СЕПТОЛЕТЕ СО ВКУСОМ ЧЕРЕШНИ пастилки 1,2 мг

КРКА, д.д., Ново место

Форма выпуска и дозировка

Пастилки, 1,2 мг

Пастилки, 1,2 мг

Упаковка

Блистер №9x2

Блистер №9x2

Аналоги

СЕПТОЛЕТЕ СО ВКУСОМ ЛИМОНА 1,2 мг

КРКА, д.д., Ново место(SI)

Пастилки

СЕПТОЛЕТЕ СО ВКУСОМ ЯБЛОКА 1,2 мг

КРКА, д.д., Ново место(SI)

Пастилки

Классификация

Классификация эквивалентности

N/A

info

Действующее вещество

ЦЕТИЛПИРИДИНИЯ ХЛОРИД

Форма товара

Пастилки

Условия отпуска

без рецепта

Регистрационное удостоверение

UA/5003/01/01

Дата последнего обновления: 13.01.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 30.12.2075
  • Состав: 1 пастилка содержит 1, 2 мг цетилпиридину хлорида в виде цетилпиридину хлорида моногидрата
  • Торговое наименование: СЕПТОЛЕТЕ® СО ВКУСОМ ЧЕРЕШНИ
  • Условия отпуска: без рецепта
  • Условия хранения: Хранить в оригинальной упаковке для защиты от воздействия влаги и света.
  • Фармакологическая группа: Препараты, применяемые при заболеваниях горла. Антисептики.

Упаковка

Блистер №9x2

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: СЕПТОЛЕТЕ СО ВКУСОМ ЧЕРЕШНИ пастилки 1,2 мг инструкция

Инструкция

для медицинского применения лекарственного средства

Септолете®со вкусом яблока

(SeptoleteÒ with appleflavour)

Септолете®со вкусом лимона

(SeptoleteÒ with lemon flavour)

Септолете®со вкусом черешни

(SeptoleteÒ with cherry flavour)

Состав:

действуюaвеществa: 1 пастилка содержит 1, 2 мг цетилпиридину хлорида в виде цетилпиридину хлорида моногидрата;

вспомогательные вещества: мальтит жидкий, мальтит (Е 965), маннит (Е 421), левоментол, масло лимонное, глицерин, масло касторовое очищенное, кремния діоксидколоїдний безводный, магния стеарат, повидон, капол 600 Фарма (фармацевтический воск (воск белый, карнаубский воск, шеллак)), титана диоксид (Е 171).

дополнительные ингредиенты:

Септолете®со вкусом черешни: ароматизатор дикой вишни, краситель фиолетовый (Е 120);

Септолете®со вкусом яблока: ароматизатор яблочный (содержит пропиленгликоль), краситель зеленый (Е 141) (содержит пропиленгликоль), краситель желтый (Е 100) (содержит калия сорбат и натрия бензоат (Е 211));

Септолете®со вкусом лимона: ароматизатор лаймовый, ароматизатор лимонный (содержит этанол 34 %), ароматизатор масло апельсиновое, краситель желтый (Е 100) (содержит калия сорбат и натрия бензоат (Е 211)).

Лекарственная форма. Пастилки.

Основные физико-химические свойства:

Септолете®со вкусом черешни: круглые двояковыпуклые пастилки фиолетового цвета;

Септолете®со вкусом яблока: круглые двояковыпуклые пастилки зеленого цвета;

Септолете®со вкусом лимона: круглые двояковыпуклые пастилки желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа. Препараты, применяемые при заболеваниях горла. Антисептики. Код АТХR02А А06.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Цетилпиридина хлорид является антисептиком из группы четвертичных соединений аммония. Он действует как катионоактивный детергент. Антибактериальное действие четвертичных соединений аммония включает угнетение ферментативных реакций у микроорганизмов и изменение проницаемости цитоплазматической мембраны. Мембрана становится проницаемой для низкомолекулярных компонентов, главным образом – для ионов калия. В результате клеточные функции нарушаются до такой степени, что клетка погибает. Таким образом, цетилпиридина хлорид оказывает антибактериальное действие на грамположительные и грамотрицательные бактерии. Он также эффективен против некоторых липофильных вирусов и грибков.

Благодаря своим хорошим увлажняющим свойствам и низкому поверхностному натяжению цетилпиридину хлорид проникает также и в складок и углублений слизистой оболочки, где он подавляет размножение микроорганизмов и уничтожает их.

Фармакокинетика.

В целом известно, что четвертичные соединения аммония плохо всасываются, то есть лишь на 10-20 %; неусвоенная часть выводится в неизмененном виде с калом.

Клинические характеристики.

Показания.

Лекарственное средство рекомендовано для симптоматического лечения:

- легких инфекционно-воспалительных заболеваний ротовой полости и горла (фарингит, ларингит, первые проявления ангины);

- при наличии симптомов простуды и гриппа, таких как боль и ощущение раздражения в горле, охриплость;

- при воспалениях десен и слизистой оболочки ротовой полости (стоматит, гингивит).

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к цетилпиридину хлорида или к любому другому компоненту препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Пастилки не следует принимать вместе с молоком, поскольку оно снижает антибактериальную эффективность цетилпиридину хлорида.

Применение поверхностно-активных анионов (например, зубной пасты) снижает эффективность цетилпиридину хлорида.

Влияние лекарственного средства на эффективность других лекарственных средств неизвестно.

Особенности применения.

Пастилки не следует принимать, если у пациента есть во рту открытые раны, потому что цетилпиридину хлорид замедляет заживление ран.

При тяжелых инфекциях, сопровождающихся высокой температурой тела, головной болью и рвотой, пациенту следует консультироваться с врачом, особенно если состояние не улучшается через 3 дня.

Если пациент страдает хроническим кашлем или охриплостью, следует проконсультироваться с врачом.

Пациенты, больные сахарным диабетом должны помнить, что каждая пастилка содержит примерно 1 г мальтита. Для усвоения мальтита необходим инсулин, но из-за медленных гидролизов и всасывания в пищеварительном тракте его гликемический индекс является низким. Энергетическая ценность мальтита (10 кДж/г или 2, 4 ккал/г) также значительно ниже энергетической ценности сахарозы.

Не рекомендуется превышать рекомендуемые дозы.

Особые предостережения относительно вспомогательных веществ

Пастилки содержат натуральные красители, а потому со временем их цвет может становиться менее интенсивным, если они будут храниться в светлом месте.

Пациентам с такими редкими наследственными состояниями как непереносимость фруктозы не следует принимать это лекарственное средство.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Данные о безопасности применения препарата в период беременности или кормления грудью ограничены, поэтому следует избегать применения препарата в период беременности или кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не было сообщений о способности препарата влиять на скорость реакции при управлении автомобилем или работе с другими механизмами.

Способ применения и дозы.

Рекомендуемая суточная доза для детей в возрасте от 4 до 10 лет – 4 пастилки в сутки, для детей в возрасте от 10 до 12 лет – до 6 пастилок. Рассасывать по 1 пастилке каждые 3-4 часа.

Взрослым и детям старше 12 лет рекомендуется принимать до 8 пастилок в сутки.

Рассасывать по 1 пастилке каждые 2-3 часа.

Пастилки не следует принимать до или во время еды.

Дети. Препарат применять детям старше 4 лет.

Передозировка.

Не было сообщений ни о каком случае передозировки.

Из-за низких концентраций активных веществ в пастилках передозировка практически невозможна. При однократном приеме дозы, значительно превышающей рекомендованную, могут возникать такие желудочно-кишечные расстройства как тошнота, рвота и диарея. Высокие дозы полиолов могут вызвать диарею, особенно у детей. При возникновении таких нежелательных эффектов следует прекратить применение пастилок и провести симптоматическое лечение.

Побочные реакции.

Побочные эффекты, которые могут возникнуть во время применения препарата, классифицированы в следующие группы согласно их частоте:

—очень часто > 1/10;

- часто > 1/100, < 1/10;

- нечасто > 1/1000, < 1/100;

—редко > 1/10000, < 1/1000;

—очень редко < 1/10000.

Редко:

- нарушения со стороны пищеварительного тракта, такие как тошнота, диарея, в частности – после приема доз, которые превышают рекомендуемые дозы.

Очень редко:

- реакции повышенной чувствительности, в том числе раздражения и высыпания.

Срок годности. 3 года.

Условия хранения.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от воздействия влаги и света.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 9 пастилок в блистере; по 2 блистера в картонной коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

КРКА, д. д. , Ново место, Словения.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения.