Лекарственная форма. Таблетки, покрытые оболочкой.

Основные физико-химические свойства: круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой зеленого цвета с гладкой поверхностью.

Фармакотерапевтическая группа. Препараты, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Код АТХR05X.

Фармакологические свойства.

Растительные компоненты, входящие в состав препарата, обладают комплексной активностью: противовоспалительным, противоотечным и секретолитическим.

Под влиянием препарата регулируется секреция и уменьшается отек тканей. Восстанавливается дренаж и вентиляция околоносовых пазух. Это приводит к ощутимому облегчению дыхания, устраняется заложенность носа, нормализуется защитная функция эпителия дыхательных путей.

Клинические характеристики.

Показания. Острые неосложненные воспалительные заболевания придаточных пазух носа (острые осложненные риносинуситы).

Противопоказания. Повышенная индивидуальная чувствительность к любому из действующих или других компонентов препарата. Язва желудка или двенадцатиперстной кишки.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. В настоящее время отсутствуют сведения о любых взаимодействиях с другими лекарственными средствами. Системные исследования по взаимодействию с другими лекарственными средствами не проводились. Поэтому нельзя исключить эффект усиления или ослабления действия других лекарственных средств при их одновременном применении с препаратом Синупрет® экстракт.

Особенности применения.

Особого внимания требует применение препарата пациентам с гастритом или функциональной диспепсией (так называемый чувствительный желудок»). Препарат следует принимать после еды с достаточным количеством жидкости.

Если симптомы заболевания не исчезают после 7-14 дней лечения, ухудшаются, периодически повторяются во время лечения или появляются новые симптомы: носовые кровотечения, сильные боли, гнойные выделения из носа, нарушение зрения, асимметрия средней зоны лица или глаз, или онемение лица, следует обратиться к врачу, потому что такие наблюдения и симптомы, как правило, рассматриваются как серьезные предупреждения для всех форм риносинуситів требующих осмотра врача-специалиста и неотложной медицинской помощи.

Синупрет®экстракт не следует принимать пациентам с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (нарушение всасывания) или недостаточность сахаразы-изомальтазы.

Заметка для больных сахарным диабетом: одна таблетка, покрытая оболочкой содержит в среднем 0, 026 хлебной единицы (ХО).

Применение в период беременности или кормления грудью. Нет данных о применении препарата Синупрет® экстракт беременным и женщинам, которые кормят грудью, поэтому в целях безопасности препарат не рекомендован для приема во время беременности и кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. В рекомендуемых дозахпрепарат не влияет на способность управлять автотранспортом или другими механизмами.

Способ применения и дозы. Взрослые и дети в возрасте от 12 лет принимают по 1 таблетке 3 раза в день. Таблетки следует принимать не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости, и желательно - после еды.

Недостаточно данных для рекомендации специфической дозировки при почечной и / или печеночной дисфункциях.

Если врач не назначил иначе, рекомендуемый курс лечения составляет 7-14 дней.

Обращайте внимание на информацию в разделе «Особенности применения».

Дети. Не применяют детям в возрасте до 12 лет из-за отсутствия достаточных данных.

Передозировка. Ни одного случая интоксикации препаратом Синупрет®экстракт в настоящее время неизвестно.

При передозировке препарата возможно усиление указанных ниже побочных реакций таких как тошнота, боль в желудке, диарея. В таких случаях следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Лечение: симптоматическая терапия.

Побочные реакции.

Со стороны пищеварительной системы: часто наблюдаются тошнота, метеоризм, диарея, сухость во рту, боли в желудке.

Со стороны иммунной системы: нечастые локальные реакции повышенной чувствительности кожи (например сыпь, покраснение, зуд), а также возможны системные аллергические реакции (например, отек Квинке, одышка, припухлость лица).

Со стороны нервной системы: нечастые головокружения.

При возникновении каких-либо побочных реакций следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Срок годности. 3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Срок годности определяет применение препарата до последнего дня месяца.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 30°С в недоступном для детей месте.

Упаковка. По10 таблеток в блистере; по 2 блистера № 20 (10х2) или 4 блистера № 40 (10х4)в картонной коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель / заявитель.

Бионорика СЕ / Bionorica SE.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности/ местонахождение заявителя.

Керхенштейнерштрассе, 11-15, 92318, м. Ноймаркт, Германия/

Kerschenstеinerstrasse, 11-15, 92318 Neumarkt, Germany.

Контактные данные представителя производителя в Украине ООО " Бионорика»:

телефон: 044 521 86 00; факс: 044 521 86 01,

info@bionorica. ua