Инструкция

для медицинского применения лекарственного средства

СЕКНИДОКС

(SECNIDOX)

Состав:

действующее вещество: secnidazole;

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит секнидазола 1, 0 г;

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, кальция гидрофосфат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмалгликолят (тип А), повидон (К 30), магния стеарат, тальк;

состав оболочки: гипромеллоза (Е 15), титана диоксид (Е 171), индигокармин лак (Е 132), тальк, пропиленгликоль.

Лекарственная форма. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства: капсулоподобной формы таблетки, покрытые пленочной оболочкой, голубого цвета с тиснением «SECN» с одной стороны и риской – с другой.

Фармакотерапевтическая группа. Противопротозойные средства. Производные нитроимидазола.

Код АТХ Р01А В07.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Секнидокс-противопротозойный препарат группы нитроимидазолов с антибактериальным действием. Секнидокс характеризуется бактерицидным (против грамположительных и грамотрицательных анаэробных бактерий) и амебицидным (внутри - и внешнекишечным) эффектом. Секнидокс особенно активен в отношенииTrichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Giardia lamblia. Проникая внутрь клетки микроорганизма, секнидазол активируется в результате восстановления 5-нитрогруппы, за счет чего взаимодействует с клеточной ДНК. Происходит нарушение ее спиралевидной структуры и разрушение нитей, ингибирование нуклеотидного синтеза и гибель клетки.

Фармакокинетика.

После применения внутрь Секнидокс быстро и полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность составляет примерно 80%. Секнидазол проходит через гематоэнцефалический барьер, проникает в грудное молоко. Время полувыведения секнидазола составляет примерно 25 часов, что позволяет упростить схему приема препарата, сделав ее более удобной для пациентов.

Клинические характеристики.

Показания.

- Трихомонадные уретриты и вагиниты (вызванныеTrichomonas vaginalis);

- бактериальный вагиноз;

- амебиаз кишечника (вызванныйEntamoeba histolytica);

- амебиаз печени (вызванныйEntamoeba histolytica);

- лямблиоз (вызванныйGiardia lamblia).

Противопоказания.

- Гиперчувствительность к секнидазолу и другим производным имидазола;

- органические заболевания центральной нервной системы (ЦНС).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаємодій.

Секнидокс при одновременном применении усиливает действие непрямых антикоагулянтов (производных кумарина и индандиона), повышается риск возникновения кровотечений.

Совместимый прием Секнидокса сдисульфирамомможет вызвать параноидальные реакции и психозы. Сочетание салкоголемвызывает симптомы дисульфирамоподобной реакции (спазмы в животе, тошнота, рвота, головная боль, приливы), возможны делириозные приступы и головокружение.

Секнидокс при одновременном применении спрепаратами литияповышает его концентрацию в плазме крови.

Препарат не рекомендуется сочетать снедеполяризующими миорелаксантами(векурония бромид).

При сочетании самоксициллиномповышается активность в отношенииHelicobacter pylori(амоксициллин подавляет развитие резистентности).

Особенности применения.

Секнидоксне следует назначать больным с дискразией крови в анамнезе. При лечении препаратом может проявляться обратимая нейтропения. Количество лейкоцитов восстанавливается после прекращения лечения. Во время применения препарата следует избегать употребления алкоголя.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Не применять в период беременности или кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы.

Секнидокс следует применять внутрь непосредственно перед употреблением пищи, запивая небольшим количеством воды.

Дозы для взрослых

Трихомонадные уретриты и вагиниты, бактериальный вагиноз: 2 таблетки однократно.

Амебиаз кишечника:

- острый амебиаз: 2 таблетки однократно;

- бессимптомный амебиаз, включая очаговую и цистну формы: ежедневно по 2 таблетки за 1 прием в течение 3 дней.

Амебиаз печени: ежедневно по 1, 5 таблетки (1, 5 г) за 1 или 2 приема, в течение 5 дней.

Лямблиоз: 2 таблетки 1 раз в сутки в течение 3 дней.

Дозы для детей

Амебиаз кишечника:

- острый амебиаз: 30 мг/кг массы тела однократно;

- бессимптомный амебиаз, включая очаговую и цистну формы: ежедневно за 1 или 2 приема в дозе 30 мг/кг массы тела в течение 3 дней.

Амебиаз печени: ежедневно за 1 или 2 приема в дозе 30 мг/кг массы тела в течение 5 дней.

Лямблиоз: из расчета 30 мг/кг массы тела (1-1, 5 г) однократно.

Дети.

Препарат применять детям в возрасте от 12 лет.

Передозировка.

Симптомы: возможно усиление побочных эффектов.

Лечение: специфического антидота не существует. При необходимости проводить симптоматическую терапию.

Побочные реакции.

Секнидокс легко переносится, но возможно появление побочных эффектов:

общие нарушения: общая слабость;

со стороны пищеварительного тракта: нарушение пищеварения, тошнота, боль в области желудка, металлический привкус во рту, глоссит, стоматит.

Менее распространенные:

со стороны системы кроветворения: умеренная обратимая лейкопения, обратимая нейтропения.

Аллергические реакции: реакции гиперчувствительности, включая гиперемию, высыпания, крапивницу.

Срок годности.

3 года.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 °С в сухом и недоступном для детей месте.

Упаковка.

2 таблетки в блистере; 1 блистер в картонной коробке.

Категория отпуска.

По рецепту.

Производитель.

Лаборатория Бейли-КРЕАТ-ВЕРНУЙЕ, Франция/

LABORATOIRE BAILLY-CREAT - VERNOUILLET, France.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Шмен де Нуизмен, Льо-Ди Ле 150 Арпен, ВЕРНУЙЕ, 28500, Франция/

Chemin de Nuisement, Lieu-dit les 150 Arpents, VERNOUILLET, 28500, France, France.

Заявитель.

УОРЛД МЕДИЦИН ЛТД/

WORLD MEDICINE LTD.