СЕПТЕФРИЛ таблетки 0,2 мг

ПАО НПЦ Борщаговский химико-фармацевтический завод

Форма выпуска и дозировка

Таблетки, 0,2 мг

Таблетки, 0,2 мг

Упаковка

Блистер №10x1

Блистер №10x1

Аналоги

СЕПТЕФРИЛ-ДАРНИЦА 0,2 мг

ЧАО ФФ Дарница(UA)

Таблетки

от 15.81 грн

Классификация

Классификация эквивалентности

N/A

info

Действующее вещество

ДЕКАМЕТОКСИН*

Форма товара

Таблетки

Условия отпуска

без рецепта

Регистрационное удостоверение

UA/7930/01/01

Дата последнего обновления: 19.01.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 30.12.2075
  • Состав: 1 таблетка содержит декаметоксину (в пересчете на 100 % сухое вещество) – 0, 2 мг
  • Торговое наименование: СЕПТЕФРИЛ
  • Условия отпуска: без рецепта
  • Условия хранения: В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
  • Фармакологическая группа: Препараты, применяемые при заболеваниях горла. Различные антисептики.

Упаковка

Блистер №10x1

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: СЕПТЕФРИЛ таблетки 0,2 мг инструкция

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применениюлекарственного средства

 

СЕПТЕФРИЛ

(SEPTEFRIL)

 

Состав:

действующее вещество: декаметоксин;

1 таблетка содержит декаметоксина (в пересчете на 100 % сухое вещество) –0, 2 мг;

вспомогательные вещества: сахароза, повидон, крахмал картофельный, кальция стеарат.

 

Лекарственная форма. Таблетки.

Основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы с плоской поверхностью, скошенными краями и риской, белого или почти белого цвета.

 

Фармакотерапевтическая группа. Препараты, применяемые при заболеваниях горла. Различные антисептики. Код АТХ R02А А20.

 

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Декаметоксин является четвертичным аммониевым соединением и относится к группе катионных поверхностно-активных веществ. Декаметоксин соединяется с фосфатными группами липидов цитоплазматической мембраны микробной клетки, что приводит к нарушению ее проницаемости и разрушению.

Декаметоксин обладает широким спектром антимикробного действия. Активен относительноStaphylococcus spp. (включая устойчивые к пенициллину штаммыS. aureus), Streptococcus spp. ,  Stomatococcus spp. , Corynebacterium spp. (включаяC diphtheriae). Проявляет активность относительно простейших, дрожжеподобных грибов, особенноCandida albicans, дерматомицетов.

Декаметоксин оказывает бактерицидное, фунгицидное и спороцидное действие, а также инактивирует дифтерийный экзотоксин.

Декаметоксин не угнетает специфическую и неспецифическую иммунологическую реактивность организма человека.

Фармакокинетика.

Не изучалась.

 

Клинические характеристики.

Показания.

·        Местное лечение в составе комплексной терапии заболеваний полости рта, глотки, гортани (гингивит, пародонтит, стоматит, кандидоз слизистой оболочки полости рта, фарингит, ларингит, тонзиллит, начальная стадия ангины);

·        санация полости рта, глотки, носоглотки у носителей патогенного стафилококка, дифтерийной палочки, кандиды;

·        антимикробная профилактика после хирургических вмешательств в полости рта, зеве, гортани.

 

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к декаметоксину или другим компонентам препарата.

 

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

При одновременном применении препарата сантибиотикамиипротивомикробными средствами системного действияусиливается антибактериальный эффект препарата.

 

Особенности применения.

В состав препарата входит сахароза, поэтому пациентам с сахарным диабетом следует применять препарат с осторожностью, пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозы-галактозы, сахарозы-изомальтозы препарат не применять.

При применении более 7 дней могут возникать нарушения баланса микрофлоры глотки.

Для повышения концентрации препарата в слюне во время рассасывания препарата следует воздерживаться от частого глотания слюны.

Препарат нежелательно одновременно применять с разными видами полоскания ротовой полости и зева.

 

Применение в период беременности или кормления грудью.

Клинические данные о применении Септефрила в период беременности иликормления грудью отсутствуют. Препарат не следует применять беременным. В случае необходимости применения препарата кормление грудью следует прекратить.

 

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

 

Способ применения и дозы.

После предварительного полоскания рта таблетки держать в полости рта до полного рассасывания. Взрослым Септефрил применять по 1 таблетке 4-6 раз в сутки. Длительность лечения не должна превышать 7 дней. Применять препарат необходимо после еды, затем в течение 1 часа следует воздерживаться от приема пищи и питья.

 

Дети.

Клинический опыт относительно безопасности и эффективности применения Септефрила детям отсутствует.

 

Передозировка.

Данных о случаях передозировки препаратом Септефрил не поступало.

 

Побочные реакции.

Аллергические реакции, в т. ч. кожные высыпания, кожный зуд.

Возможна гиперсаливация, исчезающая после рассасывания таблеток.

 

Срок годности. 3 года.

 

Условия хранения.

В оригинальной упаковкепри температуре не выше 25 °С.

Хранить внедоступном для детей месте.

 

Упаковка. По 10 таблеток в блистере; по 10 таблеток в блистере, по1блистеру в пачке.

 

 

 

 

Категория отпуска. Без рецепта.

 

Производитель.

Публичное акционерное общество «Научно-производственный центр«Борщаговский химико-фармацевтический завод».

Общество с ограниченной ответственностью «Агрофарм».

 

Местонахождениепроизводителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 03134, г. Киев, ул. Мира, 17.

Украина, 08200, Киевская область, г. Ирпень, ул. Центральная, 113-А.