СЕДАСЕН ФОРТЕ капсулы

Совместное украинско-испанское предприятие Сперко Украина

Форма выпуска и дозировка

Капсулы

Капсулы

Упаковка

Контейнер №20x1
Контейнер №40x1

Контейнер №20x1

от 95.38 грн

Аналоги

Соответствующих аналогов не найдено

Классификация

Форма товара

Капсулы

Условия отпуска

без рецепта

Регистрационное удостоверение

UA/5000/01/01

Дата последнего обновления: 16.01.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 19.07.2021
  • Состав: 1 капсула содержит валерианы экстракта сухого (Valeriana officinalis L. ) (3-8: 1) (экстрагент – этанол 80 %) 125 мг, мяты перечной экстракта сухого (Mentha piperita L. ) (4-6: 1)(экстрагент – этанол 50 %) 25 мг, мелиссы (мяты лимонной) экстракта сухого (Melissa officinalis L. ) (6-8: 1) (экстрагент – этанол 70 %) 25 мг
  • Торговое наименование: СЕДАСЕН ФОРТЕ
  • Условия отпуска: без рецепта
  • Фармакологическая группа: Снотворные и седативные средства.

Упаковка

Контейнер №20x1

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: СЕДАСЕН ФОРТЕ капсулы инструкция

Инструкция

для медицинского применения лекарственного средства

СЕДАСЕН ФОРТЕ

(SEDASEN FORTE)

Состав:

действующие вещества:

1 капсула содержитвалерианы экстракта сухого (ValerianaofficinalisL. ) (3-8: 1)(экстрагент – этанол 80 %) 125 мг, мяты перечной экстракта сухого (MenthapiperitaL. )(4-6: 1)(экстрагент – этанол 50 %) 25 мг, мелиссы (мяты лимонной) экстракта сухого (MelissaofficinalisL. ) (6-8: 1) (экстрагент – этанол70 %) 25 мг;

вспомогательные вещества: лактоза безводная, тальк;

состав оболочки капсулы: титана диоксид (Е 171), понсо 4R (Е 124), патентованный синійV(Е 131), хинолиновый желтый (Е 104), желтый західFCF (Е 110), желатин.

Лекарственная форма.

Капсулы.

Основные физико-химические свойства: твердые желатиновые капсулы № 1 или № 2 с корпусом белого цвета и крышкой зеленого цвета. Содержимое капсул-порошок или гранулы от светло-коричневого до коричневого цвета со специфическим запахом. Допускается желтоватый или сероватый оттенок, а также наличие темных и белых вкраплений.

Фармакотерапевтическая группа. Снотворные и седативные средства. Код АТХ N05C М.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Седасенфортекомбинированный препарат растительного происхождения, действие которого обусловлено синергическими эффектами компонентов, входящих в его состав.

Биологически активные веществавалерианы (сложные эфиры борнеола и изовалериановой кислоты, валеропотріати, алкалоиды валерин и хотенін) уменьшают возбудимость центральной и вегетативной нервной системы, обладают выраженным седативным, снотворным эффектом, оказывают спазмолитическое и желчегонное действие, усиливают секреторную активность слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, потенцируют действие других снотворных и седативных препаратов. Кроме того, комплекс биологически активных веществ валерианы оказывает положительное нейрорегуляторное влияние на деятельность сердечной мышцы (замедляет сердечный ритм и расширяет коронарные сосуды).

Мята перечная обладает широким спектром фармакологической активности. Листья мяты перечной содержит 1-3 % эфирного масла, в состав которого входит ментол (до 70 %) и его эфиры, кетон-ментон, олеиновая и урсоловая кислоты, флавоноиды. При приеме внутрь указанные компоненты мяты перечной оказывают умеренное спазмолитическое, седативное, снотворное, а также желчегонное действие, уменьшают тошноту, мягко стимулируют секрецию пищеварительных желез, расширяют коронарные сосуды.

Основные действующие веществамяты лимонной (мелиссы) – компоненты эфирного масла (0, 06-1 %): цитраль (до 62 %), гераниол, меналоол, пераль, кариофиллен – проявляют седативный, противосудорожный, гипотензивный, антиаритмический, спазмолитический и протиблювальний эффекты. Кроме того, активные компоненты мелиссы улучшают процессы пищеварения, проявляют мягкий желчегонный эффект, нормализуют сниженный аппетит, способствуют восстановлению сапрофитной флоры кишечника и секреции пищеварительных ферментов.

Препарат не вызывает зависимости. Препарат применять при неврозах, когда прием сильнодействующих успокоительных средств нецелесообразен. Показания для его применения определены исключительно на основе долговременного опыта применения.

Фармакокинетика.

Данные отсутствуют.

Клинические характеристики.

Показания.

Неврозы, сопровождающиеся такими симптомами:

* нервное возбуждение;

* беспокойство;

* напряжение, вызванное стрессом;

* расстройства сна.

Противопоказания.

Гиперчувствительность к любым компонентам препарата, выраженная артериальная гипотензия, бронхиальная астма. Депрессия или другие состояния, сопровождающиеся угнетением деятельности центральной нервной системы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Данные по взаимодействию с другими лекарственными средствами ограничены. Перед применением препарата одновременно с другими лекарственными средствами следует проконсультироваться с врачом. Клинически значимых взаимодействий с активными веществами, метаболизирующимися с помощью цитохрома CYP2D6, CYP3A4 / 5, CYP1A2, CYP2E1, не описано. Не рекомендуется одновременное применение с синтетическими седативными препаратами (бензодиазепинами) без консультации с врачом. При одновременном применении возможно усиление действия других седативных и снотворных средств, спазмолитических, анальгетических, анксиолитических средств и алкоголя.

Особенности применения.

Не следует превышать рекомендуемые дозы препарата.

Пациентам, которые имеют тяжелые нарушения функции печени или перенесли тяжелое заболевание печени в прошлом, препарат следует применять с осторожностью.

Пациентам с гастроэзофагеальным рефлюксом (изжогой) следует избегать препаратов, содержащих листья мяты перечной, поскольку это может ухудшить их состояние.

Пациентам с желчно-каменной болезнью или другими заболеваниями желчевыводящих путей следует с особой осторожностью назначать препараты, содержащие листья мяты перечной.

Препарат содержит лактозу, поэтому его не следует применять пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Во время применения препарата следует воздержаться от употребления алкогольных напитков.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Эффективность и безопасность применения препарата в период беременности или кормления грудью не установлены, поэтому не рекомендуется применять Седасен форте в этот период.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Препарат может влиять на способность управлять автомобилем и механизмами, поэтому во время его применения рекомендуется воздержаться от управления автотранспортом или другими механизмами до выяснения индивидуальной чувствительности.

Способ применения и дозы.

Д

орослим и детям старше 12 лет при умственной нагрузке, возбужденном состоянии или повышенной раздражительности – по 2 капсулы дважды в сутки; при бессоннице – 2 капсулы за час до сна. Капсулы необходимо глотать целиком, запивая водой независимо от употребления пищи. Для препарата характерно постепенное проявление действия. Для достижения оптимального эффекта лечения рекомендуется постоянное применение препарата в течение не менее 2 недель. Срок лечения неограничен. Даже при длительном применении препарата Седасен форте привыкания не наблюдается. После прекращения лечения симптом отмены отсутствует. Если в течение 14 дней от начала лечения улучшения состояния не наблюдается, следует проконсультироваться с врачом.

Дети.

Капсулы Седасен форте не назначать детям в возрасте до 12 лет.

Передозировка.

Симптомы.

Прием однократной дозы біля20 г корней валеріаниможе вызвать такие незначительные симптомы, как повышенную утомляемость, абдоминальные спазмы, ощущение сжатия в груди, головокружение, тремор рук, расширение зрачков, которые исчезают в течение 24 часов. При передозировке препаратами, содержащими валериану, также могут возникать головная боль, сонливость, вялость, общая слабость, боль в животе, тошнота, снижение остроты слуха и зрения, брадикардия или тахикардия, снижение концентрации внимания, усиление седативного эффекта.

Нет сообщений о передозировке листьями мелиссы и мяты перечной.

Лечение. Специфического антидота нет, терапия симптоматическая (промывание желудка, применение активированного угля).

Побочные реакции.

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, спазмы в животе, возможно обострение изжоги.

Со стороны центральной нервной системы: сонливость, вялость, астенические проявления (слабость, снижение настроения, подавленность эмоциональных реакций), снижение работоспособности и концентрации внимания, головокружение, депрессия.

Со стороны организма в целом: реакции гиперчувствительности, в том числе сыпь, зуд, крапивница, покраснение и отек кожи. В этом случае необходимо обратиться к врачу.

Срок годности.

2 года. Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 20 твердых желатиновых капсул в пластмассовом контейнере и картонной пачке.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель.

Совместное украинско-испанское предприятие «Сперко Украина».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

21027, Украина, г. Винница, ул. 600-летия, 25.

Тел. : + 38(0432)52-30-36. E-mail:

[email protected] com. ua

www. sperco. com. ua