САНОРИН-АНАЛЕРГИН капли

"Ксантис Фарма Лимитед"

Форма выпуска и дозировка

Капли

Капли

Упаковка

Флакон 10 мл №1x1

Флакон 10 мл №1x1

Аналоги

Соответствующих аналогов не найдено

Классификация

Классификация эквивалентности

N/A

info

Действующее вещество

НАФАЗОЛИН + АНТАЗОЛИН

Форма товара

Капли назальные/глазные

Условия отпуска

без рецепта

Регистрационное удостоверение

UA/6611/01/01

Дата последнего обновления: 19.01.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 30.12.2075
  • Состав: 1 мл раствора содержит нафазолина нитрата 0, 25 мг, антазолина мезилата 5 мг
  • Торговое наименование: САНОРИН-АНАЛЕРГИН
  • Условия отпуска: без рецепта
  • Условия хранения: Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС в защищенном от света и недоступном для детей месте. Не замораживать.
  • Фармакологическая группа: Противоотечные и другие препараты для местного применения при заболеваниях носа. Симпатомиметики в комбинации с другими средствами (за исключением кортикостероидов).

Упаковка

Флакон 10 мл №1x1

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: САНОРИН-АНАЛЕРГИН капли инструкция

Инструкция

для медицинского применения лекарственного средства

САНОРИН-АНАЛЕРГИН

(SANORIN-ANALERGIN)

Состав:

действующие вещества: Нафазолина нитрат, антазолина мезилат;

1 мл раствора содержит нафазолина нитрата 0, 25 мг, антазолина мезилата 5 мг;

вспомогательные вещества: кислота борная, динатрия эдетат, метилпарабен (Е 218), вода очищенная.

Лекарственная форма. Капли назальные.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость, свободная от механических включений.

Фармакотерапевтическая группа.

Противоотечные и другие препараты для местного применения при заболеваниях носа. Симпатомиметики в комбинации с другими средствами (за исключением кортикостероидов).

Код АТXR01 AB.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Нафазолин-синтетический симпатомиметик с выраженным сосудосуживающим действием, который действует на α-адренорецепторы, имеет выраженное быстрое и длительное действие на слизистые оболочки. Применять главным образом для снижения кровенаполнения слизистых оболочек при воспалениях верхних дыхательных путей. Терапевтическое действие наступает очень быстро и длится несколько часов (4 часа и более).

Антазолин-селективный блокатор Н1-гистаминных рецепторов который благодаря механизму обратимого конкурентного связывания блокирует действие гистамина.

Фармакокинетика.

После локальной аппликации раствора нафазолина было доказано полное всасывание действующего вещества.

Клинические характеристики.

Показания.

Симптоматическое лечение:

– сенной лихорадки;

– аллергического вазомоторного ринита.

Противопоказания.

- Повышенная чувствительность додеющих веществ или других компонентов препарата.

- Атрофический ринит.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

При одновременном применении с ингибиторами МАО, трициклическими антидепрессантами или мапротилином (и при применении препарата ранее чем через 14 дней после окончания употребления вышеупомянутых лекарственных средств) может повышаться артериальное давление.

Особенности применения.

Препарат необходимо назначать с осторожностью больным с нарушениями со стороны сердечно-сосудистой системы (артериальная гипертензия, ишемическая болезнь сердца), расстройствами метаболизма (сахарный диабет, гипертиреоз), феохромоцитомой и при одновременном применении ингибиторов МАО или других препаратов, которые могут повышать артериальное давление. Особую осторожность следует соблюдать при общей анестезии с применением анестетиков, которые повышают чувствительность миокарда к симпатомиметиков (например галотан) и больным бронхиальной астмой.

Следует избегать длительного применения препарата и передозировки, особенно для детей. Применение препарата в течение длительного времени может привести к отеку и последующей атрофии слизистой оболочки носа.

Пациентам, которые применяют высокие дозы препарата необходимо находиться под наблюдением врача в связи с возможным возникновением побочных реакций со стороны сердечно-сосудистой и нервной систем (учащенное сердцебиение, артериальная гипертензия, аритмия, головная боль, головокружение, сонливость или бессонница).

Препарат содержит метилпарабен и может вызвать аллергические реакции (включая отдаленные во времени).

Применение в период беременности или кормления грудью.

Нет достаточных данных, проникают нафазолин и антазолин через плацентарный барьер и в грудное молоко, хотя известно о его системной абсорбции после местного применения.

Препаратможназастосовуватыупериодвагитности или кормления груддюлишеу исключительных случаях по назначению врача с учетом соотношения польза для матери/риск дляплода абодитины.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы.

Взрослые. Закапывать по2-3 капли в каждый носовой ход 3-4 раза в сутки.

Дети в возрасте от 3 лет. Закапывать по1-2 капли в каждый носовой ход 3-4 раза в сутки.

При закапывании препарата следует запрокинуть голову немного назад, повернуть голову в сторону, противоположную от закапывания.

Препарат следует применять в течение короткого периода: взрослым – не более 5 дней, детям − не более 3 дней. При необходимости применения препарата дольше рекомендованного срока следует обязательно сделать перерыв на несколько дней.

Дети.

Не рекомендуется применять препарат детям до 3 лет.

Передозировка.

При передозировке или случайном приеме препарата внутрь могут наблюдаться такие побочные реакции как нервозность, повышенное потоотделение, головная боль, тремор, тахикардия, пальпитация, артериальная гипертензия. Другие возможные симптомы передозировки: тошнота, рвота, цианоз, лихорадка, судороги, остановка сердца, легочный отек, расстройства дыхания, психические нарушения. Также может наблюдаться угнетение нервной системы, сопровождающееся сонливостью, снижением температуры тела, брадикардией, перспирацией, шокообразной гипотензией, апноэ или комой.

Лечение: симптоматическая терапия.

Побочные реакции.

Препарат переносится хорошо при применении рекомендованных доз.

При повышенной чувствительности к компонентам препарата могут появиться незначительные побочные эффекты: ощущение жжения или сухости слизистой оболочки носа.

В единичных случаях возможно ощущение заложенности носа после снижения эффекта от применения препарата.

Очень редко могут наблюдаться системные эффекты вследствие раздражения симпатической нервной системы, такие как нервозность, повышенное потоотделение, головная боль, слабость, тремор, тахикардия, пальпитация, артериальная гипертензия, тошнота. Данные эффекты обычно наблюдаются при передозировке.

Со стороныиммунной системы: возможны реакции гиперчувствительности.

Со стороны нервной системы: нервозность, головная боль, тремор.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, пальпитация, артериальная гипертензия.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: чрезмерное потоотделение.

При применении препарата в течение более 5 дней взрослым и более 3 дней детям может развиться привыкание, так называемый «саноринізм», что сопровождается значительным отеком слизистой оболочки и возникает через относительно небольшое время после применения препарата. Длительное применение может привести к развитию сухого ринита.

Срок годности. 2 года.

После вскрытия флакона-3 месяца.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС в защищенном от света и недоступном для детей месте. Не замораживать.

Упаковка.

По10 мл во флаконе. По1флакону в картонной коробке.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель.

Тева Чех Индастриз с. г. а.

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Остравска 29/305, Опава-Комаров, 747 70, Чешская Республика

.