Инструкция

для медицинского применениялекарственного средства

САНОРИН

(SANORINÒ)

Состав:

действующее вещество: Нафазолина нитрат;

1 мл содержит0, 5 мг нафазолина нитрата;

вспомогательные вещества: кислота борная, этилендиамин, метилпарабен (Е 218), вода очищенная.

Лекарственная форма. Капли назальные, раствор.

Основные физико-химические свойства: прозрачный бесцветный раствор без запаха.

Фармакотерапевтическая группа. Противоотечные и другие препараты для местного применения при заболеваниях полости носа. Симпатомиметики. Код АТХ R01A A08.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Нафазолин-средство, которое стимулирует симпатическую нервную систему и действует на
-адренорецепторы, оказывает минимальное влияние на β‑адренорецепторы. Вследствие сосудосуживающего действия уменьшается отек, гиперемия, экссудация, что способствует облегчению носового дыхания при ринитах. Нафазолин способствует открытию и расширению исходных протоков придаточных пазух носа и евстахиевых труб, что улучшает отток секрета и предотвращает оседание бактерий.

Терапевтическое действие при интраназальном применении наступает в течение 5 минут и продолжается 4-6 часов.

Фармакокинетика.

При местном применении нафазолин полностью всасывается.

Клинические характеристики.

Показания.

Острый ринит. Как вспомогательное средство при воспалении околоносовых пазух и среднего уха.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому компоненту лекарственного средства.

Сухое воспаление слизистой оболочки носа.

Не применяют у детей в возрасте до 3 лет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаємодій.

Применение Санорина одновременно сингибиторами моноаминоксидазы( МАО), трициклическими антидепрессантами, мапротилином или в течение нескольких дней после их отмены может вызвать повышение артериального давления (даже через несколько дней после применения).

Особенности применения.

Препарат применять с большой осторожностью при тяжелых заболеваниях сердечно-сосудистой системы (артериальная гипертензия, ишемическая болезнь сердца), при сахарном диабете, гипертиреозе, феохромоцитоме, сопутствующем применении ингибиторов МАО или других препаратов, которые могут оказывать гипертензивное действие.

Осторожность необходима во время общей анестезии с применением анестетиков, повышающих чувствительность миокарда к симпатомиметиков (например, галотан), при бронхиальной астме, а также в период беременности и кормления грудью.

При применении высоких доз препарата возможно развитие таких побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой и нервной системы, как ощущение сердцебиения, артериальная гипертензия, аритмия, головная боль, головокружение, сонливость или бессонница.

Важно избегать длительного применения и передозировки, особенно у детей. Длительное использование препаратов, предназначенных для снятия отека слизистой оболочки, может привести к отеку и последующей атрофии слизистой оболочки носа.

Это лекарственное средство содержит метилпарабен, который может вызвать аллергические реакции (возможно отсроченные).

Применение в период беременности или кормления грудью.

Нет данных о способности нафазолина проникать сквозь плацентарный барьер или в грудное молоко. Поэтому до назначения препарата женщинам в период беременности или кормления грудью следует внимательно рассмотреть все возможные риски и пользу от лечения и назначать препарат, если это абсолютно необходимо.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Применение лекарственного средства Санорин в рекомендованных дозах не влияет или почти не влияет на способность управлять транспортными средствами или механизмами.

Способ применения и дозы.

Детям в возрасте 3-6 лет закапывают по 1-2 капли в каждый носовой ход;

детям в возрасте 6 - 15 лет – по 2 капли в каждый носовой ход.

Препарат применять 3 раза в сутки с интервалом не менее 4 часов.

Не рекомендуется применять дольше 3 дней.

Если носовое дыхание облегчается, применение можно прекратить раньше.

Повторно применить Санорин можно только через несколько суток.

Дети.

Применять детямвозрастом от3лет.

Передозировка.

Передозировка или случайное проглатывание препарата можеспричинитисистемну побочное действие: нервозность, повышенную потливость, головную боль, тремор, тахикардию, ощущение сердцебиение, артериальную гипертензию. Могут возникнуть цианоз, тошнота, повышение температуры тела, спазмы, остановка сердца, отек легких, нарушение дыхания и психические расстройства, бледность кожи, сердечный приступ.

Угнетающее влияние на центральную нервную систему проявляется такими симптомами, как снижение температуры тела; брадикардия; повышенная потливость; сонливость; шок, похожий на гипотензивный; апноэ; кома. Риск передозировки возрастает у детей, которые более уязвимы к негативному воздействию, чем взрослые.

Лечение симптоматическое.

Побочные реакции.

При применении в рекомендуемых дозах Санорин обычно переносится хорошо. У пациентов с повышенной чувствительностью лекарственное средство изредка может вызвать жжение и сухость слизистой оболочки носа. В единичных случаях может появляться ощущение сильной заложенности носа.

Только в единичных случаях возникает системное побочное действие (чаще всего при передозировке):

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая отек Квинке, жжение.

Со стороны нервной системы: нервозность, головная боль, тремор.

Со стороны сердечной системы: тахикардия, ощущение сердцебиения.

Со стороны сосудистой системы: артериальная гипертензия.

Со стороны кожи и подкожных тканей: повышенная потливость.

Длительное (дольше 3 дней для детей) или частое применение препарата может привести к возникновению привыкания – саноринізму, что сопровождается интенсивным отеком слизистой оболочки носа, который возникает через относительно короткий промежуток времени после применения. Длительное применение препарата может приводить к повреждению эпителия слизистой оболочки, угнетение активности ресничек эпителия и повлечь необратимое повреждение слизистой оболочки и развитие сухого ринита.

Срок годности. 4 года.

После первого открытия – 1 год.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке для защиты от света. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 10 мл раствора во флаконе с крышкой-капельницей; по 1 флакону в коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. Тева Чех Индастриз с. г. а.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Остравска 29/305, Опава-Комаров, 747 70, Чешская Республика.