Данные об эффективности не предоставлены
САНОРИН капли 0,05 %
"Ксантис Фарма Лимитед"
Форма выпуска и дозировка
Капли, 0,05 %
Упаковка
Флакон стеклянный с капельницей 10 мл №1x1
Аналоги
Соответствующих аналогов не найдено
Классификация
Форма товара
Капли назальные
Условия отпуска
без рецепта
Регистрационное удостоверение
UA/2455/02/01
Дата последнего обновления: 13.01.2021
Общая информация
- Срок действия регистрационного удостоверения: 30.12.2075
- Состав: 1 мл содержит 0, 5 мг нафазолина нитрата
- Торговое наименование: САНОРИН
- Условия отпуска: без рецепта
- Условия хранения: Хранить при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке для защиты от света. Хранить в недоступном для детей месте.
- Фармакологическая группа: Противоотечные и другие препараты для местного применения при заболеваниях полости носа. Симпатомиметики.
Упаковка
Инструкция
Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: САНОРИН капли 0,05 % инструкция
для медицинского применениялекарственного средства
САНОРИН
(SANORINÒ)
Состав:
действующее вещество: Нафазолина нитрат;
1 мл содержит0, 5 мг нафазолина нитрата;
вспомогательные вещества: кислота борная, этилендиамин, метилпарабен (Е 218), вода очищенная.
Лекарственная форма. Капли назальные, раствор.
Основные физико-химические свойства: прозрачный бесцветный раствор без запаха.
Фармакотерапевтическая группа. Противоотечные и другие препараты для местного применения при заболеваниях полости носа. Симпатомиметики. Код АТХ R01A A08.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Нафазолин-средство, которое стимулирует симпатическую нервную систему и действует на
-адренорецепторы, оказывает минимальное влияние на β‑адренорецепторы. Вследствие сосудосуживающего действия уменьшается отек, гиперемия, экссудация, что способствует облегчению носового дыхания при ринитах. Нафазолин способствует открытию и расширению исходных протоков придаточных пазух носа и евстахиевых труб, что улучшает отток секрета и предотвращает оседание бактерий.
Терапевтическое действие при интраназальном применении наступает в течение 5 минут и продолжается 4-6 часов.
Фармакокинетика.
При местном применении нафазолин полностью всасывается.
Клинические характеристики.
Показания.
Острый ринит. Как вспомогательное средство при воспалении околоносовых пазух и среднего уха.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому компоненту лекарственного средства.
Сухое воспаление слизистой оболочки носа.
Не применяют у детей в возрасте до 3 лет.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаємодій.
Применение Санорина одновременно сингибиторами моноаминоксидазы( МАО), трициклическими антидепрессантами, мапротилином или в течение нескольких дней после их отмены может вызвать повышение артериального давления (даже через несколько дней после применения).
Особенности применения.
Препарат применять с большой осторожностью при тяжелых заболеваниях сердечно-сосудистой системы (артериальная гипертензия, ишемическая болезнь сердца), при сахарном диабете, гипертиреозе, феохромоцитоме, сопутствующем применении ингибиторов МАО или других препаратов, которые могут оказывать гипертензивное действие.
Осторожность необходима во время общей анестезии с применением анестетиков, повышающих чувствительность миокарда к симпатомиметиков (например, галотан), при бронхиальной астме, а также в период беременности и кормления грудью.
При применении высоких доз препарата возможно развитие таких побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой и нервной системы, как ощущение сердцебиения, артериальная гипертензия, аритмия, головная боль, головокружение, сонливость или бессонница.
Важно избегать длительного применения и передозировки, особенно у детей. Длительное использование препаратов, предназначенных для снятия отека слизистой оболочки, может привести к отеку и последующей атрофии слизистой оболочки носа.
Это лекарственное средство содержит метилпарабен, который может вызвать аллергические реакции (возможно отсроченные).
Применение в период беременности или кормления грудью.
Нет данных о способности нафазолина проникать сквозь плацентарный барьер или в грудное молоко. Поэтому до назначения препарата женщинам в период беременности или кормления грудью следует внимательно рассмотреть все возможные риски и пользу от лечения и назначать препарат, если это абсолютно необходимо.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Применение лекарственного средства Санорин в рекомендованных дозах не влияет или почти не влияет на способность управлять транспортными средствами или механизмами.
Способ применения и дозы.
Детям в возрасте 3-6 лет закапывают по 1-2 капли в каждый носовой ход;
детям в возрасте 6 - 15 лет – по 2 капли в каждый носовой ход.
Препарат применять 3 раза в сутки с интервалом не менее 4 часов.
Не рекомендуется применять дольше 3 дней.
Если носовое дыхание облегчается, применение можно прекратить раньше.
Повторно применить Санорин можно только через несколько суток.
Дети.
Применять детямвозрастом от3лет.
Передозировка.
Передозировка или случайное проглатывание препарата можеспричинитисистемну побочное действие: нервозность, повышенную потливость, головную боль, тремор, тахикардию, ощущение сердцебиение, артериальную гипертензию. Могут возникнуть цианоз, тошнота, повышение температуры тела, спазмы, остановка сердца, отек легких, нарушение дыхания и психические расстройства, бледность кожи, сердечный приступ.
Угнетающее влияние на центральную нервную систему проявляется такими симптомами, как снижение температуры тела; брадикардия; повышенная потливость; сонливость; шок, похожий на гипотензивный; апноэ; кома. Риск передозировки возрастает у детей, которые более уязвимы к негативному воздействию, чем взрослые.
Лечение симптоматическое.
Побочные реакции.
При применении в рекомендуемых дозах Санорин обычно переносится хорошо. У пациентов с повышенной чувствительностью лекарственное средство изредка может вызвать жжение и сухость слизистой оболочки носа. В единичных случаях может появляться ощущение сильной заложенности носа.
Только в единичных случаях возникает системное побочное действие (чаще всего при передозировке):
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая отек Квинке, жжение.
Со стороны нервной системы: нервозность, головная боль, тремор.
Со стороны сердечной системы: тахикардия, ощущение сердцебиения.
Со стороны сосудистой системы: артериальная гипертензия.
Со стороны кожи и подкожных тканей: повышенная потливость.
Длительное (дольше 3 дней для детей) или частое применение препарата может привести к возникновению привыкания – саноринізму, что сопровождается интенсивным отеком слизистой оболочки носа, который возникает через относительно короткий промежуток времени после применения. Длительное применение препарата может приводить к повреждению эпителия слизистой оболочки, угнетение активности ресничек эпителия и повлечь необратимое повреждение слизистой оболочки и развитие сухого ринита.
Срок годности. 4 года.
После первого открытия – 1 год.
Условия хранения.
Хранить при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке для защиты от света. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка. По 10 мл раствора во флаконе с крышкой-капельницей; по 1 флакону в коробке.
Категория отпуска. Без рецепта.
Производитель. Тева Чех Индастриз с. г. а.
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.
Остравска 29/305, Опава-Комаров, 747 70, Чешская Республика.