Данные об эффективности не предоставлены
СЕКНИДОКС таблетки 1 г
УОРЛД МЕДИЦИН ЛТД
Rp
Форма выпуска и дозировка
Таблетки, 1 г
Упаковка
Блистер №2x1
от 245.00 грн
Аналоги
Классификация
Форма товара
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Условия отпуска
по рецепту
Rp
Регистрационное удостоверение
UA/11744/01/01
Дата последнего обновления: 19.01.2021
Общая информация
- Срок действия регистрационного удостоверения: 01.09.2021
- Состав: 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит секнидазола 1, 0 г;
- Торговое наименование: СЕКНИДОКС
- Условия отпуска: по рецепту
- Условия хранения: Хранить при температуре не выше 25 °С в сухом и недоступном для детей месте.
- Фармакологическая группа: Противопротозойные средства. Производные нитроимидазола.
Упаковка
Инструкция
Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: СЕКНИДОКС таблетки 1 г инструкция
Инструкция
для медицинского применения лекарственного средства
СЕКНИДОКС
(SECNIDOX)
Состав:
действующее вещество: secnidazole;
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит секнидазола 1, 0 г;
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, кальция гидрофосфат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмалгликолят (тип А), повидон (К 30), магния стеарат, тальк;
состав оболочки: гипромеллоза (Е 15), титана диоксид (Е 171), индигокармин лак (Е 132), тальк, пропиленгликоль.
Лекарственная форма. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Основные физико-химические свойства: капсулоподобной формы таблетки, покрытые пленочной оболочкой, голубого цвета с тиснением «SECN» с одной стороны и риской – с другой.
Фармакотерапевтическая группа. Противопротозойные средства. Производные нитроимидазола.
Код АТХ Р01А В07.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Секнидокс-противопротозойный препарат группы нитроимидазолов с антибактериальным действием. Секнидокс характеризуется бактерицидным (против грамположительных и грамотрицательных анаэробных бактерий) и амебицидным (внутри - и внешнекишечным) эффектом. Секнидокс особенно активен в отношенииTrichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Giardia lamblia. Проникая внутрь клетки микроорганизма, секнидазол активируется в результате восстановления 5-нитрогруппы, за счет чего взаимодействует с клеточной ДНК. Происходит нарушение ее спиралевидной структуры и разрушение нитей, ингибирование нуклеотидного синтеза и гибель клетки.
Фармакокинетика.
После применения внутрь Секнидокс быстро и полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность составляет примерно 80%. Секнидазол проходит через гематоэнцефалический барьер, проникает в грудное молоко. Время полувыведения секнидазола составляет примерно 25 часов, что позволяет упростить схему приема препарата, сделав ее более удобной для пациентов.
Клинические характеристики.
Показания.
- Трихомонадные уретриты и вагиниты (вызванныеTrichomonas vaginalis);
- бактериальный вагиноз;
- амебиаз кишечника (вызванныйEntamoeba histolytica);
- амебиаз печени (вызванныйEntamoeba histolytica);
- лямблиоз (вызванныйGiardia lamblia).
Противопоказания.
- Гиперчувствительность к секнидазолу и другим производным имидазола;
- органические заболевания центральной нервной системы (ЦНС).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаємодій.
Секнидокс при одновременном применении усиливает действие непрямых антикоагулянтов (производных кумарина и индандиона), повышается риск возникновения кровотечений.
Совместимый прием Секнидокса сдисульфирамомможет вызвать параноидальные реакции и психозы. Сочетание салкоголемвызывает симптомы дисульфирамоподобной реакции (спазмы в животе, тошнота, рвота, головная боль, приливы), возможны делириозные приступы и головокружение.
Секнидокс при одновременном применении спрепаратами литияповышает его концентрацию в плазме крови.
Препарат не рекомендуется сочетать снедеполяризующими миорелаксантами(векурония бромид).
При сочетании самоксициллиномповышается активность в отношенииHelicobacter pylori(амоксициллин подавляет развитие резистентности).
Особенности применения.
Секнидоксне следует назначать больным с дискразией крови в анамнезе. При лечении препаратом может проявляться обратимая нейтропения. Количество лейкоцитов восстанавливается после прекращения лечения. Во время применения препарата следует избегать употребления алкоголя.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Не применять в период беременности или кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Не влияет.
Способ применения и дозы.
Секнидокс следует применять внутрь непосредственно перед употреблением пищи, запивая небольшим количеством воды.
Дозы для взрослых
Трихомонадные уретриты и вагиниты, бактериальный вагиноз: 2 таблетки однократно.
Амебиаз кишечника:
- острый амебиаз: 2 таблетки однократно;
- бессимптомный амебиаз, включая очаговую и цистну формы: ежедневно по 2 таблетки за 1 прием в течение 3 дней.
Амебиаз печени: ежедневно по 1, 5 таблетки (1, 5 г) за 1 или 2 приема, в течение 5 дней.
Лямблиоз: 2 таблетки 1 раз в сутки в течение 3 дней.
Дозы для детей
Амебиаз кишечника:
- острый амебиаз: 30 мг/кг массы тела однократно;
- бессимптомный амебиаз, включая очаговую и цистну формы: ежедневно за 1 или 2 приема в дозе 30 мг/кг массы тела в течение 3 дней.
Амебиаз печени: ежедневно за 1 или 2 приема в дозе 30 мг/кг массы тела в течение 5 дней.
Лямблиоз: из расчета 30 мг/кг массы тела (1-1, 5 г) однократно.
Дети.
Препарат применять детям в возрасте от 12 лет.
Передозировка.
Симптомы: возможно усиление побочных эффектов.
Лечение: специфического антидота не существует. При необходимости проводить симптоматическую терапию.
Побочные реакции.
Секнидокс легко переносится, но возможно появление побочных эффектов:
общие нарушения: общая слабость;
со стороны пищеварительного тракта: нарушение пищеварения, тошнота, боль в области желудка, металлический привкус во рту, глоссит, стоматит.
Менее распространенные:
со стороны системы кроветворения: умеренная обратимая лейкопения, обратимая нейтропения.
Аллергические реакции: реакции гиперчувствительности, включая гиперемию, высыпания, крапивницу.
Срок годности.
3 года.
Условия хранения.
Хранить при температуре не выше 25 °С в сухом и недоступном для детей месте.
Упаковка.
2 таблетки в блистере; 1 блистер в картонной коробке.
Категория отпуска.
По рецепту.
Производитель.
Лаборатория Бейли-КРЕАТ-ВЕРНУЙЕ, Франция/
LABORATOIRE BAILLY-CREAT - VERNOUILLET, France.
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.
Шмен де Нуизмен, Льо-Ди Ле 150 Арпен, ВЕРНУЙЕ, 28500, Франция/
Chemin de Nuisement, Lieu-dit les 150 Arpents, VERNOUILLET, 28500, France, France.
Заявитель.
УОРЛД МЕДИЦИН ЛТД/
WORLD MEDICINE LTD.