СИНЕКОД капли 5 мг/мл

ГСК Консьюмер Хелскер С.А.

Форма выпуска и дозировка

Капли, 5 мг/мл
Сироп, 1,5 мг/мл

Капли, 5 мг/мл

Упаковка

Флакон 20 мл №1x1

Флакон 20 мл №1x1

от 113.83 грн

Аналоги

ГРИППОЦИТРОН-БРОНХО 5 мг/мл

ООО ФК Здоровье(UA)

Капли

Классификация

Классификация эквивалентности

N/A

info

Действующее вещество

БУТАМИРАТ

Форма товара

Капли для перорального применения

Условия отпуска

без рецепта

Регистрационное удостоверение

UA/5260/02/01

Дата последнего обновления: 13.01.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 19.07.2021
  • Состав: 1 мл (22 капли) раствора содержит 5 мг бутамирата цитрата
  • Торговое наименование: СИНЕКОД
  • Условия отпуска: без рецепта
  • Фармакологическая группа: Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях.

Упаковка

Флакон 20 мл №1x1

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: СИНЕКОД капли 5 мг/мл инструкция

Инструкция

для медицинского применения лекарственного средства

СИНЕКОД

(SINECODÒ)

Состав:

действующее вещество: бутамирата цитрат;

1 мл(22крапли)раствора содержит 5 мг бутамирата цитрата;

вспомогательные вещества: сорбита раствор (Е 420), глицерин, сахарин натрия, кислота бензойная (Е 210), ванилин, этанол 96%, натрия гидроксид 30%, вода очищенная.

Лекарственная форма. Капли оральные для детей.

Основные физико-химические свойства: прозрачный раствор от бесцветного до коричневато-желтоватого цвета.

Фармакотерапевтическая группа. Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. КодАТХR05DB13.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Неопіатний противокашлевое средство с центральным действием.

Активным ингредиентом Синекоду является бутамирата цитрат, который подавляет кашель и по своей структуре и фармакологическому действию отличается от алкалоидов опия. Считается, что эта субстанция действует на центральную нервную систему. Бутамирата цитрат вызывает неспецифический антихолинергический и бронхоспазмолитический эффект, что улучшает функцию дыхания. Синекод не вызывает привыкания или зависимости.

Бутамирата цитрат имеет широкий терапевтический диапазон; поэтому Синекод хорошо переносится даже в высоких дозах и хорошо подходит как средство для устранения кашля у детей.

Фармакокинетика.

Бутамират быстро абсорбируется, распределяется в организме и в дальнейшем преимущественно гидролизуется до 2-фенилмасляной кислоты и диэтиламиноэтоксиэтанола, которые также имеют противокашлевую активность. 2-фенилмасляная кислота в дальнейшем частично метаболизируется путем гидроксилирования. Бутамират и 2-фенилмасляная кислота в организме в большой степени связываются с белками крови.

Влияние пищи на биодоступность не подтверждено. Метаболизм бутамирата до 2-фенилмасляной кислоты и диэтиламиноэтоксиэтанола пропорционально зависит от дозы.

Метаболиты выводятся главным образом почками. Бутамират обнаруживается в моче до 48 часов после принятия. По результатам замеров период полувыведения для бутамирата составляет 1, 48-1, 93часа, для 2-фенилмасляной кислоты – 23, 26-24, 42часа, для диетиламиноэтоксиэтанола – 2, 72-2, 90 часа.

Нет доказательств влияния нарушений функций печени и почек на фармакокинетические параметры бутамирата.

Клинические характеристики

Показания.

Симптоматическое лечение кашля (в том числе сухого) различного происхождения у детей.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к активной или вспомогательных веществ препарата.

Особенности применения.

За то что бутамират подавляет кашлевой рефлекс, нужно избегать одновременного применения отхаркивающих средств, поскольку это может приводить к застою слизи в дыхательных путях, что увеличивает риск бронхоспазма и инфицирования дыхательных путей.

Препарат содержит сорбит. Не следует применять пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы.

Препарат содержит незначительное количество этанола (2, 81 мг/мл), что составляет менее 100 мг на дозу приема.

Если кашель сохраняется в течение более 7 дней, то нужно обратиться к врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Нужно избегать одновременного применения отхаркивающих средств.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Препарат предназначен для применения детям.

Безопасность при применении препаратов линейки Синекод в период беременности или кормления грудью не оценивали в специальных исследованиях.

Не следует применять препарат в течение первых трех месяцев беременности. В другие периоды беременности препарат можно применять только по назначению врача в случае наличия прямых показаний для такого лечения.

Неизвестно, проникает ли активная субстанция и / или ее метаболиты в грудное молоко.

По причинам безопасности нужно тщательно взвешивать преимущества и риски применения препаратов линейки Синекод в период кормления грудью. Применение их в период кормления грудью возможно, если, по мнению врача, ожидаемый положительный эффект для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Препарат предназначен для применения детям.

Редко препараты линейки Синекод может вызывать сонливость, что может иметь некоторое влияние на способность управлять автотранспортом или выполнять работу с другими механизмами. Поэтому при управлении автомобилем или при выполнении другой работы, требующей бдительности (например, при управлении механическими средствами), следует быть осторожным.

Способ применения и дозы.

Препарат предназначен для применения детям.

Разовая доза зависит от возраста ребенка и составляет детям от 2 месяцев до 1 года – по 10 капель 4 раза в сутки; детям от 1 до 3 лет – по 15 капель 4 раза в сутки; детям от 3 лет – по 25 крапель4 раза в сутки.

Максимальный курс лечения без назначения врача не должен превышать 1 неделю.

Дети.

Не предназначен для детей в возрасте до 2 месяцев.

Детям в возрасте до 2 лет можно применять только по назначению врача.

Детям в возрасте от 3 лет можно применять другую лекарственную форму, а именно Синекод, сироп.

Передозировка.

Передозировка Синекоду может вызвать такие симптомы: сонливость, тошноту, рвоту, диарею, головокружение и артериальную гипотонию.

Нужно принимать обычные меры для неотложной помощи: промывание желудка, прием активированного угля, контроль жизненно важных функций, если нужно. Специфического антидота нет.

Побочные реакции.

Со стороны нервной системы: (единичные: ≥1/10000, < 1/1000) – сонливость.

Со стороны ЖКТ: (редкие: ≥1/10000, < 1/1000) – тошнота, диарея.

Со стороны иммунной системы: (редкие: ≥1/10000, < 1/1000) – анафилактический шок.

Со стороны кожи и подкожной ткани: (редкие: ≥1/10000, < 1/1000) – ангионевротический отек, кожные высыпания, крапивница, зуд.

Срок годности. 3 года.

Условия хранения. Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30 °С.

Упаковка. По 20 мл во флаконе с капельницей и крышкой; по 1 флакону в картонной коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

1. ГСК Консьюмер Хелскер С. А. / GSKConsumerHealthcareS. A.

2. ДОППЕЛЬ ФАРМАЦЕУТИКЕ С. Р. Л. / DOPPELFARMACEUTICIs. r. l.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

1. Рут де Летра, 1260 Нион, Швейцария/Route de l'etraz, 1260 Nyon, Switzerland.

2. Виа Мартири деллє Фойбе, 1 – 29016, Кортемаджоре (провинция Пьяченца) Италия/Via Martiri delle Foibe, 1 – 29016 Cortemaggiore (PC) Italy.