info
На фото препарат другой формы/дозировки/упаковки СЕПТОЛЕТЕ ТОТАЛ леденцы 3 мг + 1 мг Блистер №8x2

СЕПТОЛЕТЕ ТОТАЛ леденцы 3 мг + 1 мг

КРКА, д.д., Ново место

Форма выпуска и дозировка

Леденцы, 3 мг + 1 мг
Спрей, (1,5 мг + 5 мг)/мл

Леденцы, 3 мг + 1 мг

Упаковка

Блистер №8x1
Блистер №8x2
Блистер №8x3
Блистер №8x4
Блистер №8x5

Блистер №8x1

info
На фото препарат другой формы/дозировки/упаковки СЕПТОЛЕТЕ ТОТАЛ леденцы 3 мг + 1 мг Блистер №8x2

Аналоги

СЕПТОЛЕТЕ ТОТАЛ ЛИМОН И БУЗИНА 3 мг + 1 мг

КРКА, д.д., Ново место(SI)

Леденцы

СЕПТОЛЕТЕ ТОТАЛ ЛИМОН И МЕД 3 мг + 1 мг

КРКА, д.д., Ново место(SI)

Леденцы

Классификация

Классификация эквивалентности

N/A

info

Форма товара

Леденцы

Условия отпуска

без рецепта

Регистрационное удостоверение

UA/15458/02/01

Дата последнего обновления: 19.01.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 21.09.2021
  • Состав: 1 леденец содержит 3 мг бензидамина гидрохлорида и 1 мг цетилпиридиния хлорида
  • Торговое наименование: СЕПТОЛЕТЕ ® ТОТАЛ ЭВКАЛИПТ
  • Условия отпуска: без рецепта
  • Условия хранения: Для лекарственного средства не нужны специальные условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от воздействия света. Хранить в недоступном для детей месте.
  • Фармакологическая группа: Препараты для горла. Антисептики.

Упаковка

Блистер №8x1

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: СЕПТОЛЕТЕ ТОТАЛ леденцы 3 мг + 1 мг инструкция

Инструкция

для медицинского применения лекарственного средства

Септолете® тотал эвкалипт

(Septolete®totaleucalyptus)

Состав:

действующие вещества: бензидамина гидрохлорид, цетилпиридиния хлорид;

1 леденец содержит 3 мг бензидамина гидрохлорида и 1 мг цетилпиридиния хлорида;

вспомогательные вещества: масло эвкалипта, левоментол, сукралоза, кислота лимонная безводная, изомальт (тип М), бриллиантовый голубой FCF (е 133).

Лекарственная форма. Леденцы.

Основные физико-химическиесвойства:

круглые леденцы со скошенными краями и неровной поверхностью от голубого до синего цвета с возможными белыми пятнами, неравномерным окрасом, пузырьками воздуха и слегка зазубренными краями.

Фармакотерапевтическая группа. Препараты для горла. Антисептики. Код АТХ R02A A20.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Механизм действия

Бензидамина гидрохлорид-это нестероидное противовоспалительное и обезболивающее средство. Считается, что механизм действия, связанный с ингибированием синтеза простагландинов и, следовательно, с уменьшением признаков воспаления (таких как боль, покраснение, припухлость, жар). Бензидамина гидрохлорид оказывает также умеренное местное обезболивающее действие.

Цетилпиридиния хлорид-это антисептическое средство из группы четвертных соединений аммония. Он действует как катионный детергент. Четвертные соединения аммония связываются с поверхностью бактериальных клеток, проникают сквозь нее и связываются с цитоплазматической мембраной микроорганизма. В результате связывания цитоплазматическая мембрана микробов увеличивает проницаемость для низкомолекулярных ингредиентов, главным образом ионов калия. Затем четвертные соединения аммония проникают в клетку, нарушая функции клетки и, таким образом, уничтожая ее. Цетилпиридиния хлорид имеет широкий спектр противомикробного действия, а также противогрибковую активность (например, противCandidaиSaccharomyces) и противовирусную активность против некоторых вирусов с оболочкой. Наиболее выраженным является бактерицидное действие на грамположительные бактерии(в частности наStaphylococcus). Грамотрицательные бактерии умеренно чувствительны к цетилпиридинию хлорида, тогда как некоторые штаммыPseudomonas являются относительно нечувствительными.

Фармакокинетика.

Всасывание

Из двух активных веществ только Бензидамин абсорбируется, поэтому фармакокинетическое взаимодействие на системном уровне не возникает.

О всасывании бензидамина через слизистую оболочку ротовой полости и глотки свидетельствуют количества, обнаруженные в сыворотке, которые не являются достаточными для получения системного эффекта.

Распределение

Объем распределения препарата в форме леденцов и спрея является одинаковым.

Вывод

Выведение происходит, главным образом, с мочой, большей частью в виде неактивных метаболитов. Период полувыведения и системный клиренс являются сходными у всех лекарственных форм препарата.

Клинические характеристики.

Показания.

Симптоматическое лечение инфекций горла и ротовой полости (фарингиты, ларингиты, гингивиты, состояния до и после удаления зубов и прочее).

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к действующим веществам или к любому вспомогательному веществу.

Детский возраст до 6 лет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

СептолетеÒ тотал эвкалипт не следует применять одновременно с другими антисептиками.

Не следует рассасывать леденцы вместе с молоком из-за его способности снижать антисептическую активность цетилпиридиния хлорида.

Особенности применения.

СептолетеÒтотал эвкалипт не следует применять более 7 дней. При отсутствии улучшения в течение 3 дней следует проконсультироваться с врачом.

СептолетеÒтотал евкаліптне следует использовать в сочетании с анионными соединениями, которые присутствуют в зубных пастах (снижает эффективность цетилпіридинію), поэтому не рекомендуется рассасывать леденец непосредственно до или после чистки зубов.

Не рекомендуется применять при наличии ран во рту из-за замедления заживления вследствие действия цетилпиридиния хлорида.

При тяжелых инфекциях, сопровождающихся высокой температурой, головной болью, рвотой, пациенту необходимо обратиться к врачу, особенно в тех случаях, когда состояние не улучшается в течение трех дней.

Если пациент страдает хроническим кашлем или охриплостью, следует проконсультироваться с врачом.

СептолетеÒтотал эвкалипт не содержит сахара.

СептолетеÒтотал эвкалипт содержит изомальт (Е 953). Этот препарат не следует принимать пациентам с редкими наследственными нарушениями непереносимости галактозы или фруктозы.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Беременность

Из-за отсутствия достаточных данных Применение препарата СептолетеÒтотал эвкалипт беременным не рекомендуется.

Период кормления грудью

Неизвестно, проникает ли лекарственное средство в грудное молоко, однако риск для новорожденных и младенцев не может быть исключен. Решение о прекращении кормления грудью или применениесептолетеòтотал эвкалипт нужно принимать с учетом пользы от грудного вскармливания для ребенка и пользы от терапии для женщины.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

СептолетеÒтотал эвкалипт не влияет или имеет незначительное влияние на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Способ применения и дозы.

Взрослым и детям старше 12 лет рекомендуется применять 3-4 таблетки в день путем медленного рассасывания в ротовой полости каждые 3-6 часов.

Для людей пожилого возраста рекомендуемой дозой является доза для взрослых.

Детям в возрасте от 6 до 12 лет рекомендуется применять 3 леденца в день путем медленного рассасывания в ротовой полости каждые 3-6 часов.

Не следует превышать рекомендуемые дозы.

СептолетеÒ тотал эвкалипт можно применять в течение 7 дней.

Способ применения

Следует медленно рассасывать леденец в ротовой полости.

Для получения оптимального эффекта не следует рассасывать леденец непосредственно до или после чистки зубов.

Дети.

Применение детям в возрасте до 6 лет противопоказано, что обусловлено лекарственной формой.

Дети в возрасте 6-11 лет применяют это лекарственное средство под наблюдением взрослых.

Передозировка.

Через низкие концентрации обоих активных веществ в составе препарата Септолете® тотал эвкалипт передозировка невозможна при применении в рекомендованных дозах.

Симптомы

Токсическими проявлениями передозировки бензидамина являются возбуждение, судороги, потливость, атаксия, тремор и рвота.

Признаки и симптомы интоксикации после приема значительных доз цетилпиридиния хлорида-тошнота, рвота, одышка, цианоз, асфиксия вследствие паралича дыхательных мышц, угнетение ЦНС, артериальная гипотензия и кома. Летальная доза для человека составляет примерно 1-3 г (что превышает максимальную суточную дозу леденцы Септолете® тотал эвкалипт в 250-750 раз).

Лечение

Поскольку нет специального антидота, лечение острой передозировки является симптоматическим.

Побочные реакции.

Очень часто3 1/10;

часто3 1/100-< 1/10;

нечасто3 1/1000-< 1/100;

рідко3 1/10000-< 1/1000;

очень редко< 1/10000.

неизвестно (нельзя оценить по имеющимся данным)

Система органов

Редко

Очень редко

Неизвестно

Со стороны иммунной системы

реакции гиперчувствительности

Со стороны органов дыхания

бронхоспазм

ларингоспазм

Со стороны ЖКТ

ощущение жжения во рту, сухость во рту

раздражение в ротовой полости

потеря чувствительности слизистой оболочки ротовой полости

Со стороны кожи и подкожных тканей

крапивница, фоточувствительность

В случае появления любых нежелательных реакций следует прекратить лечение и проконсультироваться с врачом.

Срок годности.

3года.

Условия хранения.

Для лекарственного средства не нужны специальные условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от воздействия света. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 8 леденцов в блистере, по 1 или по 2, или по 3, или по 4, или по 5 блистеров в картонной коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

КРКА, д. д. , Ново место, Словения/KRKA, d. d. , Novo mesto, Slovenia.

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения / Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia.