Данные об эффективности не предоставлены
В данный момент к препарату нет фото, но мы работаем над этим
СИНЭСТРОЛ-БИОФАРМА раствор 0,1 %
Биофарма
Rp
Форма выпуска и дозировка
Раствор, 0,1 %
Упаковка
Ампулы 1 мл №10x1
Аналоги
Соответствующих аналогов не найдено
Классификация
Форма товара
Раствор масляный для инъекций
Условия отпуска
по рецепту
Rp
Регистрационное удостоверение
UA/3618/01/01
Дата последнего обновления: 18.03.2021
Общая информация
- Срок действия регистрационного удостоверения: 24.06.2020
- Состав: 1 мл раствора содержит гексестрола 1 мг;
- Торговое наименование: СИНЕСТРОЛ-БИОФАРМА
- Условия отпуска: по рецепту
Упаковка
Инструкция
Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: СИНЭСТРОЛ-БИОФАРМА раствор 0,1 % инструкция
И Н С Т Р У К Ц И Я
для медицинского применения препарата
СИНЕСТРОЛ-БИОФАРМА
(SYNEstrol-BIOPHARMA)
Состав.
Действующее вещество: hexestrolе;
1 мл препарата содержит гексестрол в пересчете на сухое вещество 1 мг или 20 мг;
вспомогательное вещество: масло оливковое рафинированное.
Лекарственная форма. Раствор для инъекций масляный.
Фармакотерапевтическая группа. Гормоны половых желез и препараты, применяемые при патологии половой системы. Эстрогены.
Код АТСG 03СВ.
Клинические характеристики.
Показания. Применяют при:
гипогенитализме, связанном с недостаточной функцией яичников;
первичной и вторичной аменореи, олигоменореи, дисменореи;
гипоплазии половых органов;
климактерических расстройствах;
рака молочной железы у женщин старше 60 лет (в составе комплексной терапии);
рака предстательной железы у мужчин (в составе комплексной терапии).
Противопоказания. Беременность, период кормления грудью, заболевания печени и почек, мастопатия, эндометриоз, маточные кровотечения, злокачественные и доброкачественные новообразования у женщин до 60 лет, заболевания, связанные с повышенным уровнем свертываемости крови, различные формы гиперэстрогенной, сахарный диабет.
Способ применения и дозы. Применяют взрослым. Перед использованием ампулу с препаратом слегка подогревают на водяной бане (до 30-40 ° С). В случае выпадения кристаллов ампулу нагревают на кипящей водяной бане до полного их растворения. Вводят внутримышечно.
При гипогенитализме, связанном с недостаточной функцией яичников и резко недорозвинутій матке – по 1-2 мг ежедневно в течение 4-6 недель и более (применяют 0, 1 % раствор).
При вторичной аменорее – по 1-2 мг в день в течение 15-20 дней.
При гипоолигоменорее-по 1 мг внутримышечно ежедневно или через день в течение первой половины межменструального периода.
Самая высокая доза для внутримышечного введения: разовая – 2 мг (2 мл) 0, 1% раствора, суточная-3 мг (3 мл) 0, 1% раствора.
При раке молочной железы у женщин старше 60 лет применяют 2 % раствор – по 1 мл (20 мг) ежедневно, затем постепенно увеличивают суточную дозу до 5 мл (100 мг). Путем тщательного наблюдения устанавливают оптимальную дозу, которую вводят в течение длительного времени.
При раке предстательной железы ежедневно по 3-4 мл (60-80 мг) 2 % раствора в течение 2 месяцев, затем по 0, 5-1 мл (10-20 мг) 2 % раствора в день. Общая доза и продолжительность лечения зависят от изменений в предстательной железе, наличия или отсутствия метастазов, общего состояния и степени феминизации.
При лечении злокачественных новообразований самая высокая доза для внутримышечного введения:
разовая – 3 мл (60 мг) 2 % раствора, суточная – 5 мл (100 мг) 2 % раствора.
Побочные реакции. В отдельных случаях возможны тошнота, рвота, диарея, метеоризм, головокружение, головная боль, непереносимость контактных линз, повышение риска возникновения тромбоэмболии. При применении больших доз возможны периферические отеки, холестаз, гепатит, панкреатит; у женщин: чрезмерная пролиферация эндометрия и кровотечения, болезненность, чувствительность и увеличение размеров молочных желез, опухоли молочных желез, повышение либидо; феминизация у мужчин (уменьшение либидо, набухание молочных желез, пигментация сосков, уменьшение размеров яичек).
Передозировка. Не исследовалось.
Применение в период беременности или кормления грудью. Препарат противопоказан при беременности. В период лечения следует прекратить кормление грудью.
Дети. Препарат не применяют детям.
Особенности применения. Применение препарата проводить под тщательным наблюдением врача. Длительное применение может привести к развитию маточных кровотечений, гиперплазии эндометрия, развитию опухолей эндометрия. С осторожностью препарат назначают пациентам с семейной гиперлипопротеинемией, панкреатитом, заболеваниями желчного пузыря (особенно холелитиазом), желтухой во время предыдущей беременности в анамнезе, печеночной порфирией, лейкоміомою, гиперкальциемией, ассоциированной с метастазами рака молочной железы в кости. При лечении рака молочной и предстательной железы: особая осторожность необходима при применении препарата пациентам с заболеваниями коронарных и церебральных сосудов, активным тромбофлебитом и тромбоемболічними заболеваниями, поскольку высокие дозы эстрогенов повышают риск развития инфаркта миокарда, тромбоэмболии легочных сосудов и тромбофлебита.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Не исследовалась.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Антиэстрогенные средства (климофен и другие), которые применяют для лечения бесплодия, способны блокировать эстрогенные рецепторы и ослаблять действие эстрогенов. Фолиевая кислота и препараты щитовидной железы усиливают действие гексестролу. Гексестрол усиливает эффективность гиполипидемических и анти - аритмических лекарственных средств; ослабляет эффекты мужских половых гормонов, диуретинов, антикоагулянтов.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Гексестрол-синтетический эстрогенный препарат нестероидного строения, производное стильбена. По эстрогенной активности равноценный с природным эстрогеном. Оказывает специфическое эстрогенное действие: активизирует процессы пролиферации эндометрия, стимулирует развитие матки и вторичных женских половых признаков при их недоразвитии, смягчает и устраняет общие расстройства, возникающие в организме женщины в связи с недостаточностью функции половых желез во время климактерического периода или после гинекологических операций, предотвращает развитие остеопороза.
Фармакокинетика. Абсорбция – высокая, характерный эффект первичного прохождения через печень. Выводится почками.
Фармацевтические характеристики.
Основные физико-химические свойства: прозрачная маслянистая жидкость от светло-желтого до золотисто-желтого цвета.
Несовместимость. Препарат не следует смешивать с другими лекарственными средствами в одном шприце.
Срок годности. 5 лет.
Условия хранения. В защищенном от света месте при температуре от 15 ° С до 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка. По 1 мл препарата в ампуле. По 10 апмул в пачке.
Категория отпуска. По рецепту.
Производитель. ЧАО "Биофарма".
Месторасположение. Украина, 03680, г. Киев, ул. М. Амосова, 9.