Инструкция

для медицинского применения лекарственного средства

СИНУПРЕТ®(SINUPRET®)

Состав:

действующие вещества: 1 таблетка содержит высушенные лекарственные растения в виде порошка:

корня горечавки(Rаdіх Gеntіаnае) 6 мг,

цветков первоцвета с чашечкой (Flоrеs Рrіmulае сим Саlyсіbus) 18 мг,

травы щавеля (Неrba Rumісіs) 18мг,

цветков бузины (Flores Sambuxi) 18мг,

травы вербены(Неrbа Vеrbеnае) 18мг;

вспомогательные вещества: кальция карбонат (Е 170), масло касторовое, кремния диоксид коллоидный безводный, акрилатный сополимер, желатин, глюкоза, лактозы моногидрат, магния оксид легкий, алюминия гидроксид, меди хлорофиллин (Е 141), рибофлавин (Е 101), крохмалькукурудзяний, декстрин, воск монтановий гликолевый, крахмал картофельный, вода очищенная, шеллак, сорбит (Е 420), кислота стеариновая, сахароза, тальк, титана диоксид (Е 171), индигокармин (Е 132).

Лекарственная форма. Таблетки, покрытые оболочкой.

Основные физико-химические свойства: круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой зеленого цвета с гладкой поверхностью.

Фармакотерапевтическая группа. Препараты, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Код АТХ R05X.

Фармакологические свойства. Компоненты, входящие в состав растительного лекарственного средства, имеют комплексную активность, которая проявляется в секретолитическом действии, противоотечном, противовоспалительном, иммуностимулирующем и противовирусном эффектах.

Активные компоненты препарата Синупрет®подавляют размножение різнихреспіраторнихвірусів, таких как вирус гриппа А, парагриппа и РСВ (респираторно-синцитиальной вирусов).

Под влиянием препарата регулируется секреция и уменьшается отек тканей. Восстанавливается дренаж и вентиляция околоносовых пазух, устраняется заложенность носа, нормализуется защитная функция эпителия дыхательных путей. Повышается эффективность антибиотикотерапии.

Клинические характеристики.

Показания. Острые и хронические воспаления придаточных пазух носа.

Противопоказания. Повышенная чувствительность к любому из действующих или других компонентов препарата, к другим видам первоцвета, а также пептическая язва.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Взаимодействие с другими лекарственными средствами не наблюдалось. Комбинация с антибиотиками возможна и целесообразна.

Особенности применения. Особого внимания требует прием препарата у пациентов с гастритом или функциональной диспепсией (так называемый чувствительный желудок»). Препарат следует применять после еды с достаточным количеством жидкости (например стаканом воды).

Препарат содержит глюкозу, лактозу, сахарозу и сорбит. Поэтому больным с наследственной непереносимостью фруктозы, галактозы, лактазной недостаточностью, с нарушением всасывания глюкозы-галактозы или недостаточностью сахаразы-изомальтазы препарат не следует принимать.

Примечание для больных диабетом. 1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит в среднем 0, 01 хлебных единиц.

Если симптомы заболевания не исчезают или периодически повторяются после 7-14 дней лечения, следует обратиться к врачу.

Применение в период беременности или кормления грудью. В период беременности или кормления грудью препарат следует применять только после консультации с врачом в случае, если польза от применения превышает потенциальный риск для плода/ребенка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Особых оговорок не требуется.

Способ применения и дозы. Если врач не назначил иначе, взрослым и детям старше 12 лет принимать по 2 таблетки3 раза в сутки. Дети в возрасте от 6 до 11 лет - по 1 таблетке 3 раза в сутки.

Таблетки следует принимать не разжевывая, предпочтительно с достаточным количеством жидкости.

Обычно рекомендуемый курс лечения составляет 7-14 дней.

Следует придерживаться раздела инструкции «Особенности применения».

Дети. В связи с недостаточностью опыта не рекомендуется применять детям в возрасте до 6 лет. Для лечения детей дошкольного возраста (до 6 лет), которым назначаются меньшие дозы, следует применять Синупрет в виде капель или сиропа.

Передозировка. Случаи передозировки в настоящее время неизвестны. При превышении дозы возможно усиленное возникновение указанных побочных реакций, в таком случае следует обратиться к врачу.

При приеме доз, превышающих рекомендуемые, следует сообщить об этом врачу для принятия решения о необходимых мерах.

Побочные реакции. Нечасто наблюдаются желудочно-кишечные расстройства, включая боль в желудке, тошноту, диарею, рвоту, абдоминальный дискомфорт. Возможны реакции повышенной чувствительности, включая сыпь, покраснение кожи, зуд, крапивницу, отек Квинке, одышка, припухлость лица.

При возникновении каких-либо побочных реакций следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Срок годности. 3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Срок годности определяет применение препарата до последнего дня месяца.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 30°С в недоступном для детей месте.

Упаковка. По50 таблеток в блистерах, помещенных в картонную коробку.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель / заявитель.

Бионорика СЕ / Bionorica SE.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности/ местонахождение заявителя и/или представителя заявителя.

Керхенштейнерштрассе, 11-15, 92318, м. Ноймаркт, Германия/

Kerschenstеinerstrasse, 11-15, 92318 Neumarkt, Germany.

Контактные данные представителя производителя в Украине ООО " Бионорика»:

телефон: 044 521 86 00; факс: 044 521 86 01,

info@bionorica. ua