СЕНАДЕ таблетки 13,5 мг

Цыпленок Лтд

Форма выпуска и дозировка

Таблетки, 13,5 мг

Таблетки, 13,5 мг

Упаковка

Блистер №20x25

Блистер №20x25

Аналоги

СЕНАДЕКСИН 14 мг (70 мг екстракту)

АТ Лубнифарм(UA)

Таблетки

СЕНАДЕКСИН-ФОРТЕ 140 мг екстракту

АТ Лубнифарм(UA)

Таблетки

Классификация

Классификация эквивалентности

N/A

info

Действующее вещество

СЕННЫ ГЛИКОЗИДЫ

Производитель:

Цыпленок Лтд, Индия

Форма товара

Таблетки

Условия отпуска

без рецепта

Регистрационное удостоверение

UA/6054/01/01

Дата последнего обновления: 13.01.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 30.12.2075
  • Состав: 1 таблетка содержит сеннозиды кальция 15 % 90, 0 мг (с содержанием сенозидів А и В 13, 5 мг)
  • Торговое наименование: СЕНАДЕ®
  • Условия отпуска: без рецепта
  • Фармакологическая группа: Контактные слабительные средства. Гликозиды Сены.

Упаковка

Блистер №20x25

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: СЕНАДЕ таблетки 13,5 мг инструкция

Инструкция

для медицинского применения лекарственногоО средства

СЕНАДЕ®

(SENADE)

Состав:

действующие вещества: кальция сеннозиды А и B;

1 таблетка содержит сеннозиды кальция 15 % 90, 0 мг (с содержанием сенозидів А и В 13, 5 мг);

вспомогательные вещества: лактоза, моногидрат; крахмал кукурузный; метилпарагидроксибензоат (Е 218); целлюлоза микрокристаллическая; тальк; магния стеарат; натрия лаурилсульфат; натрия карбоксиметилцеллюлоза

Лекарственная форма. Таблетки.

Основные физико-химические свойства: от коричневого до темно-коричневого цвета, плоские, круглые таблетки со скошенными краями, с одной стороны–монограмма CIPLA, с другой–линия разлома по центру.

Фармакотерапевтическая группа. Контактные слабительные средства. Гликозиды Сены.

КодАТХА06А В06.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Слабительный препарат растительного происхождения, который действует на моторику толстого кишечника.

Фармакологическое действие обусловлено антрагликозиды (в основном сенозидами Ата В), а также другими гликозидами. При приеме внутрь гликозиды сенны проходят через желудок и тонкий кишечник в неизмененном виде, не всасываясь. В толстом кишечнике антрагликозиды расщепляются кишечными бактериями на фармакологически активные антроны и антранолы, которые, раздражая интерорецепторы толстой кишки, усиливают перистальтику и ускоряют опорожнение кишечника. Антроны и антранолы препятствуют всасыванию воды и электролитов, способствуют диффузии воды в просвет кишечника. Вследствие осмотического эффекта происходит увеличение каловых масс, повышение давления наполнения, что способствует стимуляции перистальтики.

Фармакокинетика.

После приема препарата эффект наступает через 6-12 часов. Стул нормализуется через несколько дней регулярного применения.

Активные вещества – метаболиты антрагликозидов сенны – практически не всасываются, в основном выводятся с калом и частично – мочой, небольшое количество их проникает в грудное молоко.

Клинические характеристики.

Показания.

Запоры, обусловленные атонией кишечника различной этиологии.

Противопоказания.

Повышенная индивидуальная чувствительность к действующему речовинита/или к другим компонентам препарата; тошнота, рвота; острые воспалительные захворюванняшлунково-кишечного тракта(болезнь Крона, колиты, язвенный колит); недиагностированные заболевания пищеварительной системы, которые могут быть результатом острых кишечных заболеваний и/или хирургических вмешательств (дивертикулит, аппендицит, перитонит, частая диарея), спастический запор, ущемленная грыжа, органические поражения печени, кишечная непроходимость/паралитическая кишечная непроходимость, эпигастральная боль неопределенного происхождения, желудочно-кишечные и маточные кровотечения, цистит, спастический боль, ректальные геморрагии, тяжелые нарушения водно-солевого баланса (гипокалиемия).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

На данный момент о случаях клинически значимого лекарственного взаимодействия не сообщалось.

Возможно снижение уровня действующих веществ в сыворотке крови при одновременном применении хинидина сульфата (антиаритмического препарата) через конкурирующие свойства с антрахиноновыми слабительными средствами. Одновременное применение с сердечными гликозидами вследствие гипокалиемии может вызвать сердечную аритмию. При одновременном применении антиаритмических средств, диуретиков и кортикостероидов развивается мышечная слабость. При длительном применении или применении в высоких дозах препарат нарушает абсорбцию тетрациклинов. Снижает эффективность препаратов, которые медленно всасываются в пищеварительном тракте.

Также необходимо учитывать лекарственные средства, которые пациент принимал недавно.

Особенности применения.

Препарат рекомендуется применять только в том случае, если нормализации стула не удается добиться изменением диеты; следует принимать минимальную эффективную дозу, необходимую для восстановления нормальной функции кишечника.

Пациентам, которые принимают сердечные гликозиды, антиаритмические средства, препараты, которые увеличивают интервал QT, диуретики, кортикостероиды или препараты на основе корня солодки, следует до начала применения препарата проконсультироваться с врачом.

Если причина запора неизвестна или есть жалобы со стороны пищеварительного тракта (боль в животе, тошнота и рвота), то перед началом приема слабительных средств необходимо, чтобы врач установил причину запора, поскольку эти симптомы могут быть признаками непроходимости кишечника, что начинается или уже есть.

Препарат предназначен для эпизодического применения, поэтому следует принимать препарат с осторожностью и после предварительной консультации с врачом, если его применение длится более чем неделю, поскольку длительное применение слабительных средств, которые стимулируют деятельность кишечника, может привести к усилению атонии кишечника.

Препарат не следует применять в течение 2 часов после применения других лекарственных средств или в дозах, превышающих рекомендуемые.

Взрослым, которые страдают от недержания кала, при приеме препарата следует избегать длительного контакта кожи с калом путем смены прокладок (салфеток).

С осторожностью следует применять препарат пациентам с заболеванием печени или почек, с хроническими воспалительными заболеваниями кишечника.

Препарат содержит лактозу, что следует учитывать пациентам с редкими наследственными формами непереносимости лактозы, недостаточностью лактазы, синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Хотя применение препарата беременным женщинам не противопоказано, однако применять его рекомендовано только под наблюдением врача. Исследования не выявили какой-либо опасности для плода. Нет свидетельств относительно тератогенности препарата.

Применение препарата беременными может вызвать более высокую вероятность развития побочных эффектов (абдоминальная боль, диарея).

На время лечения препаратом кормление грудью рекомендуется прекратить, потому что компоненты препарата могут проникать в грудное молоко и вызвать частый жидкий стул у ребенка. В то же время при условии надлежащей дозировки возникновение нежелательных эффектов у ребенка является маловероятным.

Спригодности влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Препарат обычно не влияет на управление транспортнымисредствами и выполнения работ, требующих повышенного внимания, скорости психических и двигательных реакций. Однако необходимо проверить индивидуальную реакцию на препарат.

Способ применения и дозы.

Препарат применять внутрь, запивая небольшим количеством жидкости, обычно вечером перед сном или утром.

Взрослым и детям старше 12 лет рекомендуется принимать по 2 таблетки 1-2 раза в сутки.

Максимальная суточная доза-4 таблетки.

Следует принимать наименьшую эффективную дозу препарата, необходимую для восстановления нормальной функции кишечника.

Препарат предназначен для кратковременного лечения.

Пациентам пожилого возраста следует начинать лечение с дозы 1 таблетка.

Дети. Не рекомендуется применение препарата детям в возрасте до 12 лет.

Передозировка.

При передозировке может развиться диарея, которая может сопровождаться в некоторых случаях сильным раздражением кишечника, что вызывает нарушение водно-солевого баланса, потерей воды и электролитов, кишечные колики, раздражение органов пищеварительного тракта, вызывает тошноту, эпигастральная боль, судороги, ухудшение функции кишечника, сосудистый коллапс и метаболический ацидоз. Электролиты, в частности калий нужно контролировать. Это важно для пациентов пожилого возраста. При постоянном приеме больших доз может привести к токсическому гепатиту. При передозировке возможна коликообразная боль в животе, диспепсия, что требует отмены препарата. Применение больших доз может вызвать атрофию гладкой мускулатуры толстой кишки и нарушение ее иннервации.

Лечение симптоматическое, включая промывание желудка. Если существует опасность серьезной диареи, рекомендована регидратация (прием большого количества воды).

Побочные реакции.

Препарат обычно хорошо переносится, но редко возможно возникновение побочных эффектов, которые обычно обратимы и быстро проходят после прекращения приема препарата или уменьшения его дозы.

Со стороны ЖКТ: в единичных случаях возможны анорексия, жалобы на спастические боли в животе, диарея; при длительном применении – тошнота, рвота, метеоризм, псевдомеланоз кишечника, атония толстого кишечника, нарушения пищеварения, колики, потеря массы тела. При длительном применении/злоупотреблении слабительными средствами могут наблюдаться отложения пигментов в слизистой оболочке кишечника (псевдомеланоз), что является безопасным и, как правило, исчезают после прекращения приема препарата.

Со стороны почек и мочевыделительной системы: изменение цвета мочи (красная или коричневазалежно от показателя рН, что не имеет клинического значения); при длительном применении/злоупотреблении – протеинурия, гематурия, гиперальдостеронизм, гипокальциемия.

Со стороны обмена веществ и метаболизма: длительное применение слабительных средств может привести к потере электролитов, главным образом калия, что может вызвать нарушение сердечной деятельности, особенно при одновременном применении с сердечными гликозидами, диуретиками и гормонами коры надпочечников; чувство усталости, мышечную слабость, судороги, коллапс.

Со стороны иммунной системы: могут наблюдаться аллергические реакции (включая сыпь, зуд, крапивницу, локальную или генерализованную экзантему).

В случае любой реакции следует проконсультироваться с врачом относительно дальнейшего применения препарата.

Срок годности. 3 года.

Условия хранения. Хранить в недоступном для детей месте в оригинальной упаковке (блистере)при температуре выше 25 ºС.

Упаковка. По 20 таблеток в блистере. По 25 блистеров с инструкциямидля медицинского применения препарата в картонной коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

Медитеб Спеши. Лтд.

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Плот №352, Кундеим Индл. Истейт, Кундеим – Гоа, Индия.