СИКАПОС гель 2 мг/г

УРСАФАРМ Арцнаймиттель ГмбХ

для медицинского применения лекарственного средства

СИКАПОС

(SICCAPOSâ)

Состав:

действующее вещество: кислотаполіакрилова(карбомер 980);

1 г геля содержит 2 мг кислоты полиакриловой (карбомера 980);

вспомогательные вещества:

сорбит (Е 420), цетримид, натрия гидроксид, динатрия эдетат, вода для инъекций.

Лекарственная форма. Гель глазной.

Основные физико-химические свойства: прозрачный или почти прозрачный гель от бесцветного до светло-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа. Средства, применяемые в офтальмологии. Искусственные заменители слезной жидкости и другие нейтральные препараты. Код АТХ Ѕ01Х A20.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Основой геля Сикапос является полиакриловая кислота, которая обуславливает его влагосберегающие талубрикуючи свойства. При закапывании препарата в глаз основа геля разрушается солями, содержащимися в слезной жидкости, и таким образом влага, содержащаяся в геле, попадает в глаза.

Фармакокинетика.

Благодаря своим физико-химическим свойствам гель Сікапос остается на поверхности глаза особенно долго и не проникает внутрь, поэтому при применении препарата не ожидается развития явлений адсорбции или отложения полимера в тканях глаза.

Клинические характеристики.

Показания.

Заместительная терапия при недостаточной секреции слезной жидкости, лечение синдрома «сухих глаз».

Противопоказания.

Гиперчувствительность к действующему веществу или к любым вспомогательным веществам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Лекарственные взаимодействия препарата не изучались.

Гель Сикапос может удлинять время контакта других местных офтальмологических лекарственных препаратов с глазом. В случае одновременного применения геля Сикапос вместе с другими офтальмологическими препаратами следует выдерживать минимум 15-минутный интервал между нанесениями. В любом случае гель Сикапос следует применять в последнюю очередь.

Особенности применения.

Во время применения препарата не следует пользоваться контактными линзами.

В случае сухого кератоконъюнктивита, который обычно требует проведения длительного лечения, следует обратиться за консультацией к врачу-офтальмологу.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Клинические результаты применения геля Сикапос в период беременности или кормления грудью отсутствуют.

Учитывая механизм действия препарата, негативного влияния препарата на плод или младенца не ожидается. Поэтому в период беременности или кормления грудью гель Сикапос можно применять после взвешенной оценки врачом соотношения преимуществ и рисков такого применения.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

В течение нескольких минут после закапывания препарат может вызывать временное затуманивание зрения. Следовательно, в настоящее время не рекомендуется управлять автотранспортом или работать со сложными механизмами.

Способ применения и дозы.

При лечении синдрома «сухих глаз» доза препарата и режим применения подбираются индивидуально. В зависимости от тяжести и интенсивности симптомов, следует закапывать по 1 каплигелю в конъюнктивальный мешок глаза 3-5 раз в сутки или чаще, а также перед сном.

Способ применения

Следует наклонить голову назад и завернуть нижнее веко с помощью указательного пальца. Держа тубу другой рукой в вертикальном положении над глазом (не касаясь глаза или кожи), закапать 1 каплю геля в конъюнктивальный мешок. После этого следует держать окооткрытым в течение короткого времени и пооборачивать им в разных направлениях для обеспечения достаточного распределения жидкости по поверхности глаза.

Дети.

Данные по применению препарата для лечения детей отсутствуют.

Передозировка.

До сих пор о случаях передозировки препарата не сообщалось. Методы специфического лечения передозировки неизвестны и не считаются необходимыми.

Побочные реакции.

В очень редких случаях могут наблюдаться реакции гиперчувствительности к любому из компонентов препарата, например боль в глазах; также возможно временное затуманивание зрения.

Гель Сикапос содержит консервант цетримид, который, особенно при частом или длительном применении, может вызывать раздражение глаз (жжение, покраснение, ощущение инородного тела), а также повреждение эпителия роговицы. Поэтому при длительном лечении сухого кератоконъюнктивита следует отдавать предпочтение лекарственным средствам, которые не содержат консервантов.

Срок годности. 3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Применять не более 4 недель после первого открытия тубы.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25оС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По10 ггеля глазного в алюминиевых тубах с полиэтиленовым наконечником и колпачком.

По 1 или 3 тубы в картонной коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. УРСАФАРМ Арцнаймиттель ГмбХ / URSAPHARMArzneimittelGmbH.

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Индустриештрассе 35, D-66129 Саарбрюкен, Германия /

Industriestrasse 35, D-66129Saarbrucken, Germany.