СИКАПРОТЕКТ капли

УРСАФАРМ Арцнаймиттель ГмбХ

Rp

Форма выпуска и дозировка

Капли

Капли

Упаковка

Флакон-капельница 10 мл №1x1

Флакон-капельница 10 мл №1x1

от 90.06 грн

Аналоги

Соответствующих аналогов не найдено

Классификация

Классификация эквивалентности

N/A

info

Действующее вещество

-

Форма товара

Капли глазные

Условия отпуска

по рецепту

Rp

Регистрационное удостоверение

UA/5371/01/01

Дата последнего обновления: 13.01.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 30.12.2075
  • Состав: 1 мл раствора содержит 30 мг декспантенола и 14 мг поливинилового спирта
  • Торговое наименование: СИКАПРОТЕКТ
  • Условия отпуска: по рецепту
  • Условия хранения: Хранить при температуре не выше 25оС в защищенном от света месте.
  • Фармакологическая группа: Средства, применяемые в офтальмологии. Декспантенол.

Упаковка

Флакон-капельница 10 мл №1x1

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: СИКАПРОТЕКТ капли инструкция

Инструкция

для медицинского применения лекарственного средства

СИКАПРОТЕКТ

(SICCAPROTECTâ)

Состав:

действующие вещества: декспантенол, поливиниловый спирт;

1 мл раствора содержит 30 мг декспантенола и 14 мг поливинилового спирта;

вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, калия гидрофосфат, калия дигидрофосфат, вода для инъекций.

Лекарственная форма. Капли глазные.

Основные физико-химические свойства: бесцветный раствор.

Фармакотерапевтическая группа. Средства, применяемые в офтальмологии. Декспантенол. Код АТХЅ01ХА12.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Глазные капли Сикапротектявляется комбинацией биологического прекурсора пантотеновой кислоты (витамина В5) и неионного поверхностно-активного вещества, которое действует как искусственные слезы при лечении синдрома «сухого глаза».

Пантотеновая кислота является компонентом коэнзима А, который в виде ацетил-коэнзима А является незаменимым в процессах метаболизма жиров, сахаров и различных аминокислот. Во всех органах, в которых происходит интенсивный метаболизм, наблюдаются относительно высокие концентрации коэнзима А; его максимальные концентрации были найдены в коже. Поскольку при повреждениях эпителия и глубоких тканей наблюдается местная нехватка коэнзима А, местное применение декспантенола является особенно эффективным. Благодаря своим противовоспалительным и противозудным свойствам, а также способности ускорять грануляцию и реэпителизацию, декспантенол способствует заживлению воспаления глаз небактериального генеза.

Поливиниловый спирт обладает адгезивными свойствами по отношению к роговице и увеличивает вязкость глазных капель Сикапротект, вследствие чего удлиняется время удерживания препарата на роговице.

Фармакокинетика. Не изучалась.

Клинические характеристики.

Показания.

- Симптоматическое лечение сухости роговицы и конъюнктивы, вызванной снижением слезной секреции, что может быть связано с местными или системными заболеваниями или механической неспособностью закрыть веки;

- увлажнение глаза при ношении жестких контактных линз.

Противопоказания.

Гиперчувствительность к действующим веществам или к любым другим компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Специальных исследований лекарственных взаимодействий препарата не проводилось.

При одновременном применении препарата Сикапротект с другими местными офтальмологическими препаратами следует выдерживать 15-минутный интервал между нанесениями.

Особенности применения.

Бензалкония хлорид, который входит в состав препарата как консервант, может вызывать раздражение глаз и обесцвечивание мягких контактных линз. Поэтому пользоваться мягкими контактными линзами во время лечения не разрешается.

Жесткие контактные линзы следует снимать перед закапыванием глазных капель и повторно вставлять их не ранее чем через 15 минут после применения препарата.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Контролируемых исследований применения препарата в период беременности или кормления грудью не проводили. В исследованиях на животных не было выявлено непосредственного или опосредствованного вредного влияния препарата на беременность, развитие эмбриона/плода, роды и послеродовый развитие.

В период беременности или кормления грудью препарат следует применять с осторожностью после тщательной оценки врачом соотношения преимуществ и рисков такого применения.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Сразу после применения Сикапротект может краткосрочно незначительно влиять на остроту зрения и, таким образом, на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Способ применения и дозы.

Взрослым препарат закапывают в конъюнктивальный мешок по 1 капле в каждый глаз до 6 раз в сутки. В тяжелых случаях Сикапротект можно закапывать каждый час.

Длительность курса лечения зависит от клинической картины и устанавливается врачом индивидуально. Обычно препараты искусственных слез применяют в течение жизни, кроме тех случаев, когда соответствующие симптомы являются временными и связаны с основным захворюваннямабо с реакцией на медикаментозное лечение.

При закапывании глазных капель следует избегать любого контакта наконечника капельницы с глазом или кожей.

Дети.

Опыт применения препарата для лечения детей отсутствует.

Передозировка.

О случаях передозировки препарата информации нет.

Побочные реакции.

Могут наблюдаться реакции гиперчувствительности, включая повышенное слезотечение, чувство жжения, боль и раздражение глаз.

У некоторых пациентов со значительными повреждениями роговицы очень редко сообщалось про случаи кальцификации роговицы, связанной с применением глазных капель, содержащих фосфаты.

Срок годности. 3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Применять не более 6 недель после первого вскрытия флакона.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25оС в защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 10 мл раствора капель глазных во флаконах-капельницах, закрытых колпачками с контролем первого вскрытия. По 1 флакону-капельницы в картонной коробке.

Категория отпуска. Зарецептом.

Производитель. УРСАФАРМ Арцнаймиттель ГмбХ / URSAPHARMArzneimittelGmbH.

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Индустриештрассе 35, D-66129 Саарбрюкен, Германия/

Industriestrasse 35, D-66129Saarbrucken, Germany.