СЕДАФИТОН таблетки

ЧАО ФИТОФАРМ

Форма выпуска и дозировка

Таблетки

Таблетки

Упаковка

Блистер №12x2
Блистер №12x4
Блистер №12x8

Блистер №12x2

Аналоги

Соответствующих аналогов не найдено

Классификация

Классификация эквивалентности

N/A

info

Действующее вещество

-

Производитель:

ЧАО ФИТОФАРМ, Украина

Форма товара

Таблетки

Условия отпуска

без рецепта

Регистрационное удостоверение

UA/4826/01/01

Дата последнего обновления: 16.01.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 30.12.2075
  • Состав: 1 таблетка содержит: валерианы корневищ с корнями экстракта густого (Valerianae radix cum radicibus) (1: 2, 5) (экстрагент – этанол 40 %) 0, 05 г, пустырника травы экстракта густого (Leonuri herba) (1: 3, 0) (экстрагент – этанол 40 %) 0, 03 г, боярышника плодов экстракта густого (Сrataegi fructus) (1: 1, 7) (экстрагент – этанол 70 %) 0, 03 г
  • Торговое наименование: СЕДАФИТОН®
  • Условия отпуска: без рецепта
  • Условия хранения: Хранить в недоступном для детей месте.
  • Фармакологическая группа: Снотворные и седативные средства.

Упаковка

Блистер №12x2

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: СЕДАФИТОН таблетки инструкция

Инструкция

для медицинского применения лекарственного средства

СЕДАФИТОН®

Состав:

действующие вещества: 1 таблетка содержит: валерианы корневищ с корнями экстракта густого (Valerianae radix cum radicibus) (1: 2, 5) (экстрагент – этанол 40 %) 0, 05 г, пустырника травы экстракта густого (Leonuri herba) (1: 3, 0) (экстрагент – этанол 40 %) 0, 03 г, боярышника плодов экстракта густого (Сrataegi fructus) (1: 1, 7) (экстрагент – этанол 70 %) 0, 03 г;

вспомогательные вещества: магния карбонат тяжелый, крахмал картофельный, повидон, тальк, магния стеарат.

Лекарственная форма. Таблетки.

Основные физико-химические свойства: таблетки представляют собой цельные правильные, круглые цилиндры, верхняя и нижняя поверхность которых выпуклые, от зеленовато-серого, серого, коричневато-серого до серовато-зеленого, серовато-коричневого цвета со светлыми и темными разноцветными вкраплениями.

Фармакотерапевтическая группа.

C

нодійні и седативные средства. Код АТХ N05C M.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Действие препарата обусловлено свойствами компонентов, входящих в его состав. Биологически активные вещества экстрактов валерианы и пустырника (эфирные масла, сапонины, алкалоиды, дубильные вещества) благоприятно влияют на функциональную активность центральной и вегетативной нервной системы, проявляя преимущественно седативное, анксиолитическое и спазмолитическое действие; регулируют сердечную деятельность, снижают артериальное давление и частоту сердечных сокращений, подавляют чувство страха, психическое напряжение, улучшают засыпание и структуру сна. Фармакологические свойства экстракта боярышника обусловлены наличием флавоноидов, холина, ацетилхолина, фитостеринов, тритерпеновых кислот. Экстракт боярышника способен усиливать кровообращение в коронарных и мозговых сосудах, увеличивать сократимость миокарда (легкий положительный инотропный эффект) и уменьшать его возбудимость (отрицательный батмотропный эффект). Биологически активные вещества экстракта боярышника способствуют повышению толерантности миокарда к гипоксии, снижают периферическое сосудистое сопротивление и улучшают выносливость сердца к физическим нагрузкам, оказывают антиаритмическое, гипотензивное, гіпохолістеринемічну действие (снижают уровень холестерина и триглицеридов в крови).

Препарат обладает способностью усиливать действие других седативных и снотворных средств.

Фармакокинетика. Не исследовали.

Клинические характеристики.

Показания.

Легкие формы невротических расстройств, сопровождающиеся раздражительностью, тревожностью, чувством страха, угнетением, повышенной утомляемостью, невнимательностью, повышенной нервной возбудимостью; легкие формы расстройств сна, связанные с возбуждением; приступы головной боли, мигрень, обусловленные нервным напряжением; легкие формы дисменореи, климактерический синдром; нейроциркуляторная дистония с тахикардией, кардиалгией и артериальной гипертензией; артериальная гипертензия i стадии; в составе комплексной терапии и профилактики хронической ишемической болезни сердца, атеросклероза, артериальной гипертензии, суправентрикулярных и желудочковых аритмий, начальных стадий хронической сердечной недостаточности; дерматозы, сопровождающиеся зудом кожи (крапивница, атопический дерматит, экзема); постоянное психическое напряжение (синдром менеджера).

Противопоказания.

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, выраженная артериальная гипотензия, выраженная брадикардия, депрессия и другие заболевания, сопровождающиеся угнетением деятельности центральной нервной системы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Если пациент принимает любые другие лекарственные средства, обязательно следует сообщить об этом врачу.

Препарат усиливает активность сердечных гликозидов (дигоксина), а также действие спазмолитиков, снотворных и успокаивающих средств. Не следует применять препарат вместе с антиаритмическими средствами III поколения.

Препарат может потенцировать фармакологические эффекты анальгетических, антигипертензивных препаратов, а также усиливает действие алкоголя.

Прием с солями алкалоидов не рекомендуется в связи с возможностью образования негативных комплексов. Не следует применять препарат вместе с цизапридом.

Особенности применения.

Применение в период беременности или кормления грудью. Не рекомендуется применять препарат в период беременности или кормления грудью из-за недостаточности данных по безопасности.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. При применении препарата следует воздерживаться от управления транспортными средствами и работы с потенциально опасными механизмами.

Способ применения и дозы.

Разовая доза для взрослых и детей в возрасте от 12 лет составляет 1-2 таблетки 2-3 раза в сутки. При легких формах бессонницы – по 1-2 таблетки за 1 час до сна.

Максимальная суточная доза препарата составляет 6 таблеток.

Курс лечения зависит от формы и выраженности заболевания, характера сопутствующей терапии, достигнутого эффекта лечения и определяется индивидуально.

Дети. Не применять детям до 12 лет.

Передозировка.

Симптомы: головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, вялость, подавленность, слабость, снижение работоспособности и концентрации внимания, сонливость, боль в животе, тошнота, тремор рук, расширение зрачков, ощущение сжатия в груди, брадикардия, снижение артериального давления, снижение остроты зрения и слуха, усиленное сердцебиение, психическое возбуждение.

Лечение: немедленное прекращение приема препарата, своевременное принятия мер экстренной помощи (промывание желудка, применение активированного угля и средств десенсибилизирующей терапии) и симптоматическое лечение способствуют быстрому устранению клинических проявлений передозировки.

Побочные реакции.

Общие нарушения: чувство усталости, снижение умственной и физической работоспособности, отек.

Аллергические реакции. Упациентов с индивидуальной повышенной чувствительностью к компонентам препарата возможно развитие аллергических реакций, включая такие симптомы, как сыпь, зуд, гиперемия и отеки кожи, крапивница.

Со стороны нервной системы: головокружение, сонливость, общая слабость, депрессия, угнетение эмоциональных реакций.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможна тахикардия или брадикардия, снижение артериального давления, значительное замедление сердечного ритма.

Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, абдоминальные спазмы, диспепсия.

В случае возникновения каких-либо негативных эффектов следует обязательно посоветоваться с врачом относительно дальнейшего применения препарата!

Срок годности. 2 года.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 12 таблеток в блистере; по 2 или 4, или 8блистеров в пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. ЧАО "ФИТОФАРМ".

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Украина, 84500, Донецкая обл., г. Бахмут, ул. Сибирцева, 2.

Заявитель. ЧАО "ФИТОФАРМ".

Местонахождение заявителя.

Украина, 02152, м. Киев, проспект Павла Тычины, дом 1В, офис А 504.