СЕНАДЕКСИН-ФОРТЕ таблетки 140 мг екстракту

АТ Лубнифарм

Форма выпуска и дозировка

Таблетки, 140 мг екстракту

Таблетки, 140 мг екстракту

Упаковка

Блистер №10x1
Блистер №10x2
Блистер №10x10

Блистер №10x1

Аналоги

СЕНАДЕ 13,5 мг

Цыпленок Лтд(IN)

Таблетки

СЕНАДЕКСИН 14 мг (70 мг екстракту)

АТ Лубнифарм(UA)

Таблетки

Классификация

Классификация эквивалентности

N/A

info

Действующее вещество

СЕННЫ ГЛИКОЗИДЫ

Производитель:

АТ Лубнифарм, Украина

Форма товара

Таблетки

Условия отпуска

без рецепта

Регистрационное удостоверение

UA/16128/01/01

Дата последнего обновления: 20.01.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 04.07.2022
  • Состав: 1 таблетка содержит суммы экстракта листьев сенны (сенозидов кальция а i в) в пересчете на 20% содержание сенозидов кальция а i в 140 мг
  • Торговое наименование: СЕНАДЕКСИН-ФОРТЕ
  • Условия отпуска: без рецепта: № 10, № 20 (10х2)/по рецепту: № 100 (10х10)
  • Условия хранения: Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
  • Фармакологическая группа: Контактные слабительные средства. Гликозиды Сены.

Упаковка

Блистер №10x1

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: СЕНАДЕКСИН-ФОРТЕ таблетки 140 мг екстракту инструкция

Инструкция

для медицинского применения лекарственного средства

СЕНАДЕКСИН-ФОРТЕ

(Senadexin-forte)

Состав:

действуюавещество: сколько стоит экстракт листьев сенны (сенозидов кальция а i в Сумы);

1таблетка содержит суммы экстракта листьев сенны (сенозидов кальция а i в) в пересчете на 20% содержание сенозидов кальция а i в 140 мг;

вспомогательные вещества: лактоза, моногидрат; крахмал кукурузный; ванилин; магния стеарат; кислота стеариновая; тальк.

Лекарственная форма. Таблетки.

Основные физико-химические свойства: цельные правильные, круглые цилиндры, верхняя и нижняя поверхности которых плоские, края поверхностей скошенные, есть черточка для деления, от светло-коричневого до темно-коричневого цвета с вкраплениями, с запахом ванилина.

Фармакотерапевтическая группа.

Контактные слабительные средства. Гликозиды Сены. Код АТХ А06А В06.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Слабительный препарат растительного происхождения (лист сенны, или александрийский лист, или лист кассии остролистной), который действует на моторику толстого кишечника.

Фармакологическое действие обусловлено антрагликозиды (в основном сенозидами А и В), а также другими гликозидами. При приеме внутрь гликозиды сенны проходят через желудок и тонкий кишечник в неизмененном виде, не всасываясь. В толстом кишечнике антрагликозиды расщепляются кишечными бактериями на фармакологически активные антроны и антранолы, которые, раздражая интерорецепторы толстой кишки, усиливают перистальтику и ускоряют опорожнение кишечника. Антроны и антранолы препятствуют всасыванию воды и электролитов, способствуют диффузии воды в просвет кишечника. Вследствие осмотического эффекта происходит увеличение объема каловых масс, повышение давления наполнения, что способствует стимуляции перистальтики.

Слабительное действие проявляется через 6-12 часов. При длительном применении препарата интенсивность его действия может снижаться из-за уменьшения содержания калия в организме.

Фармакокинетика. Активные вещества — метаболиты антрагликозидов сенны — практически не всасываются, в основном выводятся с калом, а также с мочой. Выделяются также с потом, небольшое количество их попадает в грудное молоко.

Клинические характеристика.

Показания.

Запоры, обусловленные атонией кишечника различной этиологии.

Подготовка к рентгенологическим исследованиям.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Тошнота, рвота, острые воспалительные заболевания пищеварительного тракта (болезнь Крона, колиты), недиагностированные заболевания пищеварительного тракта, которые могут быть результатом острых кишечных заболеваний или хирургических вмешательств (дивертикулит, аппендицит, перитонит, частая диарея), кишечная непроходимость, спастический запор, ущемленная грыжа, желудочно-кишечные и маточные кровотечения, цистит, эпигастральная боль неопределенного происхождения, спастические боли, органические поражения печени, тяжелые нарушения водно-солевого баланса (гипокалиемия), ректальные геморрагии.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

На сегодня о случаях клинически значимого лекарственного взаимодействия не сообщалось.

Возможно снижение уровня действующих веществ в сыворотке крови при одновременном применении хинидина сульфата (антиаритмического препарата) через конкурирующие свойства с антрахиноновыми слабительными средствами. Одновременное применение с сердечными гликозидами вследствие гипокалиемии может вызвать сердечную аритмию. При одновременном применении антиаритмических средств, диуретиков и кортикостероидов развивается мышечная слабость. При длительном применении или применении в высоких дозах препарат нарушает абсорбцию тетрациклинов. Снижает эффективность препаратов, которые медленно всасываются в пищеварительном тракте.

Особенности применения.

Препарат рекомендуется применять только тогда, если нормализации стула не удается добиться изменением диеты; следует принимать минимальную эффективнуюдозу, необходимую для восстановления нормальной функциикишечнике.

Пациентам, принимающим сердечные гликозиды, антиаритмические средства, препараты, увеличивающие интервал, диуретики, кортикостероиды или препараты на основе корня солодки, следует до начала применения препарата проконсультироваться с врачом.

Если причина запора неизвестна или есть жалобы со стороны пищеварительного тракта (боль в животе, тошнота и рвота), то перед началом приема слабительных средств необходимо, чтобы врач установил причину запора, поскольку эти симптомы могут быть признаками непроходимости кишечника, начинающейся или уже.

Препарат предназначен для эпизодического применения, поэтому с осторожностью и после предварительной консультации с врачом принимают препарат, если применение препарата длится более 1 недели, поскольку длительное применение слабительных средств, которые стимулируют деятельность кишечника, может привести к усилению атонии кишечника.

Препарат следует применять в течение 2 часов после применения других лекарственных средств или в дозах, превышающих рекомендуемые.

Взрослым, страдающим от недержания кала (инконтиненции), при приеме препарата следует избегать длительного контакта кожи с калом путем смены прокладок (салфеток).

С осторожностью следует применять препарат пациентам с заболеваниями печени или почек, с хроническими воспалительными заболеваниями кишечника.

Препарат содержит лактозу, что следует учитывать пациентам с редкими наследственными формами непереносимости лактозы, недостаточностью лактазы, синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Хотя применение препарата беременным женщинам не противопоказано, однако применять его рекомендовано только под наблюдением врача. Применение препарата беременным связано с более высокой вероятностью развития побочных эффектов (абдоминальные боли, диарея).

На время лечения препаратом кормление грудью рекомендуется прекратить, так как компоненты препарата могут проникать в грудное молоко и вызывать частые жидкие испражнения у ребенка. В то же время при условии надлежащей дозировки возникновение нежелательных эффектов у ребенка маловероятно.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или с другими механизмами.

Препарат обычно не влияет на управление транспортными средствами и выполнение работ, требующих повышенного внимания, скорости психических и двигательных реакций. Однако необходимо проверить индивидуальную реакцию на препарат.

Способ применения и дозы.

Препарат принимают внутрь, запивая небольшим количеством жидкости, обычно перед сном или утром.

Взрослым и детям старше 12 лет рекомендуется принимать по 1 таблетке 1-2 раза в сутки. Максимальная суточная доза-2 таблетки.

Пациентам пожилого возрастастоит начинать лечение с дози1/2таблетки.

Дети.

Не рекомендовано для применения детям в возрасте до 12 лет.

Передозировка.

Припередозировкеможет развиться диарея, что вызывает нарушение водно-солевого баланса, кишечные колики, раздражение органов пищеварительного тракта, тошнота, эпигастральная боль, судороги, ухудшение функции кишечника, сосудистый коллапс и метаболический ацидоз.

Лечение симптоматическое, включая промывание желудка. Если существует опасность серьезной диареи, рекомендована регидратация (прием большого количества воды).

Побочные реакции.

Препарат обычно хорошо переносится, но редко возможны побочные эффекты, которые обычно являются обратимыми и быстро проходят после прекращения приема препарата или уменьшения его дозы.

Со стороны пищеварительного тракта: в единичных случаях возможны анорексия, боль в области живота, диарея; при длительном применении/злоупотреблении – тошнота, рвота, метеоризм, псевдомеланоз кишечника, атония толстого кишечника, нарушения пищеварения, колики, потеря массы тела.

Со стороны мочевыделительной системы: изменение окраски мочи (красная или коричневая в зависимости от показателя рН, что не имеет клинического значения); при длительном применении/злоупотреблении – протеинурия, гематурия.

Сбоку обмена веществ и метаболизма: длительное применение / злоупотребление слабительных средств может привести к потере электролитов, главным образом калия, что может вызвать нарушение сердечной деятельности, коллапс, чувство усталости, мышечную слабость, судороги.

Со стороны иммунной системы: могут наблюдаться аллергические реакции (кожные высыпания, зуд, крапивница, локальная или генерализованная экзантема).

Срок годности. 3 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 10 таблеток в блистере, по 2 блистера или 10 блистеров в пачке.

Категория отпуска. Без рецепта: таблетки№ 10, № 20 (10×2).

По рецепту: таблетки № 100 (10×10).

Производитель. АО "Лубныфарм".

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Украина, 37500, Полтавская обл., г. Лубны, ул. Барвинкова, 16.