СЕПТОЛЕТЕ СО ВКУСОМ МЕНТОЛА пастилки

КРКА, д.д., Ново место

Форма выпуска и дозировка

Пастилки

Пастилки

Упаковка

Блистер №15x2

Блистер №15x2

Аналоги

Соответствующих аналогов не найдено

Классификация

Классификация эквивалентности

N/A

info

Действующее вещество

-

Форма товара

Пастилки

Условия отпуска

без рецепта

Регистрационное удостоверение

UA/3010/02/01

Дата последнего обновления: 13.01.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 29.12.2020
  • Состав: 1 мг бензалкония хлорида
  • Торговое наименование: СЕПТОЛЕТЕ® СО ВКУСОМ МЕНТОЛА
  • Условия отпуска: без рецепта
  • Условия хранения: Хранить при температуре не выше 25°Св оригинальной упаковке для защиты от воздействия влаги и света. Хранить в недоступном для детей месте.
  • Фармакологическая группа: Препараты, применяемые при заболеваниях горла. Антисептики.

Упаковка

Блистер №15x2

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: СЕПТОЛЕТЕ СО ВКУСОМ МЕНТОЛА пастилки инструкция

Инструкция

для медицинского применения лекарственного средства

Септолете®со вкусом ментола

(Septolete®withmenthol flavour)

Состав:

действующее вещество: 1 мг бензалкония хлорида;

вспомогательные вещества: левоментол, масло мяты перечной, масла эвкалиптового, тимол, лактозы моногидрат, масло минеральное, глицерин, масло касторовое, протипінний агент 1510 (полідиметилсілоксан), сорбит (Е 420), раствор глюкозы, магния стеарат, медные комплексы хлорофиллинов (Е 141), краситель сафлори концентрированный, титана диоксид (Е 171), повидон, капол 600 Фарма (воск белый, воск карнаубский, шеллак), сахароза.

Лекарственная форма. Пастилки.

Основные физико-химические свойства: круглые, двояковыпуклые пастилки зеленого цвета.

Фармакотерапевтическая группа. Препараты, применяемые при заболеваниях горла. Антисептики.

Код АТХ R02А А16.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Пастилки «Септолете® со вкусом ментола» содержат бензалкония хлорид. Пастилки действуют непосредственно на патогенные микроорганизмы, предотвращают распространение инфекции и эффективно снимают симптомы при инфекции и воспалении полости рта и горла.

Бензалкония хлорид-это антисептическое средство из группы четвертичных соединений аммония. Он действует как катионный детергент. Благодаря эмульгирующим свойствам он деполяризует цитоплазматические мембраны микробов и поэтому увеличивает их проницаемость. Благодаря этому он оказывает бактерицидное действие на грамположительные и грамотрицательные бактерии, а также наCandida albicans.

Фармакокинетика.

Общеизвестно, что четвертичные соединения аммония плохо абсорбируются, а именно – от 10% до20%, а часть, не всосавшаяся в неизмененном виде выводится с фекалиями.

Клинические характеристики.

Показания.

Симптоматическое лечение при:

· инфекциях ротовой полости и горла с легким течением;

* простуде и гриппе;

· воспалении слизистой оболочки ротовой полости и десен;

· охриплости и затрудненном дыхании, при неприятном запахе изо рта.

Противопоказания.

Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата.

Судороги в анамнезе у детей.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Не обнаружена. В случае необходимости одновременного применения других лекарственных средств следует проконсультироваться с врачом.

Особенности применения.

Пациентам, больным сахарным диабетом, необходимо учитывать то, что каждая пастилка содержит 207, 2 мг лактозы, 646, 6 мг сахарозы, 33, 67 мг глюкозы и 152, 7 мг сорбитола.

При инфекциях, сопровождающихся высокой температурой, головной болью и рвотой, необходимо обратиться к врачу, особенно в случаях, когда состояние не улучшается в течение 3дней. Пациентам с хроническим кашлем или хрипотой необходимо проконсультироваться с врачом.

С осторожностью применять больным бронхиальной астмой из-за риска возникновения бронхоспазма.

Пастилки не рекомендуется принимать вместе с молоком, поскольку молоко снижает противомикробную активность бензалкония хлорида.

Не следует превышать рекомендуемые дозы и продолжительность лечения.

Пациентам с желудочно-пищеводным рефлюксом (изжогой) следует избегать применения, поскольку может увеличиться изжога.

Пастилки не рекомендуется применять при наличии открытых ран во рту.

Применение поверхностно-активных анионов (в составе зубной пасты) снижает эффективность бензалкония хлорида.

Этот препарат не следует принимать пациентам с редкими наследственными нарушениями непереносимости галактозы или фруктозы, синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции, лактазной недостаточностью саамов или дефицитом сахаразо-изомальтазы.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Данные о безопасности применения препарата в период беременности или кормления грудью ограничен, поэтому препарат не рекомендуется принимать в эти периоды.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Пастилки «Септолете® со вкусом ментола» не влияют на способность управлять автомобилем или работать с другими механизмами.

Способ применения и дозы.

Рекомендуемая ежедневная доза для взрослых и детей в возрасте от 12 лет составляет до 8 пастилок в сутки. Необходимо рассасывать 1 пастилку во рту через каждые 2-3 часа.

Рекомендуемая ежедневная доза для детей в возрасте от 4 до 10 лет составляет до 4 пастилок. Рекомендуемая ежедневная доза для детей в возрасте от 10 до12 лет – до 6 пастилок. Необходимо рассасывать 1 пастилку во рту через каждые 3-4 часа.

Опыт применения препарата детям является ограниченным. Пастилки не рекомендуется назначать детям в возрасте до 4 лет.

Пастилки не следует принимать сразу перед едой или во время приема пищи.

Дети. Препарат противопоказан детям в возрасте до 4 лет.

Передозировка.

Из-за низких концентраций активных веществ в пастилках передозировка практически невозможна.

При однократном приеме дозы, значительно превышающей рекомендованную, могут возникать желудочно-кишечные расстройства, тошнота, рвота, диарея, зубная боль. Высокие дозы полиолов могут вызвать диарею, особенно у детей.

Если наблюдаются нежелательные эффекты, следует прекратить прием пастилок и провести симптоматическое лечение.

Побочные реакции.

Побочные эффекты, которые могут возникнуть во время применения Септолете® со вкусом ментола», классифицированы по частоте возникновения как:

- очень часто > 1/10;

- часто > 1/100, < 1/10;

- нечасто > 1/1000, < 1/100;

- редко > 1/10000, < 1/1000;

- очень редко < 1/10000, включая отдельные случаи.

В каждой такой группе побочные эффекты указаны в порядке уменьшения тяжести проявлений.

Побочные явления указаны в соответствии с системами органов.

Со стороны пищеварительного тракта

- редко: желудочно-кишечные расстройства, включая тошноту, рвоту, диарею, зубная боль (может иметь место особенно при дозах, превышающих рекомендуемые), изжогу, ощущение жжения во рту, абдоминальная боль.

Со стороны кожи и подкожной ткани

- очень редко: реакции гиперчувствительности, включая кожные высыпания, зуд, крапивницу, ангионевротический отек.

Другие нарушения

- очень редко: головная боль, брадикардия, мышечный тремор, атаксия, анафилактический шок, боль в области сердца, гиперемия, отек кожи, контактный дерматит.

При возникновении любых нежелательных эффектов следует прекратить лечение препаратом и обратиться к врачу.

Срок годности. 2 года.

Препарат не следует применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25°Св оригинальной упаковке для защиты от воздействия влаги и света. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 15 пастилок в блистере; по 2 блистера в картонной коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

КРКА, д. д. , Ново место, Словения.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения.