САЛМОТЕК сироп

Евро Лайфкер Лтд.

Rp

Форма выпуска и дозировка

Сироп

Сироп

Упаковка

Флакон 100 мл №1x1

Флакон 100 мл №1x1

Аналоги

Соответствующих аналогов не найдено

Классификация

Форма товара

Сироп

Условия отпуска

по рецепту

Rp

Регистрационное удостоверение

UA/5989/01/01

Дата последнего обновления: 13.01.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 30.12.2075
  • Состав: 5 мл сиропа содержат сальбутамола (в виде сальбутамола сульфата) 2 мг, бромгексина гидрохлорида 4 мг
  • Торговое наименование: САЛМОТЕК
  • Условия отпуска: по рецепту
  • Фармакологическая группа: Средства для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей. Адренергические средства для системного применения. Селективные агонисты бета2-адренорецепторов.

Упаковка

Флакон 100 мл №1x1

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: САЛМОТЕК сироп инструкция

Инструкция

для медицинского применения лекарственного средства

САЛМОТЕК

SALMOTEK

Состав:

действующие вещества: 5 мл сиропа содержат сальбутамола (в виде сальбутамола сульфата) 2 мг, бромгексина гидрохлорида 4 мг;

вспомогательные вещества: натрия цитрат; кислота лимонная, моногидрат; аспартам (Е 951); натрия бензоат (Е 211); пропиленгликоль; добавка вишни вкусовая; кармоизин (Е 122); ментол; гидроксипропилметилцеллюлоза; вода очищенная.

Лекарственная форма. Сироп.

Основные физико-химические свойства: прозрачный сироп розового цвета с приятным запахом.

Фармакотерапевтическая группа. Средства для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей. Адренергические средства для системного применения. Селективные агонисты бета2-адренорецепторов. Код АТХ R03С С.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Салмотек является комбинацией, содержащей компонент с отхаркивающим действием (бромгексин) и компонент с бронхолитическим эффектом (сальбутамол).

Сальбутамол является селективным агонистом бета-2-адренорецепторов. В терапевтических дозах действует на бета2-адренорецепторы гладкой мускулатуры бронхов, обеспечивая бронходилатацию у больных с обратимой обструкцией дыхательных путей.

Бромгексин является муколитическим агентом, применяемым при лечении нарушений дыхания, связанных с вязкостью слизи или его избыточным количеством.

Фармакокинетика. Не исследована.

Клинические характеристики.

Показания. Предотвращение и купирование бронхоспазма при бронхиальной астме. Обратимая обструкция дыхательных путей при хроническом бронхите.

Противопоказания. Повышенная чувствительность к одному из компонентов препарата; гипертиреоз, тяжелые сердечно-сосудистые заболевания, язва желудка, фенилкетонурия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Сальбутамол не назначают вместе с такими неселективными бета-адреноблокаторами как пропранолол. Сальбутамол не противопоказан для назначения больным, которые лечатся ингибиторами МАО.

Бромгексин. Комбинированное применение бромгексина и противокашлевых средств может вызвать опасный застой секрета из-за подавления кашлевого рефлекса, поэтому такую комбинацию следует применять с особой осторожностью. При одновременном применении бромгексина и препаратов, раздражающих пищеварительный тракт, возможно взаимное усиление раздражающего действия на слизистую оболочку желудка. При одновременном применении Салмотелу с производными ксантина, глюкокортикоидами, диуретиками может усилиться гипокалиемия.

Не назначать пациентам перед применением наркоза.

Особенности применения. С осторожностью назначают больным сахарным диабетом, глаукомой.

Бромгексин. Очень редко на фоне применения бромгексина имеют место тяжелые кожные реакции, например синдром Стивенса–Джонсона и синдром Лайелла. При появлении изменений на коже и слизистых оболочках следует немедленно обратиться к врачу, а применение бромгексина прекратить. При нарушении бронхиальной моторики, что сопровождается образованием большого количества бронхиального секрета (злокачественный синдром ресничек) бромгексин следует применять с особой осторожностью из-за возможного застоя секрета. При нарушении функции почек (включая тяжелую почечную недостаточность) или тяжелых заболеваниях печени бромгексин следует применять с особой осторожностью (уменьшая дозу или увеличивая интервал времени между применением).

Сальбутамол. Лечение бронхиальной астмы должно проводиться согласно поэтапной программе, состояние пациента необходимо оценивать клинически и с помощью функциональных легочных тестов. Увеличение частоты применения короткодействующих ингаляционных бета2-агонистов свидетельствует об ухудшении контроля над бронхиальной астмой. В таком случае терапию больного необходимо пересмотреть, поскольку ухудшение течения бронхиальной астмы является опасным для жизни состоянием, что требует начала применения или увеличения дозы кортикостероидов. Пациентам, которые относятся к группе риска, рекомендуется ежедневно проводить контроль максимальной скорости выдоха. Применение симпатомиметических лекарственных средств, включая сальбутамол, оказывает влияние на сердечно-сосудистую систему. По данным послерегистрационного применения и опубликованным научным данным, существуют свидетельства о единичных случаях возникновения ишемии миокарда, ассоциированной с применением сальбутамола. Пациентам с болезнями сердца (например, ишемическая болезнь сердца, аритмия), которые лечатся сальбутамолом, в случае возникновения боли в груди или других симптомов, свидетельствующих об обострении болезни сердца, следует обратиться за медицинской помощью. Следует обратить внимание на оценку таких симптомов как удушье и боль в груди, которые могут быть следствием как заболевания сердца, так и заболеваний дыхательной системы. Результатом лечения бета2-агонистами может быть тяжелая гипокалиемия. Главным образом это наблюдается при применении парентеральных форм или небулайзера. Особое внимание уделяют больным на острую тяжелую бронхиальную астму, поскольку гипокалиемия может потенцироваться сопутствующим применением дериватов ксантинов, стероидов, диуретиков и гипоксией. В этой ситуации рекомендуется проверять уровень калия в сыворотке крови. Как и другие агонисты бета-адренорецепторов, сальбутамол может приводить к обратимым метаболическим изменениям, например к увеличению уровня сахара в крови.

Компенсация таких изменений у больных сахарным диабетом не всегда возможна, поэтому есть отдельные сообщения о развитии кетоацидоза у таких больных. Одновременное применение кортикостероидов может обострить это состояние. Не назначать пациентам перед применением наркоза.

Применение в период беременности или кормления грудью. Не применяют.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Исследования по влиянию на скорость реакции не проводились. Однако следует обращать внимание на вероятность развития побочных эффектов, которые могут повлиять на способность управлять автотранспортом или работать с точными механизмами.

Способ применения и дозы. Детям от 7 лет принимать по 2, 5-5 мл 3 -4 раза в день. Взрослым назначают по 5 мл 3 - 4 раза в день. Отмеривание производится с помощью мерного колпачка с градуировкой. 1 деление соответствует 2, 5 мл сиропа.

Длительность лечения определяет врач.

Дети. Не применять детям до 7 лет.

Передозировка.

Бромгексин. Опасные случаи передозировки на сегодня неизвестны. Было сообщение, в котором в 4 из 25 случаев применения повышенных доз бромгексина наблюдалось рвота, а у 3 детей раннего возраста – нарушение сознания, атаксия, диплопия, легкий метаболический ацидоз и частое дыхание. При применении до 40 мг бромгексина у детей раннего возраста симптомов не наблюдалось.

Лечение. При значительной передозировке следует проводить мониторинг сердечно-сосудистой системы и, в случае необходимости, назначить симптоматическую терапию. Из-за низкой токсичности бромгексина инвазивные меры по уменьшению всасывания или ускорению выведения, как правило, не проводятся. Кроме этого, из-за высокой степени связывания с белками плазмы, большой объем распределения и медленное обратное распределение бромгексина из тканей в кровь не следует ожидать ускорения выведения препарата при гемодиализе или форсированном диурезе.

Сальбутамол. Наиболее распространенными признаками и симптомами передозировки сальбутамола являются транзиторные изменения, фармакологически индуцированные бета-агонистами (например тахикардия, тремор, головная боль).

В результате передозировки сальбутамола может возникнуть гипокалиемия, поэтому необходимо проверять уровень калия в сыворотке крови. Лечение заключается в прекращении применения сальбутамола и проведении соответствующей симптоматической терапии, такой как назначение кардиоселективных бета-блокаторов для лечения пациентов, которые имеют сердечные нарушения (например тахикардию, усиленное сердцебиение). Препараты группы бета-блокаторов следует назначать с осторожностью больным на бронхоспазм в анамнезе.

Побочные реакции. При применении в указанных дозах препарат переносится хорошо.

Сальбутамол: реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, крапивница, бронхоспазм, артериальная гипотензия, коллапс, гипокалиемия, тремор, головная боль, гиперактивность, тахикардия, ощущение сердцебиения, сердечная аритмия, включая фибрилляцию предсердий, суправентрикулярную тахикардию, экстрасистолию, ишемию миокарда, периферическая дилатация, судороги мышц, чувство давления в мышцах.

Бромгексин: лихорадка, озноб, тошнота, боль в желудке, рвота, понос, обострение язвы желудка или кишечника, что существовали ранее, тяжелые кожные реакции, например синдром Стивенса–Джонсона и синдром Лайелла, головокружение, головная боль, преходящее повышение показателя аспартатаминотрансферазы в сыворотке крови, реакции гиперчувствительности, включая зуд; кожные высыпания, крапивница, ангионевротический отек, расстройства дыхания, анафилактические реакции, в том числе анафилактический шок. Побочное действие быстро проходит после отмены препарата. В случае возникновения каких-либо необычных реакций больному следует обязательно посоветоваться с врачом относительно дальнейшего применения препарата.

Срок годности. 2 года.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 100 мл во флаконах; по 1 флакону с мерным колпачком в картонной коробке.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель. ПАО "Химфармзавод»Красная звезда".

Месторасположение.

Украина, 61010, Харьковская обл., г. Харьков, ул. Гордиенковская, д. 1.